Wpływ suplementacji jagód na funkcjonowanie poznawcze u osób starszych (BrainBerries)
5 września 2025 zaktualizowane przez: Lisette de Groot, Wageningen University
W tym randomizowanym badaniu interwencyjnym kontrolowanym placebo wpływ 12 tygodni suplementacji z 150 g całymi jagodami, suszonym proszkiem jagodowym (dawka równoważna 150 g jagód) w porównaniu z placebo na funkcjonowanie poznawcze zostanie zbadane u starszych osób dorosłych.
Przegląd badań
Status
Wycofane
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Demencja jest priorytetem zdrowia publicznego.
Częstość występowania demencji gwałtownie rośnie z powodu starzenia się populacji, co stanowi wielki wpływ społeczny i ekonomiczny na opiekunów, rodziny i społeczeństwo.
To, w połączeniu z brakiem skutecznych opcji leczenia, pokazuje pilną potrzebę lepszego zrozumienia, jak zapobiegać i spowolnić postęp tego stanu.
Ponieważ starzenie się i demencja są związane ze zwiększonym poziomem stanu zapalnego, związki żywieniowe, które wykazują właściwości przeciwzapalne, mogą zaproponować roztwór.
Jagody, dobre źródło antocyjanów, wykazały właściwości przeciwzapalne w kilku badaniach na ludziach.
Dlatego w tym randomizowanym badaniu interwencyjnym kontrolowanym placebo staramy się zbadać wpływ 12 tygodni suplementacji z 150 g całymi jagodami lub mrozy proszku jagodowego (dawka równoważna 150 g jagód) w porównaniu z placebo na funkcjonowanie poznawcze u starszych dorosłych z nadwagą z ulegającymi zaleceniu pamięci.
Cele wtórne obejmują ocenę suplementacji całej jagody i zamrożenia proszku jagodowego na markerach zapalnych, stresu oksydacyjnym, markerach zdrowia jelit, naczyniowych i metabolicznych markerach zdrowia, samopoczucia psychiczne oraz poziomy neuroprzekaźników.
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek ≥65Y
- Nadwaga, wskaźnik masy ciała ≥25 kg/m2
- Łagodne skargi pamięci, tj. ≥22 punkty na kwestionariuszu niewydolności poznawczej (CFQ) i zgłaszanie skarg pamięci i utrudniania tych skarg
- Brak łagodnych zaburzeń poznawczych, tj. ≥26 punktów na temat oceny poznawczej Montrealu (MOCA)
- W stanie zrozumieć i wykonywać procedury badań
Kryteria wykluczenia:
- Wskaźnik masy ciała (BMI) ≥35 kg/m2
- Obecne zastosowanie> 500 mg/dzień kwasu acetylosalicylowego
- Obecne stosowanie leków przeciwdepresyjnych
- Obecne stosowanie leków, które wpływa na zapalenie (leki przeciwzapalne)
- Aktualne lub niedawne (<1 miesiąc) wykorzystanie suplementów jagód
- Obecne lub niedawne (<1 miesiąc) stosowanie przeciwzapalnych suplementów diety, takich jak olej rybny, kwercetyna, kurkumina, resweratrol i/lub inne flawonoidy
- Obecne lub niedawne (<3 miesiące) stosowanie antybiotyków.
- Konsumpcja jagodowa ponad 1 porcji (150 g) tygodniowo
- Nie skłonne do rezygnacji z konsumpcją produktu bogatego w antocyjanę w okresie badania
- Alergia na jagody/salicylan
- Posiadanie obecnej choroby, która zakłóca działanie jagód/ liofilizowanego proszku jagodowego i/ lub z miarą wyniku (funkcjonowanie poznawcze), w tym diagnozę otępienia, zaburzeń psychicznych, choroby żołądkowo-jelitowej, cukrzycy i raka, ocenianego przez lekarza lekarza
- Nadmierne spożywanie alkoholu (średnio> 21 okularów/tydzień dla mężczyzn i> 14 szklanek/tydzień dla kobiet)
- Obecny udział w innych badaniach naukowych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Całe jagody
Uczestnicy będą spożywać dzienną dawkę 150 g całych jagód
|
Codzienne spożycie jagód
|
|
Eksperymentalny: Zamrażany proszek jagód
Uczestnicy będą spożywać dzienną dawkę proszku o zamrożeniu z zamrożeniami, co odpowiada 150 g całymi jagodami
|
Codzienne spożycie liofilizowanego jagód proszku
|
|
Komparator placebo: Proszek placebo
Uczestnicy będą spożywać dzienną dawkę proszku maltodekstrynowego dopasowanego 24 g
|
Codzienne spożywanie proszku placebo
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Płynność werbalna
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Wydajność na płynności werbalnej
|
12 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Funkcjonowanie poznawcze
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Rey słuchowy test uczenia się werbalnego (RAVLT)
|
12 tygodni
|
|
Funkcja poznawcza
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Zadanie Wechsler Digit Span (do przodu, do tyłu, sekwencjonowanie) WAIS-IV
|
12 tygodni
|
|
Poznawanie
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Test modalności cyfr symboli
|
12 tygodni
|
|
Poznawanie
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Test tworzenia szlaków (TMT) Wersja A i B
|
12 tygodni
|
|
Poznawanie
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Test kolorowy Stroopa
|
12 tygodni
|
|
Zapalenie - CRP
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Zapalny marker krwi: białko C-reaktywne
|
12 tygodni
|
|
Zapalenie - tnfalpha
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
czynnik martwicy nowotworów alfa
|
12 tygodni
|
|
Zapalenie - IL6
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
interleukina-6
|
12 tygodni
|
|
Stres oksydacyjny
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Całkowity tlenek azotu w osoczu (NO)
|
12 tygodni
|
|
Stres oksydacyjny
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
dysmutaza ponadtlenkowa w surowicy (SOD)
|
12 tygodni
|
|
Zdrowie jelit
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Markery zdrowotne jelit mierzone we krwi i kale (skład mikroflory, markery kału zapalne, bioaktywne związki pochodzące z mikroflory, markery integralności jelitowej
|
12 tygodni
|
|
Zdrowie metaboliczne
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Markery krwi zdrowia metabolicznego: glukoza na czczo w osoczu,
|
12 tygodni
|
|
Zdrowie metaboliczne
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Markery krwi zdrowia metabolicznego (glukoza na czczo, HB1AC, trójgliceryd, adiponektyna)
|
12 tygodni
|
|
Zdrowie metaboliczne
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Markery krwi zdrowia metabolicznego: HB1AC,
|
12 tygodni
|
|
Zdrowie metaboliczne
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Markery krwi zdrowia metabolicznego: trójgliceryd
|
12 tygodni
|
|
Zdrowie metaboliczne
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Markery krwi zdrowia metabolicznego: adiponektyna
|
12 tygodni
|
|
Samopoczucie psychiczne
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Wynik w 12-elementowym badaniu zdrowotnym
|
12 tygodni
|
|
Samopoczucie psychiczne
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Profile formy nastroju (POM)
|
12 tygodni
|
|
Neuroprzekaźniki
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Poziomy neuroprzekaźników w osoczu (dopamina, serotonina, (nor) adrenalina i ich metabolity)
|
12 tygodni
|
|
Zdrowie naczyniowe
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Markery zdrowia naczyniowego (skurczowe ciśnienie krwi, rozkurczowe ciśnienie krwi)
|
12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Lisette de Groot, prof, Division of Human Nutrition and Health, Wageningen University and Research, The Netherlands
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 listopada 2021
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 października 2022
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 października 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 sierpnia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 września 2025
Pierwszy wysłany (Szacowany)
12 września 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
12 września 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 września 2025
Ostatnia weryfikacja
1 września 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NL77025.091.21
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Od 12 miesięcy po publikacji artykułu.
Dzielenie się tylko na rozsądnym wniosku w porozumieniu z zespołem badawczym.
Ramy czasowe udostępniania IPD
Od 12 miesięcy po publikacji artykułu.
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Na rozsądną prośbę.
Udostępnianie zostanie przeprowadzone w porozumieniu z zespołem badawczym
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .