어린이의 SPO2 정확도
2025년 11월 19일 업데이트: Nihon Kohden
다양한 피부색이있는 어린이의 SPO2 정확도 평가
다양한 피부색이있는 어린이의 SPO2 정확도 평가
연구 개요
상세 설명
혈액 산소 수준을 추정하는 맥박 산소 미터는 모니터링에 일상적으로 사용됩니다.
그러나 연구에 따르면이 장치는 피부색이 밝은 개인에 비해 피부색이 어두운 개인에게 더 높은 판독 값을 제공 할 수 있습니다.
이 부정확성은 눈에 띄지 않거나 처리되지 않은 낮은 산소 수준을 초래할 수 있으며, 특히 인종 및 민족 소수 민족에게 영향을 미칩니다.
환자와 의료 서비스 제공자가 미국에서 판매되는 맥박 산소 측정기의 펄스 산소 산소 포화도 (SPO2) 판독의 정확성을 평가하는 것이 유리합니다.
이 연구는 신생아 및 소아 환자의 Nihon Kohden Pulse Oximeter 및 SPO2 센서를 테스트합니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
180
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- Childrens Hospital of Philadelphia
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
병원 환경에있는 아이들
설명
포함 기준 :
- CICU에 입원하거나 표준 치료를 위해 내부적 동맥 라인을 가질 계획 인 0-12 세 아동
제외 기준 :
- 수준의 메트 메모 글로빈 및 카르복시 헤모글로빈 또는 빈혈 환자.
- 등록 시점에 장기적인 저혈압 환자.
- 덕트 의존적 선천성 심장 질환 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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등록 된 과목
등록 기준을 충족하는 피험자
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센서가있는 OLV-4201 펄스 산소 미터 : TL-272T3, TL-274T3 및 TL-273T3
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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SPO2 정확도
기간: 24 시간
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다양한 피부 톤을 가진 어린이의 혈액 산소 수준을 측정 할 때 Nihon Kohden SPO2의 정확도를 평가하십시오.
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24 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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SPO2에서 SAO2 계약
기간: 24 시간
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다양한 피부 톤을 가진 어린이의 Nihon Kohden SPO2와 동맥 산소 포화도 (SAO2) 사이의 합의를 평가하십시오.
|
24 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Maryam Y Naim, M.D., MSCE, Children's Hospital of Philadelphia
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 11월 12일
기본 완료 (추정된)
2027년 11월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 9월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 9월 4일
처음 게시됨 (추정된)
2025년 9월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 11월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 19일
마지막으로 확인됨
2025년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
독점 정보
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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맥박 산소계에 대한 임상 시험
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Amplitude Vascular Systems, Inc.모병