L'effetto dell'integrazione di mirtilli sul funzionamento cognitivo negli anziani (BrainBerries)
5 settembre 2025 aggiornato da: Lisette de Groot, Wageningen University
In questo studio di intervento controllato con placebo randomizzato, l'effetto di 12 settimane di supplementazione con mirtilli interi da 150 g, polvere di mirtillo liofilizzato (dose equivalente a bacche da 150 g) rispetto al placebo sul funzionamento cognitivo sarà studiato negli adulti più anziani.
Panoramica dello studio
Stato
Ritirato
Descrizione dettagliata
La demenza è una priorità di salute pubblica.
La prevalenza della demenza è in rapido aumento a causa dell'invecchiamento della popolazione, ponendo un grande impatto sociale ed economico su caregiver, famiglie e società.
Questo, in combinazione con la mancanza di opzioni di trattamento efficaci, dimostra la necessità urgente di una migliore comprensione su come prevenire e rallentare la progressione di questa condizione.
Poiché l'invecchiamento e la demenza sono associati ad un aumento dei livelli di infiammazione, i composti nutrizionali che presentano proprietà antinfiammatorie possono proporre una soluzione.
I mirtilli, una buona fonte di antociani, hanno mostrato proprietà antinfiammatorie in diversi studi umani.
Pertanto, in questo studio di intervento controllato con placebo randomizzato, miriamo a studiare l'effetto di 12 settimane di supplementazione con mirtilli interi da 150 g o polvere di mirtillo liofilizzata (dose equivalente a bacche da 150 g) rispetto al placebo sul funzionamento cognitivo negli adulti più anziani in sovrappeso con lievi reclami di memoria.
Gli obiettivi secondari includono la valutazione della supplementazione di polvere di mirtilli di mirtilli integrali e liofilizzati su marcatori infiammatori, stress ossidativo, marcatori di salute intestinale, marcatori di salute vascolare e metabolica, benessere mentale e livelli di neurotrasmettitori.
Tipo di studio
Interventistico
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età ≥65y
- Indice di massa corporea in sovrappeso ≥25 kg/m2
- Reclami di memoria lievi, ovvero ≥22 punti sul questionario di fallimento cognitivo (CFQ) e che riferiscono di avere reclami di memoria e di essere ostacolato da questi reclami
- Nessun lieve compromissione cognitiva, cioè ≥26 punti sulla valutazione cognitiva di Montreal (MOCA)
- In grado di comprendere ed eseguire le procedure di studio
Criteri di esclusione:
- Indice di massa corporea (BMI) ≥35 kg/m2
- Uso attuale di> 500 mg/die di acido acetilsalicilico
- Uso attuale di antidepressivi
- Uso attuale di farmaci che colpiscono l'infiammazione (farmaci antinfiammatori)
- Uso attuale o recente (<1 mese) di integratori di bacche
- Uso attuale o recente (<1 mese) di integratori alimentari antinfiammatori come olio di pesce, quercetina, curcumina, resveratrolo e/o altri flavonoidi
- Uso attuale o recente (<3 mesi) di antibiotici.
- Consumo di bacche di oltre 1 servizio (150 g) a settimana
- Non disposto a smettere di consumo di prodotti ricchi di antociani durante il periodo di studio
- Allergia a bacche/salicilati
- Avere una malattia attuale che interferisce con l'effetto di bacche/ polvere di bacche asciugate e/ o con la misura del risultato (funzionamento cognitivo), compresa la diagnosi di demenza, disturbi psichiatrici, malattie gastrointestinali, diabete e cancro, come giudicato da un medico medico
- Consumo eccessivo di alcol (in media> 21 bicchieri/settimana per uomini e> 14 bicchieri/settimana per le donne)
- Partecipazione attuale ad altre ricerche scientifiche
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Mirtilli interi
I partecipanti consumano una dose giornaliera di 150 g di mirtilli interi
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Consumo giornaliero di mirtilli
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Sperimentale: Polvere di mirtillo liofilizzato
I partecipanti consumano una dose giornaliera di polvere di mirtillo liofilizzata da 24 g, equivalente a 150 g di mirtilli interi
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Consumo giornaliero di una polvere di mirtillo liofilizzato
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Comparatore placebo: Polvere di placebo
I partecipanti consumano una dose giornaliera di polvere di maltodestrina da 24 g di colori e sapori
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Consumo giornaliero di una polvere di placebo
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Fluidità verbale
Lasso di tempo: 12 settimane
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Prestazioni sulla fluidità verbale
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12 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Funzionamento cognitivo
Lasso di tempo: 12 settimane
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Test di apprendimento verbale uditivo Rey (Ravlt)
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12 settimane
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Funzione cognitiva
Lasso di tempo: 12 settimane
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Wais-IV di Wechsler Digit Span (in avanti, all'indietro, sequenziamento)
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12 settimane
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Cognizione
Lasso di tempo: 12 settimane
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Test delle modalità delle cifre del simbolo
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12 settimane
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Cognizione
Lasso di tempo: 12 settimane
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Trail Making Test (TMT) Versione A e B
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12 settimane
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Cognizione
Lasso di tempo: 12 settimane
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Test di Stroop Color-Word
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12 settimane
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Infiammazione - CRP
Lasso di tempo: 12 settimane
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Marker di sangue infiammatorio: proteina C-reattiva
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12 settimane
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Infiammazione - Tnfalpha
Lasso di tempo: 12 settimane
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fattore di necrosi tumorale-alfa
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12 settimane
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Infiammazione - IL6
Lasso di tempo: 12 settimane
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Interleukin-6
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12 settimane
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Stress ossidativo
Lasso di tempo: 12 settimane
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ossido nitrico plasmatico totale (NO)
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12 settimane
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Stress ossidativo
Lasso di tempo: 12 settimane
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siero superossido dismutasi (SOD)
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12 settimane
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Salute intestinale
Lasso di tempo: 12 settimane
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Marcatori di salute intestinale misurati nel sangue e nelle feci (composizione microbiota, marcatori fecali infiammatori, composti bioattivi derivati da microbiota, marcatori intestinali
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12 settimane
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Salute metabolica
Lasso di tempo: 12 settimane
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Marcatori di sangue di salute metabolica: glucosio a digiuno al plasma,
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12 settimane
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Salute metabolica
Lasso di tempo: 12 settimane
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Marcatori di sangue di salute metabolica (glucosio a digiuno plasmatico, HB1AC, trigliceridi, adiponectina)
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12 settimane
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|
Salute metabolica
Lasso di tempo: 12 settimane
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Marcatori di sangue di salute metabolica: HB1AC,
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12 settimane
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Salute metabolica
Lasso di tempo: 12 settimane
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Marcatori di sangue di salute metabolica: trigliceride
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12 settimane
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Salute metabolica
Lasso di tempo: 12 settimane
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Marcatori di sangue di salute metabolica: adiponectina
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12 settimane
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Benessere mentale
Lasso di tempo: 12 settimane
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Punteggio sul sondaggio sulla salute a breve forma di 12 elementi
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12 settimane
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Benessere mentale
Lasso di tempo: 12 settimane
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Profili di Mood States-Short Form (POMS)
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12 settimane
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Neurotrasmettitori
Lasso di tempo: 12 settimane
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Livelli di neurotrasmettitori plasmatici (dopamina, serotonina, adrenalina e loro) e loro metaboliti)
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12 settimane
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Salute vascolare
Lasso di tempo: 12 settimane
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Marcatori di salute vascolare (pressione arteriosa sistolica, pressione arteriosa diastolica)
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12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Lisette de Groot, prof, Division of Human Nutrition and Health, Wageningen University and Research, The Netherlands
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 novembre 2021
Completamento primario (Stimato)
1 ottobre 2022
Completamento dello studio (Stimato)
1 ottobre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 agosto 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 settembre 2025
Primo Inserito (Stimato)
12 settembre 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
12 settembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 settembre 2025
Ultimo verificato
1 settembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NL77025.091.21
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
A partire da 12 mesi dopo la pubblicazione dell'articolo.
Condividendo solo su ragionevole richiesta in consultazione con il team di studio.
Periodo di condivisione IPD
A partire da 12 mesi dopo la pubblicazione dell'articolo.
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Su ragionevole richiesta.
La condivisione verrà eseguita in consultazione con il team di studio
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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