Het effect van bosbessensuppletie op cognitief functioneren bij oudere volwassenen (BrainBerries)
5 september 2025 bijgewerkt door: Lisette de Groot, Wageningen University
In deze gerandomiseerde placebo-gecontroleerde interventiestudie zal het effect van 12 weken suppletie met ofwel 150 g hele bosbessen, gevriesdroogd bosbessenpoeder (dosis equivalent aan 150 g bessen) versus placebo op cognitief functioneren worden onderzocht bij oudere volwassenen.
Studie Overzicht
Toestand
Ingetrokken
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dementie is een prioriteit van de volksgezondheid.
De prevalentie van dementie neemt snel toe als gevolg van de vergrijzing van de bevolking en heeft een grote sociale en economische impact op zorgverleners, gezinnen en de samenleving.
Dit, in combinatie met het ontbreken van effectieve behandelingsopties, toont de dringende behoefte aan een beter begrip van het voorkomen en vertragen van de progressie van deze aandoening.
Aangezien veroudering en dementie worden geassocieerd met verhoogde niveaus van ontsteking, kunnen voedingsverbindingen die ontstekingsremmende eigenschappen vertonen een oplossing voorstellen.
Bosbessen, een goede bron van anthocyanen, hebben ontstekingsremmende eigenschappen aangetoond in verschillende menselijke proeven.
Daarom willen we in deze gerandomiseerde placebo-gecontroleerde interventiestudie het effect van 12 weken suppletie met 150 g hele bosbessen of gevriesdroogd bosbessenpoeder (dosis equivalent aan 150 g bessen) versus placebo op cognitief functioneren onderzoeken bij cognitief functioneren bij oudere volwassenen met milde geheugen.
Secundaire doelstellingen omvatten de beoordeling van hele bosbessen en gevriesdroogde bosbessenpoeder-suppletie op inflammatoire markers, oxidatieve stress, darmgezondheidsmarkers, vasculaire en metabole gezondheidsmarkers, mentale welzijn en niveaus van neurotransmitters.
Studietype
Ingrijpend
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ≥65y
- Overgewicht, body mass index ≥25 kg/m2
- Klachten van milde geheugen, d.w.z. ≥22 punten op de Cognitive Failure Questionnaire (CFQ) en rapportage om geheugenklachten te hebben en door deze klachten te worden belemmerd
- Geen milde cognitieve stoornissen, d.w.z. ≥26 punten op de cognitieve beoordeling van Montreal (MOCA)
- In staat om de onderzoeksprocedures te begrijpen en uit te voeren
Uitsluitingscriteria:
- Body mass index (BMI) ≥35 kg/m2
- Stroomgebruik van> 500 mg/dag acetylsalicylzuur
- Huidig gebruik van antidepressiva
- Huidig gebruik van medicatie die de ontsteking beïnvloedt (ontstekingsremmende medicatie)
- Huidige of recente (<1 maand) gebruik van bessensupplementen
- Huidig of recent (<1 maand) gebruik van ontstekingsremmende voedingssupplementen zoals visolie, quercetine, curcumine, resveratrol en/of andere flavonoïden
- Huidig of recent (<3 maanden) gebruik van antibiotica.
- Berryconsumptie van meer dan 1 portie (150 g) per week
- Niet bereid om te stoppen met anthocyanine-rijk productverbruik tijdens de studieperiode
- Allergie voor bessen/salicyaten
- Het hebben van een huidige ziekte die interfereert met het effect van bessen/ gevriesdroogd bessenpoeder en/ of met de uitkomstmaat (cognitief functioneren), inclusief diagnose van dementie, psychiatrische aandoeningen, gastro-intestinale ziekte, diabetes en kanker, zoals beoordeeld door een arts, door een arts beoordeeld
- Overmatig alcoholgebruik (gemiddeld> 21 glazen/week voor mannen en> 14 glazen/week voor vrouwen)
- Huidige deelname aan ander wetenschappelijk onderzoek
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Hele bosbessen
Deelnemers zullen een dagelijkse dosis van 150 g gehele bosbessen consumeren
|
Dagelijkse consumptie van bosbessen
|
|
Experimenteel: Gevriesdroogd bosbessenpoeder
Deelnemers verbruiken een dagelijkse dosis van 24G gevriesdroogd bosbessenpoeder, gelijk aan 150 g hele bosbessen
|
Dagelijkse consumptie van een gevriesdroogd bosbessenpoeder
|
|
Placebo-vergelijker: Placebolpoeder
Deelnemers consumeren een dagelijkse dosis van 24 g kleur- en smaakpoeder met een smaakvolle maltodextrinepoeder
|
Dagelijkse consumptie van een placebo -poeder
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verbale vloeiendheid
Tijdsspanne: 12 weken
|
Prestaties op verbale vloeiendheid
|
12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cognitief functioneren
Tijdsspanne: 12 weken
|
Rey Auditory Verbal Learning Test (RAVLT)
|
12 weken
|
|
Cognitieve functie
Tijdsspanne: 12 weken
|
Wechsler Digit Span-taak (vooruit, achteruit, sequencing) wais-iv
|
12 weken
|
|
Cognitie
Tijdsspanne: 12 weken
|
Symbool Digit Modalities Test
|
12 weken
|
|
Cognitie
Tijdsspanne: 12 weken
|
Trail Making Test (TMT) versie A en B
|
12 weken
|
|
Cognitie
Tijdsspanne: 12 weken
|
Stroop kleurwoordtest
|
12 weken
|
|
Ontsteking - CRP
Tijdsspanne: 12 weken
|
Inflammatoire bloedmarker: C-reactief eiwit
|
12 weken
|
|
Ontsteking - tnfalpha
Tijdsspanne: 12 weken
|
tumornecrosefactor-alpha
|
12 weken
|
|
Ontsteking - IL6
Tijdsspanne: 12 weken
|
interleukine-6
|
12 weken
|
|
Oxidatieve stress
Tijdsspanne: 12 weken
|
Totaal plasma stikstofoxide (nee)
|
12 weken
|
|
Oxidatieve stress
Tijdsspanne: 12 weken
|
Serum superoxide dismutase (SOD)
|
12 weken
|
|
Darmgezondheid
Tijdsspanne: 12 weken
|
Intestinale gezondheidsmarkers zoals gemeten in bloed en ontlasting (microbiotasamenstelling, inflammatoire fecale markers, van microbiota afgeleide bioactieve verbindingen, intestinale integriteitsmarkers
|
12 weken
|
|
Metabole gezondheid
Tijdsspanne: 12 weken
|
Bloedmarkers van metabole gezondheid: plasma nuchtere glucose,
|
12 weken
|
|
Metabole gezondheid
Tijdsspanne: 12 weken
|
Bloedmarkers van metabole gezondheid (plasma nuchtere glucose, HB1AC, triglyceride, adiponectine)
|
12 weken
|
|
Metabole gezondheid
Tijdsspanne: 12 weken
|
Bloedmarkers van metabole gezondheid: HB1AC,
|
12 weken
|
|
Metabole gezondheid
Tijdsspanne: 12 weken
|
Bloedmarkers van metabolische gezondheid: triglyceride
|
12 weken
|
|
Metabole gezondheid
Tijdsspanne: 12 weken
|
Bloedmarkers van metabolische gezondheid: adiponectin
|
12 weken
|
|
Mentaal welzijn
Tijdsspanne: 12 weken
|
Score op 12-item korte vorm gezondheidsonderzoek
|
12 weken
|
|
Mentaal welzijn
Tijdsspanne: 12 weken
|
Profielen van stemmingsstaten-short vorm (POMS)
|
12 weken
|
|
Neurotransmitters
Tijdsspanne: 12 weken
|
Niveaus van plasma -neurotransmitters (dopamine, serotonine, (nor) adrenaline en hun metabolieten)
|
12 weken
|
|
Vaatgezondheid
Tijdsspanne: 12 weken
|
Markers van vasculaire gezondheid (systolische bloeddruk, diastolische bloeddruk)
|
12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Lisette de Groot, prof, Division of Human Nutrition and Health, Wageningen University and Research, The Netherlands
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 november 2021
Primaire voltooiing (Geschat)
1 oktober 2022
Studie voltooiing (Geschat)
1 oktober 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 augustus 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 september 2025
Eerst geplaatst (Geschat)
12 september 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
12 september 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 september 2025
Laatst geverifieerd
1 september 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NL77025.091.21
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Beginnend 12 maanden na artikelpublicatie.
Alleen delen op een redelijk verzoek in overleg met het studieteam.
IPD-tijdsbestek voor delen
Beginnend 12 maanden na artikelpublicatie.
IPD-toegangscriteria voor delen
Op redelijk verzoek.
Delen zal worden gedaan in overleg met het studieteam
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .