Effekten af blåbærtilskud på kognitiv funktion hos ældre voksne (BrainBerries)
5. september 2025 opdateret af: Lisette de Groot, Wageningen University
I denne randomiserede placebo-kontrollerede interventionsundersøgelse, virkningen af 12 ugers tilskud med enten 150 g hele blåbær, vil frysetørret blåbærpulver (dosis svarende til 150 g bær) versus placebo på kognitiv funktion undersøges hos ældre voksne.
Studieoversigt
Status
Trukket tilbage
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Demens er en folkesundhedsprioritet.
Forekomsten af demens øges hurtigt på grund af befolkningens aldring og udgør en stor social og økonomisk indvirkning på plejere, familier og samfund.
Dette i kombination med manglen på effektive behandlingsmuligheder demonstrerer det presserende behov for bedre forståelse af, hvordan man kan forhindre og bremse progression af denne tilstand.
Da aldring og demens er forbundet med øgede niveauer af betændelse, kan ernæringsmæssige forbindelser, der udviser antiinflammatoriske egenskaber, foreslå en opløsning.
Blåbær, en god kilde til anthocyaniner, har vist antiinflammatoriske egenskaber i flere menneskelige forsøg.
I denne randomiserede placebo-kontrollerede interventionsundersøgelse sigter derfor på at undersøge effekten af 12 ugers tilskud med enten 150 g hele blåbær eller frysetørret blåbærpulver (dosisækvivalent til 150 g bær) versus placebo på kognitiv funktion hos overvægtige ældre voksne med milde hukommelsesklager.
Sekundære mål inkluderer vurderingen af hele blåbær og frysetørret blåbærpulvertilskud på inflammatoriske markører, oxidativ stress, tarmens sundhedsmarkører, vaskulære og metaboliske sundhedsmarkører, mental velvære og niveauer af neurotransmittere.
Undersøgelsestype
Interventionel
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder ≥65y
- Overvægt, kropsmasseindeks ≥25 kg/m2
- Mild hukommelsesklager, dvs. ≥22 point på Cognitive Failure Questionnaire (CFQ) og rapportering for at have hukommelsesklager og blive hæmmet af disse klager
- Ingen mild kognitiv svækkelse, dvs. ≥26 point på Montreal Cognitive Assessment (MOCA)
- I stand til at forstå og udføre undersøgelsesprocedurerne
Ekskluderingskriterier:
- Kropsmasseindeks (BMI) ≥35 kg/m2
- Aktuel brug af> 500 mg/dag af acetylsalicylsyre
- Aktuel brug af antidepressiva
- Aktuel brug af medicin, der påvirker betændelse (antiinflammatorisk medicin)
- Nuværende eller nylig (<1 måned) brug af bærtilskud
- Nuværende eller nylig (<1 måned) anvendelse af antiinflammatoriske kosttilskud som fiskeolie, quercetin, curcumin, resveratrol og/eller andre flavonoider
- Nuværende eller nylig (<3 måneders) brug af antibiotika.
- Berry -forbrug af mere end 1 servering (150 g) om ugen
- Ikke villig til at afslutte anthocyanin-rigt produktforbrug i undersøgelsesperioden
- Allergi mod bær/salicylater
- At have en nuværende sygdom, der forstyrrer virkningen af bær/ frysetørret bærpulver og/ eller med resultatmålet (kognitiv funktion), herunder diagnose af demens, psykiatriske lidelser, gastrointestinal sygdom, diabetes og kræft, bedømt af en medicinsk læge
- Overdreven alkoholforbrug (i gennemsnit> 21 glas/uge for mænd og> 14 glas/uge for kvinder)
- Aktuel deltagelse i anden videnskabelig forskning
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Hele blåbær
Deltagerne forbruger en daglig dosis på 150 g hele blåbær
|
Dagligt forbrug af blåbær
|
|
Eksperimentel: Frysetørret blåbærpulver
Deltagerne forbruger en daglig dosis på 24 g frysetørret blåbærpulver, svarende til 150 g hele blåbær
|
Dagligt forbrug af et frysetørret blåbærpulver
|
|
Placebo komparator: Placebo -pulver
Deltagerne forbruger en daglig dosis på 24 g farve- og smagsmatchet maltodextrin pulver
|
Det daglige forbrug af et placebo -pulver
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Verbal flytning
Tidsramme: 12 uger
|
Præstation på verbal flydende
|
12 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kognitiv funktion
Tidsramme: 12 uger
|
Rey Auditory Verbal Learning Test (RAVLT)
|
12 uger
|
|
Kognitiv funktion
Tidsramme: 12 uger
|
Wechsler ciffer spanopgave (fremad, bagud, sekventering) WAIS-IV
|
12 uger
|
|
Kognition
Tidsramme: 12 uger
|
Symbolcifrede modalitetstest
|
12 uger
|
|
Kognition
Tidsramme: 12 uger
|
Trail Making Test (TMT) version A og B
|
12 uger
|
|
Kognition
Tidsramme: 12 uger
|
Stroop Color-Word-test
|
12 uger
|
|
Betændelse - CRP
Tidsramme: 12 uger
|
Inflammatorisk blodmarkør: C-reaktivt protein
|
12 uger
|
|
Betændelse - Tnfalpha
Tidsramme: 12 uger
|
Tumor nekrose faktor-alfa
|
12 uger
|
|
Betændelse - IL6
Tidsramme: 12 uger
|
interleukin-6
|
12 uger
|
|
Oxidativ stress
Tidsramme: 12 uger
|
Total plasma nitrogenoxid (NO)
|
12 uger
|
|
Oxidativ stress
Tidsramme: 12 uger
|
Serum Superoxid Dismutase (SOD)
|
12 uger
|
|
Tarmsundhed
Tidsramme: 12 uger
|
Intestinale sundhedsmarkører som målt i blod og fæces (mikrobiota-sammensætning, inflammatoriske fækale markører, mikrobiota-afledte bioaktive forbindelser, tarmintegritetsmarkører
|
12 uger
|
|
Metabolisk sundhed
Tidsramme: 12 uger
|
Blodmarkører for metabolisk sundhed: plasma -faste glukose,
|
12 uger
|
|
Metabolisk sundhed
Tidsramme: 12 uger
|
Blodmarkører for metabolisk sundhed (plasma -faste glukose, HB1Ac, triglycerid, adiponectin)
|
12 uger
|
|
Metabolisk sundhed
Tidsramme: 12 uger
|
Blodmarkører for metabolisk sundhed: HB1AC,
|
12 uger
|
|
Metabolisk sundhed
Tidsramme: 12 uger
|
Blodmarkører for metabolisk sundhed: Triglycerid
|
12 uger
|
|
Metabolisk sundhed
Tidsramme: 12 uger
|
Blodmarkører for metabolisk sundhed: adiponectin
|
12 uger
|
|
Mental velvære
Tidsramme: 12 uger
|
Resultat på 12-varer kort form for sundhedsundersøgelse
|
12 uger
|
|
Mental velvære
Tidsramme: 12 uger
|
Profiler af humørstats-short form (POMS)
|
12 uger
|
|
Neurotransmitters
Tidsramme: 12 uger
|
Niveauer af plasma -neurotransmittere (dopamin, serotonin, (ikke) adrenalin og deres metabolitter)
|
12 uger
|
|
Vaskulær sundhed
Tidsramme: 12 uger
|
Markører for vaskulær sundhed (systolisk blodtryk, diastolisk blodtryk)
|
12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Lisette de Groot, prof, Division of Human Nutrition and Health, Wageningen University and Research, The Netherlands
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. november 2021
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. oktober 2022
Studieafslutning (Anslået)
1. oktober 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. august 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. september 2025
Først opslået (Anslået)
12. september 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
12. september 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. september 2025
Sidst verificeret
1. september 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NL77025.091.21
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Start 12 måneder efter artikelpublikation.
Deling kun på rimelig anmodning i samråd med studieteamet.
IPD-delingstidsramme
Start 12 måneder efter artikelpublikation.
IPD-delingsadgangskriterier
Efter rimelig anmodning.
Deling vil blive udført i samråd med studieteamet
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .