Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dokładność SPO2 u dzieci

19 listopada 2025 zaktualizowane przez: Nihon Kohden

Ocena dokładności SPO2 u dzieci z różnym kolorem skóry

Ocena dokładności SPO2 u dzieci z różnym kolorem skóry

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pulsesoksymetry, które szacują poziom tlenu we krwi, są rutynowo wykorzystywane do monitorowania. Jednak badania wykazały, że urządzenia te mogą zapewnić wyższe odczyty dla osób z ciemniejszymi odcieniami skóry w porównaniu z osobami o jaśniejszych odcieniach skóry. Ta niedokładność może spowodować niezauważony lub nieleczony niski poziom tlenu, szczególnie wpływając na mniejszości rasowe i etniczne. Dla pacjentów i świadczeniodawców jest korzystne, aby ocenić dokładność odczytów tlenu pulsoksymetrowego (SPO2) z pulsoksymetrów sprzedawanych w Stanach Zjednoczonych To badanie testuje Nihon Kohden Pulsesssymets i SPO2 u pacjentów noworodkowych i pediatrycznych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

180

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
        • Childrens Hospital of Philadelphia

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dzieci w szpitalu

Opis

Kryteria włączenia:

  • Dzieci w wieku 0–12 lat, które są przyjęte do CICU lub planują mieć zamieszkanie linii tętniczej do standardowej opieki

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci z podwyższonym poziomem metemoglobiny i karboksyhemoglobiny lub niedokrwistości.
  • Pacjenci z długotrwałym niedociśnieniem w momencie rejestracji.
  • Pacjenci z wrodzoną chorobą serca zależną od przewodu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Zapisane tematy
Osoby, które spełniają kryteria rejestracji
Urządzenie: Pulsoksymetr
OLV-4201 Pulsoksymetr z czujnikami: TL-272T3, TL-274T3 i TL-273T3

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dokładność SPO2
Ramy czasowe: 24 godziny
Oceń dokładność Nihon Kohden SPO2 w mierzeniu poziomu tlenu we krwi u dzieci o różnych tonach skóry
24 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Umowa SPO2 do SAO2
Ramy czasowe: 24 godziny
Oceń zgodę między Nihon Kohden SPO2 i nasyceniem tlenem tętniczym (SAO2) u dzieci o różnych odcieniach skóry
24 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Nihon Kohden

Współpracownicy

Children's Hospital of Philadelphia

Śledczy

  • Główny śledczy: Maryam Y Naim, M.D., MSCE, Children's Hospital of Philadelphia

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 listopada 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 listopada 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 listopada 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 września 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 września 2025

Pierwszy wysłany (Szacowany)

11 września 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 listopada 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 25-023147

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Informacje zastrzeżone

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pulsoksymetr

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in China

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj