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Auswirkungen der Spastizität von Pflanzerflexoren auf die Stabilität und das funktionelle Ergebnis nach postrualer Stabilität in PateInts mit Schlaganfall (PFS)

8. September 2025 aktualisiert von: Radwa Shokry Abd Elmotaleb Ameen, Cairo University
Diese Studie wird durchgeführt, um die Auswirkung der Spastizität von Pflanzerflexoren auf die Haltungsstabilität, das Risiko für Sturz und Funktionsergebnisse bei Patienten mit Schlaganfall zu untersuchen

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Die Spastik der unteren Extremitäten ist nach einem zerebrovaskulären Angriff (CVA) oder einem Schlaganfall häufig, der das Gleichgewicht und den Gang von Patienten beeinflussen kann. Dies beeinflusst dann nicht nur die Unabhängigkeit und die Lebensqualität, sondern erhöht auch das Risiko für andere Bedenken, wie das Sturz und eine erhöhte Sedentarität, die die Gesundheitsergebnisse weiter beeinflussen könnte. Die Spastik der Pflanzerflexoren stört das Gehen, und kann die Klärung der Zehen während der Schwungphase des Gangartes behindern, was den Patient zum Fallen der Lega -Fokus auf den Bühnen auf dem Boden macht. All diese Veränderungen führen zu Gangstörungen sowie zu einer beeinträchtigten funktionellen Mobilität von Patienten. Die Studienstudien haben gezeigt, dass Patienten mit Schlaganfall ein höheres Risiko für die Entwicklung der Furcht vor Sturz haben, was mit einem erhöhten Risiko eines Sturzes nach Schlaganfall zusammenhängt. Die Inzidenz der Angst vor einem Sturz nach einem Schlaganfall wurde berichtet, dass er ungefähr 32 bis 66 Prozent beträgt. Furcht vor Sturz ist mit nachteiligen Folgen wie begrenzter Aktivität, erhöhter Inzidenz von Stürzen, verringerter Lebensqualität und erhöhter Krankenhausaufenthalt und Fallstöder verbunden

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

68

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Sechsundsechzig einseitige ischämische Schlaganfallpatienten, wie durch CT '' Computertopography 'oder MRT' 'Magnetresonanztomographie beider Geschlechter diagnostiziert und wird je nach Spastikniveau zwei Gruppen zugeordnet.

  • Niedrige Spastik (Grad 1 und 1+).
  • Hohe Spastik (Grad 2 und 3).

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Sechsundsechzig erste einseitige ischämische Schlaganfallpatienten, wie durch CT '' berechnete Topographie 'oder MRT' 'Magnetresonanztomographie diagnostiziert.
  • Patienten werden beide Geschlechter sein.
  • Ihr Alter reicht von 45 bis 60 Jahren
  • Die Patienten werden basierend auf ihrem Niveau der Spastizität des Knöchelplantarflexors gemäß der modifizierten Ashworth -Skala (MAS) in zwei Gruppen unterteilt:
  • Niedrige Spastik (Grad 1 und 1+).
  • Hohe Spastik (Grad 2 und 3).
  • Die Dauer der Krankheit wird über 6 Monate nach dem Schlaganfall betragen.
  • Der Body -Mass -Index der Patienten beträgt ≤ 30 kg / m2
  • Patienten können unabhängig stehen.
  • Die normalen kognitiven Fähigkeiten nach Moka -Skala sind ≥ 24

Ausschlusskriterien:

  • Bilaterale Hemiplegie.
  • Patienten mit anderen neurologischen Erkrankungen, die ihre Extremität der unteren Extremitäten als MS, Parkinson -Erkrankung, periphere Neuropathie beeinflussen.
  • Patienten mit visueller auditorischer Beeinträchtigung, die ihre Fähigkeit beeinflussen, Aufgaben zu erledigen. 4. Patienten mit früherer Fraktur der unteren Gliedmaßen oder anderen Erkrankungen des Bewegungsapparates wie schwerer Arthritis, fester Knöchelverträge, Knöchelchirurgie, Beinlänge -Diskrepanz oder mit Botulinum -Toxin -Injektionen innerhalb der letzten 3 Monate nach der Teilnahme von Studien.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Low Spasticity Group
3 vier Patienten mit niedriger Spastizitätsgrade (Grad I und 2) werden an dieser Gruppe teilnehmen
Ein unilateraler ischämischer Schlaganfall mit niedriger Sapstizität (Grad 1-2) wird an dieser Gruppe teilnehmen
Hochspastizitätsgruppe
Dreiunddreißig Patienten mit hoher Spastizitätsgrade (Grad 3 und 4) werden an dieser Gruppe teilnehmen
Ein unilateraler ischämischer Schlaganfall mit hoher Sapstizität (Klasse 3-4) wird an dieser Gruppe teilnehmen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Spastik
Zeitfenster: bis zu dreißig Minuten

Die modifizierte Ashworth -Skala wird verwendet, um die Spastik zu bewerten. Der Bewerter erzielt Muskelspastizität von 0 bis 4. Nur eine passive Strecke wird auf die Rate -Spastizität angewendet

Die Skala ist wie folgt:

0: Keine Zunahme des Muskeltonus

  1. Leichter Anstieg des Muskeltonus mit einem Fang und Freisetzung oder minimaler Widerstand am Ende des Bewegungsbereichs, wenn ein betroffener Teil (en) in Flexion oder Verlängerung 1+ bewegt wird
  2. Eine deutliche Zunahme des Muskeltonus während des größten Teils des Bewegungsbereichs, aber betroffene Teil (en) können sich immer noch leicht bewegt
  3. Erhebliche Zunahme des Muskeltonus, passive Bewegung schwierig
  4. Betroffene Teil (en) streng in Flexion oder Erweiterung
bis zu dreißig Minuten
Muskelspastik
Zeitfenster: bis zu dreißig Minuten

Myotonpro wird verwendet, um die Spastik zu bewerten. Es kann regionale Unterschiede in der Sehnensteifigkeit bewerten, wie z. B. Variationen entlang der Achillessehne, und die Steifigkeitsmodulation mit gemeinsamen Positionsänderungen überwachen.

Es wird auf der Haut über dem Muskel gelegt. Ein kurzer, sanfter Wasserhahn aus der Sonde bewirkt, dass der Muskel schwesert. Die Oszillationen werden vom Gerät automatisch analysiert, um die mechanischen Eigenschaften des Muskels wie seinen Ton, die Steifheit und die Elastizität zu berechnen.

bis zu dreißig Minuten
Haltungsstabilität
Zeitfenster: bis zu dreißig Minuten
Das Biodex -Gleichgewichtssystem wird verwendet, um die Haltungsstabilität zu bewerten
bis zu dreißig Minuten
Risiko eines sinkenden Index
Zeitfenster: bis zu dreißig Minuten
Das BIODEX -Gleichgewichtssystem wird verwendet, um das Risiko eines Sturzes zu bewerten
bis zu dreißig Minuten
Fallenrisiko
Zeitfenster: bis zu dreißig Minuten

Die Morse Fallskala (MFS) ist eines der bekannten Instrumente sowohl im Inland als auch international zur Messung des Sturzrisikos bei Erwachsenen. Es hat den Vorteil, leicht zu messen. Das MFS wurde in mehreren Studien validiert und wird als zuverlässiges Instrument zur Messung des Sturzrisikos angesehen. Das MFS besteht aus sechs Variablen, die verschiedene Risikofaktoren für den Sturz bewerten. Jede Variable wird bewertet, und die Gesamtpunktzahl bestimmt das Sturzrisiko des Patienten. Die sechs Variablen werden eine Punktzahl zugewiesen, und die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 0 und 125. Die Risikoniveaus werden wie folgt kategorisiert:

Niedriges Risiko: 0-24 mittelschwerem Risiko: 25-44 hohes Risiko: 45 und höher

bis zu dreißig Minuten
Funktionelle Mobilität
Zeitfenster: bis zu dreißig Minuten

Der TEIL -Test für zeitgesteuerte und go (TUG) ist ein weit verbreitetes klinisches Instrument zur Beurteilung der funktionellen Mobilität. Es beinhaltet das Timing einer Person, wenn sie von einem Stuhl mit Armlehnen aufsteht, eine Entfernung von drei Meter an einem bequemen Ort (mit oder ohne ihre übliche Wanderhilfe), sich umdrehen, zurückzusetzen und sich wieder hinzusetzen.

  • 10 Sekunden: Normale Mobilität.
  • 20 Sekunden: Gute Mobilität, in der Lage, alleine ohne Ganghilfe auszugehen.
  • 30 Sekunden: Mobilitätsprobleme, erfordert Ganghilfe, kann nicht alleine nach draußen gehen.

    • 14 Sekunden deuten auf ein hohes Sturzrisiko hin.
bis zu dreißig Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

20. September 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. März 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

30. März 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. September 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. September 2025

Zuerst gepostet (Geschätzt)

15. September 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

15. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. September 2025

Zuletzt verifiziert

1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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