Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av planterfleksor spastisitet på postal stabilt og funksjonelt utfall i pateints med hjerneslag (PFS)

8. september 2025 oppdatert av: Radwa Shokry Abd Elmotaleb Ameen, Cairo University
Denne studien vil bli utført for å undersøke effekten av planter flexors spastisitet på postural stabilitet, risiko for å falle og funksjonsresultater hos pasienter med hjerneslag

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Detaljert beskrivelse

Spastisitet i underekstremitet er et vanlig etter et cerebrovaskulært angrep (CVA) eller hjerneslag, noe som kan påvirke balansen og gangarten til pasienter. Dette påvirker da ikke bare uavhengighet og livskvalitet, men øker risikoen for andre bekymringer, for eksempel fall og økt stillhet, noe som ytterligere kan påvirke helseutfallet. Spastisiteten til planterfleksorene forstyrrer å gå, kan hindre tåklarering under den bakken. . Alle disse endringene fører til gangforstyrrelse så vel som nedsatt funksjonell mobilitet hos pasienter. Studier har vist at pasienter med hjerneslag har en høyere risiko for å utvikle frykten for å falle, noe som kan være relatert til økt risiko for å falle etter hjerneslag. Forekomsten av frykt for å falle etter hjerneslag er rapportert å være omtrent 32 til 66 prosent. Frykt for å falle er assosiert med uheldige konsekvenser som begrenset aktivitet, økt forekomst av fall, redusert livskvalitet og økt sykehusinnleggelse og dødsfallsrater

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

68

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Seksti åtte ensidige iskemiske hjerneslagpasienter som diagnostisert av CT '' Computert topografi '' eller MR '' magnetisk resonansavbildning fra begge kjønn og vil bli tildelt to grupper avhengig av spastisitetsnivå.

  • Lav spastisitet (grad 1 og 1+).
  • Høy spastisitet (grad 2 og 3).

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Seksti åtte første ensidig ensidig iskemisk hjerneslagpasienter som diagnostisert av CT '' beregnet topografi '' eller MR '' magnetisk resonansavbildning.
  • Pasienter vil være begge kjønn.
  • Deres alder varierer fra 45 til 60 år
  • Pasientene vil bli delt inn i 2 grupper basert på deres nivå av ankelplantar flexor -spastisitet i henhold til den modifiserte Ashworth Scale (MAS):
  • Lav spastisitet (grad 1 og 1+).
  • Høy spastisitet (grad 2 og 3).
  • Sykdommens varighet vil være over 6 måneder etter hjerneslag.
  • Kroppsmasseindeks for pasienter vil være ≤ 30 kg / m2
  • Pasienter kan stå uavhengig.
  • Normale kognitive evner i henhold til Moka -skalaen vil være ≥ 24

Eksklusjonskriterier:

  • Bilateral hemiplegi.
  • Pasienter som har andre nevrologiske lidelser som påvirker deres ekstremitet i underekstremiteten som MS, Parkinsons sykdom, perifer nevropati.
  • Pasienter med visuell auditiv svikt som påvirker deres evne til å fullføre oppgaven. 4. Pasienter med tidligere brudd på underekstremitetene eller andre muskel- og skjelettsforstyrrelser som alvorlig leddgikt, fast ankellekontraktur, ankelkirurgi, benlengde avvik eller å bli behandlet med botulinumtoksininjeksjoner i løpet av de siste 3 månedene etter deltakelse i studiet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Lav spastisitetsgruppe
Trettifire pasienter med lav spastisitetsgrad (grad I og 2) vil delta i denne gruppen
Lav sapstisitet (grad 1-2) Ensidig iskemisk hjerneslag vil delta i denne gruppen
Høy spastisitetsgruppe
Trettifire pasienter med høy spastisitetsgrad (grad 3 og 4) vil delta i denne gruppen
Høy sapstisitet (grad 3-4) Ensidig iskemisk hjerneslag vil delta i denne gruppen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
spastisitet
Tidsramme: opptil tretti minutter

Modifisert Ashworth -skala vil bli brukt til å vurdere spastisitet. Rateren vil score muskelspastisitet fra 0 til 4. bare en passiv strekning vil bli brukt for å rate spastisitet

Skalaen er som følger:

0: Ingen økning i muskeltonen

  1. Lett økning i muskeltonus, med en fangst og frigjøring eller minimal motstand på slutten av bevegelsesområdet når en berørt del (er) flyttes i fleksjon eller forlengelse 1+: svak økning i muskeltonen, manifestert som en fangst, etterfulgt av minimal motstand gjennom resten (mindre enn halvparten) av bevegelsesområdet for bevegelse
  2. En markant økning i muskeltonus gjennom det meste av bevegelsesområdet, men påvirket del (er) flyttes fremdeles lett
  3. Betydelig økning i muskeltonen, passiv bevegelse vanskelig
  4. Påvirket del (er) stiv i fleksjon eller forlengelse
opptil tretti minutter
muskelspastisitet
Tidsramme: opptil tretti minutter

Myotonpro vil bli brukt til å vurdere spastisitet. Det kan vurdere regionale forskjeller i senestivhet, for eksempel variasjoner langs Achilles -senen, og overvåke stivhetsmodulasjon med endringer i leddposisjonen.

Den er plassert på huden over muskelen. Et kort, skånsomt trykk fra sonden får muskelen til å svinge. Oscillasjonene analyseres automatisk av enheten for å beregne muskelens mekaniske egenskaper, for eksempel dens tone, stivhet og hvor elastisk den er.

opptil tretti minutter
postural stabilitet
Tidsramme: opptil tretti minutter
Biodex balansesystem vil bli brukt til å vurdere postural stabilitet
opptil tretti minutter
Risiko for å falle indeks
Tidsramme: opptil tretti minutter
Biodex balansesystem vil bli brukt til å vurdere risiko for å falle
opptil tretti minutter
risiko for å falle
Tidsramme: opptil tretti minutter

Morse Fall Scale (MFS) er et av de kjente verktøyene både innenlands og internasjonalt for å måle fallrisiko hos voksne. Det har fordelen av å være lett å måle. MFS er validert i flere studier og regnes som et pålitelig verktøy for å måle fallrisiko. MFS er sammensatt av seks variabler som vurderer forskjellige risikofaktorer for å falle. Hver variabel blir scoret, og den totale poengsummen bestemmer pasientens fallrisiko. Med de seks variablene tildeles en poengsum, og den totale poengsummen varierer fra 0 til 125. Risikonivået er kategorisert som følger:

Lav risiko: 0-24 Moderat risiko: 25-44 Høy risiko: 45 og over

opptil tretti minutter
funksjonell mobilitet
Tidsramme: opptil tretti minutter

Den tidsbestemte og Go (TUG) -testen er et mye brukt klinisk verktøy for å vurdere funksjonell mobilitet. Det innebærer timing en person når de står opp fra en stol med armlener, går en avstand på tre meter på et behagelig sted (med eller uten deres vanlige ganghjelp), snu deg, gå tilbake og sitte ned igjen

  • 10 sekunder: Normal mobilitet.
  • 20 sekunder: God mobilitet, i stand til å gå ut alene uten ganghjelp.
  • 30 sekunder: Mobilitetsproblemer, krever ganghjelp, kan ikke gå utenfor alene.

    • 14 sekunder indikerer en høy risiko for fall.
opptil tretti minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

20. september 2025

Primær fullføring (Antatt)

30. mars 2026

Studiet fullført (Antatt)

30. mars 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. september 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. september 2025

Først lagt ut (Antatt)

15. september 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

15. september 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. september 2025

Sist bekreftet

1. september 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere