Precisão do SPO2 em crianças
19 de novembro de 2025 atualizado por: Nihon Kohden
Avaliação da precisão do SPO2 em crianças com várias cores de pele
Avaliação da precisão do SPO2 em crianças com várias cores de pele
Visão geral do estudo
Status
Inscrevendo-se por convite
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os oxímetros de pulso, que estimam os níveis de oxigênio no sangue, são rotineiramente utilizados para monitoramento.
No entanto, a pesquisa mostrou que esses dispositivos podem fornecer leituras mais altas para indivíduos com tons de pele mais escuros em comparação com indivíduos com tons de pele mais claros.
Essa imprecisão pode resultar em baixos níveis de oxigênio despercebidos ou não tratados, particularmente afetando minorias raciais e étnicas.
É benéfico para pacientes e profissionais de saúde avaliar a precisão das leituras de saturação de oxigênio do oxigênio (SPO2) de oxigenadores de pulso vendidos nos EUA
Este estudo teste o oxímetro de pulso de Nihon Kohden e os sensores SPO2 em pacientes neonatais e pediátricos.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
180
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Childrens Hospital of Philadelphia
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Crianças em ambiente hospitalar
Descrição
Critérios de inclusão:
- Crianças de 0 a 12 anos que são admitidas na CICU ou planejam ter uma linha arterial habitacional para atendimento padrão
Critérios de exclusão:
- Pacientes com níveis elevados de metemoglobina e carboxihemoglobina, ou anemia.
- Pacientes com hipotensão prolongada no momento da inscrição.
- Pacientes com doença cardíaca congênita dependente de ductal.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Assuntos inscritos
Assuntos que atendem aos critérios de inscrição
|
OLV-4201 Oxímetro de pulso com sensores: TL-272T3, TL-274T3 e TL-273T3
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Precisão do SPO2
Prazo: 24 horas
|
Avalie a precisão de Nihon Kohden Spo2 na medição dos níveis de oxigênio no sangue em crianças com tons de pele variados
|
24 horas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Acordo Spo2 a SAO2
Prazo: 24 horas
|
Avalie o acordo entre Nihon Kohden Spo2 e a saturação arterial de oxigênio (SAO2) em crianças com tons de pele variados
|
24 horas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Maryam Y Naim, M.D., MSCE, Children's Hospital of Philadelphia
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
12 de novembro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de novembro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de novembro de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de setembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de setembro de 2025
Primeira postagem (Estimado)
11 de setembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de novembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de novembro de 2025
Última verificação
1 de novembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 25-023147
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Informações proprietárias
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .