- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07174037
- Oryginalna próba
Wpływ plantatorów spastyczność na postrutużą stability i funkcjonalny wynik w Pateints z udarem (PFS)
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: radwa ameen, master
- Numer telefonu: 01140174591
- E-mail: radwashokry@pt.svu.edu.eg
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Sześćdziesięciu ośmiu jednostronnych pacjentów z udarem niedokrwiennym zdiagnozowanym za pomocą CT „Topografia komputerowa” lub MRI ”obrazowanie rezonansu magnetycznego od obu płci i zostanie przypisanych do dwóch grup w zależności od poziomu spastyczności.
- Niska spastyczność (klasa 1 i 1+).
- Wysoka spastyczność (klasa 2 i 3).
Opis
Kryteria włączenia:
- Sześćdziesiąt ośmiu pierwszych jednostronnych pacjentów z udarem niedokrwiennym zdiagnozowanym za pomocą CT „Topografia komputerowa” lub MRI '' Obrazowanie rezonansu magnetycznego.
- Pacjenci będą obu płciami.
- Ich wiek waha się od 45 do 60 lat
- Pacjenci zostaną podzieleni na 2 grupy na podstawie poziomu spastyczności zginacza podeszwowego według zmodyfikowanej skali Ashworth (MAS):
- Niska spastyczność (klasa 1 i 1+).
- Wysoka spastyczność (klasa 2 i 3).
- Czas trwania choroby potrwa ponad 6 miesięcy po strefie.
- Wskaźnik masy ciała pacjentów wyniesie ≤ 30 kg / m2
- Pacjenci mogą stać niezależnie.
- Normalne zdolności poznawcze według skali MOKA wyniesie ≥ 24
Kryteria wykluczenia:
- Dwustronna hemiplegia.
- Pacjenci posiadający inne zaburzenia neurologiczne wpływające na ich kończyny dolnej kończyny jako stwardnienie rozsiane, choroba Parkinsona, neuropatia obwodowa.
- Pacjenci z wizualnym zaburzeniami słuchowymi wpływającymi na ich zdolność do wykonania zadania. 4. pacjentów z poprzednim złamaniem kończyn dolnych lub innych zaburzeń mięśniowo -szkieletowych, takich jak ciężkie zapalenie stawów, utrwalona w kostce, operacja kostki, rozbieżność długości nóg lub leczenie zastrzykami toksyny botulinowej w ciągu ostatnich 3 miesięcy uczestnictwa w badaniu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa o niskiej spastyczności
W tej grupie weźmie udział trzydzieści czterech pacjentów o niskiej stopniu spastyczności (stopień I i 2)
|
Niska soksość (stopień 1-2) jednostronne udar niedokrwienny będzie uczestniczył w tej grupie
|
|
Grupa wysokiej spastyczności
W tej grupie weźmie udział trzydzieści czterech pacjentów o wysokiej stopniu spastyczności (stopień 3 i 4)
|
W tej grupie weźmie udział w tej grupie Wysoka soksość (klasa 3-4) jednostronne udar niedokrwienny
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
spastyczność
Ramy czasowe: Do trzydziestu minut
|
Zmodyfikowana skala Ashworth zostanie wykorzystana do oceny spastyczności. Ocenarzystość zdobędzie spastyczność mięśni od 0 do 4. Tylko jeden pasywny odcinek zostanie zastosowany do spastyczności szybkości Skala jest następująca: 0: Brak wzrostu tonu mięśni
|
Do trzydziestu minut
|
|
Spastyczność mięśni
Ramy czasowe: Do trzydziestu minut
|
Myotonpro zostanie wykorzystany do oceny spastyczności. Może ocenić regionalne różnice w sztywności ścięgien, takie jak zmiany wzdłuż ścięgna Achillesa, i monitorować modulację sztywności ze zmianami pozycji złącza. Jest umieszczony na skórze nad mięśniem. Krótki, delikatny kran z sondy powoduje oscylowanie mięśni. Oscylacje są analizowane automatycznie przez urządzenie w celu obliczenia cech mechanicznych mięśni, takich jak jego ton, sztywność i to, jak elastyczne jest. |
Do trzydziestu minut
|
|
stabilność postawy
Ramy czasowe: Do trzydziestu minut
|
System bilansu biodex zostanie wykorzystany do oceny stabilności postawy
|
Do trzydziestu minut
|
|
Ryzyko spadającego wskaźnika
Ramy czasowe: Do trzydziestu minut
|
System bilansu biodex zostanie wykorzystany do oceny ryzyka upadku
|
Do trzydziestu minut
|
|
ryzyko upadku
Ramy czasowe: Do trzydziestu minut
|
Skala upadku Morse'a (MFS) jest jednym z dobrze znanych narzędzi zarówno w kraju, jak i za granicą w celu pomiaru ryzyka upadku u dorosłych. Ma tę zaletę, że jest łatwy do zmierzenia. MFS został zatwierdzony w kilku badaniach i jest uważany za wiarygodne narzędzie do pomiaru ryzyka upadku. MFS składa się z sześciu zmiennych, które oceniają różne czynniki ryzyka spadające. Każda zmienna jest oceniana, a całkowity wynik określa ryzyko upadku pacjenta. Z sześciu zmiennych ma wynik, a całkowity wynik wynosi od 0 do 125. Poziomy ryzyka są klasyfikowane w następujący sposób: Niskie ryzyko: 0-24 Umiarkowane ryzyko: 25-44 Wysokie ryzyko: 45 i więcej |
Do trzydziestu minut
|
|
mobilność funkcjonalna
Ramy czasowe: Do trzydziestu minut
|
Test czasowy i GO (TUG) jest szeroko stosowanym narzędziem klinicznym do oceny mobilności funkcjonalnej. Obejmuje czas, gdy wstaje z krzesła z podłokietlami, spacerują w odległości trzech metrów w wygodnym miejscu (z lub bez ich zwykłej pomocy chodzenia), odwrócenie się, spacer i siadają ponownie i usiadają.
|
Do trzydziestu minut
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- P.T.REC/012/005968
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .