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脳卒中を伴うpateintsにおける後の安定性と機能的結果に対するプランター屈筋の痙縮の影響 (PFS)

2025年9月8日 更新者:Radwa Shokry Abd Elmotaleb Ameen、Cairo University
この研究は、脳卒中患者の姿勢の安定性、転倒のリスク、機能転帰に対するプランター屈筋の痙縮の影響を調査するために実施されます

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

詳細な説明

下肢の痙縮は、脳血管攻撃(CVA)または脳卒中に続いて一般的であり、患者のバランスと歩行に影響を与える可能性があります。 これは、独立性と生活の質に影響を与えるだけでなく、低下や子どもの増加など、他の懸念のリスクを高め、健康の結果にさらに影響を与える可能性があります。プランター屈筋の痙縮は、歩行中につま先のクリアランスを妨げる可能性があります。 これらのすべての変化は、患者の歩行障害と患者の機能移動障害につながります。脳卒中の患者は、脳卒中後の転倒のリスクの増加に関連する可能性がある脳卒中のリスクが高いことを示しています。 転倒の恐怖は、限られた活動、転倒の発生率の増加、生活の質の低下、入院と症例致死率の増加などの悪影響に関連しています

研究の種類

観察的

入学 (推定)

68

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

CT '' Computed Topography ''またはMRI ''磁気共鳴画像法と診断された68人の片側虚血性脳卒中患者は、痙縮のレベルに応じて2つのグループに割り当てられます。

  • 低痙縮(グレード1および1+)。
  • 高い痙縮(グレード2および3)。

説明

包含基準:

  • CT '' Computed Topography ''またはMRI ''磁気共鳴画像法と診断された68人の片側虚血性脳卒中患者。
  • 患者は両方の性別になります。
  • 彼らの年齢は45〜60歳です
  • 患者は、修正されたAshworthスケール(MAS)に従って、足首の足底屈筋の痙縮に基づいて2つのグループに分けられます。
  • 低痙縮(グレード1および1+)。
  • 高い痙縮(グレード2および3)。
  • 病気の期間は、脳卒中後6ヶ月以上になります。
  • 患者のボディマス指数は≤30kg / m2になります
  • 患者は独立して立つことができます。
  • Mokaスケールによる通常の認知能力は24以上になります

除外基準:

  • 両側片麻痺。
  • MS、パーキンソン病、末梢神経障害などの下肢の端に影響を与える他の神経障害を抱えている患者。
  • 視覚聴覚障害のある患者は、タスクを完了する能力に影響を与えます。 4.下肢の以前の骨折または重度の関節炎、固定足首拘縮、足首手術、脚の長さの不一致などのその他の筋骨格障害のある患者、または過去3か月間の研究参加からボツリヌム毒素注射で治療されています。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
低痙縮グループ
低痙性グレード(グレードIと2)の34人の患者がこのグループに参加します
低腐性(グレード1-2)片側虚血性脳卒中がこのグループに参加します
高痙縮グループ
高痙縮グレード(グレード3および4)の34人の患者がこのグループに参加します
高い腐性(グレード3-4)片側虚血性脳卒中がこのグループに参加します

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
痙縮
時間枠:最大30分

修正されたアシュワーススケールは痙縮を評価するために使用されます。評価者は筋肉の痙縮を0から4に獲得します。

スケールは次のとおりです。

0:筋肉の緊張の増加はありません

  1. 影響を受ける部分が屈曲または伸長1+で移動すると、漁獲量と放出または最小限の抵抗がある筋肉の緊張がわずかに増加します。
  2. 可動域のほとんどを通じて筋肉緊張の著しい増加ですが、影響を受ける部分はまだ簡単に移動します
  3. 筋肉の緊張のかなりの増加、受動的な動きは困難です
  4. 屈曲または伸長において影響を受けた部分
最大30分
筋肉の痙縮
時間枠:最大30分

Myotonproは痙縮を評価するために使用されます。アキレス腱に沿った変動など、腱の剛性の局所的な違いを評価し、関節の位置の変化を伴う剛性変調を監視できます。

筋肉の上に皮膚に置かれます。 プローブからの短い穏やかなタップにより、筋肉が振動します。 振動は、デバイスによって自動的に分析され、そのトーン、剛性、弾性などの筋肉の機械的特性を計算します。

最大30分
姿勢の安定性
時間枠:最大30分
Biodexバランスシステムは、姿勢の安定性を評価するために使用されます
最大30分
インデックスの下落するリスク
時間枠:最大30分
Biodexバランスシステムは、下落のリスクを評価するために使用されます
最大30分
転倒するリスク
時間枠:最大30分

モールス秋のスケール(MFS)は、成人の転倒リスクを測定するために、国内および国際的に有名なツールの1つです。 測定しやすいという利点があります。 MFSはいくつかの研究で検証されており、転倒リスクを測定するための信頼できるツールと見なされています。 MFSは、落下のさまざまなリスク要因を評価する6つの変数で構成されています。 各変数がスコアが付けられ、合計スコアが患者の転倒リスクを決定します。6つの変数のうちのeachにスコアが割り当てられ、合計スコアの範囲は0〜125です。 リスクレベルは次のように分類されます。

低リスク:0-24中程度のリスク:25-44高リスク:45以上

最大30分
機能モビリティ
時間枠:最大30分

タイミングアップアンドゴー(タグ)テストは、機能的機動性を評価するために広く利用されている臨床ツールです。アームレストのある椅子から立ち上がるときに個人のタイミングを伴い、快適な場所(通常のウォーキングエイドの有無にかかわらず)で3メートルの距離を歩き、回転し、歩いて、再び座って再び座ってください。

  • 10秒:通常のモビリティ。
  • 20秒:歩行援助なしで一人で出かけることができる良いモビリティ。
  • 30秒:モビリティの問題、歩行援助が必要であり、一人で外に出ることはできません。

    • 14秒は、転倒のリスクが高いことを示します。
最大30分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2025年9月20日

一次修了 (推定)

2026年3月30日

研究の完了 (推定)

2026年3月30日

試験登録日

最初に提出

2025年9月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年9月8日

最初の投稿 (推定)

2025年9月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年9月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年9月8日

最終確認日

2025年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • P.T.REC/012/005968

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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