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Precisione di spo2 nei bambini

19 novembre 2025 aggiornato da: Nihon Kohden

Valutazione della precisione di SPO2 nei bambini con vari colori della pelle

Valutazione della precisione di SPO2 nei bambini con vari colori della pelle

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I pulsossimetri, che stimano i livelli di ossigeno nel sangue, vengono regolarmente utilizzati per il monitoraggio. Tuttavia, la ricerca ha dimostrato che questi dispositivi possono fornire letture più elevate per le persone con tonalità della pelle più scure rispetto alle persone con toni della pelle più chiari. Questa inesattezza può comportare bassi livelli di ossigeno inosservati o non trattati, che colpiscono in particolare le minoranze razziali ed etniche. È utile per i pazienti e gli operatori sanitari valutare l'accuratezza delle letture della saturazione dell'ossigeno (SPO2) di impulsi da impulsi venduti negli Stati Uniti Questo studio testa i sensori Nihon Kohden Pulse Oximeter e SPO2 nei pazienti neonatali e pediatrici.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

180

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
        • Childrens Hospital of Philadelphia

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Bambini in ambiente ospedaliero

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Bambini di età compresa

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con livelli elevati di metemoglobina e carbossiemoglobina o anemia.
  • Pazienti con ipotensione prolungata al momento dell'arruolamento.
  • Pazienti con malattia cardiaca congenita dottale-dipendente.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Soggetti iscritti
Soggetti che soddisfano i criteri di iscrizione
Dispositivo: Impulso ossimetro
Pulse ossimetro OLV-4201 con sensori: TL-272T3, TL-274T3 e TL-273T3

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Precisione di spO2
Lasso di tempo: 24 ore
Valuta l'accuratezza di Nihon Kohden Spo2 nella misurazione dei livelli di ossigeno nel sangue nei bambini con toni della pelle variabili
24 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Accordo SPO2 a SAO2
Lasso di tempo: 24 ore
Valuta l'accordo tra Nihon Kohden SPO2 e saturazione di ossigeno arterioso (SAO2) nei bambini con vari toni della pelle
24 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Nihon Kohden

Collaboratori

Children's Hospital of Philadelphia

Investigatori

  • Investigatore principale: Maryam Y Naim, M.D., MSCE, Children's Hospital of Philadelphia

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 novembre 2025

Completamento primario (Stimato)

1 novembre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 novembre 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 settembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 settembre 2025

Primo Inserito (Stimato)

11 settembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 novembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 novembre 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 25-023147

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Informazioni proprietarie

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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