Tělesná teplota u předčasně narozených novorozenců: Vytvoření datového modelu
Sledování tělesné teploty a faktory ovlivňující tělesnou teplotu u předčasně narozených novorozenců dostávají respirační podporu: Vytváření datového modelu
Cílem této studie je prozkoumat vztah mezi charakteristikami, lékařskou anamnézou, intervencemi prováděnými během prvních šesti hodin a následné nálezy předčasně narozených novorozenců, kteří dostávají respirační podporu a jejich tělesnou teplotu. Cílem v této souvislosti bylo vytvořit základní datový model, který by přispěl k optimalizaci postupů zaměřených na udržení termoregulace u novorozenců, kteří dostávají respirační podporu.
H1: Charakteristiky, anamnéza a proměnné související s intervencemi prováděnými u předčasně narozených novorozenců, kteří dostávají respirační podporu, mají statisticky významný vztah s tělesnou teplotou.
H2: Vyvinutý datový model může přesně a smysluplně předpovídat vztah mezi charakteristikami, anamnézou a intervencemi ovlivňujícími tělesnou teplotu u předčasně narozených novorozenců, kteří dostávají respirační podporu.
Přehled studie
Detailní popis
Protože systémy předčasně narozených kojenců nejsou funkčně zralé, nedostatky jsou pozorovány v kritických fyziologických procesech, jako je dýchání a termoregulace. Vzhledem k tomu, že respirační funkce nejsou plně rozvinuté, může zvýšené respirační úsilí zvýšit výdaje na energii a metabolické zatížení, což ztěžuje regulaci tělesné teploty a usnadňuje postnatální adaptaci.
Zvýšené respirační úsilí může vytvořit metabolickou zátěž, která může zvýšit riziko podchlazení u předčasně narozených dětí. U předčasně narozených kojenců, kteří trpí respirační úzkostí, zvyšuje spotřeba energie, zatímco energie si vyhrazuje potřebné k udržení tělesné teploty rychleji. Výsledkem je, že termoregulace nemusí být udržována a riziko podchlazení se může zvýšit. Kromě toho faktory, které zvyšují respirační úsilí, mohou zvýšit poptávku po kyslíku, což vede ke změnám v krevním oběhu a narušení termoregulačních mechanismů.
Udržování normotermie u novorozenců je kriticky důležité a je známo, že má přímý dopad na přežití. Světová zdravotnická organizace uznává udržování normotermie jako základní a kritické složky péče o novorozence.
Studie ukázaly, že intervence a metody péče o respirační podporu zaměřené na prevenci podchlazení u předčasně narozených novorozenců snižují respirační pracovní zátěž a pomáhají udržovat stabilnější tělesnou teplotu. Kromě toho byly zkoumány účinky neinvazivní ventilace a nosního kontinuálního pozitivního tlaku dýchacích cest na tělesnou teplotu u předčasně narozených kojenců, které vyžadují respirační podporu, a bylo zdůrazněno, že výsledky musí být důkladně vyhodnoceny z hlediska termoregulace.
V této souvislosti je naše studie zaměřena na prozkoumání vztahu mezi tělesnou teplotou a charakteristikami, anamnézou, intervence prováděných během prvních šesti hodin a následná zjištění předčasně narozených novorozenců, kteří dostávají respirační podporu. Vyhodnocením vztahů mezi proměnnými u předčasně narozených kojenců, kteří dostávají různé typy respirační podpory, bude vytvořen základní datový model, který přispěje k optimalizaci postupů zaměřených na udržování termoregulace. Získané výsledky mohou řídit klinickou praxi tím, že přispívají k rozvoji vhodných strategií řízení termoregulace v jednotkách intenzivní péče o novorozence, čímž se sníží riziko podchlazení.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ataşehir
-
Istanbul, Ataşehir, Turecko (Türkiye), 34750
- Acıbadem University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Předčasně narozené novorozenci narozené před 38 týdny těhotenství a okamžitě přijato na jednotku intenzivní péče o novorozence po narození
- kdo obdržel respirační podporu
Kritéria pro vyloučení:
- Novorozenci, kteří nedostali respirační podporu ihned po narození
- kteří mají vývojové zdravotní problémy
- kteří mají vrozené zdravotní problémy
- kteří byli převedeni z jiného zdravotnického zařízení po narození
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Předčasně narozené dítě
Předčasně narozené kojenci narozené před 38 týdny těhotenství, kteří byli po narození okamžitě přijaty na jednotku intenzivní péče o novorozence a obdrželi respirační podporu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna tělesné teploty
Časové okno: Při narození a každou hodinu až 6 hodin po narození
|
Měření tělesné teploty hodnocené jako axilární.
Údaje pro předčasně narozené kojence byly shromažďovány hodinově ihned po narození a po dobu 6 hodin po narození.
|
Při narození a každou hodinu až 6 hodin po narození
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Zehra Kan Öntürk, Assoc. Prof., Acibadem University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Getaneh FB, Misganaw NM, Mihretie DB, Bitew ZW. Admission Hypothermia and Factors Associated with Mortality among Admitted Hypothermic Preterm Neonates in Neonatal Intensive Care Units of Public Hospitals of Addis Ababa, Ethiopia. Int J Pediatr. 2022 Oct 8;2022:8078628. doi: 10.1155/2022/8078628. eCollection 2022.
- Feyisa GT, Marami SN, Dinagde DD, Degefe BD, Abebe ST, Kitil GW, Biratu AK. Comparative study of neonatal hypothermia and associated factors among neonates in rural and urban areas of the Shebadino Woreda, Sidama region, Southern Ethiopia: a community-based comparative cross-sectional study. BMC Public Health. 2024 Jul 20;24(1):1945. doi: 10.1186/s12889-024-19504-8.
- Nyandiko WM, Kiptoon P, Lubuya FA. Neonatal hypothermia and adherence to World Health Organisation thermal care guidelines among newborns at Moi Teaching and Referral Hospital, Kenya. PLoS One. 2021 Mar 23;16(3):e0248838. doi: 10.1371/journal.pone.0248838. eCollection 2021.
- Mohamed SOO, Ahmed SMI, Khidir RJY, Shaheen MTHA, Adam MHM, Ibrahim BAY, Elmahdi EOA, Farah ASM. Outcomes of neonatal hypothermia among very low birth weight infants: a Meta-analysis. Matern Health Neonatol Perinatol. 2021 Sep 15;7(1):14. doi: 10.1186/s40748-021-00134-6.
- Demtse AG, Pfister RE, Nigussie AK, McClure EM, Ferede YG, Tazu Bonger Z, Mekasha A, Demisse AG, Gidi NW, Metaferia G, Worku B, Goldenberg RL, Muhe LM. Hypothermia in Preterm Newborns: Impact on Survival. Glob Pediatr Health. 2020 Sep 13;7:2333794X20957655. doi: 10.1177/2333794X20957655. eCollection 2020.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ATADEK-2025/05
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .