L'effet de la supplémentation en bleuets sur le fonctionnement cognitif chez les personnes âgées (BrainBerries)
5 septembre 2025 mis à jour par: Lisette de Groot, Wageningen University
Dans cette étude d'intervention contrôlée par placebo randomisée, l'effet de 12 semaines de supplémentation avec des bleuets entiers de 150 g, de la poudre de myrtille lyophilisée (dose équivalente à 150 g de baies) par rapport au placebo sur le fonctionnement cognitif sera étudié chez les adultes plus âgés.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Intervention / Traitement
Description détaillée
La démence est une priorité de santé publique.
La prévalence de la démence augmente rapidement en raison du vieillissement de la population, posant un grand impact social et économique sur les soignants, les familles et la société.
Ceci, en combinaison avec le manque d'options de traitement efficaces, démontre le besoin urgent d'une meilleure compréhension de la façon de prévenir et de ralentir la progression de cette condition.
Comme le vieillissement et la démence sont associés à une augmentation des niveaux d'inflammation, les composés nutritionnels qui présentent des propriétés anti-inflammatoires peuvent proposer une solution.
Les bleuets, une bonne source d'anthocyanes, ont montré des propriétés anti-inflammatoires dans plusieurs essais humains.
Par conséquent, dans cette étude d'intervention randomisée contrôlée par placebo, nous visons à étudier l'effet de 12 semaines de supplémentation avec des bleuets entiers entiers 150 g ou une poudre de bleuets lyophilisés (dose équivalente à 150 g de baies) par rapport au placebo sur le fonctionnement cognitif chez les personnes âgées en surpoids avec des plaintes de mémoire légères.
Les objectifs secondaires comprennent l'évaluation des bleuets entiers et de la supplémentation en poudre de bleuets lyophilisés sur les marqueurs inflammatoires, le stress oxydatif, les marqueurs de santé intestinaux, les marqueurs de santé vasculaires et métaboliques, le bien-être mental et les niveaux de neurotransmetteurs.
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion:
- Âge ≥ 65 ans
- En surpoids, indice de masse corporelle ≥25 kg / m2
- Des plaintes de mémoire légères, c'est-à-dire ≥ 22 points sur le questionnaire sur l'échec cognitif (CFQ) et les rapports pour avoir des plaintes de mémoire et être entravé par ces plaintes
- Pas de déficience cognitive légère, c'est-à-dire ≥ 26 points sur l'évaluation cognitive de Montréal (MOCA)
- Capable de comprendre et d'effectuer les procédures d'étude
Critères d'exclusion:
- Indice de masse corporelle (IMC) ≥35 kg / m2
- Utilisation actuelle de> 500 mg / jour d'acide acétylsalicylique
- Utilisation actuelle d'antidépresseurs
- Utilisation actuelle de médicaments qui affecte l'inflammation (médicaments anti-inflammatoires)
- Utilisation actuelle ou récente (<1 mois) de suppléments de baies
- Utilisation actuelle ou récente (<1 mois) de compléments alimentaires anti-inflammatoires tels que l'huile de poisson, la quercétine, la curcumine, le resvératrol et / ou d'autres flavonoïdes
- Utilisation actuelle ou récente (<3 mois) d'antibiotiques.
- Consommation de baies de plus d'une portion (150 g) par semaine
- Pas disposé à quitter la consommation de produits riches en anthocyanes pendant la période d'étude
- Allergie aux baies / salicylates
- Avoir une maladie actuelle qui interfère avec l'effet de la poudre de baies baies / lyophilisée et / ou de la mesure des résultats (fonctionnement cognitif), y compris le diagnostic de la démence, les troubles psychiatriques,
- Consommation excessive d'alcool (en moyenne> 21 verres / semaine pour les hommes et> 14 verres / semaine pour les femmes)
- Participation actuelle à d'autres recherches scientifiques
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Bleuets entiers
Les participants consommeront une dose quotidienne de 150 g de bleuets entiers
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Consommation quotidienne de bleuets
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Expérimental: Poudre de myrtille lyophilisée
Les participants consommeront une dose quotidienne de poudre de myrtille lyophilisée 24g
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Consommation quotidienne d'une poudre de myrtille lyophilisée
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Comparateur placebo: Poudre de placebo
Les participants consommeront une dose quotidienne de poudre de maltodextrine de couleur et de save-save et de save
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Consommation quotidienne d'une poudre placebo
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Fluidité verbale
Délai: 12 semaines
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Performance sur la maîtrise verbale
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12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Fonctionnement cognitif
Délai: 12 semaines
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Rey Test d'apprentissage verbal auditif (RAVLT)
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12 semaines
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Fonction cognitive
Délai: 12 semaines
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Tâche de la portée du chiffre de Wechsler (en avant, en arrière, séquençage) WAIS-IV
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12 semaines
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Cognition
Délai: 12 semaines
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Test de modalités de chiffres de symbole
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12 semaines
|
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Cognition
Délai: 12 semaines
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Test de trail (TMT) Version A et B
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12 semaines
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Cognition
Délai: 12 semaines
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Test de couleur de couleur Stroop
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12 semaines
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Inflammation - CRP
Délai: 12 semaines
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Marqueur sanguin inflammatoire: protéine C-réactive
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12 semaines
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Inflammation - tnfalpha
Délai: 12 semaines
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facteur de nécrose tumorale-alpha
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12 semaines
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Inflammation - IL6
Délai: 12 semaines
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interleukin-6
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12 semaines
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Stress oxydatif
Délai: 12 semaines
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oxyde nitrique plasmatique total (NO)
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12 semaines
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Stress oxydatif
Délai: 12 semaines
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superoxyde dismutase sérique (SOD)
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12 semaines
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Santé intestinale
Délai: 12 semaines
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Marqueurs de santé intestinaux mesurés dans le sang et les excréments (composition du microbiote, marqueurs fécaux inflammatoires, composés bioactifs dérivés du microbiote, marqueurs d'intégrité intestinale
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12 semaines
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Santé métabolique
Délai: 12 semaines
|
Marqueurs sanguins de la santé métabolique: glucose à jeun plasmatique,
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12 semaines
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Santé métabolique
Délai: 12 semaines
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Marqueurs sanguins de la santé métabolique (glucose à jeun plasmatique, HB1AC, triglycéride, adiponectine)
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12 semaines
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|
Santé métabolique
Délai: 12 semaines
|
Marqueurs sanguins de la santé métabolique: HB1AC,
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12 semaines
|
|
Santé métabolique
Délai: 12 semaines
|
Marqueurs sanguins de la santé métabolique: triglycérides
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12 semaines
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Santé métabolique
Délai: 12 semaines
|
Marqueurs sanguins de la santé métabolique: adiponectine
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12 semaines
|
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Bien-être mental
Délai: 12 semaines
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Score sur l'enquête sur la santé à court terme en 12 éléments
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12 semaines
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Bien-être mental
Délai: 12 semaines
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Profils de la forme des états d'humeur (POMS)
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12 semaines
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Neurotransmetteurs
Délai: 12 semaines
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Niveaux de neurotransmetteurs plasmatiques (dopamine, sérotonine, (ni) adrénaline et leurs métabolites)
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12 semaines
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Santé vasculaire
Délai: 12 semaines
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Marqueurs de la santé vasculaire (tension artérielle systolique, tension artérielle diastolique)
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12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Lisette de Groot, prof, Division of Human Nutrition and Health, Wageningen University and Research, The Netherlands
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 novembre 2021
Achèvement primaire (Estimé)
1 octobre 2022
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 octobre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 août 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 septembre 2025
Première publication (Estimé)
12 septembre 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
12 septembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 septembre 2025
Dernière vérification
1 septembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NL77025.091.21
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
À partir de 12 mois après la publication de l'article.
Partage uniquement sur demande raisonnable en consultation avec l'équipe d'étude.
Délai de partage IPD
À partir de 12 mois après la publication de l'article.
Critères d'accès au partage IPD
Sur demande raisonnable.
Le partage sera effectué en consultation avec l'équipe d'étude
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .