Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact van Planter Flexors Spasticiteit op posttruele stability en functionele uitkomst in Pateints met een beroerte (PFS)

8 september 2025 bijgewerkt door: Radwa Shokry Abd Elmotaleb Ameen, Cairo University
Deze studie zal worden uitgevoerd om het effect te onderzoeken van spasticiteit van de plantenbuigers op de houdingsstabiliteit, het risico op vallen en functieresultaten bij patiënten met een beroerte

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De spasticiteit van de onderste ledematen is een gebruikelijke na een cerebrovasculaire aanval (CVA) of beroerte, die de balans en het loop van patiënten kan beïnvloeden. Dit heeft dan niet alleen invloed op de onafhankelijkheid en de kwaliteit van het leven, maar verhoogt het risico op andere zorgen, zoals vallen en een verhoogde sedentariness, die de gezondheidsresultaten verder kan beïnvloeden. De spasticiteit van de plantenbuigflexoren verstoort het lopen, kan de teen opruimen belemmeren tijdens de zwenkfase van het loop van de patiënt die de patiënt is die de grond is, de grond van de gronden zijn. Al deze veranderingen leiden tot loopstoornissen en een verminderde functionele mobiliteit van patiënten. Studies hebben aangetoond dat patiënten met een beroerte een hoger risico lopen op het ontwikkelen van de angst voor vallen, wat verband kan houden met een verhoogd risico op vallen na een beroerte. Angst voor vallen wordt geassocieerd met nadelige gevolgen zoals beperkte activiteit, een verhoogde incidentie van vallen, verminderde kwaliteit van leven en verhoogde ziekenhuisopname en dodelijkheid van het geval

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

68

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Zachtigenzestig unilaterale ischemische beroerte patiënten zoals gediagnosticeerd door CT '' computed topografie '' of MRI '' magnetische resonantie beeldvorming van beide geslachten en zullen worden toegewezen aan twee groepen, afhankelijk van het spasticiteitsniveau.

  • Lage spasticiteit (graad 1 en 1+).
  • Hoge spasticiteit (graad 2 en 3).

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Achtenzestig allereerste unilaterale ischemische beroerte patiënten zoals gediagnosticeerd door CT 'Computed Topography' 'of MRI' 'magnetische resonantie beeldvorming.
  • Patiënten zullen beide geslachten zijn.
  • Hun leeftijd varieert van 45 tot 60 jaar
  • De patiënten zullen worden verdeeld in 2 groepen op basis van hun niveau van enkel plantaire flexorspasticiteit volgens de gemodificeerde Ashworth Scale (MAS):
  • Lage spasticiteit (graad 1 en 1+).
  • Hoge spasticiteit (graad 2 en 3).
  • De duur van de ziekte zal meer dan 6 maanden na de beroerte zijn.
  • Body mass index van patiënten zal ≤ 30 kg / m2 zijn
  • Patiënten kunnen onafhankelijk staan.
  • Normale cognitieve vaardigheden volgens de moka -schaal zullen ≥ 24 zijn

Uitsluitingscriteria:

  • Bilaterale hemiplegie.
  • Patiënten met andere neurologische aandoeningen die hun extremiteit van de onderste ledematen beïnvloeden als MS, de ziekte van Parkinson, perifere neuropathie.
  • Patiënten met visuele auditieve stoornissen die hun vermogen om de taak te voltooien, beïnvloeden. 4. Patiënten met eerdere breuk van de onderste ledematen of andere musculoskeletale aandoeningen zoals ernstige artritis, een vaste contractuur, enkelchirurgie, beenlengte -discrepantie of worden behandeld met botulinumtoxine -injecties binnen de afgelopen 3 maanden van studie -participatie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Lage spasticiteitsgroep
Vierdertig patiënten met een lage spasticiteitscijfer (graad I en 2) zullen deelnemen aan deze groep
Ander: Lage spasticiteitsgroep
Lage sapsticiteit (graad 1-2) Eenzijdige ischemische beroerte zal deelnemen aan deze groep
Hoge spasticiteitsgroep
Vierdertig patiënten met een hoge spasticiteitscijfer (graad 3 en 4) zullen deelnemen aan deze groep
Ander: Hoge spasticiteitsgroep
Hoge sapsticiteit (graad 3-4) Eenzijdige ischemische beroerte zal deelnemen aan deze groep

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
spasticiteit
Tijdsspanne: tot dertig minuten

Gemodificeerde Ashworth -schaal zal worden gebruikt om spasticiteit te beoordelen. De beoordelaar scoort spierspasticiteit van 0 tot 4. Slechts één passieve stuk wordt toegepast om spasticiteit te versnellen

De schaal is als volgt:

0: Geen toename van de spiertonus

  1. Lichte toename van spiertonus, met een vangst en afgifte of minimale weerstand aan het einde van het bewegingsbereik wanneer een aangetaste deel (en) wordt verplaatst in flexie of verlenging 1+: lichte toename van spiertonus, gemanifesteerd als een vangst, gevolgd door minimale weerstand door de rest (minder dan de helft) van het bewegingsbereik
  2. Een duidelijke toename van de spierspanning gedurende het grootste deel van het bewegingsbereik, maar getroffen deel (en) zijn nog steeds gemakkelijk verplaatst
  3. Aanzienlijke toename van de spiertonus, passieve beweging moeilijk
  4. Aangetaste deel (en) rigide in flexie of verlenging
tot dertig minuten
spierspasticiteit
Tijdsspanne: tot dertig minuten

MyotonPro zal worden gebruikt om spasticiteit te beoordelen. Het kan regionale verschillen in peesstijfheid beoordelen, zoals variaties langs de achillespees en monitorstijfheidsmodulatie met gewrichtspositieveranderingen.

Het wordt op de huid over de spier geplaatst. Een korte, zachte kraan van de sonde zorgt ervoor dat de spier oscilleert. De oscillaties worden automatisch geanalyseerd door het apparaat om de mechanische kenmerken van de spier te berekenen, zoals zijn toon, stijfheid en hoe elastisch het is.
tot dertig minuten
houdingsstabiliteit
Tijdsspanne: tot dertig minuten
Biodex Balance System zal worden gebruikt om de houdingsstabiliteit te beoordelen
tot dertig minuten
Risico van dalende index
Tijdsspanne: tot dertig minuten
Biodex Balance System zal worden gebruikt om het risico op vallen te beoordelen
tot dertig minuten
Risico van vallen
Tijdsspanne: tot dertig minuten

De Morse Fall Scale (MFS) is een van de bekende tools, zowel in eigen land als internationaal voor het meten van het herfstrisico bij volwassenen. Het heeft het voordeel dat het gemakkelijk te meten is. De MFS is in verschillende onderzoeken gevalideerd en wordt beschouwd als een betrouwbaar hulpmiddel voor het meten van het valrisico. De MFS bestaat uit zes variabelen die verschillende risicofactoren voor dalen beoordelen. Elke variabele wordt gescoord en de totale score bepaalt het valrisico van de patiënt. ACT van de zes variabelen krijgt een score toegewezen en de totale score varieert van 0 tot 125. De risiconiveaus zijn als volgt gecategoriseerd:

Laag risico: 0-24 Matig risico: 25-44 Hoog risico: 45 en hoger
tot dertig minuten
functionele mobiliteit
Tijdsspanne: tot dertig minuten

The Timed Up and Go (TUG) test is a widely utilized clinical tool to assess functional Mobility.It involves timing an individual as they stand up from a chair with armrests, walk a distance of three meters at a comfortable place (with or without their usual walking aid), turn around, walk back, and sit down again

  • 10 seconden: normale mobiliteit.
  • 20 seconden: goede mobiliteit, in staat om alleen uit te gaan zonder loophulp.

  • 30 seconden: mobiliteitsproblemen, vereist loophulp, kan niet alleen naar buiten gaan.

    • 14 seconden duidt op een hoog risico op valpartijen.
tot dertig minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cairo University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

20 september 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

30 maart 2026

Studie voltooiing (Geschat)

30 maart 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 september 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 september 2025

Eerst geplaatst (Geschat)

15 september 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

15 september 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 september 2025

Laatst geverifieerd

1 september 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • P.T.REC/012/005968

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren