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Impact de la spasticité des fléchisseurs de planteur sur la stabilisation et les résultats fonctionnels de la Pateints avec un AVC (PFS)

8 septembre 2025 mis à jour par: Radwa Shokry Abd Elmotaleb Ameen, Cairo University
Cette étude sera menée pour étudier l'effet de la spasticité des fléchisseurs de planter sur la stabilité posturale, le risque de baisse et les résultats de la fonction chez les patients atteints d'AVC

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La spasticité des membres inférieurs est courante après une attaque cérébrovasculaire (CVA) ou un AVC, qui peut affecter l'équilibre et la démarche des patients. Cela affecte alors non seulement l'indépendance et la qualité de vie, mais augmente le risque d'autres préoccupations, telles que la chute et une sédentarité accrue, ce qui pourrait encore affecter les résultats pour la santé. La spasticité de la gait de planteur perturbe la marche en cas de conséquence de leurs orteils. Tous ces changements conduisent à la perturbation de la démarche ainsi qu'à une altération de la mobilité fonctionnelle des patients. La peur de la chute est associée à des conséquences négatives telles qu'une activité limitée, une incidence accrue des chutes, une diminution de la qualité de vie et une augmentation des taux d'hospitalisation et des taux de mortalité

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

68

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Soixante-huit patients atteints d'un AVC ischémique unilatérale comme diagnostiqué par l'imagerie par résonance magnétique `` topographie calculée '' ou IRM '' à partir des deux sexes et seront affectées à deux groupes en fonction du niveau de spasticité.

  • Faible spasticité (grade 1 et 1+).
  • Spasticité élevée (grade 2 et 3).

La description

Critères d'inclusion:

  • Soixante-huit premiers patients atteints d'un AVC ischémique unilatérale comme diagnostiqué par une imagerie par résonance magnétique «Topographie calculée» ou IRM ».
  • Les patients seront les deux sexes.
  • Leur âge varie de 45 à 60 ans
  • Les patients seront divisés en 2 groupes en fonction de leur niveau de spasticité du fléchisseur plantaire de la cheville selon l'échelle Ashworth modifiée (MAS):
  • Faible spasticité (grade 1 et 1+).
  • Spasticité élevée (grade 2 et 3).
  • La durée de la maladie sera plus de 6 mois après le coup.
  • L'indice de masse corporelle des patients sera ≤ 30 kg / m2
  • Les patients peuvent se tenir debout indépendamment.
  • Les capacités cognitives normales selon l'échelle Moka seront ≥ 24

Critères d'exclusion:

  • Hémiplégie bilatérale.
  • Les patients souffrant d'autres troubles neurologiques affectant leur extrémité des membres inférieurs en tant que SEP, maladie de Parkinson, neuropathie périphérique.
  • Les patients présentant une déficience auditive visuelle affectant leur capacité à accomplir la tâche. 4.Patifiants avec une fracture antérieure des membres inférieurs ou de tout autre trouble musculo-squelettique tel que l'arthrite sévère, la contracture fixe de la cheville, la chirurgie de la cheville, la divergence de la longueur des jambes ou le traitement avec des injections de toxine botulique au cours des 3 derniers mois de participation à l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe de spasticité faible
Trente-quatre patients atteints de grade de spasticité faible (grade I et 2) participeront à ce groupe
Autre: Groupe de spasticité faible
Low sapsticité (grade 1-2-2) Un AVC ischémique unilatéral participera à ce groupe
Groupe de spasticité élevé
Trente-quatre patients atteints de grade de spasticité élevé (grade 3 et 4) participeront à ce groupe
Autre: Groupe de spasticité élevé
Sapsticité élevée (grade 3-4) Un AVC ischémique unilatéral participera à ce groupe

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
spasticité
Délai: jusqu'à trente minutes

Une échelle Ashworth modifiée sera utilisée pour évaluer la spasticité.

L'échelle est la suivante:

0: Aucune augmentation du ton musculaire

  1. Une légère augmentation du tonus musculaire, avec une prise et une libération ou une résistance minimale à la fin de l'amplitude de mouvement lorsqu'une partie affectée est déplacée en flexion ou en extension 1+: légère augmentation du ton musculaire, manifestée comme une prise, suivie d'une résistance minimale à travers le reste (moins de la moitié) de l'amplitude de mouvement
  2. Une augmentation marquée du tonus musculaire pendant la majeure partie de l'amplitude des mouvements, mais les pièces affectées sont toujours facilement déplacées
  3. Augmentation considérable du ton musculaire, mouvement passif difficile
  4. Partie affectée (s) rigide en flexion ou en extension
jusqu'à trente minutes
spasticité musculaire
Délai: jusqu'à trente minutes

MyotonPro sera utilisé pour évaluer la spasticité. Il peut évaluer les différences régionales dans la rigidité du tendon, telles que les variations le long du tendon d'Achille, et surveiller la modulation de la rigidité avec les changements de position articulaire.

Il est placé sur la peau sur le muscle. Un brève et doux robinet de la sonde provoque une oscillation du muscle. Les oscillations sont analysées automatiquement par le dispositif pour calculer les caractéristiques mécaniques du muscle, telles que son ton, sa rigidité et son élastique.
jusqu'à trente minutes
stabilité posturale
Délai: jusqu'à trente minutes
Le système d'équilibre Biodex sera utilisé pour évaluer la stabilité posturale
jusqu'à trente minutes
Risque de chute de l'indice
Délai: jusqu'à trente minutes
Le système d'équilibre Biodex sera utilisé pour évaluer le risque de chute
jusqu'à trente minutes
risque de tomber
Délai: jusqu'à trente minutes

L'échelle Morse Fall (MFS) est l'un des outils bien connus à la fois au niveau national et international pour mesurer le risque de chute chez les adultes. Il a l'avantage d'être facile à mesurer. Le MFS a été validé dans plusieurs études et est considéré comme un outil fiable pour mesurer le risque de chute. Le MFS est composé de six variables qui évaluent différents facteurs de risque de chute. Chaque variable est notée et le score total détermine le risque de chute du patient. En chacun des six variables se voit attribuer un score, et le score total varie de 0 à 125. Les niveaux de risque sont classés comme suit:

Risque faible: 0-24 Risque modéré: 25-44 Risque élevé: 45 et plus
jusqu'à trente minutes
mobilité fonctionnelle
Délai: jusqu'à trente minutes

Le test chronométré et go (remor) est un outil clinique largement utilisé pour évaluer la mobilité fonctionnelle.

  • 10 secondes: mobilité normale.
  • 20 secondes: Bonne mobilité, capable de sortir seule sans aide à la marche.

  • 30 secondes: les problèmes de mobilité, nécessitent une aide à la démarche, ne peuvent pas sortir seuls.

    • 14 secondes indiquent un risque élevé de chutes.
jusqu'à trente minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Cairo University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

20 septembre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

30 mars 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 mars 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 septembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 septembre 2025

Première publication (Estimé)

15 septembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

15 septembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 septembre 2025

Dernière vérification

1 septembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • P.T.REC/012/005968

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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