补充蓝莓对老年人认知功能的影响 (BrainBerries)
2025年9月5日 更新者：Lisette de Groot、Wageningen University
在这项随机安慰剂对照干预研究中，将在老年人中研究补充150克整个蓝莓，冷冻干燥的蓝莓粉（剂量相当于150克浆果）对认知功能的12周的影响。
研究概览
详细说明
痴呆症是公共卫生优先事项。
由于人口老龄化，痴呆症的患病率正在迅速增加，对护理人员，家庭和社会产生了巨大的社会和经济影响。
结合缺乏有效的治疗选择，这表明迫切需要更好地理解如何预防和减缓这种情况的进展。
由于衰老和痴呆症与炎症水平的增加有关，因此表现出抗炎特性的营养化合物可能会提出溶液。
蓝莓是花青素的良好来源，在几项人类试验中已显示出抗炎特性。
因此，在这项随机安慰剂对照干预研究中，我们旨在研究补充150克全莓或冷冻干燥的蓝莓粉（剂量相当于150克浆果）的12周对安慰剂对超重老年人的认知功能的影响。
次要目标包括评估炎症标记，氧化应激，肠道健康标志物，血管和代谢健康标志物，心理健康以及神经递质水平的整个蓝莓和冻干蓝莓粉的补充。
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 年龄≥65岁
- 超重，体重指数≥25kg/m2
- 温和的记忆投诉，即认知失败问卷（CFQ）上的22分，并报告有记忆投诉并被这些投诉妨碍
- 无轻度的认知障碍，即蒙特利尔认知评估（MOCA）的26点
- 能够理解和执行研究程序
排除标准：
- 体重指数（BMI）≥35kg/m2
- 当前使用> 500 mg/天的乙酰水杨酸酸
- 当前使用抗抑郁药
- 当前影响炎症的药物（抗炎药）
- 当前或最近（<1个月）使用浆果补品
- 当前或最近（<1个月）使用抗炎饮食补充剂，例如鱼油，槲皮素，姜黄素，白藜芦醇和/或其他类黄酮
- 当前或最近（<3个月）使用抗生素。
- 每周超过1份（150克）的浆果消费
- 在研究期间不愿退出富含花青素的产品的消费
- 对浆果/水杨酸盐过敏
- 患有当前疾病会干扰浆果/冷冻干燥的浆果粉和/或与结果指标（认知功能）的影响，包括痴呆症，精神疾病，胃肠道疾病，糖尿病和癌症的诊断，由医生医生所判断
- 过量的酒精消耗（男性平均> 21杯/周/周>女性> 14杯杯）
- 当前参与其他科学研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：整个蓝莓
参与者将每天食用150克整个蓝莓的剂量
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蓝莓的日常消费
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实验性的：冷冻干燥的蓝莓粉
参与者将每天食用24克冷冻干燥的蓝莓粉，相当于150克整个蓝莓
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每天消费冷冻干燥的蓝莓粉
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安慰剂比较：安慰剂粉
参与者将每天食用24克颜色和风味的麦芽糊精粉末
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每天食用安慰剂粉
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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口头流利
大体时间：12周
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言语流利性
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12周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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认知功能
大体时间：12周
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Rey听觉言语学习测试（RAVLT）
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12周
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认知功能
大体时间：12周
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Wechsler Digit Span任务（向前，向后，测序）WAIS-IV
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12周
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认识
大体时间：12周
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符号数字模式测试
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12周
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认识
大体时间：12周
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越野测试（TMT）版本A和B
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12周
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认识
大体时间：12周
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Stroop颜色词测试
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12周
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炎症-CRP
大体时间：12周
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炎症血液标记：C反应蛋白
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12周
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炎症 - tnfalpha
大体时间：12周
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肿瘤坏死因子-Alpha
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12周
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炎症-IL6
大体时间：12周
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白介素6
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12周
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氧化应激
大体时间：12周
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总血浆一氧化氮（NO）
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12周
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氧化应激
大体时间：12周
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血清超氧化物歧化酶（SOD）
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12周
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肠道健康
大体时间：12周
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在血液和粪便中测量的肠道健康标志物（菌群组成，炎症性粪便标记，微生物群衍生的生物活性化合物，肠道完整性标记物
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12周
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代谢健康
大体时间：12周
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代谢健康的血液标记：血浆空腹葡萄糖，
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12周
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代谢健康
大体时间：12周
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代谢健康的血液标记（血浆空腹葡萄糖，HB1AC，甘油三酸酯，脂联素）
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12周
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代谢健康
大体时间：12周
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代谢健康的血液标记：HB1AC，
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12周
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代谢健康
大体时间：12周
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代谢健康的血液标记：甘油三酸酯
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12周
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代谢健康
大体时间：12周
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代谢健康的血液标记：脂联素
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12周
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心理健康
大体时间：12周
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在12个项目的短表健康调查中得分
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12周
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心理健康
大体时间：12周
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情绪状态折扣形式（POM）的轮廓
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12周
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神经递质
大体时间：12周
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血浆神经递质（多巴胺，5-羟色胺，（NOR）肾上腺素及其代谢产物）的水平
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12周
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血管健康
大体时间：12周
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血管健康的标记（收缩压，舒张压）
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12周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Lisette de Groot, prof、Division of Human Nutrition and Health, Wageningen University and Research, The Netherlands
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2021年11月1日
初级完成 (估计的)
2022年10月1日
研究完成 (估计的)
2022年10月1日
研究注册日期
首次提交
2021年8月26日
首先提交符合 QC 标准的
2025年9月5日
首次发布 (估计的)
2025年9月12日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年9月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年9月5日
最后验证
2025年9月1日
更多信息
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