SPO2 -noggrannhet hos barn
19 november 2025 uppdaterad av: Nihon Kohden
Utvärdering av SPO2 -noggrannhet hos barn med olika hudfärg
Utvärdering av SPO2 -noggrannhet hos barn med olika hudfärg
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Pulsoximetrar, som uppskattar blodens syrenivåer, används rutinmässigt för övervakning.
Forskning har emellertid visat att dessa enheter kan ge högre avläsningar för individer med mörkare hudtoner jämfört med individer med lättare hudtoner.
Denna felaktighet kan resultera i obemärkt eller obehandlade låga syrenivåer, särskilt som påverkar ras- och etniska minoriteter.
Det är fördelaktigt för patienter och vårdgivare att utvärdera noggrannheten för pulsoximeter syremättnad (SPO2) avläsningar från pulsoximetrar som säljs i USA
Denna studie testar Nihon Kohden -pulsoximeter och SPO2 -sensorer hos neonatala och pediatriska patienter.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
180
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
- Childrens Hospital of Philadelphia
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Barn i sjukhusmiljö
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Barn i åldern 0 - 12 som är inlagda på CICU med eller planerar att ha en inbyggnad arteriell linje för standardvård
Uteslutningskriterier:
- Patienter med förhöjda nivåer av metemoglobin och karboxihemoglobin eller anemi.
- Patienter med långvarig hypotension vid tidpunkten för registreringen.
- Patienter med kanalberoende medfödd hjärtsjukdom.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inskrivna ämnen
Ämnen som uppfyller registreringskriterierna
|
OLV-4201 Pulsoximeter med sensorer: TL-272T3, TL-274T3 och TL-273T3
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
SPO2 -noggrannhet
Tidsram: 24 timmar
|
Utvärdera noggrannheten hos Nihon Kohden SPO2 vid mätning av blodsyrenivåer hos barn med olika hudtoner
|
24 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Spo2 till SAO2 -avtalet
Tidsram: 24 timmar
|
Utvärdera avtalet mellan Nihon Kohden SPO2 och arteriell syremättnad (SAO2) hos barn med olika hudtoner
|
24 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Maryam Y Naim, M.D., MSCE, Children's Hospital of Philadelphia
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
12 november 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
1 november 2027
Avslutad studie (Beräknad)
1 november 2028
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 september 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 september 2025
Första postat (Beräknad)
11 september 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
21 november 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 november 2025
Senast verifierad
1 november 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 25-023147
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Egen information
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Ja
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .