노인의인지 기능에 대한 블루 베리 보충의 효과 (BrainBerries)
2025년 9월 5일 업데이트: Lisette de Groot, Wageningen University
이 무작위 위약 통제 중재 연구에서, 150g 전체 블루 베리, 동결 건조 블루 베리 분말 (150g 열매에 해당하는 선량)과의인지 기능에 대한 위약에 대한 12 주간 보충의 효과는 노인에서 조사 될 것이다.
연구 개요
상세 설명
치매는 공중 보건 우선 순위입니다.
인구 고령화로 인해 치매의 유병률이 급격히 증가하여 간병인, 가족 및 사회에 큰 사회적, 경제적 영향을 미칩니다.
이것은 효과적인 치료 옵션의 부족과 함께이 상태의 진행을 방지하고 느리게하는 방법에 대한 더 나은 이해에 대한 긴급한 필요성을 보여줍니다.
노화 및 치매는 증가 된 수준의 염증과 관련이 있기 때문에, 항 염증 특성을 나타내는 영양 화합물은 용액을 제안 할 수있다.
안토시아닌의 좋은 공급원 인 블루 베리는 여러 인간 시험에서 항 염증 특성을 보여 주었다.
따라서,이 무작위 위약 통제 중재 연구에서, 우리는 가벼운 메모리 불만을 가진 과체중 노인의인지 기능에 대한 150g 전체 블루 베리 또는 동결 건조 블루 베리 (150g 베리에 해당)와 동결 건조 블루 베리 분말 (150g 베리에 해당)을 사용하여 12 주간 보충의 효과를 조사하는 것을 목표로한다.
2 차 목표에는 염증 마커, 산화 스트레스, 장 건강 마커, 혈관 및 대사 건강 마커, 정신 건강 마커 및 신경 전달 물질 수준에 대한 전체 블루 베리 및 동결 건조 블루 베리 분말 보충의 평가가 포함됩니다.
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준 :
- 나이 ≥65y
- 과체중, 체질량 지수 ≥25 kg/m2
- 가벼운 메모리 불만, 즉인지 실패 설문지 (CFQ)의 ≥22 포인트 및 메모리 불만 사항이 있고 이러한 불만에 의해 방해받는보고
- 가벼운인지 장애가 없음, 즉 몬트리올인지 평가 (MOCA)의 ≥26 점
- 연구 절차를 이해하고 수행 할 수 있습니다
제외 기준 :
- 체질량 지수 (BMI) ≥35 kg/m2
- 아세틸 살리실 산의> 500 mg/일의 현재 사용
- 항우울제의 현재 사용
- 염증에 영향을 미치는 약물의 현재 사용 (항 염증 약물)
- 베리 보충제의 현재 또는 최근 (<1 개월) 사용
- 생선 기름, 케르세틴, 커큐민, 레스베라트롤 및/또는 기타 플라보노이드와 같은 항염증제식이 보조제의 현재 또는 최근 (<1 개월) 사용
- 항생제의 현재 또는 최근 (<3 개월) 사용.
- 주당 1 인분 이상 (150g) 이상의 베리 소비
- 연구 기간 동안 Anthocyanin이 풍부한 제품 소비를 기꺼이 그만 두려고하지 않습니다.
- 베리/살리 실 레이트에 대한 알레르기
- 치매 진단, 정신 장애, 위장 질환, 당뇨병 및 암, 암 의사의 판단을 포함하여 딸기/ 동결 건조 베리 분말의 효과 및/ 또는 결과 측정 (인지 기능)을 방해하는 현재의 질병이 있습니다.
- 과도한 알코올 소비 (남성의 경우 평균> 21 잔/주 및 여성의 경우 14 잔/주))
- 다른 과학 연구에 대한 현재 참여
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 전체 블루 베리
참가자는 매일 150g의 블루 베리를 소비합니다.
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블루 베리의 일일 소비
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실험적: 동결 건조 블루 베리 가루
참가자는 150g 전체 블루 베리에 해당하는 24g 동결 건조 블루 베리 분말의 일일 복용량을 소비합니다.
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동결 건조 블루 베리 가루의 일일 소비
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위약 비교기: 위약 가루
참가자는 매일 24g의 컬러 및 향이 일치하는 Maltodextrin 분말의 복용량을 소비합니다.
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위약 분말의 일일 소비
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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언어 유창성
기간: 12 주
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언어 유창성에 대한 성능
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12 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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인지 기능
기간: 12 주
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레이 청각 적 구두 학습 테스트 (RAVLT)
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12 주
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인지 기능
기간: 12 주
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Wechsler Digit Span Span Task (Forward, Backward, Sequencing) WAIS-IV
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12 주
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인식
기간: 12 주
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기호 숫자 양식 테스트
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12 주
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인식
기간: 12 주
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트레일 만들기 테스트 (TMT) 버전 A 및 b
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12 주
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인식
기간: 12 주
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Stroop 컬러 단어 테스트
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12 주
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염증 - CRP
기간: 12 주
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염증성 혈액 마커 : C- 반응성 단백질
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12 주
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염증 - Tnfalpha
기간: 12 주
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종양 괴사 인자-알파
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12 주
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염증 -IL6
기간: 12 주
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인터루킨 -6
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12 주
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산화 스트레스
기간: 12 주
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총 혈장 질 산화 질소 (NO)
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12 주
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산화 스트레스
기간: 12 주
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혈청 과산화물 디스 뮤 타제 (SOD)
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12 주
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장 건강
기간: 12 주
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혈액 및 대변에서 측정 된 장 건강 마커 (미생물 형성, 염증성 대변 마커, 미생물 유래 생물 활성 화합물,
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12 주
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대사 건강
기간: 12 주
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대사 건강의 혈액 마커 : 혈장 공복 포도당,
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12 주
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대사 건강
기간: 12 주
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대사 건강의 혈액 마커 (혈장 공복 포도당, HB1AC, 트리글리세리드, 아디포넥틴)
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12 주
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대사 건강
기간: 12 주
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대사 건강의 혈액 마커 : HB1AC,
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12 주
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대사 건강
기간: 12 주
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대사 건강의 혈액 마커 : 트리글리세리드
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12 주
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대사 건강
기간: 12 주
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대사 건강의 혈액 마커 : 아디포넥틴
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12 주
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정신 건강
기간: 12 주
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12 개 항목 짧은 양식 건강 조사에서 점수를 매 깁니다
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12 주
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정신 건강
기간: 12 주
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분위기의 프로파일 스테이트 쇼트 형태 (poms)
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12 주
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신경 전달 물질
기간: 12 주
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혈장 신경 전달 물질의 수준 (도파민, 세로토닌, (NOR) 아드레날린 및 대사 산물)
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12 주
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혈관 건강
기간: 12 주
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혈관 건강 마커 (수축기 혈압, 이완기 혈압)
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12 주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Lisette de Groot, prof, Division of Human Nutrition and Health, Wageningen University and Research, The Netherlands
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2021년 11월 1일
기본 완료 (추정된)
2022년 10월 1일
연구 완료 (추정된)
2022년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 8월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 9월 5일
처음 게시됨 (추정된)
2025년 9월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 9월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 9월 5일
마지막으로 확인됨
2025년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- NL77025.091.21
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
기사 출판 후 12 개월 시작.
학습 팀과 협의하여 합리적인 요청에 따라 공유합니다.
IPD 공유 기간
기사 출판 후 12 개월 시작.
IPD 공유 액세스 기준
합리적인 요청에 따라.
공유는 학습 팀과상의하여 수행됩니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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