- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07174037
- Originalversuch
Auswirkungen der Spastizität von Pflanzerflexoren auf die Stabilität und das funktionelle Ergebnis nach postrualer Stabilität in PateInts mit Schlaganfall (PFS)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: radwa ameen, master
- Telefonnummer: 01140174591
- E-Mail: radwashokry@pt.svu.edu.eg
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Sechsundsechzig einseitige ischämische Schlaganfallpatienten, wie durch CT '' Computertopography 'oder MRT' 'Magnetresonanztomographie beider Geschlechter diagnostiziert und wird je nach Spastikniveau zwei Gruppen zugeordnet.
- Niedrige Spastik (Grad 1 und 1+).
- Hohe Spastik (Grad 2 und 3).
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Sechsundsechzig erste einseitige ischämische Schlaganfallpatienten, wie durch CT '' berechnete Topographie 'oder MRT' 'Magnetresonanztomographie diagnostiziert.
- Patienten werden beide Geschlechter sein.
- Ihr Alter reicht von 45 bis 60 Jahren
- Die Patienten werden basierend auf ihrem Niveau der Spastizität des Knöchelplantarflexors gemäß der modifizierten Ashworth -Skala (MAS) in zwei Gruppen unterteilt:
- Niedrige Spastik (Grad 1 und 1+).
- Hohe Spastik (Grad 2 und 3).
- Die Dauer der Krankheit wird über 6 Monate nach dem Schlaganfall betragen.
- Der Body -Mass -Index der Patienten beträgt ≤ 30 kg / m2
- Patienten können unabhängig stehen.
- Die normalen kognitiven Fähigkeiten nach Moka -Skala sind ≥ 24
Ausschlusskriterien:
- Bilaterale Hemiplegie.
- Patienten mit anderen neurologischen Erkrankungen, die ihre Extremität der unteren Extremitäten als MS, Parkinson -Erkrankung, periphere Neuropathie beeinflussen.
- Patienten mit visueller auditorischer Beeinträchtigung, die ihre Fähigkeit beeinflussen, Aufgaben zu erledigen. 4. Patienten mit früherer Fraktur der unteren Gliedmaßen oder anderen Erkrankungen des Bewegungsapparates wie schwerer Arthritis, fester Knöchelverträge, Knöchelchirurgie, Beinlänge -Diskrepanz oder mit Botulinum -Toxin -Injektionen innerhalb der letzten 3 Monate nach der Teilnahme von Studien.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Low Spasticity Group
3 vier Patienten mit niedriger Spastizitätsgrade (Grad I und 2) werden an dieser Gruppe teilnehmen
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Ein unilateraler ischämischer Schlaganfall mit niedriger Sapstizität (Grad 1-2) wird an dieser Gruppe teilnehmen
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Hochspastizitätsgruppe
Dreiunddreißig Patienten mit hoher Spastizitätsgrade (Grad 3 und 4) werden an dieser Gruppe teilnehmen
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Ein unilateraler ischämischer Schlaganfall mit hoher Sapstizität (Klasse 3-4) wird an dieser Gruppe teilnehmen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Spastik
Zeitfenster: bis zu dreißig Minuten
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Die modifizierte Ashworth -Skala wird verwendet, um die Spastik zu bewerten. Der Bewerter erzielt Muskelspastizität von 0 bis 4. Nur eine passive Strecke wird auf die Rate -Spastizität angewendet Die Skala ist wie folgt: 0: Keine Zunahme des Muskeltonus
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bis zu dreißig Minuten
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Muskelspastik
Zeitfenster: bis zu dreißig Minuten
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Myotonpro wird verwendet, um die Spastik zu bewerten. Es kann regionale Unterschiede in der Sehnensteifigkeit bewerten, wie z. B. Variationen entlang der Achillessehne, und die Steifigkeitsmodulation mit gemeinsamen Positionsänderungen überwachen. Es wird auf der Haut über dem Muskel gelegt. Ein kurzer, sanfter Wasserhahn aus der Sonde bewirkt, dass der Muskel schwesert. Die Oszillationen werden vom Gerät automatisch analysiert, um die mechanischen Eigenschaften des Muskels wie seinen Ton, die Steifheit und die Elastizität zu berechnen. |
bis zu dreißig Minuten
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Haltungsstabilität
Zeitfenster: bis zu dreißig Minuten
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Das Biodex -Gleichgewichtssystem wird verwendet, um die Haltungsstabilität zu bewerten
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bis zu dreißig Minuten
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Risiko eines sinkenden Index
Zeitfenster: bis zu dreißig Minuten
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Das BIODEX -Gleichgewichtssystem wird verwendet, um das Risiko eines Sturzes zu bewerten
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bis zu dreißig Minuten
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Fallenrisiko
Zeitfenster: bis zu dreißig Minuten
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Die Morse Fallskala (MFS) ist eines der bekannten Instrumente sowohl im Inland als auch international zur Messung des Sturzrisikos bei Erwachsenen. Es hat den Vorteil, leicht zu messen. Das MFS wurde in mehreren Studien validiert und wird als zuverlässiges Instrument zur Messung des Sturzrisikos angesehen. Das MFS besteht aus sechs Variablen, die verschiedene Risikofaktoren für den Sturz bewerten. Jede Variable wird bewertet, und die Gesamtpunktzahl bestimmt das Sturzrisiko des Patienten. Die sechs Variablen werden eine Punktzahl zugewiesen, und die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 0 und 125. Die Risikoniveaus werden wie folgt kategorisiert: Niedriges Risiko: 0-24 mittelschwerem Risiko: 25-44 hohes Risiko: 45 und höher |
bis zu dreißig Minuten
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Funktionelle Mobilität
Zeitfenster: bis zu dreißig Minuten
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Der TEIL -Test für zeitgesteuerte und go (TUG) ist ein weit verbreitetes klinisches Instrument zur Beurteilung der funktionellen Mobilität. Es beinhaltet das Timing einer Person, wenn sie von einem Stuhl mit Armlehnen aufsteht, eine Entfernung von drei Meter an einem bequemen Ort (mit oder ohne ihre übliche Wanderhilfe), sich umdrehen, zurückzusetzen und sich wieder hinzusetzen.
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bis zu dreißig Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- P.T.REC/012/005968
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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