Effekten av blåbärtillskott på kognitiv funktion hos äldre vuxna (BrainBerries)
5 september 2025 uppdaterad av: Lisette de Groot, Wageningen University
I denna randomiserade placebokontrollerade interventionsstudie kommer effekten av 12 veckors tillskott med antingen 150 g hela blåbär, frystorkat blytbärpulver (dos motsvarande 150 g bär) jämfört med placebo på kognitiv funktion att undersökas hos äldre vuxna.
Studieöversikt
Status
Indragen
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Demens är en prioritering av folkhälsan.
Förekomsten av demens ökar snabbt på grund av befolkningsåldring, vilket utgör en stor social och ekonomisk inverkan på vårdgivare, familjer och samhälle.
Detta, i kombination med bristen på effektiva behandlingsalternativ, visar det akuta behovet av bättre förståelse för hur man kan förhindra och bromsa utvecklingen av detta tillstånd.
Eftersom åldrande och demens är förknippade med ökade nivåer av inflammation, kan näringsföreningar som uppvisar antiinflammatoriska egenskaper föreslå en lösning.
Blåbär, en bra källa till antocyaniner, har visat antiinflammatoriska egenskaper i flera mänskliga studier.
I denna randomiserade placebokontrollerade interventionsstudie strävar vi därför efter att undersöka effekten av 12 veckors tillskott med antingen 150 g hela blåbär eller frystorkat blågrispulver (dos motsvarande 150 g bär) kontra placebo på kognitiv funktion hos överviktiga äldre vuxna med milda minnesklagomål.
Sekundära mål inkluderar bedömning av hela blåbär och frystorkat blåttbärspulvertillskott på inflammatoriska markörer, oxidativ stress, tarmhälsomarkörer, vaskulära och metaboliska hälsomarkörer, mentala välbefinnande och nivåer av neurotransmittorer.
Studietyp
Interventionell
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Ålder ≥65 år
- Övervikt, kroppsmassaindex ≥25 kg/m2
- Milda minnesklagomål, dvs ≥22 poäng på det kognitiva felfrågeformuläret (CFQ) och rapportering för att få minnesklagomål och hindras av dessa klagomål
- Ingen mild kognitiv nedsättning, dvs ≥26 poäng på Montreal Cognitive Assessment (MOCA)
- Kunna förstå och utföra studieprocedurerna
Uteslutningskriterier:
- Kroppsmassaindex (BMI) ≥35 kg/m2
- Aktuell användning av> 500 mg/dag acetylsalicylsyra
- Aktuell användning av antidepressiva medel
- Aktuell användning av medicinering som påverkar inflammation (antiinflammatorisk medicinering)
- Aktuell eller ny (<1 månad) användning av bärtillskott
- Nuvarande eller nyligen (<1 månad) användning av antiinflammatoriska kosttillskott som fiskolja, quercetin, curcumin, resveratrol och/eller andra flavonoider
- Nuvarande eller nyligen (<3 månaders) användning av antibiotika.
- Bärförbrukning på mer än 1 portion (150 g) per vecka
- Inte villig att sluta antocyaninrik produktförbrukning under studieperioden
- Allergi mot bär/salicylater
- Att ha en nuvarande sjukdom som stör effekten av bär/ frystorkad bärpulver och/ eller med resultatmåttet (kognitiv funktion), inklusive diagnos av demens, psykiatriska störningar, gastrointestinal sjukdom, diabetes och cancer, enligt bedömning av en läkare
- Överdriven alkoholkonsumtion (i genomsnitt> 21 glas/vecka för män och> 14 glas/vecka för kvinnor)
- Nuvarande deltagande i annan vetenskaplig forskning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Hela blåbär
Deltagarna kommer att konsumera en daglig dos på 150 g hela blåbär
|
Daglig konsumtion av blåbär
|
|
Experimentell: Frystorkad blågråle
Deltagarna kommer att konsumera en daglig dos av 24 g frystorkat blågärpulver, motsvarande 150 g hela blåbär
|
Den dagliga konsumtionen av ett frystorkat blågärpulver
|
|
Placebo-jämförare: Placebo
Deltagarna kommer att konsumera en daglig dos av 24G färg- och smakmatchat maltodextrinpulver
|
Daglig konsumtion av ett placebo -pulver
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Verbal flytande
Tidsram: 12 veckor
|
Prestanda på verbal flytande
|
12 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kognitiv funktion
Tidsram: 12 veckor
|
Rey Auditory Verbal Learning Test (RAVLT)
|
12 veckor
|
|
Kognitiv funktion
Tidsram: 12 veckor
|
Wechsler-sifferspanuppgift (framåt, bakåt, sekvensering) WAIS-IV
|
12 veckor
|
|
Kognition
Tidsram: 12 veckor
|
Symbolsiffriga modaliteter
|
12 veckor
|
|
Kognition
Tidsram: 12 veckor
|
Trail Making Test (TMT) version A och B
|
12 veckor
|
|
Kognition
Tidsram: 12 veckor
|
Stroop Color-Word Test
|
12 veckor
|
|
Inflammation - CRP
Tidsram: 12 veckor
|
Inflammatorisk blodmarkör: C-reaktivt protein
|
12 veckor
|
|
Inflammation - tnfalpha
Tidsram: 12 veckor
|
tumörnekrosfaktor-alfa
|
12 veckor
|
|
Inflammation - IL6
Tidsram: 12 veckor
|
interleukin-6
|
12 veckor
|
|
Oxidativ stress
Tidsram: 12 veckor
|
Total plasma kväveoxid (NO)
|
12 veckor
|
|
Oxidativ stress
Tidsram: 12 veckor
|
Serum Superoxide Dismutase (SOD)
|
12 veckor
|
|
Tarmhälsa
Tidsram: 12 veckor
|
Intestinala hälsomarkörer mätt i blod och avföring (mikrobiota-sammansättning, inflammatoriska fekala markörer, mikrobiota-härledda bioaktiva föreningar, tarmintegritetsmarkörer
|
12 veckor
|
|
Metabolisk hälsa
Tidsram: 12 veckor
|
Blodmarkörer för metabolisk hälsa: Plasmafasta glukos,
|
12 veckor
|
|
Metabolisk hälsa
Tidsram: 12 veckor
|
Blodmarkörer för metabolisk hälsa (Plasmafasta glukos, HB1AC, triglycerid, adiponectin)
|
12 veckor
|
|
Metabolisk hälsa
Tidsram: 12 veckor
|
Blodmarkörer för metabolisk hälsa: HB1AC,
|
12 veckor
|
|
Metabolisk hälsa
Tidsram: 12 veckor
|
Blodmarkörer för metabolisk hälsa: triglycerid
|
12 veckor
|
|
Metabolisk hälsa
Tidsram: 12 veckor
|
Blodmarkörer för metabolisk hälsa: adiponectin
|
12 veckor
|
|
Mental välbefinnande
Tidsram: 12 veckor
|
Betyg på 12-artiklar kort form av hälsoundersökning
|
12 veckor
|
|
Mental välbefinnande
Tidsram: 12 veckor
|
Profiler av humörstater-korta form (POM)
|
12 veckor
|
|
Neurotransmittorer
Tidsram: 12 veckor
|
Nivåer av plasma -neurotransmittorer (dopamin, serotonin, (eller) adrenalin och deras metaboliter)
|
12 veckor
|
|
Kärlhälsa
Tidsram: 12 veckor
|
Markörer för vaskulär hälsa (systoliskt blodtryck, diastoliskt blodtryck)
|
12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Lisette de Groot, prof, Division of Human Nutrition and Health, Wageningen University and Research, The Netherlands
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 november 2021
Primärt slutförande (Beräknad)
1 oktober 2022
Avslutad studie (Beräknad)
1 oktober 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 augusti 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 september 2025
Första postat (Beräknad)
12 september 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
12 september 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 september 2025
Senast verifierad
1 september 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NL77025.091.21
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Starta 12 månader efter artikeln om artikeln.
Dela endast på rimlig begäran i samråd med studieteamet.
Tidsram för IPD-delning
Starta 12 månader efter artikeln om artikeln.
Kriterier för IPD Sharing Access
På rimlig begäran.
Delning kommer att göras i samråd med studieteamet
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .