- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07176364
- Juicio original
Temperatura corporal en neonatos prematuros: creación de un modelo de datos
Monitoreo de la temperatura corporal y factores que afectan la temperatura corporal en recién nacidos prematuros que reciben soporte respiratorio: creación de un modelo de datos
El objetivo de este estudio es examinar la relación entre las características, el historial médico, las intervenciones realizadas dentro de las primeras seis horas y los hallazgos de seguimiento de recién nacidos prematuros que reciben apoyo respiratorio y su temperatura corporal. En este contexto, el objetivo era establecer un modelo de datos básico que contribuya a la optimización de prácticas destinadas a mantener la termorregulación en recién nacidos que reciben apoyo respiratorio.
H1: Las características, el historial médico y las variables relacionadas con las intervenciones realizadas en recién nacidos prematuros que reciben apoyo respiratorio tienen una relación estadísticamente significativa con la temperatura corporal.
H2: El modelo de datos desarrollado puede predecir de manera precisa y significativa la relación entre las características, el historial médico y las intervenciones que afectan la temperatura corporal en recién nacidos prematuros que reciben apoyo respiratorio.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Debido a que los sistemas de los bebés prematuros no son funcionalmente maduros, las deficiencias se observan en procesos fisiológicos críticos como la respiración y la termorregulación. Dado que las funciones respiratorias no están completamente desarrolladas, el aumento del esfuerzo respiratorio puede aumentar el gasto de energía y la carga metabólica, lo que dificulta regular la temperatura corporal y facilitar la adaptación postnatal.
El aumento del esfuerzo respiratorio puede crear una carga metabólica que puede aumentar el riesgo de hipotermia en los bebés prematuros. En los bebés prematuros que experimentan dificultad respiratoria, el consumo de energía aumenta, mientras que las reservas de energía necesarias para mantener la temperatura corporal pueden agotarse más rápidamente. Como resultado, la termorregulación no puede mantenerse, y el riesgo de hipotermia puede aumentar. Además, los factores que aumentan el esfuerzo respiratorio pueden elevar la demanda de oxígeno, lo que lleva a cambios en la circulación sanguínea y la interrupción de los mecanismos termorreguladores.
Mantener la normotermia en los recién nacidos es de vital importancia y se sabe que tiene un impacto directo en la supervivencia. La Organización Mundial de la Salud reconoce el mantenimiento de la normotermia como un componente fundamental y crítico de la atención del recién nacido.
Los estudios han demostrado que las intervenciones de apoyo respiratorio y los métodos de cuidado destinados a prevenir la hipotermia en los recién nacidos prematuros reducen la carga de trabajo respiratoria y ayudan a mantener una temperatura corporal más estable. Además, se han examinado los efectos de la ventilación no invasiva y la presión positiva de la vía aérea positiva continua nasal sobre la temperatura corporal en los bebés prematuros que requieren apoyo respiratorio, y se ha enfatizado que los resultados deben evaluarse a fondo en términos de termorregulación.
En este contexto, nuestro estudio tiene como objetivo examinar la relación entre la temperatura corporal y las características, el historial médico, las intervenciones realizadas dentro de las primeras seis horas y los hallazgos de seguimiento de recién nacidos prematuros que reciben apoyo respiratorio. Al evaluar las relaciones entre variables en bebés prematuros que reciben diferentes tipos de soporte respiratorio, se creará un modelo de datos fundamental que contribuirá a optimizar las prácticas destinadas a mantener la termorregulación. Los resultados obtenidos pueden guiar la práctica clínica al contribuir al desarrollo de estrategias apropiadas de gestión de termorregulación en unidades de cuidados intensivos neonatales, reduciendo así el riesgo de hipotermia.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ataşehir
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Istanbul, Ataşehir, Turquía (Türkiye), 34750
- Acıbadem University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Recién nacidos prematuros nacidos antes de las 38 semanas de gestación e inmediatamente ingresaron en la unidad de cuidados intensivos neonatales después del nacimiento
- quien recibió apoyo respiratorio
Criterios de exclusión:
- Recién nacidos que no recibieron apoyo respiratorio inmediatamente después del nacimiento a pesar de ser prematuros en la edad gestacional
- que tienen problemas de salud del desarrollo
- que tienen problemas de salud congénitos
- que fueron transferidos de otro centro de atención médica después del nacimiento
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Bebé prematuro
Los bebés prematuros nacidos antes de las 38 semanas de gestación que fueron ingresados inmediatamente en la unidad de cuidados intensivos neonatales después del nacimiento y recibieron apoyo respiratorio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la temperatura corporal
Periodo de tiempo: Al nacer y cada hora por hasta 6 horas después del nacimiento
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Medición de temperatura corporal evaluada como axilar.
Los datos para bebés prematuros se recopilaron por hora inmediatamente después del nacimiento y durante 6 horas después del nacimiento.
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Al nacer y cada hora por hasta 6 horas después del nacimiento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Zehra Kan Öntürk, Assoc. Prof., Acibadem University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Getaneh FB, Misganaw NM, Mihretie DB, Bitew ZW. Admission Hypothermia and Factors Associated with Mortality among Admitted Hypothermic Preterm Neonates in Neonatal Intensive Care Units of Public Hospitals of Addis Ababa, Ethiopia. Int J Pediatr. 2022 Oct 8;2022:8078628. doi: 10.1155/2022/8078628. eCollection 2022.
- Feyisa GT, Marami SN, Dinagde DD, Degefe BD, Abebe ST, Kitil GW, Biratu AK. Comparative study of neonatal hypothermia and associated factors among neonates in rural and urban areas of the Shebadino Woreda, Sidama region, Southern Ethiopia: a community-based comparative cross-sectional study. BMC Public Health. 2024 Jul 20;24(1):1945. doi: 10.1186/s12889-024-19504-8.
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urogenitales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Trabajo de parto prematuro, obstétrico
- Complicaciones obstétricas del parto
- Complicaciones del embarazo
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Trastornos de la respiración
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Nacimiento prematuro
- Aspiración Respiratoria
Otros números de identificación del estudio
- ATADEK-2025/05
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