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Temperatura corporal en neonatos prematuros: creación de un modelo de datos

9 de septiembre de 2025 actualizado por: Zehra Kan Onturk, Acibadem University

Monitoreo de la temperatura corporal y factores que afectan la temperatura corporal en recién nacidos prematuros que reciben soporte respiratorio: creación de un modelo de datos

El objetivo de este estudio es examinar la relación entre las características, el historial médico, las intervenciones realizadas dentro de las primeras seis horas y los hallazgos de seguimiento de recién nacidos prematuros que reciben apoyo respiratorio y su temperatura corporal. En este contexto, el objetivo era establecer un modelo de datos básico que contribuya a la optimización de prácticas destinadas a mantener la termorregulación en recién nacidos que reciben apoyo respiratorio.

H1: Las características, el historial médico y las variables relacionadas con las intervenciones realizadas en recién nacidos prematuros que reciben apoyo respiratorio tienen una relación estadísticamente significativa con la temperatura corporal.

H2: El modelo de datos desarrollado puede predecir de manera precisa y significativa la relación entre las características, el historial médico y las intervenciones que afectan la temperatura corporal en recién nacidos prematuros que reciben apoyo respiratorio.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Debido a que los sistemas de los bebés prematuros no son funcionalmente maduros, las deficiencias se observan en procesos fisiológicos críticos como la respiración y la termorregulación. Dado que las funciones respiratorias no están completamente desarrolladas, el aumento del esfuerzo respiratorio puede aumentar el gasto de energía y la carga metabólica, lo que dificulta regular la temperatura corporal y facilitar la adaptación postnatal.

El aumento del esfuerzo respiratorio puede crear una carga metabólica que puede aumentar el riesgo de hipotermia en los bebés prematuros. En los bebés prematuros que experimentan dificultad respiratoria, el consumo de energía aumenta, mientras que las reservas de energía necesarias para mantener la temperatura corporal pueden agotarse más rápidamente. Como resultado, la termorregulación no puede mantenerse, y el riesgo de hipotermia puede aumentar. Además, los factores que aumentan el esfuerzo respiratorio pueden elevar la demanda de oxígeno, lo que lleva a cambios en la circulación sanguínea y la interrupción de los mecanismos termorreguladores.

Mantener la normotermia en los recién nacidos es de vital importancia y se sabe que tiene un impacto directo en la supervivencia. La Organización Mundial de la Salud reconoce el mantenimiento de la normotermia como un componente fundamental y crítico de la atención del recién nacido.

Los estudios han demostrado que las intervenciones de apoyo respiratorio y los métodos de cuidado destinados a prevenir la hipotermia en los recién nacidos prematuros reducen la carga de trabajo respiratoria y ayudan a mantener una temperatura corporal más estable. Además, se han examinado los efectos de la ventilación no invasiva y la presión positiva de la vía aérea positiva continua nasal sobre la temperatura corporal en los bebés prematuros que requieren apoyo respiratorio, y se ha enfatizado que los resultados deben evaluarse a fondo en términos de termorregulación.

En este contexto, nuestro estudio tiene como objetivo examinar la relación entre la temperatura corporal y las características, el historial médico, las intervenciones realizadas dentro de las primeras seis horas y los hallazgos de seguimiento de recién nacidos prematuros que reciben apoyo respiratorio. Al evaluar las relaciones entre variables en bebés prematuros que reciben diferentes tipos de soporte respiratorio, se creará un modelo de datos fundamental que contribuirá a optimizar las prácticas destinadas a mantener la termorregulación. Los resultados obtenidos pueden guiar la práctica clínica al contribuir al desarrollo de estrategias apropiadas de gestión de termorregulación en unidades de cuidados intensivos neonatales, reduciendo así el riesgo de hipotermia.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

300

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Ataşehir
      • Istanbul, Ataşehir, Turquía (Türkiye), 34750
        • Acıbadem University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Recién nacidos prematuros hospitalizados en la unidad de cuidados intensivos neonatales en los hospitales del Grupo de Salud de Acıbadem en Estambul

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Recién nacidos prematuros nacidos antes de las 38 semanas de gestación e inmediatamente ingresaron en la unidad de cuidados intensivos neonatales después del nacimiento
  • quien recibió apoyo respiratorio

Criterios de exclusión:

  • Recién nacidos que no recibieron apoyo respiratorio inmediatamente después del nacimiento a pesar de ser prematuros en la edad gestacional
  • que tienen problemas de salud del desarrollo
  • que tienen problemas de salud congénitos
  • que fueron transferidos de otro centro de atención médica después del nacimiento

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Bebé prematuro
Los bebés prematuros nacidos antes de las 38 semanas de gestación que fueron ingresados ​​inmediatamente en la unidad de cuidados intensivos neonatales después del nacimiento y recibieron apoyo respiratorio.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la temperatura corporal
Periodo de tiempo: Al nacer y cada hora por hasta 6 horas después del nacimiento
Medición de temperatura corporal evaluada como axilar. Los datos para bebés prematuros se recopilaron por hora inmediatamente después del nacimiento y durante 6 horas después del nacimiento.
Al nacer y cada hora por hasta 6 horas después del nacimiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Zehra Kan Öntürk, Assoc. Prof., Acibadem University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

14 de abril de 2025

Finalización primaria (Actual)

9 de mayo de 2025

Finalización del estudio (Actual)

9 de mayo de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de septiembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de septiembre de 2025

Publicado por primera vez (Estimado)

16 de septiembre de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

16 de septiembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de septiembre de 2025

Última verificación

1 de septiembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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