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Impacto da espasticidade dos flexores do plantador na estabilização posterior e resultado funcional em pateints com derrame (PFS)

8 de setembro de 2025 atualizado por: Radwa Shokry Abd Elmotaleb Ameen, Cairo University
Este estudo será realizado para investigar o efeito da espasticidade dos flexores da plantadora na estabilidade postural, risco de queda e resultados de função em pacientes com derrame

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Descrição detalhada

A espasticidade do membro inferior é comum após um ataque cerebrovascular (CVA) ou AVC, que pode afetar o equilíbrio e a marcha dos pacientes. Isso então não apenas afeta a independência e a qualidade de vida, mas aumenta o risco de outras preocupações, como cair e um aumento do sedentariness, o que pode afetar ainda mais os resultados da saúde. A espasticidade dos flexores do plantador perturbam a caminhada, pode impedir que a liquidação dos pés de alcance. Todas essas mudanças levam a distúrbios da marcha, bem como a mobilidade funcional prejudicada dos pacientes. Os estudos mostraram que os pacientes com AVC têm um maior risco de desenvolver o medo de cair, o que pode estar relacionado a um risco aumentado de cair após o AVC. A incidência de medo de cair após o AVC foi relatada em aproximadamente 32 a 66 %. O medo de queda está associado a consequências adversas, como atividade limitada, aumento da incidência de quedas, diminuição da qualidade de vida e aumento das taxas de hospitalização e fatalidade de casos

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

68

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Sessenta e oito pacientes unilaterais de AVC isquêmico, diagnosticados pela TC '' Topografia computada 'ou ressonância magnética' 'de ressonância magnética de ambos os sexos e serão atribuídos a dois grupos, dependendo do nível de espasticidade.

  • Baixa espasticidade (grau 1 e 1+).
  • Alta espasticidade (grau 2 e 3).

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Sessenta e oito primeiros pacientes unilaterais de AVC isquêmico unilateral, diagnosticados pela TC '' Topografia computada '' ou ressonância magnética de ressonância magnética.
  • Os pacientes serão ambos os sexos.
  • A idade deles varia de 45 a 60 anos
  • Os pacientes serão divididos em 2 grupos com base em seu nível de espasticidade flexor plantar do tornozelo, de acordo com a escala modificada de Ashworth (MAS):
  • Baixa espasticidade (grau 1 e 1+).
  • Alta espasticidade (grau 2 e 3).
  • A duração da doença será mais de 6 meses após o AVC.
  • O índice de massa corporal dos pacientes será ≤ 30 kg / m2
  • Os pacientes podem permanecer independentemente.
  • Habilidades cognitivas normais de acordo com a escala Moka serão ≥ 24

Critérios de exclusão:

  • Hemiplegia bilateral.
  • Pacientes com outros distúrbios neurológicos que afetam sua extremidade do membro inferior como EM, doença de Parkinson, neuropatia periférica.
  • Pacientes com comprometimento auditivo visual que afetam sua capacidade de concluir a tarefa. 4.Pacientes com fratura anterior dos membros inferiores ou quaisquer outros distúrbios músculo -esqueléticos, como artrite grave, contratura fixa no tornozelo, cirurgia no tornozelo, discrepância do comprimento da perna ou ser tratado com injeções de toxina botulínica nos últimos 3 meses de participação no estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo de baixa espasticidade
Trinta e quatro pacientes com baixa grau de espasticidade (grau I e 2) participarão deste grupo
Baixa sapsticidade (grau 1-2) O AVC isquêmico unilateral será participar deste grupo
Grupo de alta espasticidade
Trinta e quatro pacientes com alta grau de espasticidade (grau 3 e 4) participarão deste grupo
Alta sapsticidade (grau 3-4) O derrame isquêmico unilateral será participado deste grupo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
espasticidade
Prazo: até trinta minutos

A escala modificada de Ashworth será usada para avaliar a espasticidade. O avaliador pontuará espasticidade muscular de 0 a 4. Apenas um trecho passivo será aplicado para avaliar espasticidade

A escala é a seguinte:

0: nenhum aumento no tônus ​​muscular

  1. Pequeno aumento no tônus ​​muscular, com uma captura e liberação ou resistência mínima no final da amplitude de movimento, quando uma (s) peça (s) afetada (s) é movida em flexão ou extensão 1+: menor aumento no tônus ​​muscular, manifestado como uma captura, seguido de resistência mínima através do restante (menos da metade) da amplitude de movimento
  2. Um aumento acentuado no tônus ​​muscular durante a maior parte da amplitude de movimento, mas as partes afetadas ainda são facilmente movidas
  3. Aumento considerável no tônus ​​muscular, movimento passivo difícil
  4. Peça (s) afetada (s) rígida em flexão ou extensão
até trinta minutos
espasticidade muscular
Prazo: até trinta minutos

Myotonpro será usado para avaliar a espasticidade. Pode avaliar as diferenças regionais na rigidez do tendão, como variações ao longo do tendão de Aquiles, e monitorar a modulação da rigidez com as alterações da posição da junta.

É colocado na pele sobre o músculo. Uma torneira breve e suave da sonda faz com que o músculo oscule. As oscilações são analisadas automaticamente pelo dispositivo para calcular as características mecânicas do músculo, como seu tom, rigidez e como é elástico.

até trinta minutos
Estabilidade postural
Prazo: até trinta minutos
O sistema de equilíbrio biodex será usado para avaliar a estabilidade postural
até trinta minutos
risco de queda de índice
Prazo: até trinta minutos
O sistema de equilíbrio biodex será usado para avaliar o risco de queda
até trinta minutos
risco de cair
Prazo: até trinta minutos

A Escala de queda de Morse (MFS) é uma das ferramentas bem conhecidas, tanto nacional quanto internacionalmente, para medir o risco de queda em adultos. Tem a vantagem de ser fácil de medir. O MFS foi validado em vários estudos e é considerado uma ferramenta confiável para medir o risco de queda. O MFS é composto por seis variáveis ​​que avaliam diferentes fatores de risco para a queda. Cada variável é pontuada e a pontuação total determina o risco de queda do paciente. Cada das seis variáveis ​​recebe uma pontuação e a pontuação total varia de 0 a 125. Os níveis de risco são categorizados da seguinte forma:

Baixo Risco: 0-24 Risco moderado: 25-44 Alto risco: 45 e acima

até trinta minutos
Mobilidade funcional
Prazo: até trinta minutos

O teste cronometrado e acesse (rebocador) é uma ferramenta clínica amplamente utilizada para avaliar a mobilidade funcional. Isso envolve cronometrar um indivíduo enquanto se levanta de uma cadeira com apoios de braços, a uma distância de três metros em um local confortável (com ou sem a ajuda habitual), vire -se, volte e se sente novamente

  • 10 segundos: mobilidade normal.
  • 20 segundos: Boa mobilidade, capaz de sair sozinha sem ajuda da marcha.
  • 30 segundos: problemas de mobilidade, requer ajuda da marcha, não pode sair sozinha.

    • 14 segundos indicam um alto risco de quedas.
até trinta minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

20 de setembro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

30 de março de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de março de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de setembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de setembro de 2025

Primeira postagem (Estimado)

15 de setembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

15 de setembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de setembro de 2025

Última verificação

1 de setembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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