El efecto de la suplementación con arándanos en el funcionamiento cognitivo en adultos mayores (BrainBerries)
5 de septiembre de 2025 actualizado por: Lisette de Groot, Wageningen University
En este estudio aleatorizado de intervención controlada con placebo, el efecto de 12 semanas de suplementación con 150 g de arándanos enteros, polvo de arándanos liofilizado (dosis equivalente a 150 g de bayas) versus placebo en el funcionamiento cognitivo se investigará en adultos mayores.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La demencia es una prioridad de salud pública.
La prevalencia de la demencia está aumentando rápidamente debido al envejecimiento de la población, lo que plantea un gran impacto social y económico en los cuidadores, las familias y la sociedad.
Esto, en combinación con la falta de opciones de tratamiento efectivas, demuestra la necesidad urgente de una mejor comprensión sobre cómo prevenir y ralentizar la progresión de esta afección.
Como el envejecimiento y la demencia se asocian con mayores niveles de inflamación, los compuestos nutricionales que exhiben propiedades antiinflamatorias pueden proponer una solución.
Los arándanos, una buena fuente de antocianinas, han mostrado propiedades antiinflamatorias en varios ensayos en humanos.
Por lo tanto, en este estudio aleatorizado de intervención controlada con placebo, nuestro objetivo es investigar el efecto de 12 semanas de suplementación con 150 g de arándanos enteros o polvo de arándano liofilizado (dosis equivalente a 150 g de bayas) versus placebo en el funcionamiento cognitivo en adultos mayores con sobrepeso con quejas de memoria suave.
Los objetivos secundarios incluyen la evaluación de suplementos de arándanos de arándano y liderazgo liofilizado en marcadores inflamatorios, estrés oxidativo, marcadores de salud intestinales, marcadores de salud vasculares y metabólicos, bienestar mental y niveles de neurotransmisores.
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥65 años
- Sobrepeso, índice de masa corporal ≥25 kg/m2
- Quejas de memoria leve, es decir, ≥22 puntos en el cuestionario de falla cognitiva (CFQ) y los informes de que las quejas de memoria sean obstaculizadas por estas quejas
- Sin deterioro cognitivo leve, es decir, ≥26 puntos en la evaluación cognitiva de Montreal (MOCA)
- Capaz de comprender y realizar los procedimientos de estudio
Criterios de exclusión:
- Índice de masa corporal (IMC) ≥35 kg/m2
- Uso actual de> 500 mg/día de ácido acetilsalicílico
- Uso actual de antidepresivos
- Uso actual de medicamentos que afecta la inflamación (medicación antiinflamatoria)
- Uso actual o reciente (<1 mes) de suplementos de bayas
- Uso actual o reciente (<1 mes) de suplementos dietéticos antiinflamatorios como aceite de pescado, quercetina, curcumina, resveratrol y/u otros flavonoides
- Uso actual o reciente (<3 meses) de antibióticos.
- Consumo de bayas de más de 1 porción (150 g) por semana
- No está dispuesto a dejar el consumo de productos rico en antocianinas durante el período de estudio
- Alergia a bayas/salicilatos
- Tener una enfermedad actual que interfiere con el efecto de las bayas/ polvo de bayas liofilizada y/ o con la medida de resultado (funcionamiento cognitivo), incluido el diagnóstico de demencia, trastornos psiquiátricos, enfermedad gastrointestinal, diabetes y cáncer, según lo juzgado por un médico médico.
- Consumo excesivo de alcohol (en promedio> 21 vasos/semana para hombres y> 14 gafas/semana para mujeres)
- Participación actual en otra investigación científica
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Arándanos enteros
Los participantes consumirán una dosis diaria de 150 g de arándanos enteros
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Consumo diario de arándanos
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Experimental: Polvo de arándanos liofilizado
Los participantes consumirán una dosis diaria de 24 g de polvo de arándanos liofilizado, equivalente a 150 g de arándanos enteros
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Consumo diario de un polvo de arándanos liofilizado
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Comparador de placebos: Polvo de placebo
Los participantes consumirán una dosis diaria de 24 g de polvo de Maltodextrin de color de color y sabor.
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Consumo diario de un placebo en polvo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Fluidez verbal
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Rendimiento sobre fluidez verbal
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12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Funcionamiento cognitivo
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Prueba de aprendizaje verbal auditivo de Rey (RAVLT)
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12 semanas
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Función cognitiva
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Tarea de dígitos de Wechsler (hacia adelante, hacia atrás, secuenciación) Wais-IV
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12 semanas
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Cognición
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Prueba de modalidades de dígitos de símbolo
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12 semanas
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Cognición
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Versión A y B de la prueba de fabricación de senderos (TMT)
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12 semanas
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Cognición
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Prueba de palabras de color Stroop
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12 semanas
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Inflamación - CRP
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Marcador de sangre inflamatorio: proteína C reactiva
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12 semanas
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Inflamación - tnfalpha
Periodo de tiempo: 12 semanas
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factor de necrosis tumoral alfa
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12 semanas
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Inflamación - IL6
Periodo de tiempo: 12 semanas
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interleucina-6
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12 semanas
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Estrés oxidativo
Periodo de tiempo: 12 semanas
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óxido nítrico total de plasma (NO)
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12 semanas
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Estrés oxidativo
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Superóxido dismutasa sérica (SOD)
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12 semanas
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Salud intestinal
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Marcadores de salud intestinales medidos en sangre y heces (composición de microbiota, marcadores fecales inflamatorios, compuestos bioactivos derivados de microbiota, marcadores de integridad intestinal
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12 semanas
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Salud metabólica
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Marcadores de sangre de la salud metabólica: glucosa en ayunas en plasma,
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12 semanas
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Salud metabólica
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Marcadores de sangre de la salud metabólica (glucosa en ayunas en plasma, HB1AC, triglicéridos, adiponectina)
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12 semanas
|
|
Salud metabólica
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
Marcadores de sangre de la salud metabólica: HB1AC,
|
12 semanas
|
|
Salud metabólica
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
Marcadores de sangre de la salud metabólica: triglicéridos
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12 semanas
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|
Salud metabólica
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
Marcadores de sangre de la salud metabólica: adiponectina
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12 semanas
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Bienestar mental
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Puntaje en una encuesta de salud de forma corta de 12 ítems
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12 semanas
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Bienestar mental
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Perfiles de la forma de estado de ánimo (POMS)
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12 semanas
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Neurotransmisores
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Niveles de neurotransmisores plasmáticos (dopamina, serotonina, (ni) adrenalina y sus metabolitos)
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12 semanas
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Salud vascular
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Marcadores de salud vascular (presión arterial sistólica, presión arterial diastólica)
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lisette de Groot, prof, Division of Human Nutrition and Health, Wageningen University and Research, The Netherlands
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de noviembre de 2021
Finalización primaria (Estimado)
1 de octubre de 2022
Finalización del estudio (Estimado)
1 de octubre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de agosto de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de septiembre de 2025
Publicado por primera vez (Estimado)
12 de septiembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
12 de septiembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de septiembre de 2025
Última verificación
1 de septiembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NL77025.091.21
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Comenzando 12 meses después de la publicación del artículo.
Compartir solo con una solicitud razonable en consulta con el equipo de estudio.
Marco de tiempo para compartir IPD
Comenzando 12 meses después de la publicación del artículo.
Criterios de acceso compartido de IPD
A solicitud razonable.
Compartir se realizará en consulta con el equipo de estudio
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .