Die Wirkung der Blaubeergänzung auf die kognitive Funktionen bei älteren Erwachsenen (BrainBerries)
5. September 2025 aktualisiert von: Lisette de Groot, Wageningen University
In dieser randomisierten, placebokontrollierten Interventionsstudie wird der Effekt von 12 Wochen Supplementierung mit 150 g Ganz-Blaubeeren, gefriergetrocknetem Blaubeerpulver (Dosis entspricht 150 g Beeren) gegenüber Placebo auf kognitive Funktionen bei älteren Erwachsenen untersucht.
Studienübersicht
Status
Zurückgezogen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Demenz ist eine Priorität der öffentlichen Gesundheit.
Die Prävalenz von Demenz nimmt aufgrund der Bevölkerungsalterung rasch zu und wirft eine große soziale und wirtschaftliche Auswirkungen auf die Pflegekräfte, Familien und die Gesellschaft auf.
Dies zeigt in Kombination mit dem Mangel an wirksamen Behandlungsoptionen den dringenden Bedarf, ein besseres Verständnis für die Verhinderung und Verlangsamung des Fortschritts dieser Erkrankung zu verhindern.
Da Alterung und Demenz mit erhöhten Entzündungsniveaus verbunden sind, können Ernährungsverbindungen, die entzündungshemmende Eigenschaften aufweisen, eine Lösung vorschlagen.
Blaubeeren, eine gute Quelle für Anthocyane, haben in mehreren menschlichen Versuchen entzündungshemmende Eigenschaften gezeigt.
Daher wollen wir in dieser randomisierten placebokontrollierten Interventionsstudie die Wirkung von 12 Wochen Supplementierung mit 150 g Ganzblauterbeeren oder gefriergetrocknetem Blaubeerpulver (Dosis entsprechen 150 g Beeren) gegenüber Placebo bei kognitiven Funktionen bei übergewichtigen älteren Erwachsenen mit milden Speicherbeschwerden untersuchen.
Zu den sekundären Zielen gehören die Bewertung der Supplementierung des gesamten Blaubeere und der gefriergetrockneten Blaubeerpulver auf Entzündungsmarkern, oxidativem Stress, Darmgesundheitsmarkern, Markern der Gefäß- und Stoffwechselgesundheit, mentalem Wohlbefinden und Neurotransmitter-Spiegel.
Studientyp
Interventionell
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter ≥65y
- Übergewicht, Body Mass Index ≥ 25 kg/m2
- Beschwerden für milde Gedächtnisbekämpfung, d. H. ≥22 Punkte zum kognitiven Versagensfragebogen (CFQ) und Berichten über Gedächtnisbeschwerden und durch diese Beschwerden behindert werden
- Keine leichte kognitive Beeinträchtigung, d. H. ≥ 26 Punkte zur kognitiven Bewertung von Montreal (MOCA)
- In der Lage, die Studienverfahren zu verstehen und durchzuführen
Ausschlusskriterien:
- Body Mass Index (BMI) ≥ 35 kg/m2
- Aktuelle Verwendung von> 500 mg/Tag Acetylsalicylsäure
- Aktueller Verwendung von Antidepressiva
- Aktuelle Verwendung von Medikamenten, die Entzündungen beeinflussen (entzündungshemmende Medikamente)
- Aktuelle oder aktuelle (<1 Monat) Verwendung von Beerenpräparaten
- Aktuelle oder aktuelle (<1 Monat) Verwendung entzündungshemmender Nahrungsergänzungsmittel wie Fischöl, Quercetin, Curcumin, Resveratrol und/oder anderen Flavonoiden
- Aktueller oder neuer (<3 Monats) Verwendung von Antibiotika.
- Beerenkonsum von mehr als 1 150 g pro Woche
- Nicht bereit, während des Untersuchungszeitraums den Anthocyanin-reichen Produktverbrauch von Anthocyanin zu beenden
- Allergie gegen Beeren/Salicylate
- Eine gegenwärtige Krankheit haben, die die Wirkung von Beeren/ gefriergetrockneten Beerenpulver und/ oder mit der Ergebnismessung (kognitive Funktionen), einschließlich der Diagnose von Demenz, psychiatrischen Störungen, Magen-Subestinalerkrankungen, Diabetes und Krebs, gemäß einen Arzt, beeinträchtigt
- Übermäßiger Alkoholkonsum (durchschnittlich> 21 Gläser/Woche für Männer und> 14 Gläser/Woche für Frauen)
- Aktuelle Teilnahme an anderen wissenschaftlichen Forschungen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Ganze Blaubeeren
Die Teilnehmer konsumieren eine tägliche Dosis von 150 g ganzer Blaubeeren
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Täglicher Verbrauch von Blaubeeren
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Experimental: Gefriergetrocknetes Blaubeerpulver
Die Teilnehmer konsumieren eine tägliche Dosis von 24-g-gefriergetrocknetem Blaubeerpulver, die 150 g Ganz Blaubeeren entspricht
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Täglicher Verbrauch eines gefriergetrockneten Blaubeerpulvers
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Placebo-Komparator: Placebo -Pulver
Die Teilnehmer konsumieren eine tägliche Dosis von 24-g-Farb- und Arzleitungen mit Maltodextrinpulver
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Täglicher Verbrauch eines Placebo -Pulvers
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Verbale Sprachkenntnisse
Zeitfenster: 12 Wochen
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Leistung bei verbaler Sprachgebrauch
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12 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Kognitive Funktionen
Zeitfenster: 12 Wochen
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Rey auditorisch verbaler Lerntest (RAVLT)
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12 Wochen
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Kognitive Funktion
Zeitfenster: 12 Wochen
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Wechsler-Zifferspan-Aufgabe (vorwärts, rückwärts, Sequenzierung) WAIS-IV
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12 Wochen
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Erkenntnis
Zeitfenster: 12 Wochen
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Symbol -Ziffer -Modalitäten -Test
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12 Wochen
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Erkenntnis
Zeitfenster: 12 Wochen
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TMT (Trail Making Test (TMT) Version A und B
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12 Wochen
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Erkenntnis
Zeitfenster: 12 Wochen
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Stroop-Farbwort-Test
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12 Wochen
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Entzündung - crp
Zeitfenster: 12 Wochen
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Entzündlicher Blutmarker: C-reaktives Protein
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12 Wochen
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Entzündung - Tnfalpha
Zeitfenster: 12 Wochen
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Tumornekrosefaktor-Alpha
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12 Wochen
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Entzündung - IL6
Zeitfenster: 12 Wochen
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Interleukin-6
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12 Wochen
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Oxidativer Stress
Zeitfenster: 12 Wochen
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Gesamtplasma -Stickoxid (NO)
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12 Wochen
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Oxidativer Stress
Zeitfenster: 12 Wochen
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Serum -Superoxiddismutase (SOD)
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12 Wochen
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Darmgesundheit
Zeitfenster: 12 Wochen
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Darmgesundheitsmarker gemessen in Blut und Kot (Mikrobiota-Zusammensetzung, entzündliche Fäkalmarker, bioaktive Verbindungen von Mikrobiota, Darmintegritätsmarker
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12 Wochen
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Metabolische Gesundheit
Zeitfenster: 12 Wochen
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Blutmarker für die metabolische Gesundheit: Plasmafasten -Glukose,
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12 Wochen
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Metabolische Gesundheit
Zeitfenster: 12 Wochen
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Blutmarker für die metabolische Gesundheit (Plasma -Fasten -Glukose, HB1AC, Triglycerid, Adiponectin)
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12 Wochen
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Metabolische Gesundheit
Zeitfenster: 12 Wochen
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Blutmarker für die metabolische Gesundheit: HB1AC,
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12 Wochen
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Metabolische Gesundheit
Zeitfenster: 12 Wochen
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Blutmarker für die metabolische Gesundheit: Triglycerid
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12 Wochen
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Metabolische Gesundheit
Zeitfenster: 12 Wochen
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Blutmarker für die metabolische Gesundheit: Adiponectin
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12 Wochen
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Geistiges Wohlbefinden
Zeitfenster: 12 Wochen
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Punktzahl bei 12-Punkte-Kurzform-Gesundheitsumfrage
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12 Wochen
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Geistiges Wohlbefinden
Zeitfenster: 12 Wochen
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Profile der Stimmungszustände-POMS (POMS)
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12 Wochen
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Neurotransmitter
Zeitfenster: 12 Wochen
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Spiegel an Plasma -Neurotransmitter (Dopamin, Serotonin, (Nor) Adrenalin und deren Metaboliten)
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12 Wochen
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Gefäßgesundheit
Zeitfenster: 12 Wochen
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Marker der Gefäßgesundheit (systolischer Blutdruck, diastolischer Blutdruck)
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12 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Lisette de Groot, prof, Division of Human Nutrition and Health, Wageningen University and Research, The Netherlands
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. November 2021
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Oktober 2022
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Oktober 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. August 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. September 2025
Zuerst gepostet (Geschätzt)
12. September 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
12. September 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. September 2025
Zuletzt verifiziert
1. September 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NL77025.091.21
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Ab 12 Monaten nach der Artikelveröffentlichung.
Nur auf angemessene Anfrage in Absprache mit dem Studienteam teilen.
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Ab 12 Monaten nach der Artikelveröffentlichung.
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Auf angemessene Bitte.
Das Teilen erfolgt in Absprache mit dem Studienteam
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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