Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ plantatorów spastyczność na postrutużą stability i funkcjonalny wynik w Pateints z udarem (PFS)

8 września 2025 zaktualizowane przez: Radwa Shokry Abd Elmotaleb Ameen, Cairo University
Badanie zostanie przeprowadzone w celu zbadania wpływu spastyczności zginaczy sadzarki na stabilność postawy, ryzyko upadku i wyników funkcji u pacjentów z udarem

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Szczegółowy opis

Spastyczność kończyny dolnej jest powszechną po ataku naczyniowym (CVA) lub udaru mózgu, co może wpływać na równowagę i chód pacjentów. Wpływa to nie tylko na niezależność i jakość życia, ale zwiększa ryzyko innych obaw, takich jak upadek i zwiększona siedzista, która może dodatkowo wpływać na wyniki zdrowotne. Spastyczność gliniotów plantatorów zakłóca chodzenie, może utrudniać prześwit podczas fazy huśtania chodu, powodując, że pacjent spadał w wyniku wyniku ich przyciągnięcia go przezroczystego „Toe” na ziemi. W udarze mózgu. Wypłacającego nogę, a gniazdo są osłabione. Wszystkie te zmiany prowadzą do zaburzeń chodu, a także upośledzonej ruchliwości funkcjonalnej pacjentów. Studia wykazały, że pacjenci z udarem mają większe ryzyko wystąpienia strachu przed upadkiem, co może być związane ze zwiększonym ryzykiem upadku po udarze. Występowanie strachu przed upadkiem po udarze wynosi około 32 do 66 procent. Strach przed upadkiem wiąże się z niepożądanymi konsekwencjami, takimi jak ograniczona aktywność, zwiększona częstość występowania upadków, zmniejszona jakość życia oraz zwiększona hospitalizacja i śmiertelność przypadków

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

68

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Sześćdziesięciu ośmiu jednostronnych pacjentów z udarem niedokrwiennym zdiagnozowanym za pomocą CT „Topografia komputerowa” lub MRI ”obrazowanie rezonansu magnetycznego od obu płci i zostanie przypisanych do dwóch grup w zależności od poziomu spastyczności.

  • Niska spastyczność (klasa 1 i 1+).
  • Wysoka spastyczność (klasa 2 i 3).

Opis

Kryteria włączenia:

  • Sześćdziesiąt ośmiu pierwszych jednostronnych pacjentów z udarem niedokrwiennym zdiagnozowanym za pomocą CT „Topografia komputerowa” lub MRI '' Obrazowanie rezonansu magnetycznego.
  • Pacjenci będą obu płciami.
  • Ich wiek waha się od 45 do 60 lat
  • Pacjenci zostaną podzieleni na 2 grupy na podstawie poziomu spastyczności zginacza podeszwowego według zmodyfikowanej skali Ashworth (MAS):
  • Niska spastyczność (klasa 1 i 1+).
  • Wysoka spastyczność (klasa 2 i 3).
  • Czas trwania choroby potrwa ponad 6 miesięcy po strefie.
  • Wskaźnik masy ciała pacjentów wyniesie ≤ 30 kg / m2
  • Pacjenci mogą stać niezależnie.
  • Normalne zdolności poznawcze według skali MOKA wyniesie ≥ 24

Kryteria wykluczenia:

  • Dwustronna hemiplegia.
  • Pacjenci posiadający inne zaburzenia neurologiczne wpływające na ich kończyny dolnej kończyny jako stwardnienie rozsiane, choroba Parkinsona, neuropatia obwodowa.
  • Pacjenci z wizualnym zaburzeniami słuchowymi wpływającymi na ich zdolność do wykonania zadania. 4. pacjentów z poprzednim złamaniem kończyn dolnych lub innych zaburzeń mięśniowo -szkieletowych, takich jak ciężkie zapalenie stawów, utrwalona w kostce, operacja kostki, rozbieżność długości nóg lub leczenie zastrzykami toksyny botulinowej w ciągu ostatnich 3 miesięcy uczestnictwa w badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa o niskiej spastyczności
W tej grupie weźmie udział trzydzieści czterech pacjentów o niskiej stopniu spastyczności (stopień I i 2)
Niska soksość (stopień 1-2) jednostronne udar niedokrwienny będzie uczestniczył w tej grupie
Grupa wysokiej spastyczności
W tej grupie weźmie udział trzydzieści czterech pacjentów o wysokiej stopniu spastyczności (stopień 3 i 4)
W tej grupie weźmie udział w tej grupie Wysoka soksość (klasa 3-4) jednostronne udar niedokrwienny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
spastyczność
Ramy czasowe: Do trzydziestu minut

Zmodyfikowana skala Ashworth zostanie wykorzystana do oceny spastyczności. Ocenarzystość zdobędzie spastyczność mięśni od 0 do 4. Tylko jeden pasywny odcinek zostanie zastosowany do spastyczności szybkości

Skala jest następująca:

0: Brak wzrostu tonu mięśni

  1. Niewielki wzrost napięcia mięśni, z połowem i uwalnianiem lub minimalnym odpornością na końcu zakresu ruchu, gdy dotknięta część (y) jest poruszana w zgięciu lub przedłużeniu 1+: niewielki wzrost napięcia mięśni, objawiony jako połów, a następnie minimalny opór przez resztę (mniej niż połowa) zakresu ruchu ruchu
  2. Znaczny wzrost napięcia mięśni w większości zakresu ruchu, ale dotknięte części (części) są nadal łatwo przenoszone
  3. Znaczny wzrost tonu mięśni, ruch pasywny trudny
  4. Dotknięta część sztywna w zgięciu lub przedłużeniu
Do trzydziestu minut
Spastyczność mięśni
Ramy czasowe: Do trzydziestu minut

Myotonpro zostanie wykorzystany do oceny spastyczności. Może ocenić regionalne różnice w sztywności ścięgien, takie jak zmiany wzdłuż ścięgna Achillesa, i monitorować modulację sztywności ze zmianami pozycji złącza.

Jest umieszczony na skórze nad mięśniem. Krótki, delikatny kran z sondy powoduje oscylowanie mięśni. Oscylacje są analizowane automatycznie przez urządzenie w celu obliczenia cech mechanicznych mięśni, takich jak jego ton, sztywność i to, jak elastyczne jest.

Do trzydziestu minut
stabilność postawy
Ramy czasowe: Do trzydziestu minut
System bilansu biodex zostanie wykorzystany do oceny stabilności postawy
Do trzydziestu minut
Ryzyko spadającego wskaźnika
Ramy czasowe: Do trzydziestu minut
System bilansu biodex zostanie wykorzystany do oceny ryzyka upadku
Do trzydziestu minut
ryzyko upadku
Ramy czasowe: Do trzydziestu minut

Skala upadku Morse'a (MFS) jest jednym z dobrze znanych narzędzi zarówno w kraju, jak i za granicą w celu pomiaru ryzyka upadku u dorosłych. Ma tę zaletę, że jest łatwy do zmierzenia. MFS został zatwierdzony w kilku badaniach i jest uważany za wiarygodne narzędzie do pomiaru ryzyka upadku. MFS składa się z sześciu zmiennych, które oceniają różne czynniki ryzyka spadające. Każda zmienna jest oceniana, a całkowity wynik określa ryzyko upadku pacjenta. Z sześciu zmiennych ma wynik, a całkowity wynik wynosi od 0 do 125. Poziomy ryzyka są klasyfikowane w następujący sposób:

Niskie ryzyko: 0-24 Umiarkowane ryzyko: 25-44 Wysokie ryzyko: 45 i więcej

Do trzydziestu minut
mobilność funkcjonalna
Ramy czasowe: Do trzydziestu minut

Test czasowy i GO (TUG) jest szeroko stosowanym narzędziem klinicznym do oceny mobilności funkcjonalnej. Obejmuje czas, gdy wstaje z krzesła z podłokietlami, spacerują w odległości trzech metrów w wygodnym miejscu (z lub bez ich zwykłej pomocy chodzenia), odwrócenie się, spacer i siadają ponownie i usiadają.

  • 10 sekund: normalna mobilność.
  • 20 sekund: dobra mobilność, zdolna do wyjścia samotnie bez pomocy chodu.
  • 30 sekund: problemy z mobilnością, wymaga pomocy chodu, nie może wyjść na zewnątrz sam.

    • 14 sekund wskazuje na wysokie ryzyko upadków.
Do trzydziestu minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

20 września 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 marca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 marca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 września 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 września 2025

Pierwszy wysłany (Szacowany)

15 września 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

15 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 września 2025

Ostatnia weryfikacja

1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj