- ICH GCP
- 米国臨床試験登録
- 臨床試験 NCT07174037
- オリジナルトライアル
脳卒中を伴うpateintsにおける後の安定性と機能的結果に対するプランター屈筋の痙縮の影響 (PFS)
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:radwa ameen, master
- 電話番号:01140174591
- メール:radwashokry@pt.svu.edu.eg
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
CT '' Computed Topography ''またはMRI ''磁気共鳴画像法と診断された68人の片側虚血性脳卒中患者は、痙縮のレベルに応じて2つのグループに割り当てられます。
- 低痙縮(グレード1および1+)。
- 高い痙縮(グレード2および3)。
説明
包含基準:
- CT '' Computed Topography ''またはMRI ''磁気共鳴画像法と診断された68人の片側虚血性脳卒中患者。
- 患者は両方の性別になります。
- 彼らの年齢は45〜60歳です
- 患者は、修正されたAshworthスケール(MAS)に従って、足首の足底屈筋の痙縮に基づいて2つのグループに分けられます。
- 低痙縮(グレード1および1+)。
- 高い痙縮(グレード2および3)。
- 病気の期間は、脳卒中後6ヶ月以上になります。
- 患者のボディマス指数は≤30kg / m2になります
- 患者は独立して立つことができます。
- Mokaスケールによる通常の認知能力は24以上になります
除外基準:
- 両側片麻痺。
- MS、パーキンソン病、末梢神経障害などの下肢の端に影響を与える他の神経障害を抱えている患者。
- 視覚聴覚障害のある患者は、タスクを完了する能力に影響を与えます。 4.下肢の以前の骨折または重度の関節炎、固定足首拘縮、足首手術、脚の長さの不一致などのその他の筋骨格障害のある患者、または過去3か月間の研究参加からボツリヌム毒素注射で治療されています。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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低痙縮グループ
低痙性グレード(グレードIと2)の34人の患者がこのグループに参加します
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低腐性(グレード1-2)片側虚血性脳卒中がこのグループに参加します
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高痙縮グループ
高痙縮グレード(グレード3および4)の34人の患者がこのグループに参加します
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高い腐性(グレード3-4)片側虚血性脳卒中がこのグループに参加します
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痙縮
時間枠:最大30分
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修正されたアシュワーススケールは痙縮を評価するために使用されます。評価者は筋肉の痙縮を0から4に獲得します。 スケールは次のとおりです。 0:筋肉の緊張の増加はありません
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最大30分
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筋肉の痙縮
時間枠:最大30分
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Myotonproは痙縮を評価するために使用されます。アキレス腱に沿った変動など、腱の剛性の局所的な違いを評価し、関節の位置の変化を伴う剛性変調を監視できます。 筋肉の上に皮膚に置かれます。 プローブからの短い穏やかなタップにより、筋肉が振動します。 振動は、デバイスによって自動的に分析され、そのトーン、剛性、弾性などの筋肉の機械的特性を計算します。 |
最大30分
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姿勢の安定性
時間枠:最大30分
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Biodexバランスシステムは、姿勢の安定性を評価するために使用されます
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最大30分
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インデックスの下落するリスク
時間枠:最大30分
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Biodexバランスシステムは、下落のリスクを評価するために使用されます
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最大30分
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転倒するリスク
時間枠:最大30分
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モールス秋のスケール(MFS)は、成人の転倒リスクを測定するために、国内および国際的に有名なツールの1つです。 測定しやすいという利点があります。 MFSはいくつかの研究で検証されており、転倒リスクを測定するための信頼できるツールと見なされています。 MFSは、落下のさまざまなリスク要因を評価する6つの変数で構成されています。 各変数がスコアが付けられ、合計スコアが患者の転倒リスクを決定します。6つの変数のうちのeachにスコアが割り当てられ、合計スコアの範囲は0〜125です。 リスクレベルは次のように分類されます。 低リスク:0-24中程度のリスク:25-44高リスク:45以上 |
最大30分
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機能モビリティ
時間枠:最大30分
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タイミングアップアンドゴー(タグ)テストは、機能的機動性を評価するために広く利用されている臨床ツールです。アームレストのある椅子から立ち上がるときに個人のタイミングを伴い、快適な場所(通常のウォーキングエイドの有無にかかわらず)で3メートルの距離を歩き、回転し、歩いて、再び座って再び座ってください。
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最大30分
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。