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Impatto dei flessori della fioriera Spasticità sulla stabilizza postruale e sul risultato funzionale nei pateint con ictus (PFS)

8 settembre 2025 aggiornato da: Radwa Shokry Abd Elmotaleb Ameen, Cairo University
Questo studio sarà condotto per studiare l'effetto dei flessori della fioriera spasticità sulla stabilità posturale, il rischio di calo e gli esiti della funzione nei pazienti con ictus

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La spasticità dell'arto inferiore è un comune a seguito di un attacco cerebrovascolare (CVA) o ictus, che può influire sull'equilibrio e l'andatura dei pazienti. Ciò quindi non solo influisce sull'indipendenza e sulla qualità della vita, ma aumenta il rischio di altre preoccupazioni, come la caduta e una maggiore sedentarietà, che potrebbe influenzare ulteriormente gli esiti di salute. La spasticità dei flessori di piantatrici disturba a camminare, può impedire la clearance durante la fase di oscillazione dell'andazione dell'andazione di deboli. Tutti questi cambiamenti portano a disturbi dell'andatura e alla compromissione della mobilità funzionale dei pazienti. Gli studenti hanno dimostrato che i pazienti con ictus hanno un rischio più elevato di sviluppare la paura della caduta, che può essere correlata ad un aumentato rischio di caduta dopo l'ictus. L'incidenza della paura di cadere dopo l'ictus è stata circa il 32 al 66 %. La paura della caduta è associata a conseguenze avverse come l'attività limitata, una maggiore incidenza di cadute, una riduzione della qualità della vita e un aumento del ricovero in ospedale e dei tassi di mortalità dei casi

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

68

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Sessantatto pazienti con ictus ischemico unilaterale come diagnosticato dalla risonanza magnetica "Topografia calcolata" o MRI "CT da entrambi i sessi e saranno assegnati a due gruppi a seconda del livello di spasticità.

  • Bassa spasticità (grado 1 e 1+).
  • Elevata spasticità (grado 2 e 3).

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Sessantatto pazienti con ictus ischemico unilaterale del primo assoluto come diagnosticato dalla risonanza magnetica "topografia calcolata" o MRI "CT.
  • I pazienti saranno entrambi sessi.
  • La loro età varia da 45 a 60 anni
  • I pazienti saranno divisi in 2 gruppi in base al loro livello di spasticità del flessore plantare alla caviglia secondo la scala di Ashworth modificata (MAS):
  • Bassa spasticità (grado 1 e 1+).
  • Elevata spasticità (grado 2 e 3).
  • La durata della malattia sarà di oltre 6 mesi dopo la colpa.
  • L'indice di massa corporea dei pazienti sarà ≤ 30 kg / m2
  • I pazienti possono resistere in modo indipendente.
  • Le normali capacità cognitive secondo la scala Moka saranno ≥ 24

Criteri di esclusione:

  • Emiplegia bilaterale.
  • Pazienti con altri disturbi neurologici che colpiscono le estremità degli arti inferiori come SM, malattia di Parkinson, neuropatia periferica.
  • Pazienti con compromissione uditiva visiva che influenzano la loro capacità di completare il compito. 4. Pazienti con frattura precedente degli arti inferiori o di qualsiasi altro disturbo muscoloscheletrico come artrite grave, contrattura della caviglia fissa, chirurgia della caviglia, discrepanza della lunghezza delle gambe o trattati con iniezioni di tossina botulinica negli ultimi 3 mesi dalla partecipazione dello studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo di spasticità a bassa
Trentaquattro pazienti con basso grado di spasticità (grado I e 2) parteciperanno a questo gruppo
Altro: Gruppo di spasticità a bassa
La bassa sapticità (grado 1-2) ictus unilaterale unilaterale parteciperà a questo gruppo
Gruppo di spasticità ad alta spasticità
Trentaquattro pazienti con alto grado di spasticità (grado 3 e 4) parteciperanno a questo gruppo
Altro: Gruppo di spasticità ad alta spasticità
L'ictus ischemico unilaterale ad alta sapticità (grado 3-4) parteciperà a questo gruppo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
spasticità
Lasso di tempo: fino a trenta minuti

La scala di Ashworth modificata verrà utilizzata per valutare la spasticità. Il rater segnerà la spasticità muscolare da 0 a 4. Verrà applicata un solo tratto passivo per valutare la spasticità

La scala è la seguente:

0: nessun aumento del tono muscolare

  1. Leggero aumento del tono muscolare, con una cattura e un rilascio o una resistenza minima alla fine della gamma di movimento quando una parte (i) interessata viene spostata in flessione o estensione 1+: leggero aumento del tono muscolare, manifestato come cattura, seguito da una resistenza minima per il resto (meno della metà) della distanza del range del movimento
  2. Un marcato aumento del tono muscolare per gran parte della gamma di movimento, ma le parti interessate sono ancora facilmente spostate
  3. Notevole aumento del tono muscolare, movimento passivo difficile
  4. Parte interessate rigide in flessione o estensione
fino a trenta minuti
spasticità muscolare
Lasso di tempo: fino a trenta minuti

Myotonpro verrà utilizzato per valutare la spasticità. Può valutare le differenze regionali nella rigidità del tendine, come le variazioni lungo il tendine di Achille, e monitorare la modulazione della rigidità con le variazioni della posizione articolare.

È posizionato sulla pelle sopra il muscolo. Un breve tocco delicato dalla sonda fa oscillare il muscolo. Le oscillazioni vengono analizzate automaticamente dal dispositivo per calcolare le caratteristiche meccaniche del muscolo, come il suo tono, la rigidità e quanto è elastica.
fino a trenta minuti
stabilità posturale
Lasso di tempo: fino a trenta minuti
Il sistema di equilibrio biodex verrà utilizzato per valutare la stabilità posturale
fino a trenta minuti
Rischio di calo dell'indice
Lasso di tempo: fino a trenta minuti
Il sistema di bilancia biodex verrà utilizzato per valutare il rischio di calo
fino a trenta minuti
Rischio di caduta
Lasso di tempo: fino a trenta minuti

La Morse Fall Scale (MFS) è uno degli strumenti noti sia a livello nazionale che internazionale per misurare il rischio di caduta negli adulti. Ha il vantaggio di essere facile da misurare. L'MFS è stato validato in diversi studi ed è considerato uno strumento affidabile per misurare il rischio di caduta. L'MFS è composto da sei variabili che valutano diversi fattori di rischio per la caduta. Ogni variabile viene valutata e il punteggio totale determina il rischio di caduta del paziente. Le sei variabili vengono assegnate un punteggio e il punteggio totale varia da 0 a 125. I livelli di rischio sono classificati come segue:

A basso rischio: 0-24 Rischio moderato: 25-44 Rischi elevato: 45 e superiore
fino a trenta minuti
mobilità funzionale
Lasso di tempo: fino a trenta minuti

Il test Timed Up and Go (TUG) è uno strumento clinico ampiamente utilizzato per valutare la mobilità funzionale. Implica il cronometrare un individuo mentre si alzano da una sedia con braccioli, camminano a una distanza di tre metri in un luogo confortevole (con o senza il loro solito aiuto a piedi), girano indietro, camminano indietro e si siedono di nuovo

  • 10 secondi: mobilità normale.
  • 20 secondi: buona mobilità, in grado di uscire da sola senza aiuto per l'andatura.

  • 30 secondi: problemi di mobilità, richiede un aiuto all'andatura, non può uscire da solo.

    • 14 secondi indicano un alto rischio di cadute.
fino a trenta minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

20 settembre 2025

Completamento primario (Stimato)

30 marzo 2026

Completamento dello studio (Stimato)

30 marzo 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 settembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 settembre 2025

Primo Inserito (Stimato)

15 settembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

15 settembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 settembre 2025

Ultimo verificato

1 settembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • P.T.REC/012/005968

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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