- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07174037
- Juicio original
Impacto de la spasticidad de los flexores de la plantera en la estabilidad postrual y el resultado funcional en patadas con accidente cerebrovascular (PFS)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: radwa ameen, master
- Número de teléfono: 01140174591
- Correo electrónico: radwashokry@pt.svu.edu.eg
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Sesenta y ocho pacientes con accidente cerebrovascular isquémico unilateral diagnosticados por CT '' topografía calculada '' o resonancia magnética de MRI '' de ambos sexos y se asignarán a dos grupos dependiendo del nivel de espasticidad.
- Baja espasticidad (grado 1 y 1+).
- Alta espasticidad (grado 2 y 3).
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sesenta y ocho pacientes de accidente cerebrovascular isquémico unilateral de primer nivel diagnosticados por CT '' Topografía calculada '' o resonancia magnética de MRI ''.
- Los pacientes serán ambos sexos.
- Su edad varía de 45 a 60 años
- Los pacientes se dividirán en 2 grupos en función de su nivel de espasticidad flexor plantar del tobillo de acuerdo con la escala de Ashworth modificada (MAS):
- Baja espasticidad (grado 1 y 1+).
- Alta espasticidad (grado 2 y 3).
- La duración de la enfermedad será de más de 6 meses después del accidente cerebrovascular.
- El índice de masa corporal de los pacientes será ≤ 30 kg / m2
- Los pacientes pueden mantenerse de forma independiente.
- Las habilidades cognitivas normales según la escala Moka serán ≥ 24
Criterios de exclusión:
- Hemiplejia bilateral.
- Los pacientes que tienen otros trastornos neurológicos que afectan su extremidad inferior de la extremidad como EM, enfermedad de Parkinson, neuropatía periférica.
- Los pacientes con discapacidad auditiva visual que afectan su capacidad para completar la tarea. 4. Pacientes con fractura previa de las extremidades inferiores o cualquier otro trastorno musculoesquelético como artritis severa, contractura de tobillo fija, cirugía de tobillo, discrepancia de longitud de las piernas o tratados con inyecciones de toxina botulínica dentro de los últimos 3 meses de participación en el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo de baja espasticidad
Treinta y cuatro pacientes con bajo grado de espasticidad (Grado I y 2) participarán en este grupo
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Baja Sapsticity (Grado 1-2) El accidente cerebrovascular isquémico unilateral participará en este grupo
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Grupo de alta espasticidad
Treinta y cuatro pacientes con alto grado de espasticidad (grado 3 y 4) participarán en este grupo
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Alta Sapsticity (Grado 3-4) El accidente cerebrovascular isquémico unilateral participará en este grupo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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espasticidad
Periodo de tiempo: hasta treinta minutos
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La escala modificada de Ashworth se utilizará para evaluar la espasticidad. El evaluador obtendrá una espasticidad muscular de 0 a 4. Solo se aplicará un tramo pasivo a la spasticidad de la velocidad La escala es la siguiente: 0: No hay aumento en el tono muscular
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hasta treinta minutos
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espasticidad muscular
Periodo de tiempo: hasta treinta minutos
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MyotonPro se utilizará para evaluar la espasticidad. Puede evaluar las diferencias regionales en la rigidez del tendón, como las variaciones a lo largo del tendón de Aquiles y monitorear la modulación de rigidez con los cambios en la posición de la articulación. Se coloca sobre la piel sobre el músculo. Un breve y suave toque de la sonda hace que el músculo oscile. El dispositivo analiza automáticamente las oscilaciones para calcular las características mecánicas del músculo, como su tono, rigidez y cuán elástica es. |
hasta treinta minutos
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estabilidad postural
Periodo de tiempo: hasta treinta minutos
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El sistema de balance de BioDex se utilizará para evaluar la estabilidad postural
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hasta treinta minutos
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Riesgo de cayendo índice
Periodo de tiempo: hasta treinta minutos
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El sistema de balance de BioDex se utilizará para evaluar el riesgo de caer
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hasta treinta minutos
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riesgo de caer
Periodo de tiempo: hasta treinta minutos
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La escala de otoño de Morse (MFS) es una de las herramientas bien conocidas tanto a nivel nacional como internacional para medir el riesgo de caída en los adultos. Tiene la ventaja de ser fácil de medir. El MFS ha sido validado en varios estudios y se considera una herramienta confiable para medir el riesgo de caída. El MFS está compuesto por seis variables que evalúan diferentes factores de riesgo para la caída. Cada variable se califica y el puntaje total determina el riesgo de caída del paciente. A cada una de las seis variables se le asigna una puntuación, y el puntaje total varía de 0 a 125. Los niveles de riesgo se clasifican de la siguiente manera: Bajo riesgo: 0-24 Riesgo moderado: 25-44 Alto riesgo: 45 y más |
hasta treinta minutos
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movilidad funcional
Periodo de tiempo: hasta treinta minutos
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La prueba de cronometraje y go (remolcador) es una herramienta clínica ampliamente utilizada para evaluar la movilidad funcional. Implica cronometrar a un individuo mientras se ponen de pie de una silla con reposabrazos, camina una distancia de tres metros en un lugar cómodo (con o sin su ayuda para caminar), gire hacia atrás, y vuelva a sentarse y se sientan nuevamente
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hasta treinta minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
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Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- P.T.REC/012/005968
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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