Lichaamstemperatuur bij premature pasgeborenen: een gegevensmodel creëren
Monitoring van lichaamstemperatuur en factoren die de lichaamstemperatuur beïnvloeden bij premature pasgeborenen die ademhalingsondersteuning krijgen: een gegevensmodel creëren
Het doel van deze studie is om de relatie te onderzoeken tussen de kenmerken, medische geschiedenis, interventies die binnen de eerste zes uur worden uitgevoerd en follow-up bevindingen van premature pasgeborenen die ademhalingsondersteuning krijgen en hun lichaamstemperatuur. In deze context was het doel om een basisdatamodel op te zetten dat zou bijdragen aan de optimalisatie van praktijken gericht op het handhaven van thermoregulatie bij pasgeborenen die ademhalingsondersteuning kregen.
H1: De kenmerken, medische geschiedenis en variabelen gerelateerd aan de interventies uitgevoerd in premature pasgeborenen die ademhalingsondersteuning krijgen, hebben een statistisch significante relatie met lichaamstemperatuur.
H2: Het ontwikkelde datamodel kan de relatie tussen de kenmerken, medische geschiedenis en interventies die de lichaamstemperatuur beïnvloeden nauwkeurig en zinvol voorspellen bij premature pasgeborenen die ademhalingsondersteuning krijgen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Omdat de systemen van premature baby's niet functioneel volwassen zijn, worden tekortkomingen gezien in kritische fysiologische processen zoals ademhaling en thermoregulatie. Aangezien ademhalingsfuncties niet volledig zijn ontwikkeld, kunnen verhoogde luchtweginspanningen het energieverbruik en de metabole belasting verhogen, waardoor het moeilijk is om de lichaamstemperatuur te reguleren en postnatale aanpassing te vergemakkelijken.
Verhoogde luchtwegen kan een metabole belasting veroorzaken die het risico op hypothermie bij premature baby's kan verhogen. Bij premature baby's die ademhalingsklachten ervaren, neemt het energieverbruik toe, terwijl de energiereserves die nodig zijn om de lichaamstemperatuur te behouden sneller kunnen worden uitgeput. Als gevolg hiervan mag de thermoregulatie niet worden gehandhaafd en kan het risico op hypothermie toenemen. Bovendien kunnen factoren die de luchtweginspanning verhogen, de vraag naar zuurstof verhogen, wat leidt tot veranderingen in de bloedcirculatie en verstoring van de thermoregulerende mechanismen.
Het handhaven van normothermie bij pasgeborenen is van cruciaal belang en is bekend dat het een directe impact heeft op de overleving. De Wereldgezondheidsorganisatie erkent het handhaven van normothermie als een fundamenteel en kritisch onderdeel van pasgeboren zorg.
Studies hebben aangetoond dat interventies voor ademhalingsondersteuning en zorgmethoden gericht op het voorkomen van hypothermie bij premature pasgeborenen de werklast van de luchtwegen verminderen en helpen bij het handhaven van stabielere lichaamstemperatuur. Bovendien zijn de effecten van niet-invasieve ventilatie en nasale continue positieve luchtwegdruk op lichaamstemperatuur bij premature baby's die ademhalingsondersteuning nodig hebben onderzocht, en er is benadrukt dat de resultaten grondig moeten worden geëvalueerd in termen van thermoregulatie.
In deze context heeft onze studie als doel de relatie tussen lichaamstemperatuur en de kenmerken, medische geschiedenis, interventies die binnen de eerste zes uur worden uitgevoerd te onderzoeken en follow-up bevindingen van premature pasgeborenen die ademhalingsondersteuning krijgen. Door het evalueren van de relaties tussen variabelen bij premature baby's die verschillende soorten ademhalingsondersteuning krijgen, zal een fundamenteel gegevensmodel worden gecreëerd dat zal bijdragen aan het optimaliseren van praktijken die gericht zijn op het handhaven van thermoregulatie. De verkregen resultaten kunnen de klinische praktijk leiden door bij te dragen aan de ontwikkeling van geschikte strategieën voor thermoregulatiebeheer in neonatale intensive care -eenheden, waardoor het risico op hypothermie wordt verminderd.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ataşehir
-
Istanbul, Ataşehir, Turkije (Türkiye), 34750
- Acıbadem University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Premature pasgeborenen geboren vóór 38 weken zwangerschap en hebben onmiddellijk toegelaten tot de neonatale intensive care -afdeling na de geboorte
- die ademhalingsondersteuning ontvingen
Uitsluitingscriteria:
- Pasgeborenen die niet onmiddellijk na de geboorte geen ademhalingsondersteuning kregen, ondanks dat ze op de zwangerschapsduur zijn
- die ontwikkelingsproblemen hebben
- die aangeboren gezondheidsproblemen hebben
- die na de geboorte werden overgebracht van een andere zorginstelling
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Premature baby
Premature baby's geboren vóór 38 weken zwangerschap die onmiddellijk werden toegelaten tot de neonatale intensive care -afdeling na de geboorte en ademhalingsondersteuning ontvingen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van de lichaamstemperatuur
Tijdsspanne: Bij de geboorte en elk uur tot 6 uur na de geboorte
|
Lichaamstemperatuurmeting geëvalueerd als axillair.
Gegevens voor premature baby's werden per uur na de geboorte per uur en gedurende 6 uur na de geboorte verzameld.
|
Bij de geboorte en elk uur tot 6 uur na de geboorte
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Zehra Kan Öntürk, Assoc. Prof., Acibadem University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Getaneh FB, Misganaw NM, Mihretie DB, Bitew ZW. Admission Hypothermia and Factors Associated with Mortality among Admitted Hypothermic Preterm Neonates in Neonatal Intensive Care Units of Public Hospitals of Addis Ababa, Ethiopia. Int J Pediatr. 2022 Oct 8;2022:8078628. doi: 10.1155/2022/8078628. eCollection 2022.
- Feyisa GT, Marami SN, Dinagde DD, Degefe BD, Abebe ST, Kitil GW, Biratu AK. Comparative study of neonatal hypothermia and associated factors among neonates in rural and urban areas of the Shebadino Woreda, Sidama region, Southern Ethiopia: a community-based comparative cross-sectional study. BMC Public Health. 2024 Jul 20;24(1):1945. doi: 10.1186/s12889-024-19504-8.
- Nyandiko WM, Kiptoon P, Lubuya FA. Neonatal hypothermia and adherence to World Health Organisation thermal care guidelines among newborns at Moi Teaching and Referral Hospital, Kenya. PLoS One. 2021 Mar 23;16(3):e0248838. doi: 10.1371/journal.pone.0248838. eCollection 2021.
- Mohamed SOO, Ahmed SMI, Khidir RJY, Shaheen MTHA, Adam MHM, Ibrahim BAY, Elmahdi EOA, Farah ASM. Outcomes of neonatal hypothermia among very low birth weight infants: a Meta-analysis. Matern Health Neonatol Perinatol. 2021 Sep 15;7(1):14. doi: 10.1186/s40748-021-00134-6.
- Demtse AG, Pfister RE, Nigussie AK, McClure EM, Ferede YG, Tazu Bonger Z, Mekasha A, Demisse AG, Gidi NW, Metaferia G, Worku B, Goldenberg RL, Muhe LM. Hypothermia in Preterm Newborns: Impact on Survival. Glob Pediatr Health. 2020 Sep 13;7:2333794X20957655. doi: 10.1177/2333794X20957655. eCollection 2020.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Urogenitale ziekten
- Pathologische processen
- Vrouwelijke urogenitale ziekten en zwangerschapscomplicaties
- Verloskundige arbeid, voortijdig
- Verloskundige arbeidscomplicaties
- Zwangerschap Complicaties
- Ziekten van de luchtwegen
- Ademhalingsstoornissen
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Voortijdige geboorte
- Ademhaling Aspiratie
Andere studie-ID-nummers
- ATADEK-2025/05
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .