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Temperatura corporea nei neonati pretermine: creazione di un modello di dati

9 settembre 2025 aggiornato da: Zehra Kan Onturk, Acibadem University

Monitoraggio della temperatura corporea e fattori che influenzano la temperatura corporea nei neonati pretermine che ricevono supporto respiratorio: creazione di un modello di dati

Lo scopo di questo studio è di esaminare la relazione tra le caratteristiche, la storia medica, gli interventi eseguiti nelle prime sei ore e i risultati di follow-up dei neonati pretermine che hanno ricevuto il supporto respiratorio e la loro temperatura corporea. In questo contesto, l'obiettivo era quello di stabilire un modello di dati di base che avrebbe contribuito all'ottimizzazione delle pratiche volte a mantenere la termoregolazione nei neonati che ricevono supporto respiratorio.

H1: le caratteristiche, la storia medica e le variabili relative agli interventi eseguiti nei neonati pretermine che ricevono supporto respiratorio hanno una relazione statisticamente significativa con la temperatura corporea.

H2: il modello di dati sviluppato può prevedere in modo accurato e significativo la relazione tra le caratteristiche, la storia medica e gli interventi che influenzano la temperatura corporea nei neonati pretermine che ricevono supporto respiratorio.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Poiché i sistemi di neonati pretermine non sono funzionalmente maturi, le carenze sono osservate in processi fisiologici critici come la respirazione e la termoregolazione. Poiché le funzioni respiratorie non sono completamente sviluppate, un aumento dello sforzo respiratorio può aumentare il dispendio energetico e il carico metabolico, rendendo difficile regolare la temperatura corporea e facilitare l'adattamento postnatale.

L'aumento dello sforzo respiratorio può creare un carico metabolico che può aumentare il rischio di ipotermia nei neonati pretermine. Nei bambini pretermine che sperimentano angoscia respiratoria, aumenta il consumo di energia, mentre le riserve di energia necessarie per mantenere la temperatura corporea possono essere esaurite più rapidamente. Di conseguenza, la termoregolazione potrebbe non essere mantenuta e il rischio di ipotermia può aumentare. Inoltre, i fattori che aumentano lo sforzo respiratorio possono elevare la domanda di ossigeno, portando a cambiamenti nella circolazione sanguigna e all'interruzione dei meccanismi termoregolatori.

Il mantenimento della normotermia nei neonati è di fondamentale importanza ed è noto per avere un impatto diretto sulla sopravvivenza. L'Organizzazione mondiale della sanità riconosce il mantenimento della normotermia come una componente fondamentale e critica dell'assistenza ai neonati.

Gli studi hanno dimostrato che gli interventi di supporto respiratorio e i metodi di cura volti a prevenire l'ipotermia nei neonati pretermine riducono il carico di lavoro respiratorio e aiutano a mantenere una temperatura corporea più stabile. Inoltre, sono stati esaminati gli effetti della ventilazione non invasiva e della pressione delle vie aeree positive nasali sulla temperatura corporea nei neonati pretermine che richiedono supporto respiratorio e è stato sottolineato che i risultati devono essere valutati a fondo in termini di termoregolazione.

In questo contesto, il nostro studio mira a esaminare la relazione tra temperatura corporea e le caratteristiche, la storia medica, gli interventi eseguiti nelle prime sei ore e i risultati di follow-up dei neonati pretermine che ricevono supporto respiratorio. Valutando le relazioni tra le variabili nei neonati pretermine che ricevono diversi tipi di supporto respiratorio, verrà creato un modello di dati fondamentali che contribuirà all'ottimizzazione delle pratiche volte a mantenere la termoregolazione. I risultati ottenuti possono guidare la pratica clinica contribuendo allo sviluppo di appropriate strategie di gestione della termoregolazione nelle unità di terapia intensiva neonatale, riducendo così il rischio di ipotermia.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

300

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Ataşehir
      • Istanbul, Ataşehir, Turchia (Türkiye), 34750
        • Acıbadem University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pretermine neonati ricoverati in ospedale nell'unità di terapia intensiva neonatale presso Acıbadem Healthcare Group Hospitals di Istanbul

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Neonati pretermine nati prima di 38 settimane di gestazione e immediatamente ammessi all'unità di terapia intensiva neonatale dopo la nascita
  • che ha ricevuto supporto respiratorio

Criteri di esclusione:

  • Neonati che non hanno ricevuto supporto respiratorio immediatamente dopo la nascita nonostante siano prematuri in età gestazionale
  • che hanno problemi di salute dello sviluppo
  • che hanno problemi di salute congeniti
  • che sono stati trasferiti da un'altra struttura sanitaria dopo la nascita

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Bambino pretermine
Neonati pretermine nati prima di 38 settimane di gestazione che furono immediatamente ammessi all'unità di terapia intensiva neonatale dopo la nascita e ricevevano sostegno respiratorio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento della temperatura corporea
Lasso di tempo: Alla nascita e ogni ora per un massimo di 6 ore dopo la nascita
Misurazione della temperatura corporea valutata come ascellare. I dati per i neonati prematuri sono stati raccolti ogni ora immediatamente dopo la nascita e per 6 ore dopo la nascita.
Alla nascita e ogni ora per un massimo di 6 ore dopo la nascita

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Zehra Kan Öntürk, Assoc. Prof., Acibadem University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

14 aprile 2025

Completamento primario (Effettivo)

9 maggio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

9 maggio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 settembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 settembre 2025

Primo Inserito (Stimato)

16 settembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

16 settembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 settembre 2025

Ultimo verificato

1 settembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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