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Impacto de la spasticidad de los flexores de la plantera en la estabilidad postrual y el resultado funcional en patadas con accidente cerebrovascular (PFS)

8 de septiembre de 2025 actualizado por: Radwa Shokry Abd Elmotaleb Ameen, Cairo University
Este estudio se realizará para investigar el efecto de la espasticidad de los flexores del plantador en la estabilidad postural, el riesgo de caída y los resultados de la función en pacientes con accidente cerebrovascular

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Descripción detallada

La espasticidad inferior de la extremidad es común después de un ataque cerebrovascular (CVA) o accidente cerebrovascular, lo que puede afectar el equilibrio y la marcha de los pacientes. Esto no solo afecta la independencia y la calidad de vida, sino que aumenta el riesgo de otras preocupaciones, como la caída y un aumento de la sedentaridad, lo que podría afectar aún más los resultados de la salud. La espasticidad de la plantera flexiona los flexores de la caminata, puede impedir la autorización de los toe durante la fase de oscilación de la marcha, lo que hace que los pacientes caigan como un resultado de los Toe 'en el terreno. Todos estos cambios conducen a la alteración de la marcha, así como a la movilidad funcional de los pacientes. El miedo a la caída se asocia con consecuencias adversas, como una actividad limitada, una mayor incidencia de caídas, disminución de la calidad de vida y una mayor hospitalización y tasas de muerte de casos.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

68

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Sesenta y ocho pacientes con accidente cerebrovascular isquémico unilateral diagnosticados por CT '' topografía calculada '' o resonancia magnética de MRI '' de ambos sexos y se asignarán a dos grupos dependiendo del nivel de espasticidad.

  • Baja espasticidad (grado 1 y 1+).
  • Alta espasticidad (grado 2 y 3).

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Sesenta y ocho pacientes de accidente cerebrovascular isquémico unilateral de primer nivel diagnosticados por CT '' Topografía calculada '' o resonancia magnética de MRI ''.
  • Los pacientes serán ambos sexos.
  • Su edad varía de 45 a 60 años
  • Los pacientes se dividirán en 2 grupos en función de su nivel de espasticidad flexor plantar del tobillo de acuerdo con la escala de Ashworth modificada (MAS):
  • Baja espasticidad (grado 1 y 1+).
  • Alta espasticidad (grado 2 y 3).
  • La duración de la enfermedad será de más de 6 meses después del accidente cerebrovascular.
  • El índice de masa corporal de los pacientes será ≤ 30 kg / m2
  • Los pacientes pueden mantenerse de forma independiente.
  • Las habilidades cognitivas normales según la escala Moka serán ≥ 24

Criterios de exclusión:

  • Hemiplejia bilateral.
  • Los pacientes que tienen otros trastornos neurológicos que afectan su extremidad inferior de la extremidad como EM, enfermedad de Parkinson, neuropatía periférica.
  • Los pacientes con discapacidad auditiva visual que afectan su capacidad para completar la tarea. 4. Pacientes con fractura previa de las extremidades inferiores o cualquier otro trastorno musculoesquelético como artritis severa, contractura de tobillo fija, cirugía de tobillo, discrepancia de longitud de las piernas o tratados con inyecciones de toxina botulínica dentro de los últimos 3 meses de participación en el estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo de baja espasticidad
Treinta y cuatro pacientes con bajo grado de espasticidad (Grado I y 2) participarán en este grupo
Baja Sapsticity (Grado 1-2) El accidente cerebrovascular isquémico unilateral participará en este grupo
Grupo de alta espasticidad
Treinta y cuatro pacientes con alto grado de espasticidad (grado 3 y 4) participarán en este grupo
Alta Sapsticity (Grado 3-4) El accidente cerebrovascular isquémico unilateral participará en este grupo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
espasticidad
Periodo de tiempo: hasta treinta minutos

La escala modificada de Ashworth se utilizará para evaluar la espasticidad. El evaluador obtendrá una espasticidad muscular de 0 a 4. Solo se aplicará un tramo pasivo a la spasticidad de la velocidad

La escala es la siguiente:

0: No hay aumento en el tono muscular

  1. Un ligero aumento en el tono muscular, con una captura y liberación o resistencia mínima al final del rango de movimiento cuando una parte (s) afectada se mueve en flexión o extensión 1+: un ligero aumento en el tono muscular, manifestado como una captura, seguida de una resistencia mínima a través del resto (menos de la mitad) del rango de movimiento
  2. Un aumento marcado en el tono muscular en la mayor parte del rango de movimiento, pero las partes afectadas aún se mueven fácilmente
  3. Considerable aumento en el tono muscular, movimiento pasivo difícil
  4. Parte (s) afectadas (s) rígidas en flexión o extensión
hasta treinta minutos
espasticidad muscular
Periodo de tiempo: hasta treinta minutos

MyotonPro se utilizará para evaluar la espasticidad. Puede evaluar las diferencias regionales en la rigidez del tendón, como las variaciones a lo largo del tendón de Aquiles y monitorear la modulación de rigidez con los cambios en la posición de la articulación.

Se coloca sobre la piel sobre el músculo. Un breve y suave toque de la sonda hace que el músculo oscile. El dispositivo analiza automáticamente las oscilaciones para calcular las características mecánicas del músculo, como su tono, rigidez y cuán elástica es.

hasta treinta minutos
estabilidad postural
Periodo de tiempo: hasta treinta minutos
El sistema de balance de BioDex se utilizará para evaluar la estabilidad postural
hasta treinta minutos
Riesgo de cayendo índice
Periodo de tiempo: hasta treinta minutos
El sistema de balance de BioDex se utilizará para evaluar el riesgo de caer
hasta treinta minutos
riesgo de caer
Periodo de tiempo: hasta treinta minutos

La escala de otoño de Morse (MFS) es una de las herramientas bien conocidas tanto a nivel nacional como internacional para medir el riesgo de caída en los adultos. Tiene la ventaja de ser fácil de medir. El MFS ha sido validado en varios estudios y se considera una herramienta confiable para medir el riesgo de caída. El MFS está compuesto por seis variables que evalúan diferentes factores de riesgo para la caída. Cada variable se califica y el puntaje total determina el riesgo de caída del paciente. A cada una de las seis variables se le asigna una puntuación, y el puntaje total varía de 0 a 125. Los niveles de riesgo se clasifican de la siguiente manera:

Bajo riesgo: 0-24 Riesgo moderado: 25-44 Alto riesgo: 45 y más

hasta treinta minutos
movilidad funcional
Periodo de tiempo: hasta treinta minutos

La prueba de cronometraje y go (remolcador) es una herramienta clínica ampliamente utilizada para evaluar la movilidad funcional. Implica cronometrar a un individuo mientras se ponen de pie de una silla con reposabrazos, camina una distancia de tres metros en un lugar cómodo (con o sin su ayuda para caminar), gire hacia atrás, y vuelva a sentarse y se sientan nuevamente

  • 10 segundos: movilidad normal.
  • 20 segundos: buena movilidad, capaz de salir solo sin ayuda para la marcha.
  • 30 segundos: problemas de movilidad, requiere ayuda de la marcha, no puede salir solo.

    • 14 segundos indica un alto riesgo de caídas.
hasta treinta minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

20 de septiembre de 2025

Finalización primaria (Estimado)

30 de marzo de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

30 de marzo de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de septiembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de septiembre de 2025

Publicado por primera vez (Estimado)

15 de septiembre de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

15 de septiembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de septiembre de 2025

Última verificación

1 de septiembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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