Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningen af ​​planter flexorer spasticitet på posttrual stabilitet og funktionelt resultat i pathints med slagtilfælde (PFS)

8. september 2025 opdateret af: Radwa Shokry Abd Elmotaleb Ameen, Cairo University
Denne undersøgelse vil blive udført for at undersøge effekten af ​​planter flexors spasticitet på postural stabilitet, risiko for at falde og fungere hos patienter med slagtilfælde

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Spasticitet i underekstremiteten er en almindelig efter et cerebrovaskulært angreb (CVA) eller slagtilfælde, som kan påvirke balancen og gangen hos patienter. This then not only affects independence, and quality of life but increases the risk for other concerns, such as falling and an increased sedentariness, which could further affect health outcomes.The spasticity of the planter flexors disturbs walking, can impede toe clearance during the swing phase of gait causing the patient to fall as a result their toe 'catching' on the ground .In stroke patients characteristically the extensors of the leg are spastic and the flexors are weak . Alle disse ændringer fører til gangforstyrrelse såvel som nedsat funktionel mobilitet af patienter. Studier har vist, at patienter med slagtilfælde har en højere risiko for at udvikle frygt for at falde, hvilket kan være relateret til en øget risiko for at falde efter slagtilfælde. Forekomsten af ​​frygt for at falde efter slagtilfælde er rapporteret at være ca. 32 til 66 procent. Frygt for at falde er forbundet med negative konsekvenser såsom begrænset aktivitet, øget forekomst af fald, nedsat livskvalitet og øget hospitalisering og dødelighed

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

68

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

60 ensidige iskæmiske slagtilfældepatienter som diagnosticeret af CT '' beregnet topografi '' eller MR '' magnetisk resonansafbildning fra begge køn og vil blive tildelt to grupper afhængigt af spasticitetsniveau.

  • Lav spasticitet (grad 1 og 1+).
  • Høj spasticitet (grad 2 og 3).

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • 60 første første nogensinde ensidige iskæmiske slagtilfældepatienter som diagnosticeret af CT '' beregnet topografi '' eller MR '' magnetisk resonansafbildning.
  • Patienter vil være begge køn.
  • Deres alder varierer fra 45 til 60 år
  • Patienterne vil blive opdelt i 2 grupper baseret på deres niveau af ankelplantar flexor spasticitet i henhold til den modificerede Ashworth -skala (MAS):
  • Lav spasticitet (grad 1 og 1+).
  • Høj spasticitet (grad 2 og 3).
  • Sygdomsvarigheden vil være over 6 måneder efter slagtilfælde.
  • Kropsmasseindeks for patienter vil være ≤ 30 kg / m2
  • Patienter kan stå uafhængigt.
  • Normale kognitive evner i henhold til Moka -skalaen vil være ≥ 24

Ekskluderingskriterier:

  • Bilateral hemiplegi.
  • Patienter, der har andre neurologiske lidelser, der påvirker deres ekstremitet i underekstremiteten som MS, Parkinsons sygdom, perifer neuropati.
  • Patienter med visuel auditiv svækkelse, der påvirker deres evne til at gennemføre opgave. 4. Patienter med tidligere brud på underekstremiteterne eller andre muskuloskeletale lidelser, såsom svær arthritis, fast ankelkontraktur, ankelkirurgi, uoverensstemmelse med benlængden eller behandles med botulinumtoksininjektioner inden for de sidste 3 måneder af undersøgelsesdeltagelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Group med lav spasticitet
Tredive fire patienter med lav spasticitetskvalitet (klasse I og 2) deltager i denne gruppe
Andet: Group med lav spasticitet
Lav sapsticitet (grad 1-2) ensidig iskæmisk slagtilfælde deltager i denne gruppe
Høj spasticitetsgruppe
Tredive fire patienter med høj spasticitetskvalitet (klasse 3 og 4) deltager i denne gruppe
Andet: Høj spasticitetsgruppe
Høj sapsticitet (grad 3-4) ensidig iskæmisk slagtilfælde deltager i denne gruppe

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spasticitet
Tidsramme: op til tredive minutter

Ændret Ashworth -skala vil blive brugt til at vurdere spasticitet. Rater vil score muskelspasticitet fra 0 til 4. kun en passiv strækning vil blive anvendt til at vurdere spasticitet

Skalaen er som følger:

0: Ingen stigning i muskeltone

  1. Let stigning i muskeltonus med en fangst og frigivelse eller minimal modstand i slutningen af ​​bevægelsesområdet, når en berørt del (er) flyttes i flexion eller forlængelse 1+: let stigning i muskel tone, manifesteret som en fangst, efterfulgt af minimal modstand gennem resten (mindre end halvdelen) af bevægelsesområdet for bevægelsesområdet
  2. En markant stigning i muskeltone i det meste af bevægelsesområdet, men berørte del (er) flyttes stadig let
  3. Betydelig stigning i muskel tone, passiv bevægelse vanskelig
  4. Berørte del (r) stiv i flexion eller udvidelse
op til tredive minutter
Muskelspasticitet
Tidsramme: op til tredive minutter

MyOtonPro vil blive brugt til at vurdere spasticitet. Det kan vurdere regionale forskelle i senestivhed, såsom variationer langs Achilles -senen, og overvåge stivhedsmodulation med fælles positionsændringer.

Det er placeret på huden over muskelen. En kort, blid tryk fra sonden får muskelen til at svinge. Svingningerne analyseres automatisk af enheden for at beregne muskelens mekaniske egenskaber, såsom dens tone, stivhed og hvor elastisk den er.
op til tredive minutter
postural stabilitet
Tidsramme: op til tredive minutter
Biodex Balance System vil blive brugt til at vurdere postural stabilitet
op til tredive minutter
Risiko for faldende indeks
Tidsramme: op til tredive minutter
Biodex Balance System vil blive brugt til at vurdere risikoen for at falde
op til tredive minutter
risiko for at falde
Tidsramme: op til tredive minutter

Morse Fall Scale (MFS) er et af de velkendte værktøjer både indenlandske og internationalt til måling af faldrisiko hos voksne. Det har fordelen ved at være let at måle. MFS er valideret i flere undersøgelser og betragtes som et pålideligt værktøj til måling af faldrisiko. MFS er sammensat af seks variabler, der vurderer forskellige risikofaktorer for at falde. Hver variabel er scoret, og den samlede score bestemmer patientens faldrisiko. Hver for de seks variabler tildeles en score, og den samlede score varierer fra 0 til 125. Risikoniveauet er kategoriseret som følger:

Lav risiko: 0-24 Moderat risiko: 25-44 Høj risiko: 45 og derover
op til tredive minutter
funktionel mobilitet
Tidsramme: op til tredive minutter

Tidsbestemt og GO (slæbebåd) -testen er et bredt anvendt klinisk værktøj til at vurdere funktionel mobilitet. Det involverer timing af et individ, når de står op fra en stol med armlæn, gå en afstand af tre meter på et behageligt sted (med eller uden deres sædvanlige gåstøtte), drej rundt, gå tilbage og sidde ned igen

  • 10 sekunder: Normal mobilitet.
  • 20 sekunder: God mobilitet, der er i stand til at gå ud alene uden gangstøtte.

  • 30 sekunder: Mobilitetsproblemer, kræver ganghjælp, kan ikke gå ud alene.

    • 14 sekunder indikerer en høj risiko for fald.
op til tredive minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

20. september 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. marts 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. marts 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. september 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. september 2025

Først opslået (Anslået)

15. september 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

15. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. september 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • P.T.REC/012/005968

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner