Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Přesnost SPO2 u dětí

19. listopadu 2025 aktualizováno: Nihon Kohden

Vyhodnocení přesnosti SPO2 u dětí s různou barvou pleti

Vyhodnocení přesnosti SPO2 u dětí s různou barvou pleti

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Oximetry pulsu, které odhadují hladinu kyslíku v krvi, se běžně používají pro monitorování. Výzkum však ukázal, že tato zařízení mohou poskytovat vyšší hodnoty pro jednotlivce s tmavšími tóny pleti ve srovnání s jedinci s lehčími tóny pleti. Tato nepřesnost může mít za následek bez povšimnutí nebo neošetřené nízké hladiny kyslíku, zejména ovlivňující rasové a etnické menšiny. Pro pacienty a poskytovatele zdravotní péče je prospěšné vyhodnotit přesnost hodnot nasycení kyslíku pulzního oxyínu (SPO2) z pulzních oxymetrů prodávaných v USA Tato studie testuje senzory oximetru Nihon Kohden Pulse a SPO2 u novorozeneckých a pediatrických pacientů.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

180

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
        • Childrens Hospital of Philadelphia

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Děti v nemocničním prostředí

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Děti ve věku 0 - 12 let, které jsou přijaty na CICU s nebo plánují mít arteriální linii pro standardní péči

Kritéria pro vyloučení:

  • Pacienti se zvýšenou hladinou methemoglobinu a karboxyhemoglobinu nebo anémie.
  • Pacienti s prodlouženou hypotenzí v době zápisu.
  • Pacienti s duktálně závislým vrozeným srdečním onemocněním.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Zapsané předměty
Subjekty, které splňují kritéria zápisu
Přístroj: Oximetr pulsu
OXV-4201 PULSE OXIMETER se senzory: TL-272T3, TL-274T3 a TL-273T3

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přesnost SPO2
Časové okno: 24 hodin
Vyhodnoťte přesnost Nihon Kohden SPO2 při měření hladiny kyslíku v krvi u dětí s různými tóny pokožky
24 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Smlouva SPO2 na SAO2
Časové okno: 24 hodin
Vyhodnoťte dohodu mezi Nihonem Kohden SPO2 a nasycením arteriálního kyslíku (SAO2) u dětí s různými tóny pokožky
24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Nihon Kohden

Spolupracovníci

Children's Hospital of Philadelphia

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Maryam Y Naim, M.D., MSCE, Children's Hospital of Philadelphia

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. listopadu 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. listopadu 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. listopadu 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. září 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. září 2025

První zveřejněno (Odhadovaný)

11. září 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 25-023147

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Proprietární informace

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Oximetr pulsu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United Kingdom

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit