Mustikkojen täydentämisen vaikutus kognitiiviseen toimintaan vanhemmilla aikuisilla (BrainBerries)
perjantai 5. syyskuuta 2025 päivittänyt: Lisette de Groot, Wageningen University
Tässä satunnaistetussa lumelääkekontrolloidussa interventiotutkimuksessa 12 viikon täydentämisen vaikutus joko 150 g: n kokonaisilla mustikoilla, pakastekuivattulla mustikkajauheella (annos, joka vastaa 150 g marjoja) verrattuna plaseboon kognitiiviseen toimintaan, tutkitaan vanhemmilla aikuisilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Dementia on kansanterveyden prioriteetti.
Dementian esiintyvyys kasvaa nopeasti väestön ikääntymisen vuoksi, mikä aiheuttaa suuria sosiaalisia ja taloudellisia vaikutuksia hoitajiin, perheisiin ja yhteiskuntaan.
Tämä yhdessä tehokkaiden hoitovaihtoehtojen puutteen kanssa osoittaa kiireellisen ymmärtämisen tarpeen tämän tilan estämiseksi ja hidastamiseksi.
Koska ikääntyminen ja dementia liittyy lisääntyneisiin tulehduksen tasoihin, ravitsemusyhdisteet, joilla on anti-inflammatorisia ominaisuuksia, voivat ehdottaa liuosta.
Mustikat, hyvä antosyaniinien lähde, ovat osoittaneet anti-inflammatorisia ominaisuuksia useissa ihmiskokeissa.
Siksi tässä satunnaistetussa lumelääkekontrolloidussa interventiotutkimuksessa pyrimme tutkimaan 12 viikon täydentämisen vaikutusta joko 150 g: n kokonaisilla mustikoilla tai pakastekuivattulla mustikkajauheella (annos, joka vastaa 150 g marjaa) verrattuna lumelääkkeeseen kognitiivisessa toiminnassa ylipainoisilla vanhemmilla aikuisilla, joilla on lievä muistivalitus.
Toissijaisiin tavoitteisiin sisältyy kokonaisten mustikka- ja pakastekuivattujen mustikkajauhevalmisteiden arviointi tulehduksellisissa markkereissa, oksidatiivinen stressi, suolen terveysmarkkerit, verisuoni- ja metaboliset terveysmarkkerit, henkinen hyvinvointi ja välittäjäaineiden tasot.
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥65 vuotta
- Ylipaino, kehon massaindeksi ≥25 kg/m2
- Lievät muistivalitukset, ts. ≥22 pistettä kognitiivisesta vikakyselystä (CFQ) ja raportoinnista muistivalituksista ja näiden valitusten haittaamisesta
- Ei lievää kognitiivista heikkenemistä, ts. ≥26 pistettä Montrealin kognitiivisessa arvioinnissa (MOCA)
- Pystyy ymmärtämään ja suorittamaan tutkimusmenettelyt
Poissulkemiskriteerit:
- Kehon massaindeksi (BMI) ≥35 kg/m2
- Asetyylisalisyylihapon nykyinen käyttö> 500 mg/päivä
- Masennuslääkkeiden nykyinen käyttö
- Tulehdukseen vaikuttavan lääkityksen nykyinen käyttö (anti-inflammatorinen lääkitys)
- Nykyinen tai viimeaikainen (<1 kuukausi) marja -lisäravinteiden käyttö
- Nykyinen tai viimeaikainen (<1 kuukausi) anti-inflammatoristen ravintolisäaineiden, kuten kalaöljyn, kversetiinin, kurkumiinin, resveratrolin ja/tai muiden flavonoidien käyttö
- Nykyinen tai viimeaikainen (<3 kuukausi) antibioottien käyttö.
- Marjan kulutus yli yhden palvelun (150 g) viikossa
- Ei halukas lopettamaan antosyaniinirikas tuotteen kulutus tutkimusjakson aikana
- Marjojen/salisylaattien allergia
- Nykyinen sairaus, joka häiritsee marjojen/ pakastekuivattujen marjajauheen ja/ tai lopputuloksen (kognitiivisen toiminnan) vaikutusta, mukaan lukien dementian diagnoosi, psykiatriset häiriöt, maha-suolikanavan sairaus, diabetes ja syöpä, lääkärin arvioinnissa
- Liiallinen alkoholin kulutus (keskimäärin> 21 lasia viikossa miehille ja> 14 lasia/viikko naisille)
- Nykyinen osallistuminen muihin tieteellisiin tutkimuksiin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokonaiset mustikat
Osallistujat kuluttavat päivittäisen annoksen 150 g kokonaisia mustikoita
|
Mustikojen päivittäinen kulutus
|
|
Kokeellinen: Pakastekuivattu mustikkajauhe
Osallistujat kuluttavat päivittäisen annoksen 24 g: n pakastekuivattua mustikkajauhetta, mikä vastaa 150 g kokonaisia mustikoita
|
Pakastekuivatun mustikkajauheen päivittäinen kulutus
|
|
Placebo Comparator: Lumelääkejauhe
Osallistujat kuluttavat päivittäisen annoksen 24 g: n väri- ja makua sovitettua maltodekstriinijauhetta
|
Lumelääkejauheen päivittäinen kulutus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sujuva sujuvuus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Suorituskyky sanallisessa sujuvuudessa
|
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kognitiivinen toiminta
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Rey Audive Varallinen oppimiskoe (Ravlt)
|
12 viikkoa
|
|
Kognitiivinen toiminta
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Wechsler Digit Span -tehtävä (eteenpäin, taaksepäin, sekvensointi) WAIS-IV
|
12 viikkoa
|
|
Kognitio
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Symbolinumeroiset testi
|
12 viikkoa
|
|
Kognitio
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Polkuvalmiste (TMT) -versio A ja B
|
12 viikkoa
|
|
Kognitio
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Stroop-värisanotesti
|
12 viikkoa
|
|
Tulehdus - CRP
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Tulehduksellinen verimarkkeri: C-reaktiivinen proteiini
|
12 viikkoa
|
|
Tulehdus - TNFALPHA
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Kasvaimen nekroositekijä-alfa
|
12 viikkoa
|
|
Tulehdus - IL6
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
interleukiini-6
|
12 viikkoa
|
|
Oksidatiivinen stressi
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Kokonaisplasman typpioksidi (NO)
|
12 viikkoa
|
|
Oksidatiivinen stressi
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
seerumin superoksididismutaasi (SOD)
|
12 viikkoa
|
|
Suolen terveys
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Suolen terveysmarkkerit veressä ja ulosteessa mitattuna (mikrobiotakoostumus, tulehdukselliset fekaalimarkkerit, mikrobiosta johdetut bioaktiiviset yhdisteet, suolen eheysmarkkerit
|
12 viikkoa
|
|
Aineenvaihdunta
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Verimarkkerit aineenvaihdunnan terveydestä: plasman paasto -glukoosi,
|
12 viikkoa
|
|
Aineenvaihdunta
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Verimarkkerit aineenvaihdunnan terveydestä (plasman paastoglukoosi, HB1ac, triglyseridi, adiponektiini)
|
12 viikkoa
|
|
Aineenvaihdunta
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Aineenvaihdunnan terveyden verimarkkerit: HB1ac,
|
12 viikkoa
|
|
Aineenvaihdunta
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Metabolisen terveyden verimarkkerit: triglyseridi
|
12 viikkoa
|
|
Aineenvaihdunta
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Metabolisen terveyden verimarkkerit: adiponektiini
|
12 viikkoa
|
|
Henkinen hyvinvointi
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Pisteet 12 kappaleen lyhyen muodon terveystutkimus
|
12 viikkoa
|
|
Henkinen hyvinvointi
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Profiilit mielialatilojen lyhyt muoto (POMS)
|
12 viikkoa
|
|
Neurotransmitterit
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Plasman välittäjäaineiden (dopamiini, serotoniini, (nor) adrenaliini ja niiden metaboliitti) tasot
|
12 viikkoa
|
|
Verisuonten terveys
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Verisuonten terveyden markkerit (systolinen verenpaine, diastolinen verenpaine)
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Lisette de Groot, prof, Division of Human Nutrition and Health, Wageningen University and Research, The Netherlands
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Maanantai 1. marraskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. lokakuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. lokakuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 26. elokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 5. syyskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Perjantai 12. syyskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 12. syyskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 5. syyskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NL77025.091.21
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Alkaen 12 kuukautta artikkelin julkaisun jälkeen.
Jakaminen vain kohtuullisesta pyynnöstä kuultuaan tutkimusryhmää.
IPD-jaon aikakehys
Alkaen 12 kuukautta artikkelin julkaisun jälkeen.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Kohtuullisessa pyynnöstä.
Jakaminen tehdään neuvotellen tutkimusryhmän kanssa
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .