- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07174037
- Original rettssak
Effekten av planterfleksor spastisitet på postal stabilt og funksjonelt utfall i pateints med hjerneslag (PFS)
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: radwa ameen, master
- Telefonnummer: 01140174591
- E-post: radwashokry@pt.svu.edu.eg
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Seksti åtte ensidige iskemiske hjerneslagpasienter som diagnostisert av CT '' Computert topografi '' eller MR '' magnetisk resonansavbildning fra begge kjønn og vil bli tildelt to grupper avhengig av spastisitetsnivå.
- Lav spastisitet (grad 1 og 1+).
- Høy spastisitet (grad 2 og 3).
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Seksti åtte første ensidig ensidig iskemisk hjerneslagpasienter som diagnostisert av CT '' beregnet topografi '' eller MR '' magnetisk resonansavbildning.
- Pasienter vil være begge kjønn.
- Deres alder varierer fra 45 til 60 år
- Pasientene vil bli delt inn i 2 grupper basert på deres nivå av ankelplantar flexor -spastisitet i henhold til den modifiserte Ashworth Scale (MAS):
- Lav spastisitet (grad 1 og 1+).
- Høy spastisitet (grad 2 og 3).
- Sykdommens varighet vil være over 6 måneder etter hjerneslag.
- Kroppsmasseindeks for pasienter vil være ≤ 30 kg / m2
- Pasienter kan stå uavhengig.
- Normale kognitive evner i henhold til Moka -skalaen vil være ≥ 24
Eksklusjonskriterier:
- Bilateral hemiplegi.
- Pasienter som har andre nevrologiske lidelser som påvirker deres ekstremitet i underekstremiteten som MS, Parkinsons sykdom, perifer nevropati.
- Pasienter med visuell auditiv svikt som påvirker deres evne til å fullføre oppgaven. 4. Pasienter med tidligere brudd på underekstremitetene eller andre muskel- og skjelettsforstyrrelser som alvorlig leddgikt, fast ankellekontraktur, ankelkirurgi, benlengde avvik eller å bli behandlet med botulinumtoksininjeksjoner i løpet av de siste 3 månedene etter deltakelse i studiet.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Lav spastisitetsgruppe
Trettifire pasienter med lav spastisitetsgrad (grad I og 2) vil delta i denne gruppen
|
Lav sapstisitet (grad 1-2) Ensidig iskemisk hjerneslag vil delta i denne gruppen
|
|
Høy spastisitetsgruppe
Trettifire pasienter med høy spastisitetsgrad (grad 3 og 4) vil delta i denne gruppen
|
Høy sapstisitet (grad 3-4) Ensidig iskemisk hjerneslag vil delta i denne gruppen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
spastisitet
Tidsramme: opptil tretti minutter
|
Modifisert Ashworth -skala vil bli brukt til å vurdere spastisitet. Rateren vil score muskelspastisitet fra 0 til 4. bare en passiv strekning vil bli brukt for å rate spastisitet Skalaen er som følger: 0: Ingen økning i muskeltonen
|
opptil tretti minutter
|
|
muskelspastisitet
Tidsramme: opptil tretti minutter
|
Myotonpro vil bli brukt til å vurdere spastisitet. Det kan vurdere regionale forskjeller i senestivhet, for eksempel variasjoner langs Achilles -senen, og overvåke stivhetsmodulasjon med endringer i leddposisjonen. Den er plassert på huden over muskelen. Et kort, skånsomt trykk fra sonden får muskelen til å svinge. Oscillasjonene analyseres automatisk av enheten for å beregne muskelens mekaniske egenskaper, for eksempel dens tone, stivhet og hvor elastisk den er. |
opptil tretti minutter
|
|
postural stabilitet
Tidsramme: opptil tretti minutter
|
Biodex balansesystem vil bli brukt til å vurdere postural stabilitet
|
opptil tretti minutter
|
|
Risiko for å falle indeks
Tidsramme: opptil tretti minutter
|
Biodex balansesystem vil bli brukt til å vurdere risiko for å falle
|
opptil tretti minutter
|
|
risiko for å falle
Tidsramme: opptil tretti minutter
|
Morse Fall Scale (MFS) er et av de kjente verktøyene både innenlands og internasjonalt for å måle fallrisiko hos voksne. Det har fordelen av å være lett å måle. MFS er validert i flere studier og regnes som et pålitelig verktøy for å måle fallrisiko. MFS er sammensatt av seks variabler som vurderer forskjellige risikofaktorer for å falle. Hver variabel blir scoret, og den totale poengsummen bestemmer pasientens fallrisiko. Med de seks variablene tildeles en poengsum, og den totale poengsummen varierer fra 0 til 125. Risikonivået er kategorisert som følger: Lav risiko: 0-24 Moderat risiko: 25-44 Høy risiko: 45 og over |
opptil tretti minutter
|
|
funksjonell mobilitet
Tidsramme: opptil tretti minutter
|
Den tidsbestemte og Go (TUG) -testen er et mye brukt klinisk verktøy for å vurdere funksjonell mobilitet. Det innebærer timing en person når de står opp fra en stol med armlener, går en avstand på tre meter på et behagelig sted (med eller uten deres vanlige ganghjelp), snu deg, gå tilbake og sitte ned igjen
|
opptil tretti minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- P.T.REC/012/005968
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .