Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kropstemperatur hos for tidlige nyfødte: Oprettelse af en datamodel

9. september 2025 opdateret af: Zehra Kan Onturk, Acibadem University

Overvågning af kropstemperatur og faktorer, der påvirker kropstemperaturen hos for tidlige nyfødte, der modtager respiratorisk support: Oprettelse af en datamodel

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge forholdet mellem egenskaberne, medicinsk historie, interventioner udført inden for de første seks timer og opfølgningsresultater af for tidligt nyfødte, der modtager respiratorisk støtte og deres kropstemperatur. I denne sammenhæng var målet at etablere en grundlæggende datamodel, der ville bidrage til optimering af praksis, der sigter mod at opretholde termoregulering hos nyfødte, der modtog åndedrætsstøtte.

H1: Egenskaber, medicinsk historie og variabler relateret til de interventioner, der udføres hos for tidligt nyfødte, der modtager respiratorisk støtte, har et statistisk signifikant forhold til kropstemperatur.

H2: Den udviklede datamodel kan nøjagtigt og meningsfuldt forudsige forholdet mellem egenskaber, medicinsk historie og interventioner, der påvirker kropstemperaturen hos for tidligt nyfødte, der modtager respiratorisk støtte.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Da systemerne for for tidlige spædbørn ikke er funktionelt modne, ses mangler i kritiske fysiologiske processer såsom respiration og termoregulering. Da åndedrætsfunktioner ikke er fuldt udviklet, kan øget respiratorisk indsats øge energiforbruget og metabolisk belastning, hvilket gør det vanskeligt at regulere kropstemperatur og lette postnatal tilpasning.

Øget respiratorisk indsats kan skabe en metabolisk belastning, der kan øge risikoen for hypotermi hos for tidlige spædbørn. Hos for tidlige spædbørn, der oplever luftvejs, øges energiforbruget, mens de energireserver, der er nødvendige for at opretholde kropstemperaturen, kan udtømmes hurtigere. Som et resultat kan termoregulering muligvis ikke opretholdes, og risikoen for hypotermi kan stige. Endvidere kan faktorer, der øger respiratorisk indsats, hæve iltbehovet, hvilket fører til ændringer i blodcirkulation og forstyrrelse af termoregulatoriske mekanismer.

At opretholde normotermi hos nyfødte er kritisk vigtigt og vides at have en direkte indflydelse på overlevelse. Verdenssundhedsorganisationen anerkender opretholdelse af normotermi som en grundlæggende og kritisk komponent i nyfødt pleje.

Undersøgelser har vist, at åndedrætsstøtteinterventioner og plejemetoder, der sigter mod at forhindre hypotermi hos for tidligt nyfødte, reducerer respiratorisk arbejdsbyrde og hjælper med at opretholde mere stabil kropstemperatur. Endvidere er virkningerne af ikke-invasiv ventilation og nasalt kontinuerligt positivt luftvejstryk på kropstemperatur hos for tidligt spædbørn, der kræver respirationsstøtte, blevet undersøgt, og det er blevet understreget, at resultaterne skal evalueres grundigt med hensyn til termoregulering.

I denne sammenhæng sigter vores undersøgelse at undersøge forholdet mellem kropstemperatur og egenskaberne, medicinsk historie, interventioner udført inden for de første seks timer og opfølgningsresultater af for tidlige nyfødte, der modtager respiratorisk støtte. Ved at evaluere forholdet mellem variabler hos for tidlige spædbørn, der modtager forskellige typer luftvejsstøtte, oprettes en grundlæggende datamodel, der vil bidrage til at optimere praksis, der sigter mod at opretholde termoregulering. De opnåede resultater kan guide klinisk praksis ved at bidrage til udviklingen af ​​passende termoreguleringsstyringsstrategier i neonatal intensivafdelinger, hvilket reducerer risikoen for hypotermi.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

300

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ataşehir
      • Istanbul, Ataşehir, Tyrkiet (Türkiye), 34750
        • Acıbadem University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

For tidligt nyfødte på hospitalet i den nyfødte intensivafdeling på Acıbadem Healthcare Group Hospitaler i Istanbul

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • For tidligt nyfødte født før 38 ugers drægtighed og indrømmede straks den neonatale intensivafdeling efter fødslen
  • der modtog åndedrætsstøtte

Ekskluderingskriterier:

  • Nyfødte, der ikke modtog åndedrætsstøtte umiddelbart efter fødslen på trods af at være for tidlig i svangerskabsalder
  • der har udviklingsmæssige sundhedsmæssige problemer
  • der har medfødte sundhedsmæssige problemer
  • der blev overført fra en anden sundhedsfacilitet efter fødslen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
For tidlig spædbarn
For tidligt spædbørn født før 38 ugers drægtighed, der straks blev indlagt på den nyfødte intensivafdeling efter fødslen og modtog luftvejsstøtte.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i kropstemperatur
Tidsramme: Ved fødslen og hver time i op til 6 timer efter fødslen
Måling af kropstemperatur evalueret som axillær. Data for for tidlige spædbørn blev indsamlet timebaseret umiddelbart efter fødslen og i 6 timer efter fødslen.
Ved fødslen og hver time i op til 6 timer efter fødslen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Zehra Kan Öntürk, Assoc. Prof., Acibadem University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. april 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

9. maj 2025

Studieafslutning (Faktiske)

9. maj 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. september 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. september 2025

Først opslået (Anslået)

16. september 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

16. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. september 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Temperatur

Abonner