Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Temperatura ciała u wcześniaków: tworzenie modelu danych

9 września 2025 zaktualizowane przez: Zehra Kan Onturk, Acibadem University

Monitorowanie temperatury ciała i czynniki wpływające na temperaturę ciała u przedwczesnych noworodków otrzymujących wsparcie oddechowe: Tworzenie modelu danych

Celem tego badania jest zbadanie związku między cechami, historią medyczną, interwencjami przeprowadzonymi w ciągu pierwszych sześciu godzin oraz ustaleniami kontrolnymi przedwczesnych noworodków otrzymujących wsparcie oddechowe i temperaturę ich ciała. W tym kontekście celem było ustanowienie podstawowego modelu danych, który przyczyniłby się do optymalizacji praktyk mających na celu utrzymanie termoregulacji u noworodków otrzymujących wsparcie oddechowe.

H1: Charakterystyka, historia medyczna i zmienne związane z interwencjami przeprowadzonymi u przedwczesnych noworodków otrzymujących wsparcie oddechowe mają statystycznie istotny związek z temperaturą ciała.

H2: Opracowany model danych może dokładnie i znacząco przewidzieć związek między cechami, historią medyczną i interwencjami wpływającymi na temperaturę ciała u przedwczesnych noworodków otrzymujących wsparcie oddechowe.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Ponieważ systemy wcześniaków nie są funkcjonalnie dojrzałe, niedobory są widoczne w krytycznych procesach fizjologicznych, takich jak oddychanie i termoregulacja. Ponieważ funkcje oddechowe nie są w pełni rozwinięte, zwiększone wysiłki oddechowe mogą zwiększyć wydatki energetyczne i obciążenie metaboliczne, co utrudnia regulację temperatury ciała i ułatwienie adaptacji poporodowej.

Zwiększony wysiłek oddechowy może powodować obciążenie metaboliczne, które może zwiększyć ryzyko hipotermii u wcześniaków. U niemowląt przedwczesnych doświadczających niewydolności oddechowej wzrasta zużycie energii, podczas gdy rezerwy energii niezbędne do utrzymania temperatury ciała mogą być szybciej wyczerpane. W rezultacie termoregulacja nie może być utrzymywana, a ryzyko hipotermii może wzrosnąć. Ponadto czynniki, które zwiększają wysiłek oddechowy, mogą zwiększyć zapotrzebowanie na tlen, co prowadzi do zmian krążenia krwi i zaburzenia mechanizmów termoregulacyjnych.

Utrzymanie normotermii u noworodków jest niezwykle ważne i wiadomo, że ma bezpośredni wpływ na przetrwanie. Światowa Organizacja Zdrowia uznaje utrzymanie normotermii za fundamentalny i kluczowy element opieki nad noworodkiem.

Badania wykazały, że interwencje wsparcia oddechowego i metody opieki mające na celu zapobieganie hipotermii u przedwczesnych noworodków zmniejsza obciążenie oddechowe i pomaga utrzymać bardziej stabilną temperaturę ciała. Ponadto zbadano wpływ nieinwazyjnej wentylacji i ciągłego dodatniego ciśnienia dróg oddechowych na temperaturę ciała u wcześniaków wymagających wsparcia oddechowego, i podkreślono, że wyniki należy dokładnie ocenić pod względem termoregulacji.

W tym kontekście nasze badanie ma na celu zbadanie związku między temperaturą ciała a cechami, historią medyczną, interwencjami przeprowadzonymi w ciągu pierwszych sześciu godzin oraz wyników kontrolnych noworodków przedwczesnych otrzymujących wsparcie oddechowe. Ocena relacji między zmiennymi u niemowląt przedwczesnych otrzymujących różne rodzaje wsparcia oddechowego, powstanie podstawowy model danych, który przyczyni się do optymalizacji praktyk mających na celu utrzymanie termoregulacji. Uzyskane wyniki mogą prowadzić praktykę kliniczną, przyczyniając się do opracowania odpowiednich strategii zarządzania termoregulacją w noworodków intensywnej opieki, zmniejszając w ten sposób ryzyko hipotermii.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

300

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Ataşehir
      • Istanbul, Ataşehir, Turcja (Türkiye), 34750
        • Acıbadem University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Przedwodniowe noworodki hospitalizowane na oddziale intensywnej terapii noworodków w szpitalach Acıbad Healthcare Group w Stambule

Opis

Kryteria włączenia:

  • Przedwodniowe noworodki urodzone przed 38 tygodniami ciąży i natychmiast przyjęte na oddział intensywnej terapii noworodków po urodzeniu
  • który otrzymał wsparcie oddechowe

Kryteria wykluczenia:

  • Noworodki, które nie otrzymały wsparcia oddechowego bezpośrednio po urodzeniu
  • którzy mają problemy zdrowotne rozwojowe
  • którzy mają wrodzone problemy zdrowotne
  • który został przeniesiony z innego placówki opieki zdrowotnej po urodzeniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Przedwczesne niemowlę
Niemowlęta przedwczesne urodzone przed 38 tygodniami ciąży, które zostały natychmiast przyjęte na oddział intensywnej terapii noworodków po urodzeniu i otrzymały wsparcie oddechowe.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana temperatury ciała
Ramy czasowe: Po urodzeniu i co godzinę przez okres do 6 godzin po urodzeniu
Pomiar temperatury ciała oceniany jako pachowy. Dane dla przedwczesnych niemowląt zostały zebrane co godzinę bezpośrednio po urodzeniu i przez 6 godzin po urodzeniu.
Po urodzeniu i co godzinę przez okres do 6 godzin po urodzeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Zehra Kan Öntürk, Assoc. Prof., Acibadem University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 kwietnia 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

9 maja 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

9 maja 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 września 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 września 2025

Pierwszy wysłany (Szacowany)

16 września 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

16 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 września 2025

Ostatnia weryfikacja

1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj