高齢者の認知機能に対するブルーベリー補給の効果 (BrainBerries)
2025年9月5日 更新者：Lisette de Groot、Wageningen University
このランダム化されたプラセボ制御介入研究では、150g全体のブルーベリー、凍結乾燥ブルーベリーパウダー（150gベリーに相当する用量）と認知機能に対するプラセボの凍結乾燥ブルーベリーパウダー（用量）の補給の効果が高齢者で調査されます。
調査の概要
状態
引きこもった
詳細な説明
認知症は公衆衛生の優先事項です。
認知症の有病率は、人口の老化により急速に増加しており、介護者、家族、社会に大きな社会的および経済的影響を与えています。
これは、効果的な治療オプションの欠如と組み合わせて、この状態の進行を防ぐ方法をよりよく理解するための緊急の必要性を示しています。
老化と認知症は炎症のレベルの増加に関連しているため、抗炎症特性を示す栄養化合物は溶液を提案するかもしれません。
アントシアニンの優れた供給源であるブルーベリーは、いくつかのヒト試験で抗炎症特性を示しています。
したがって、このランダム化されたプラセボ制御介入研究では、軽度の記憶訴状を伴う高齢者の認知機能上のプラセボに対する150gの全ブルーベリーパウダーまたはフリーズ乾燥ブルーベリーパウダー（150gベリーに相当）とフリーズ乾燥ブルーベリーパウダー（用量）のいずれかの補給の効果を調査することを目指しています。
二次目標には、炎症マーカー、酸化ストレス、腸の健康マーカー、血管および代謝の健康マーカー、精神的幸福、および神経伝達物質のレベルに関するフリーズ乾燥ブルーベリー粉末補給の評価が含まれます。
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準：
- 年齢≥65歳
- 太りすぎ、ボディマス指数≥25kg/m2
- 軽度の記憶の苦情、つまり、認知障害アンケート（CFQ）の22ポイント以上のポイントと、記憶の苦情が発生し、これらの苦情によって妨げられるように報告する
- 軽度の認知障害はありません。つまり、モントリオール認知評価（MOCA）の26点以上
- 研究手順を理解して実行できます
除外基準：
- ボディマス指数（BMI）≥35kg/m2
- アセチルサリチル酸の1日以上の現在の使用
- 抗うつ薬の現在の使用
- 炎症に影響を与える薬物療法の現在の使用（抗炎症薬）
- ベリーサプリメントの現在または最近の（<1か月未満）使用
- 魚油、ケルセチン、クルクミン、レスベラトロール、および/またはその他のフラボノイドなどの抗炎症性栄養補助食品の現在または最近の使用
- 抗生物質の現在または最近の（<3か月未満）使用。
- 週に1サービング（150g）以上のベリー消費
- 研究期間中にアントシアニンが豊富な製品の消費をやめるつもりはありません
- ベリー/サリチル酸塩に対するアレルギー
- 医師が判断したように、認知症、精神障害、胃腸疾患、糖尿病、癌の診断を含む、ベリー/フリーズ乾燥ベリーパウダーの効果および/または結果測定（認知機能）を妨げる現在の疾患を患う
- 過剰なアルコール消費量（男性では平均21杯/週を>週に、女性では14杯以上）
- 他の科学研究への現在の参加
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：ブルーベリー全体
参加者は、150gのブルーベリー150gの毎日の用量を消費します
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ブルーベリーの毎日の消費
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実験的：フリーズ乾燥ブルーベリーパウダー
参加者は、150gのブルーベリー全体に相当する24gの凍結乾燥ブルーベリーパウダーの毎日の用量を消費します
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凍結乾燥ブルーベリーパウダーの毎日の消費
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プラセボコンパレーター：プラセボパウダー
参加者は、24gのカラーとフレーバーマッチのマルトデキストリンパウダーの毎日の用量を消費します
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プラセボ粉末の毎日の消費
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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口頭の流ency性
時間枠：12週間
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口頭の流encyさのパフォーマンス
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12週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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認知機能
時間枠：12週間
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Rey聴覚言語学習テスト（RAVLT）
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12週間
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認知機能
時間枠：12週間
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Wechsler Digit Spanタスク（フォワード、バックワード、シーケンス）WAIS-IV
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12週間
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認知
時間枠：12週間
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シンボルディジットモダリティテスト
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12週間
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認知
時間枠：12週間
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トレイルメイキングテスト（TMT）バージョンAおよびb
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12週間
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認知
時間枠：12週間
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Stroopカラーワードテスト
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12週間
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炎症-CRP
時間枠：12週間
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炎症性血液マーカー：C反応性タンパク質
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12週間
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炎症-TNFALPHA
時間枠：12週間
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腫瘍壊死因子アルファ
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12週間
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炎症-IL6
時間枠：12週間
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インターロイキン-6
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12週間
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酸化ストレス
時間枠：12週間
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総血漿一酸化窒素（いいえ）
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12週間
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酸化ストレス
時間枠：12週間
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血清スーパーオキシドジスムターゼ（SOD）
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12週間
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腸の健康
時間枠：12週間
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血液および糞便で測定された腸の健康マーカー（微生物叢組成、炎症性糞便マーカー、微生物叢由来の生物活性化合物、腸の完全性マーカー
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12週間
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代謝の健康
時間枠：12週間
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代謝健康の血液マーカー：血漿空腹時グルコース、
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12週間
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代謝の健康
時間枠：12週間
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代謝健康の血液マーカー（血漿空腹時グルコース、HB1AC、トリグリセリド、アディポネクチン）
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12週間
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代謝の健康
時間枠：12週間
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代謝健康の血液マーカー：HB1AC、
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12週間
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代謝の健康
時間枠：12週間
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代謝健康の血液マーカー：トリグリセリド
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12週間
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代謝の健康
時間枠：12週間
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代謝健康の血液マーカー：アディポネクチン
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12週間
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精神的幸福
時間枠：12週間
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12項目の短いフォームヘルス調査でスコア
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12週間
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精神的幸福
時間枠：12週間
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気分状態のプロファイル - ショートフォーム（POM）
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12週間
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神経伝達物質
時間枠：12週間
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血漿神経伝達物質のレベル（ドーパミン、セロトニン、（ノル）アドレナリン、およびその代謝産物）
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12週間
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血管の健康
時間枠：12週間
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血管健康のマーカー（収縮期血圧、拡張期血圧）
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12週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Lisette de Groot, prof、Division of Human Nutrition and Health, Wageningen University and Research, The Netherlands
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2021年11月1日
一次修了 (推定)
2022年10月1日
研究の完了 (推定)
2022年10月1日
試験登録日
最初に提出
2021年8月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年9月5日
最初の投稿 (推定)
2025年9月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年9月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年9月5日
最終確認日
2025年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- NL77025.091.21
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
記事の公開から12か月後に始まります。
調査チームと相談して、合理的な要求に応じてのみ共有します。
IPD 共有時間枠
記事の公開から12か月後に始まります。
IPD 共有アクセス基準
合理的な要求に応じて。
共有は研究チームと相談して行われます
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。