Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Påverkan av planterflexorer spasticitet på poststruationsstabilitet och funktionellt resultat i pateinter med stroke (PFS)

8 september 2025 uppdaterad av: Radwa Shokry Abd Elmotaleb Ameen, Cairo University
Denna studie kommer att genomföras för att undersöka effekten av planterflexorer spasticitet på postural stabilitet, risk för fall och funktionsresultat hos patienter med stroke

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Spasticitet i nedre extremiteterna är en vanlig efter en cerebrovaskulär attack (CVA) eller stroke, vilket kan påverka patienternas balans och gång. Detta påverkar då inte bara oberoende och livskvalitet utan ökar risken för andra problem, såsom fallande och en ökad stillhet, vilket ytterligare kan påverka hälsoresultaten. Spasticiteten hos planterflexorerna stör går, kan hindra tå -clearance under svängningsfasen av gång som orsakar att patienten faller till följd av att deras tå "fångar" på marken. Alla dessa förändringar leder till gångstörningar såväl som försämrad funktionell rörlighet hos patienter. Studier har visat att patienter med stroke har en högre risk att utveckla rädslan för att falla, vilket kan vara relaterat till en ökad risk att falla efter stroke. Förekomsten av rädsla för att falla efter stroke har rapporterats vara cirka 32 till 66 procent. Rädsla för att falla är förknippat med negativa konsekvenser såsom begränsad aktivitet, ökad förekomst av fall, minskad livskvalitet och ökad sjukhusvistelse och dödsfall i fallet

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

68

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Sextio åtta ensidiga ischemiska strokepatienter som diagnostiserats av CT '' beräknad topografi '' eller MRI '' magnetisk resonansavbildning från båda könen och kommer att tilldelas två grupper beroende på spasticitetsnivå.

  • Låg spasticitet (grad 1 och 1+).
  • Hög spasticitet (grad 2 och 3).

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • Sextio åtta första någonsin ensidiga ischemiska strokepatienter som diagnostiserats av CT '' beräknad topografi '' eller MRI '' magnetisk resonansavbildning.
  • Patienter kommer att vara båda könen.
  • Deras ålder varierar från 45 till 60 år
  • Patienterna kommer att delas upp i två grupper baserat på deras nivå av ankelplantarflexor spasticitet enligt den modifierade Ashworth Scale (MAS):
  • Låg spasticitet (grad 1 och 1+).
  • Hög spasticitet (grad 2 och 3).
  • Sjukdomens varaktighet är över 6 månader efter stroke.
  • Kroppsmassaindex för patienter är ≤ 30 kg / m2
  • Patienter kan stå självständigt.
  • Normala kognitiva förmågor enligt Moka -skalan är ≥ 24

Uteslutningskriterier:

  • Bilateral hemiplegi.
  • Patienter som har andra neurologiska störningar som påverkar deras extremitet i nedre extremiteterna som MS, Parkinsonsjukdom, perifer neuropati.
  • Patienter med visuell hörselnedsättning som påverkar deras förmåga att slutföra uppgiften. 4. Patienter med tidigare fraktur av nedre extremiteterna eller andra muskuloskeletala störningar såsom svår artrit, fast ankelkontrakt, ankelkirurgi, avvikelse på benlängden eller behandlas med botuliniuminjektioner under de senaste tre månaderna av studiedeltagande.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Grupp med låg spasticitet
Trettiofyra patienter med låg spasticitet (klass I och 2) kommer att delta i denna grupp
Övrig: Grupp med låg spasticitet
Låg sapsticitet (grad 1-2) Ensidig ischemisk stroke kommer att delta i denna grupp
Grupp med hög spasticitet
Trettiofyra patienter med hög spasticitet (grad 3 och 4) kommer att delta i denna grupp
Övrig: Grupp med hög spasticitet
Hög sapsticitet (grad 3-4) Ensidig ischemisk stroke kommer att delta i denna grupp

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
spasticitet
Tidsram: upp till trettio minuter

Modifierad Ashworth -skala kommer att användas för att bedöma spasticitet.

Skalan är som följer:

0: Ingen ökning av muskeltonen

  1. Liten ökning av muskeltonen, med en fångst och frisättning eller minimal motstånd i slutet av rörelseområdet när en drabbad del (er) flyttas i flexion eller förlängning 1+: Liten ökning i muskelton, manifesteras som en fångst, följt av minimal motstånd genom resten (mindre än hälften) av rörelsesortimentet
  2. En markant ökning av muskeltonen i större delen av rörelsesortimentet, men de drabbade delarna är fortfarande lätt att flyttas
  3. Betydande ökning av muskeltonen, passiv rörelse svår
  4. Påverkade del (er) styva i flexion eller förlängning
upp till trettio minuter
muskelspasticitet
Tidsram: upp till trettio minuter

Myotonpro kommer att användas för att bedöma spasticitet. Det kan bedöma regionala skillnader i senstyvhet, såsom variationer längs Achilles -senen och övervaka styvhetsmodulering med ledpositionförändringar.

Det placeras på huden över muskeln. En kort, mild kran från sonden får musklerna att svänga. Svängningarna analyseras automatiskt av enheten för att beräkna muskelens mekaniska egenskaper, såsom dess ton, styvhet och hur elastisk den är.
upp till trettio minuter
postural stabilitet
Tidsram: upp till trettio minuter
Biodex Balance System kommer att användas för att bedöma postural stabilitet
upp till trettio minuter
Risk för fallande index
Tidsram: upp till trettio minuter
Biodex Balance System kommer att användas för att bedöma risken för att falla
upp till trettio minuter
Risk för att falla
Tidsram: upp till trettio minuter

Morse Fall Scale (MFS) är ett av de välkända verktygen både inhemskt och internationellt för att mäta fallrisk hos vuxna. Det har fördelen att vara lätt att mäta. MFS har validerats i flera studier och anses vara ett pålitligt verktyg för att mäta fallrisk. MFS består av sex variabler som bedömer olika riskfaktorer för att falla. Varje variabel görs, och den totala poängen bestämmer patientens fallrisk. Varje sex variabler tilldelas en poäng och den totala poängen varierar från 0 till 125. Risknivåerna kategoriseras enligt följande:

Låg risk: 0-24 Måttlig risk: 25-44 Hög risk: 45 och högre
upp till trettio minuter
funktionell rörlighet
Tidsram: upp till trettio minuter

Det tidsinställda och GO (Tug) -testet är ett allmänt utnyttjat kliniskt verktyg för att bedöma funktionell rörlighet. Det innebär tidpunkten för en individ när de står upp från en stol med armstöd, gå ett avstånd på tre meter på en bekväm plats (med eller utan deras vanliga gånghjälp), vända sig, gå tillbaka och sitta igen igen

  • 10 sekunder: Normal rörlighet.
  • 20 sekunder: Bra rörlighet, kan gå ut ensam utan gånghjälp.

  • 30 sekunder: rörlighetsproblem, kräver gånghjälp, kan inte gå utanför ensam.

    • 14 sekunder indikerar en hög risk för fall.
upp till trettio minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Cairo University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

20 september 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

30 mars 2026

Avslutad studie (Beräknad)

30 mars 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 september 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 september 2025

Första postat (Beräknad)

15 september 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

15 september 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 september 2025

Senast verifierad

1 september 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • P.T.REC/012/005968

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera