Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kroppstemperatur i premature nyfødte: Opprette en datamodell

9. september 2025 oppdatert av: Zehra Kan Onturk, Acibadem University

Monitorering av kroppstemperatur og faktorer som påvirker kroppstemperaturen i premature nyfødte som mottar luftveisstøtte: Opprette en datamodell

Målet med denne studien er å undersøke forholdet mellom egenskapene, medisinsk historie, intervensjoner utført i løpet av de første seks timene, og oppfølgingsfunn av premature nyfødte som mottar luftveisstøtte og deres kroppstemperatur. I denne sammenhengen var målet å etablere en grunnleggende datamodell som ville bidra til optimalisering av praksis som tar sikte på å opprettholde termoregulering hos nyfødte som mottar luftveisstøtte.

H1: Karakteristikkene, medisinsk historie og variabler relatert til intervensjonene utført i premature nyfødte som mottar luftveisstøtte har et statistisk signifikant sammenheng med kroppstemperaturen.

H2: Den utviklede datamodellen kan nøyaktig og meningsfullt forutsi forholdet mellom egenskapene, medisinsk historie og intervensjoner som påvirker kroppstemperaturen i premature nyfødte som får luftveisstøtte.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Fordi systemene til for tidlige spedbarn ikke er funksjonelt modne, sees mangler i kritiske fysiologiske prosesser som respirasjon og termoregulering. Siden luftveisfunksjoner ikke er fullt utviklet, kan økt luftveisinnsats øke energiforbruket og metabolsk belastning, noe som gjør det vanskelig å regulere kroppstemperaturen og lette etterpå tilpasning.

Økt luftveisinnsats kan skape en metabolsk belastning som kan øke risikoen for hypotermi hos premature spedbarn. Hos premature spedbarn som opplever luftveisnød, øker energiforbruket, mens energireservene som er nødvendige for å opprettholde kroppstemperaturen, kan tømmes raskere. Som et resultat kan det hende at termoregulering ikke opprettholdes, og risikoen for hypotermi kan øke. Videre kan faktorer som øker luftveisinnsatsen øke oksygenbehovet, noe som fører til endringer i blodsirkulasjonen og forstyrrelse av termoregulerende mekanismer.

Å opprettholde normotermi hos nyfødte er kritisk viktig og er kjent for å ha en direkte innvirkning på overlevelsen. Verdens helseorganisasjon erkjenner å opprettholde normotermi som en grunnleggende og kritisk komponent i nyfødt omsorg.

Studier har vist at inngrep i respirasjonsstøtte og omsorgsmetoder som tar sikte på å forhindre hypotermi hos premature nyfødte reduserer luftveiene og bidrar til å opprettholde mer stabil kroppstemperatur. Videre er effekten av ikke-invasiv ventilasjon og nasal kontinuerlig positivt luftveistrykk på kroppstemperatur hos premature spedbarn som krever luftveisstøtte blitt undersøkt, og det har blitt understreket at resultatene må evalueres grundig i form av termoregulering.

I denne sammenhengen har vår studie som mål å undersøke forholdet mellom kroppstemperatur og egenskaper, medisinsk historie, intervensjoner utført i løpet av de første seks timene, og oppfølgingsfunn av premature nyfødte som mottar respirasjonsstøtte. Ved å evaluere sammenhengene mellom variabler hos premature spedbarn som får forskjellige typer respirasjonsstøtte, vil det bli opprettet en grunnleggende datamodell som vil bidra til å optimalisere praksis som tar sikte på å opprettholde termoregulering. Resultatene som er oppnådd kan veilede klinisk praksis ved å bidra til utvikling av passende termoreguleringshåndteringsstrategier i intensivavdelinger for nyfødt, og dermed redusere risikoen for hypotermi.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

300

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Ataşehir
      • Istanbul, Ataşehir, Tyrkia (Türkiye), 34750
        • Acıbadem University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

For tidlig nyfødte sykehus innlagt på intensivavdelingen for nyfødt ved Acıbadem Healthcare Group Hospitales i Istanbul

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • For tidlig nyfødte født før 38 ukers svangerskap og innrømmet umiddelbart på den nyfødte intensivavdelingen etter fødselen
  • som fikk luftveisstøtte

Eksklusjonskriterier:

  • Nyfødte som ikke fikk respirasjonsstøtte umiddelbart etter fødselen til tross for at hun var for tidlig i svangerskapsalder
  • som har utviklingshelseproblemer
  • som har medfødte helseproblemer
  • som ble overført fra et annet helsetjenester etter fødselen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
For tidlig spedbarn
For tidlig spedbarn født før 38 ukers svangerskap som umiddelbart ble innlagt på den nyfødte intensivavdelingen etter fødselen og fikk luftveisstøtte.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i kroppstemperatur
Tidsramme: Ved fødselen og hver time i opptil 6 timer etter fødselen
Måling av kroppstemperatur evaluert som aksillær. Data for premature spedbarn ble samlet inn hver time umiddelbart etter fødselen og i 6 timer etter fødselen.
Ved fødselen og hver time i opptil 6 timer etter fødselen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Zehra Kan Öntürk, Assoc. Prof., Acibadem University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

14. april 2025

Primær fullføring (Faktiske)

9. mai 2025

Studiet fullført (Faktiske)

9. mai 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. september 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. september 2025

Først lagt ut (Antatt)

16. september 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

16. september 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. september 2025

Sist bekreftet

1. september 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere