Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние спастичности сгибаемости плантаторов на постраальную стабилтею и функциональный результат у пакетов с инсультом (PFS)

8 сентября 2025 г. обновлено: Radwa Shokry Abd Elmotaleb Ameen, Cairo University
Это исследование будет проводиться для изучения влияния спастичности сгибателей плантаторов на постуральную стабильность, риск падения и функционирования у пациентов с инсультом

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Спастичность нижней конечности является обычным явлением после цереброваскулярной атаки (CVA) или инсульта, что может повлиять на баланс и походку пациентов. Это тогда не только влияет на независимость и качество жизни, но и увеличивает риск для других проблем, таких как падение и повышенная сидячие средства, которые могут еще больше повлиять на результаты здоровья. Спастичность сгибателей плантатора нарушает ходьбу, может препятствовать клиренсу во время свинг -фазы походки, вызывая пациента, в результате чего их выявляет, что улавливает, что на территории. Все эти изменения приводят к нарушению походки, а также к нарушению функциональной подвижности пациентов. Учебники показали, что пациенты с инсультом имеют более высокий риск развития страха падения, что может быть связано с повышенным риском падения после инсульта. Частота страха падения после инсульта, как сообщается, составляет приблизительно от 32 до 66 процентов. Страх падения связан с неблагоприятными последствиями, такими как ограниченная активность, увеличение частоты падений, снижение качества жизни и повышение госпитализации и уровня летальности.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

68

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: radwa ameen, master
  • Номер телефона: 01140174591
  • Электронная почта: radwashokry@pt.svu.edu.eg

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Шестьдесят восемь односторонних пациентов с ишемическим инсультом в соответствии с диагнозом CT «вычисленная топография» или MRI 'магнитно -резонансная томография от обоих полов и будут назначены двум группам в зависимости от уровня спастичности.

  • Низкая спастичность (1 и 1+).
  • Высокая спастичность (2 и 3 класса).

Описание

Критерии включения:

  • Шестьдесят восемь первых в истории односторонний ишемический инсульт пациентов с диагнозом CT 'Compuled Topography' или MRI 'Магнитно-резонансная томография.
  • Пациенты будут оба полов.
  • Их возраст варьируется от 45 до 60 лет
  • Пациенты будут разделены на 2 группы на основе их уровня спастичности сгибателей подошвы голеностопного сустава в соответствии с модифицированной шкалой Эшворта (MAS):
  • Низкая спастичность (1 и 1+).
  • Высокая спастичность (2 и 3 класса).
  • Продолжительность болезни будет более 6 месяцев после инсульта.
  • Индекс массы тела пациентов будет ≤ 30 кг / м2
  • Пациенты могут стоять независимо.
  • Нормальные когнитивные способности в соответствии со шкалой Moka будут ≥ 24

Критерии исключения:

  • Двусторонняя гемиплегия.
  • Пациенты, имеющие любые другие неврологические расстройства, влияющие на их крайнюю конечность, как РС, болезнь Паркинсона, периферическая невропатия.
  • Пациенты с визуальными слуховыми нарушениями влияют на их способность выполнять задачу. 4. Пациенты с предыдущим переломом нижних конечностей или любых других нарушений опорно -двигательного аппарата, таких как тяжелый артрит, фиксированная контрактура на лодыжку, хирургия голеностопного сустава, расхождение в длине ног или лечение инъекциями ботулинического токсина в течение последних 3 месяцев участия в исследовании.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Группа низкой спастичности
В этой группе будет участвовать тридцать четыре пациента с низкой спастичностью (I и 2 и 2
Другой: Группа низкой спастичности
Низкая салона (класс 1-2) Односторонний ишемический инсульт будет участвовать в этой группе
Группа высокой спастичности
В этой группе будет участвовать тридцать четыре пациента с высокой спастичностью (3 и 4 класса).
Другой: Группа высокой спастичности
В этой группе будет участвовать в этой группе высокая сапога (3-4 класса).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
спастичность
Временное ограничение: до тридцати минут

Модифицированная шкала Эшворта будет использоваться для оценки спастичности. Оценка будет оценить мышечную спастичность от 0 до 4. Только одно пассивное растяжение будет применяться для оценки спастичности

Шкала следующая:

0: нет увеличения мышечного тонуса

  1. Небольшое увеличение мышечного тонуса, с уловкой и высвобождением или минимальной сопротивлением в конце диапазона движения, когда пораженная часть (ы) перемещается в сгибании или расширении 1+: небольшое увеличение мышечного тону
  2. Заметное увеличение мышечного тонуса на протяжении большей части диапазона движений, но затронутые части (ы) все еще легко перемещены
  3. Значительное увеличение мышечного тонуса, пассивное движение затруднено
  4. Затронутая часть (ы) жесткая в сгибании или расширении
до тридцати минут
мышечная спастичность
Временное ограничение: до тридцати минут

MyotonPro будет использоваться для оценки спастичности. Он может оценить региональные различия в жесткости сухожилий, такие как изменения вдоль ахиллова сухожилия, и модуляция жесткости с изменением положения сустава.

Он помещается на кожу над мышцей. Краткий, нежный кран из зонда заставляет мышцу колебаться. Колебания автоматически анализируются устройством для расчета механических характеристик мышц, таких как его тон, жесткость и насколько она упругая.
до тридцати минут
постуральная стабильность
Временное ограничение: до тридцати минут
Система баланса BioDex будет использоваться для оценки стабильности постуральной части
до тридцати минут
риск падения индекса
Временное ограничение: до тридцати минут
Система баланса BioDex будет использоваться для оценки риска падения
до тридцати минут
риск падения
Временное ограничение: до тридцати минут

Шкала осени Морса (MFS) является одним из известных инструментов как внутри страны, так и на международном уровне для измерения риска падения у взрослых. У него есть преимущество в том, что его легко измерить. MFS был подтвержден в нескольких исследованиях и считается надежным инструментом для измерения риска падения. MFS состоит из шести переменных, которые оценивают различные факторы риска для падения. Каждая переменная оценивается, и общий балл определяет риск падения пациента. В течение шести переменных присваивается оценка, а общий балл варьируется от 0 до 125. Уровни риска классифицируются следующим образом:

Низкий риск: 0-24 Умеренный риск: 25-44 Высокий риск: 45 и выше
до тридцати минут
функциональная мобильность
Временное ограничение: до тридцати минут

Тест Time Up and Go (TUG) является широко используемым клиническим инструментом для оценки функциональной подвижности. Он включает в себя время индивидуума, когда они встают со стула с подлокотниками, ходить на расстоянии трех метров в удобном месте (с или без обычной помощи ходьям), поворачиваться, ходить и снова сесть и сесть в

  • 10 секунд: нормальная подвижность.
  • 20 секунд: хорошая мобильность, способная выходить в одиночку без помощи походки.

  • 30 секунд: проблемы с мобильностью, требует помощи походки, не может выйти на улицу в одиночку.

    • 14 секунд указывает на высокий риск падений.
до тридцати минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Cairo University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

20 сентября 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 марта 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 марта 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 сентября 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 сентября 2025 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

15 сентября 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

15 сентября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 сентября 2025 г.

Последняя проверка

1 сентября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • P.T.REC/012/005968

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться