Spo2 -nauwkeurigheid bij kinderen
19 november 2025 bijgewerkt door: Nihon Kohden
Evaluatie van Spo2 -nauwkeurigheid bij kinderen met verschillende huidskleur
Evaluatie van Spo2 -nauwkeurigheid bij kinderen met verschillende huidskleur
Studie Overzicht
Toestand
Aanmelden op uitnodiging
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Pulsoximeters, die de zuurstofniveaus van het bloed schatten, worden routinematig gebruikt voor monitoring.
Onderzoek heeft echter aangetoond dat deze apparaten hogere metingen kunnen bieden voor personen met een donkere huidtinten in vergelijking met personen met lichtere huidtinten.
Deze onnauwkeurigheid kan leiden tot onopgemerkte of onbehandelde lage zuurstofniveaus, met name die raciale en etnische minderheden beïnvloedt.
Het is gunstig voor patiënten en zorgaanbieders om de nauwkeurigheid van pulsoximeter zuurstofverzadiging (SPO2) metingen van pulsoximeters te evalueren die in de VS worden verkocht
Deze studie test de Nihon Kohden -pulsoximeter en SPO2 -sensoren bij neonatale en pediatrische patiënten.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
180
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
- Childrens Hospital of Philadelphia
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Kinderen in het ziekenhuis
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kinderen van 0 - 12 jaar die worden toegelaten tot de CICU met of van plan zijn een inwonende arteriële lijn te hebben voor standaardzorg
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met verhoogde niveaus van methemoglobine en carboxyhemoglobine of bloedarmoede.
- Patiënten met langdurige hypotensie op het moment van inschrijving.
- Patiënten met ductale afhankelijke aangeboren hartziekte.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ingeschreven onderwerpen
Onderwerpen die voldoen aan de inschrijvingscriteria
|
OLV-4201 Pulsoximeter met sensoren: TL-272T3, TL-274T3 en TL-273T3
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Spo2 -nauwkeurigheid
Tijdsspanne: 24 uur
|
Evalueer de nauwkeurigheid van Nihon Kohden Spo2 bij het meten van de zuurstofniveaus van het bloed bij kinderen met verschillende huidtinten
|
24 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Spo2 tot SAO2 -overeenkomst
Tijdsspanne: 24 uur
|
Evalueer de overeenkomst tussen Nihon Kohden Spo2 en arteriële zuurstofverzadiging (SAO2) bij kinderen met verschillende huidtinten
|
24 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Maryam Y Naim, M.D., MSCE, Children's Hospital of Philadelphia
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
12 november 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
1 november 2027
Studie voltooiing (Geschat)
1 november 2028
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 september 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 september 2025
Eerst geplaatst (Geschat)
11 september 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
21 november 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 november 2025
Laatst geverifieerd
1 november 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 25-023147
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Eigen informatie
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Ja
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .