Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dopad spasticity flexorů na spasticitu na poststruální stabilitu a funkční výsledek v pateintách s mrtvicí (PFS)

8. září 2025 aktualizováno: Radwa Shokry Abd Elmotaleb Ameen, Cairo University
Tato studie bude provedena za účelem prozkoumání účinku spasticity flexorů na posturální stabilitu, riziko pádu a funkčních výsledků u pacientů s mrtvicí

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Spasticita dolní končetiny je běžná po cerebrovaskulárním útoku (CVA) nebo mrtvici, která může ovlivnit rovnováhu a chůzi pacientů. This then not only affects independence, and quality of life but increases the risk for other concerns, such as falling and an increased sedentariness, which could further affect health outcomes.The spasticity of the planter flexors disturbs walking, can impede toe clearance during the swing phase of gait causing the patient to fall as a result their toe 'catching' on the ground .In stroke patients characteristically the extensors of the leg are spastic and the flexors are weak . Všechny tyto změny vedou k narušení chůze a na zhoršenou funkční mobilitu pacientů. Studie ukázaly, že pacienti s cévní mozkem mají vyšší riziko vzniku strachu z pádu, což může souviset se zvýšeným rizikem pádu po mrtvici. Výskyt strachu z pádu po mrtvici byl hlášen přibližně 32 až 66 procent. Strach z pádu je spojen s nepříznivými důsledky, jako je omezená aktivita, zvýšený výskyt pádů, snížená kvalita života a zvýšená hospitalizace a úmrtnost na případy

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

68

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Šedesát osm jednostranných pacientů s ischemickou mrtvicí, jak je diagnostikováno CT '' počítačovou topografií '' nebo MRI '' magnetickou rezonancí z obou pohlaví a bude přiřazeno dvěma skupinám v závislosti na úrovni spasticity.

  • Nízká spasticita (stupeň 1 a 1+).
  • Vysoká spasticita (stupeň 2 a 3).

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Šedesát osmi prvních pacientů s jednámemickou mrtvicí, jak je diagnostikováno CT '' počítačovou topografií '' nebo MRI '' magnetickou rezonancí.
  • Pacienti budou obě pohlaví.
  • Jejich věk se pohybuje od 45 do 60 let
  • Pacienti budou rozděleni do 2 skupin na základě jejich úrovně spasticity flexoru kotníku podle modifikované Ashworth Scale (MAS):
  • Nízká spasticita (stupeň 1 a 1+).
  • Vysoká spasticita (stupeň 2 a 3).
  • Délka nemoci bude po 6 měsících po mrtvici.
  • Index tělesné hmotnosti pacientů bude ≤ 30 kg / m2
  • Pacienti mohou stát nezávisle.
  • Normální kognitivní schopnosti podle měřítka Moka budou ≥ 24

Kritéria pro vyloučení:

  • Bilaterální hemiplegie.
  • Pacienti, kteří mají jakékoli jiné neurologické poruchy ovlivňující jejich dolní končetinu jako MS, Parkinsonova choroba, periferní neuropatie.
  • Pacienti s vizuálním zvukovým poškozením ovlivňují jejich schopnost dokončit úkol. 4. Patients s předchozí zlomeninou dolních končetin nebo jinými poruchami muskuloskeletálních poruch, jako je těžká artritida, kontraktura fixního kotníku, chirurgie kotníku, nesrovnalost délky nohy nebo léčena injekcemi toxinu v posledních 3 měsících účasti studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina s nízkou spasticitou
Na této skupině se zúčastní třicet čtyř pacientů se stupněm nízké spasticity (stupeň I a 2)
Jiný: Skupina s nízkou spasticitou
Na této skupině se zúčastní nízká sapa (stupeň 1-2)
Skupina s vysokou spasticitou
Tato skupina se zúčastní třicet čtyř pacientů se stupněm vysoké spasticity (stupeň 3 a 4)
Jiný: Skupina s vysokou spasticitou
Na této skupině se zúčastní vysoká ischemická mrtvice s vysokou sapsticitou (stupeň 3-4)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
spasticita
Časové okno: Až třicet minut

K posouzení spasticity bude použita modifikovaná stupnice Ashworth. Vyhozená skóre svalové spasticity od 0 do 4. Pro hodnocení spasticity bude aplikováno pouze jeden pasivní úsek pouze jeden pasivní úsek

Měřítko je následující:

0: Žádné zvýšení svalového tonu

  1. Mírné zvýšení svalového tonuku, s úlovku a uvolňováním nebo minimálním odporem na konci rozsahu pohybu, když se postižená část pohybuje v ohybu nebo prodloužení 1+: mírné zvýšení svalového tonu, projevené jako úlovek, následuje minimální odpor skrz zbytek (méně než polovina) rozsahu pohybu
  2. Výrazné zvýšení tónu svalů po většinu rozsahu pohybu, ale postižené části (body) se stále snadno přesune
  3. Značné zvýšení svalového tonu, pasivního pohybu obtížné
  4. Ovlivněná část (y) rigidní v flexi nebo prodloužení
Až třicet minut
svalová spasticita
Časové okno: Až třicet minut

MyotonPro bude použit k posouzení spasticity. Může posoudit regionální rozdíly v tuhosti šlachy, jako jsou změny podél Achillovy šlachy, a monitorovat modulaci tuhosti se změnami polohy kloubu.

Je umístěn na kůži přes svaly. Krátké, jemné klepnutí z sondy způsobuje, že sval osciluje. Oscilace jsou automaticky analyzovány zařízením pro výpočet mechanických charakteristik svalů, jako je jeho tón, tuhost a to, jak je elastický.
Až třicet minut
Posturální stabilita
Časové okno: Až třicet minut
K posouzení posturální stability bude použit systém biodex rovnováhy
Až třicet minut
Riziko padajícího indexu
Časové okno: Až třicet minut
Systém biodex rovnováhy bude použit k posouzení rizika pádu
Až třicet minut
riziko pádu
Časové okno: Až třicet minut

Měřítko Morse Fall Scale (MFS) je jedním z známých nástrojů na domácí i mezinárodní úrovni pro měření rizika pádu u dospělých. Má výhodu, že je snadné měřit. MFS byl validován v několika studiích a je považován za spolehlivý nástroj pro měření rizika pádu. MFS se skládá ze šesti proměnných, které hodnotí různé rizikové faktory pro pád. Každá proměnná je hodnocena a celkové skóre určuje riziko pádu pacienta. Každému šesti proměnným je přiřazeno skóre a celkové skóre se pohybuje od 0 do 125. Úrovně rizika jsou kategorizovány takto:

Nízké riziko: 0-24 Mírné riziko: 25-44 Vysoké riziko: 45 a vyšší
Až třicet minut
funkční mobilita
Časové okno: Až třicet minut

Test načasovaný a Go (TUG) je široce využívaným klinickým nástrojem k posouzení funkční mobility. Zahrnuje načasování jednotlivce, když se postaví ze židle s opěrkami, chodí na vzdálenost tří metrů na pohodlném místě (s nebo bez jejich obvyklé chůzí), otočte se, otočte se a znovu se posadí a znovu se posadí a znovu posadí se dolů a posaďte se zpět a posadí se dolů

  • 10 sekund: Normální mobilita.
  • 20 sekund: Dobrá mobilita, schopná jít ven bez pomoci.

  • 30 sekund: Problémy s mobilitou, vyžadují pomoc při chůze, nemohou jít ven sám.

    • 14 sekund označuje vysoké riziko pádů.
Až třicet minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

20. září 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. března 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. března 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. září 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. září 2025

První zveřejněno (Odhadovaný)

15. září 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

15. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. září 2025

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • P.T.REC/012/005968

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Skupina s nízkou spasticitou

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit