Влияние добавок черники на когнитивное функционирование у пожилых людей (BrainBerries)
5 сентября 2025 г. обновлено: Lisette de Groot, Wageningen University
В этом рандомизированном плацебо-контролируемом вмешательстве эффект 12 недель добавки с либо 150 г целой черникой, лиофилизированным порошком черники (доза, эквивалентная ягодам 150 г) по сравнению с плацебо на когнитивное функционирование у пожилых людей.
Обзор исследования
Статус
Отозван
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Деменция является приоритетом общественного здравоохранения.
Распространенность деменции быстро растет из -за старения населения, что создает большое социальное и экономическое влияние на лиц, осуществляющих уход, семьи и общество.
Это, в сочетании с отсутствием эффективных вариантов лечения, демонстрирует срочную необходимость лучшего понимания того, как предотвратить и замедлить прогрессирование этого состояния.
Поскольку старение и деменция связаны с повышенным уровнем воспаления, пищевые соединения, которые демонстрируют противовоспалительные свойства, могут предложить раствор.
Черника, хороший источник антоцианов, показал противовоспалительные свойства в нескольких исследованиях человека.
Следовательно, в этом рандомизированном плацебо-контролируемом вмешательстве мы стремимся изучить эффект 12 недель добавки с 150 г целой черникой или лиофилизированной черникой (доза ягод 150 г) по сравнению с плацебо при когнитивном функционировании у пожилых людей с избыточным весом с легкими жалобами на память.
Вторичные цели включают в себя оценку добавок для порошка черники с черникой и лиофилизовой черникой на маркерах воспаления, окислительный стресс, маркеры здоровья кишечника, сосудистые и метаболические маркеры здоровья, психическое благополучие и уровни нейротрансмиттеров.
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥65y
- Избыточный вес, индекс массы тела ≥25 кг/м2
- Легкие жалобы на память, то есть ≥22 балла в вопросник по когнитивной неудаче (CFQ) и отчетность, чтобы иметь жалобы на память и быть затрудненным этими жалобами
- Нет легких когнитивных нарушений, то есть ≥26 баллов на когнитивную оценку Монреаля (MOCA)
- Способен понять и выполнять процедуры исследования
Критерии исключения:
- Индекс массы тела (ИМТ) ≥35 кг/м2
- Ток использование> 500 мг/день ацетилсалициловой кислоты
- Текущее использование антидепрессантов
- Современное использование лекарств, которое влияет на воспаление (противовоспалительное лекарство)
- Текущее или недавнее (<1 месяц) использование ягодных добавок
- Текущее или недавнее (<1 месяц) использование противовоспалительных пищевых добавок, таких как рыбий жир, кверцетин, куркумин, ресвератрол и/или другие флавоноиды
- Текущее или недавнее (<3 месяца) использование антибиотиков.
- Потребление ягоды более 1 порции (150 г) в неделю
- Не желая отказаться от потребления продукта, богатого антоцианином, в течение периода исследования
- Аллергия на ягоды/салицилаты
- Имея текущее заболевание, которое мешает влиянию ягод/ лиофилизированного порошка ягоды и/ или с показателем результата (когнитивное функционирование), включая диагноз деменции, психиатрические расстройства, желудочно-кишечное заболевание, диабет и рак, как оказалось медицинским врач
- Чрезмерное потребление алкоголя (в среднем> 21 стакана в неделю для мужчин и> 14 бокалов/неделя для женщин)
- Текущее участие в других научных исследованиях
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вся черника
Участники потребляют ежедневную дозу 150 г целой черники
|
Ежедневное потребление черники
|
|
Экспериментальный: Осуризнь черники
Участники будут потреблять ежедневную дозу 24 г лиофилизированной черники, эквивалентно 150 г целой чернике
|
Ежедневное потребление лиофилизированного порошка черники
|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо порошок
Участники будут потреблять ежедневную дозу 24 г окраски и аромата, сопоставленной на мальтодекстрине
|
Ежедневное потребление плацебо порошка
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Вербальная беглость
Временное ограничение: 12 недель
|
Производительность на устной беглости
|
12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Когнитивное функционирование
Временное ограничение: 12 недель
|
Рей Слуховой вербальный тест на обучение (RAVLT)
|
12 недель
|
|
Когнитивная функция
Временное ограничение: 12 недель
|
Wechsler Digit Span Задача (вперед, назад, секвенирование) WAIS-IV
|
12 недель
|
|
Познание
Временное ограничение: 12 недель
|
Символ -цифровые методы теста
|
12 недель
|
|
Познание
Временное ограничение: 12 недель
|
Тестовый тест (TMT) версия A и B
|
12 недель
|
|
Познание
Временное ограничение: 12 недель
|
Тест на цветовое слово Stroop
|
12 недель
|
|
Воспаление - CRP
Временное ограничение: 12 недель
|
Маркер воспалительного крови: С-реактивный белок
|
12 недель
|
|
Воспаление - TNFALPHA
Временное ограничение: 12 недель
|
Фактор некроза опухоли-альфа
|
12 недель
|
|
Воспаление - IL6
Временное ограничение: 12 недель
|
Интерлейкин-6
|
12 недель
|
|
Окислительный стресс
Временное ограничение: 12 недель
|
Общая оксид азота в плазме (нет)
|
12 недель
|
|
Окислительный стресс
Временное ограничение: 12 недель
|
сывороточная супероксиддисмутаза (СОД)
|
12 недель
|
|
Здоровье кишечника
Временное ограничение: 12 недель
|
Маркеры здоровья кишечника, измеренные в крови и кале (состав микробиоты, воспалительные фекальные маркеры, биоактивные соединения, полученные из микробиоты, маркеры целостности кишечника, маркеры целостности кишечника
|
12 недель
|
|
Метаболическое здоровье
Временное ограничение: 12 недель
|
Маркеры крови метаболического здоровья: глюкоза в плазме, глюкоза,
|
12 недель
|
|
Метаболическое здоровье
Временное ограничение: 12 недель
|
Маркеры крови метаболического здоровья (глюкоза в плазме, глюкоза HB1AC, триглицерид, адипонектин)
|
12 недель
|
|
Метаболическое здоровье
Временное ограничение: 12 недель
|
Маркеры крови метаболического здоровья: HB1AC,
|
12 недель
|
|
Метаболическое здоровье
Временное ограничение: 12 недель
|
Маркеры крови метаболического здоровья: триглицерид
|
12 недель
|
|
Метаболическое здоровье
Временное ограничение: 12 недель
|
Маркеры крови метаболического здоровья: адипонектин
|
12 недель
|
|
Психическое благополучие
Временное ограничение: 12 недель
|
Оценка на 12-элементную короткую форму здоровья
|
12 недель
|
|
Психическое благополучие
Временное ограничение: 12 недель
|
Профили состояний настроения, короткая форма (POMS)
|
12 недель
|
|
Нейротрансмиттеры
Временное ограничение: 12 недель
|
Уровни плазменных нейротрансмиттеров (дофамин, серотонин, (nor) адреналин и их метаболиты)
|
12 недель
|
|
Сосудистое здоровье
Временное ограничение: 12 недель
|
Маркеры здоровья сосудов (систолическое артериальное давление, диастолическое артериальное давление)
|
12 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Lisette de Groot, prof, Division of Human Nutrition and Health, Wageningen University and Research, The Netherlands
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 ноября 2021 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 октября 2022 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 октября 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 августа 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 сентября 2025 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
12 сентября 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
12 сентября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 сентября 2025 г.
Последняя проверка
1 сентября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NL77025.091.21
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Начиная с 12 месяцев после публикации статьи.
Обмен только по разумным запросам в консультации с исследовательской группой.
Сроки обмена IPD
Начиная с 12 месяцев после публикации статьи.
Критерии совместного доступа к IPD
По разумному запросу.
Обмен будет выполнен в консультации с исследовательской группой
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .