O efeito da suplementação de mirtilo no funcionamento cognitivo em adultos mais velhos (BrainBerries)
5 de setembro de 2025 atualizado por: Lisette de Groot, Wageningen University
Neste estudo randomizado de intervenção controlada por placebo, o efeito de 12 semanas de suplementação com mirtilos inteiros de 150g, pó de mirtilo liofilizado (dose equivalente a 150g de bagas) versus placebo no funcionamento cognitivo será investigado em adultos mais velhos.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A demência é uma prioridade de saúde pública.
A prevalência de demência está aumentando rapidamente devido ao envelhecimento da população, representando um grande impacto social e econômico nos cuidadores, famílias e sociedade.
Isso, em combinação com a falta de opções eficazes de tratamento, demonstra a necessidade urgente de uma melhor compreensão sobre como prevenir e retardar a progressão dessa condição.
Como o envelhecimento e a demência estão associados a níveis aumentados de inflamação, os compostos nutricionais que exibem propriedades anti-inflamatórias podem propor uma solução.
Os mirtilos, uma boa fonte de antocianinas, mostraram propriedades anti-inflamatórias em vários ensaios humanos.
Portanto, neste estudo randomizado de intervenção controlada por placebo, pretendemos investigar o efeito de 12 semanas de suplementação com 150g de mirtilos inteiros ou pó de mirtilo liofilizado (dose equivalente a bagas de 150g) versus placebo no funcionamento cognitivo em adultos mais velhos com excesso de peso com queixas de memória leve.
Os objetivos secundários incluem a avaliação de suplementação de pó de mirtilo em mirtilo integral e liofilização em marcadores inflamatórios, estresse oxidativo, marcadores de saúde intestinal, marcadores de saúde vascular e metabólica, bem-estar mental e níveis de neurotransmissores.
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- Idade ≥65y
- Índice de massa corporal com excesso de peso ≥25 kg/m2
- Queixas leves de memória, isto é, ≥22 pontos no Questionário de Falha Cognitiva (CFQ) e relatórios para ter reclamações de memória e ser dificultado por essas queixas
- Nenhum comprometimento cognitivo leve, isto é, ≥26 pontos na avaliação cognitiva de Montreal (MOCA)
- Capaz de entender e executar os procedimentos de estudo
Critérios de exclusão:
- Índice de massa corporal (IMC) ≥35 kg/m2
- Uso atual de> 500 mg/dia de ácido acetilsalicílico
- Uso atual de antidepressivos
- Uso atual da medicação que afeta a inflamação (medicamento anti-inflamatório)
- Uso atual ou recente (<1 mês) de suplementos de baga
- Uso atual ou recente (<1 mês) de suplementos alimentares anti-inflamatórios, como óleo de peixe, quercetina, curcumina, resveratrol e/ou outros flavonóides
- Uso atual ou recente (<3 meses) de antibióticos.
- Consumo de baga de mais de 1 porção (150g) por semana
- Não disposto a sair do consumo de produto rico em antocianina durante o período do estudo
- Alergia a bagas/salicilatos
- Ter uma doença atual que interfere no efeito de bagas/ pó de bagas liofilizadas e/ ou com a medida de resultado (funcionamento cognitivo), incluindo diagnóstico de demência, distúrbios psiquiátricos, doenças gastrointestinais, diabetes e câncer, como julgado por médico médico
- Consumo excessivo de álcool (em média> 21 copos/semana para homens e> 14 copos/semana para mulheres)
- Participação atual em outras pesquisas científicas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Mirtilos inteiros
Os participantes consumirão uma dose diária de 150g de mirtilos inteiros
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Consumo diário de mirtilos
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Experimental: Pó de mirtilo liofilizado
Os participantes consumirão uma dose diária de pó de mirtilo liofilizado 24G, equivalente a 150g de mirtilos inteiros
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Consumo diário de um pó de mirtilo liofilizado
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Comparador de Placebo: Placebo em pó
Os participantes consumirão uma dose diária de 24g de pó de maltodextrina com colorir e sabor
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Consumo diário de um pó de placebo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Fluência verbal
Prazo: 12 semanas
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Desempenho em fluência verbal
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12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Funcionamento cognitivo
Prazo: 12 semanas
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Rey Auditório Auditivo Verbal Learning Test (RAVLT)
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12 semanas
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Função cognitiva
Prazo: 12 semanas
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Wechsler Digit Span Task (para frente, para trás, sequenciamento) WAIS-IV
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12 semanas
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Cognição
Prazo: 12 semanas
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Teste de modalidades de dígitos de símbolo
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12 semanas
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Cognição
Prazo: 12 semanas
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Teste de trilha (TMT) Versão A e B
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12 semanas
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Cognição
Prazo: 12 semanas
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Teste de palavras coloridas Stroop
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12 semanas
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Inflamação - CRP
Prazo: 12 semanas
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Marcador de sangue inflamatório: proteína C-reativa
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12 semanas
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Inflamação - Tnfalpha
Prazo: 12 semanas
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fator de necrose tumoral alfa
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12 semanas
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Inflamação - IL6
Prazo: 12 semanas
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Interleucina-6
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12 semanas
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Estresse oxidativo
Prazo: 12 semanas
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Óxido nítrico plasmático total (NO)
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12 semanas
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Estresse oxidativo
Prazo: 12 semanas
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Superóxido sérico dismutase (SOD)
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12 semanas
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Saúde intestinal
Prazo: 12 semanas
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Marcadores de saúde intestinal, medidos em sangue e fezes (composição da microbiota, marcadores fecais inflamatórios, compostos bioativos derivados da microbiota, marcadores de integridade intestinal
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12 semanas
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Saúde metabólica
Prazo: 12 semanas
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Marcadores de sangue da saúde metabólica: glicose em jejum plasmática,
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12 semanas
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Saúde metabólica
Prazo: 12 semanas
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Marcadores de sangue da saúde metabólica (glicose em jejum plasmática, hb1ac, triglicerídeo, adiponectina)
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12 semanas
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Saúde metabólica
Prazo: 12 semanas
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Marcadores de sangue da saúde metabólica: HB1AC,
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12 semanas
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Saúde metabólica
Prazo: 12 semanas
|
Marcadores de sangue da saúde metabólica: triglicerídeos
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12 semanas
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Saúde metabólica
Prazo: 12 semanas
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Marcadores de sangue da saúde metabólica: adiponectina
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12 semanas
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Bem-estar mental
Prazo: 12 semanas
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Pontuação na pesquisa de saúde de 12 itens de 12 itens
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12 semanas
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Bem-estar mental
Prazo: 12 semanas
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Perfis de forma de humor States Short Form (POMS)
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12 semanas
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Neurotransmissores
Prazo: 12 semanas
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Níveis de neurotransmissores plasmáticos (dopamina, serotonina, (nem) adrenalina e seus metabólitos)
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12 semanas
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Saúde Vascular
Prazo: 12 semanas
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Marcadores de saúde vascular (pressão arterial sistólica, pressão arterial diastólica)
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lisette de Groot, prof, Division of Human Nutrition and Health, Wageningen University and Research, The Netherlands
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de novembro de 2021
Conclusão Primária (Estimado)
1 de outubro de 2022
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de outubro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de agosto de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de setembro de 2025
Primeira postagem (Estimado)
12 de setembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
12 de setembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de setembro de 2025
Última verificação
1 de setembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NL77025.091.21
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
A partir de 12 meses após a publicação do artigo.
Compartilhando apenas mediante solicitação razoável em consulta com a equipe de estudo.
Prazo de Compartilhamento de IPD
A partir de 12 meses após a publicação do artigo.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Mediante solicitação razoável.
Compartilhar será feito em consulta com a equipe de estudo
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .