- ICH GCP
- 米国臨床試験登録
- 臨床試験 NCT07176364
- オリジナルトライアル
初期新生児の体温:データモデルの作成
体温の監視と、早産の新生児の体温に影響する要因を呼吸するサポートを受けています:データモデルの作成
この研究の目的は、特徴、病歴、最初の6時間以内に行われた介入、および呼吸器支援を受けた早産の新生児のフォローアップ結果と体温の関係を調べることです。 これに関連して、目的は、呼吸サポートを受けている新生児の体温調節を維持することを目的とした実践の最適化に貢献する基本的なデータモデルを確立することでした。
H1:呼吸器支援を受けている早産の新生児で行われた介入に関連する特徴、病歴、および変数は、体温と統計的に有意な関係を持っています。
H2:開発されたデータモデルは、呼吸補助を受けている新生児の体温に影響する特性、病歴、介入との関係を正確かつ有意義に予測できます。
調査の概要
詳細な説明
早産児のシステムは機能的に成熟していないため、欠陥は呼吸や体温調節などの重要な生理学的プロセスで見られます。 呼吸機能は完全には開発されていないため、呼吸努力の増加はエネルギー消費と代謝負荷を増加させる可能性があり、体温を調節し、出生後の適応を促進することが困難になります。
呼吸努力の増加は、早産児の低体温のリスクを高める可能性のある代謝負荷を生み出す可能性があります。 呼吸困難を経験している早産児では、エネルギー消費が増加しますが、体温を維持するために必要なエネルギー留保はより迅速に枯渇する可能性があります。 その結果、体温調節は維持されず、低体温のリスクが増加する可能性があります。 さらに、呼吸努力を増加させる要因は、酸素需要を高め、血液循環の変化と体温調節メカニズムの破壊につながる可能性があります。
新生児の正常症の維持は非常に重要であり、生存に直接影響を与えることが知られています。 世界保健機関は、正常症を新生児ケアの基本的かつ重要な要素として維持することを認識しています。
研究により、早産の新生児の低体温症を予防することを目的とした呼吸支援の介入とケア方法は、呼吸器のワークロードを減らし、より安定した体温を維持するのに役立つことが示されています。 さらに、呼吸補助を必要とする早産児の体温に対する非侵襲的換気と鼻の連続陽圧の効果が調べられており、結果を体温調節の観点から徹底的に評価する必要があることが強調されています。
これに関連して、我々の研究の目的は、体温と特徴、病歴、最初の6時間以内に行われた介入、および呼吸器支援を受けた早産の調査結果との関係を調べることを目的としています。 さまざまな種類の呼吸サポートを受けている早産児の変数間の関係を評価することにより、体温調節の維持を目的とした最適化の実践に貢献する基本的なデータモデルが作成されます。 得られた結果は、新生児集中治療室での適切な体温調節管理戦略の開発に貢献し、それによって低体温のリスクを減らすことにより、臨床診療を導く可能性があります。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Ataşehir
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Istanbul、Ataşehir、トルコ(Türkiye)、34750
- Acıbadem University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 早産の新生児は妊娠38週前に生まれ、出生後すぐに新生児集中治療室に入院しました
- 呼吸器支援を受けた人
除外基準:
- 妊娠年齢で早産であるにもかかわらず、出生直後に呼吸の支持を受けなかった新生児
- 発達の健康問題がある人
- 先天性の健康問題がある人
- 出生後、別の医療施設から移送されました
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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早産児
妊娠38週の前に生まれた早産児は、出生後すぐに新生児集中治療室に入院し、呼吸補助を受けました。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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体温の変化
時間枠:出生時と出生後最大6時間まで毎時間
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体温測定はx窩として評価されます。
未熟児のデータは、出生直後および出生後6時間の間収集されました。
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出生時と出生後最大6時間まで毎時間
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Zehra Kan Öntürk, Assoc. Prof.、Acibadem University
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Getaneh FB, Misganaw NM, Mihretie DB, Bitew ZW. Admission Hypothermia and Factors Associated with Mortality among Admitted Hypothermic Preterm Neonates in Neonatal Intensive Care Units of Public Hospitals of Addis Ababa, Ethiopia. Int J Pediatr. 2022 Oct 8;2022:8078628. doi: 10.1155/2022/8078628. eCollection 2022.
- Feyisa GT, Marami SN, Dinagde DD, Degefe BD, Abebe ST, Kitil GW, Biratu AK. Comparative study of neonatal hypothermia and associated factors among neonates in rural and urban areas of the Shebadino Woreda, Sidama region, Southern Ethiopia: a community-based comparative cross-sectional study. BMC Public Health. 2024 Jul 20;24(1):1945. doi: 10.1186/s12889-024-19504-8.
- Nyandiko WM, Kiptoon P, Lubuya FA. Neonatal hypothermia and adherence to World Health Organisation thermal care guidelines among newborns at Moi Teaching and Referral Hospital, Kenya. PLoS One. 2021 Mar 23;16(3):e0248838. doi: 10.1371/journal.pone.0248838. eCollection 2021.
- Mohamed SOO, Ahmed SMI, Khidir RJY, Shaheen MTHA, Adam MHM, Ibrahim BAY, Elmahdi EOA, Farah ASM. Outcomes of neonatal hypothermia among very low birth weight infants: a Meta-analysis. Matern Health Neonatol Perinatol. 2021 Sep 15;7(1):14. doi: 10.1186/s40748-021-00134-6.
- Demtse AG, Pfister RE, Nigussie AK, McClure EM, Ferede YG, Tazu Bonger Z, Mekasha A, Demisse AG, Gidi NW, Metaferia G, Worku B, Goldenberg RL, Muhe LM. Hypothermia in Preterm Newborns: Impact on Survival. Glob Pediatr Health. 2020 Sep 13;7:2333794X20957655. doi: 10.1177/2333794X20957655. eCollection 2020.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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