Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Tělesná teplota u předčasně narozených novorozenců: Vytvoření datového modelu

9. září 2025 aktualizováno: Zehra Kan Onturk, Acibadem University

Sledování tělesné teploty a faktory ovlivňující tělesnou teplotu u předčasně narozených novorozenců dostávají respirační podporu: Vytváření datového modelu

Cílem této studie je prozkoumat vztah mezi charakteristikami, lékařskou anamnézou, intervencemi prováděnými během prvních šesti hodin a následné nálezy předčasně narozených novorozenců, kteří dostávají respirační podporu a jejich tělesnou teplotu. Cílem v této souvislosti bylo vytvořit základní datový model, který by přispěl k optimalizaci postupů zaměřených na udržení termoregulace u novorozenců, kteří dostávají respirační podporu.

H1: Charakteristiky, anamnéza a proměnné související s intervencemi prováděnými u předčasně narozených novorozenců, kteří dostávají respirační podporu, mají statisticky významný vztah s tělesnou teplotou.

H2: Vyvinutý datový model může přesně a smysluplně předpovídat vztah mezi charakteristikami, anamnézou a intervencemi ovlivňujícími tělesnou teplotu u předčasně narozených novorozenců, kteří dostávají respirační podporu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Protože systémy předčasně narozených kojenců nejsou funkčně zralé, nedostatky jsou pozorovány v kritických fyziologických procesech, jako je dýchání a termoregulace. Vzhledem k tomu, že respirační funkce nejsou plně rozvinuté, může zvýšené respirační úsilí zvýšit výdaje na energii a metabolické zatížení, což ztěžuje regulaci tělesné teploty a usnadňuje postnatální adaptaci.

Zvýšené respirační úsilí může vytvořit metabolickou zátěž, která může zvýšit riziko podchlazení u předčasně narozených dětí. U předčasně narozených kojenců, kteří trpí respirační úzkostí, zvyšuje spotřeba energie, zatímco energie si vyhrazuje potřebné k udržení tělesné teploty rychleji. Výsledkem je, že termoregulace nemusí být udržována a riziko podchlazení se může zvýšit. Kromě toho faktory, které zvyšují respirační úsilí, mohou zvýšit poptávku po kyslíku, což vede ke změnám v krevním oběhu a narušení termoregulačních mechanismů.

Udržování normotermie u novorozenců je kriticky důležité a je známo, že má přímý dopad na přežití. Světová zdravotnická organizace uznává udržování normotermie jako základní a kritické složky péče o novorozence.

Studie ukázaly, že intervence a metody péče o respirační podporu zaměřené na prevenci podchlazení u předčasně narozených novorozenců snižují respirační pracovní zátěž a pomáhají udržovat stabilnější tělesnou teplotu. Kromě toho byly zkoumány účinky neinvazivní ventilace a nosního kontinuálního pozitivního tlaku dýchacích cest na tělesnou teplotu u předčasně narozených kojenců, které vyžadují respirační podporu, a bylo zdůrazněno, že výsledky musí být důkladně vyhodnoceny z hlediska termoregulace.

V této souvislosti je naše studie zaměřena na prozkoumání vztahu mezi tělesnou teplotou a charakteristikami, anamnézou, intervence prováděných během prvních šesti hodin a následná zjištění předčasně narozených novorozenců, kteří dostávají respirační podporu. Vyhodnocením vztahů mezi proměnnými u předčasně narozených kojenců, kteří dostávají různé typy respirační podpory, bude vytvořen základní datový model, který přispěje k optimalizaci postupů zaměřených na udržování termoregulace. Získané výsledky mohou řídit klinickou praxi tím, že přispívají k rozvoji vhodných strategií řízení termoregulace v jednotkách intenzivní péče o novorozence, čímž se sníží riziko podchlazení.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

300

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Ataşehir
      • Istanbul, Ataşehir, Turecko (Türkiye), 34750
        • Acıbadem University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Novorozenci předčasně narozené hospitalizované v jednotce intenzivní péče o novorozence v nemocnicích skupiny Acıbadem Healthcare Group v Istanbulu

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Předčasně narozené novorozenci narozené před 38 týdny těhotenství a okamžitě přijato na jednotku intenzivní péče o novorozence po narození
  • kdo obdržel respirační podporu

Kritéria pro vyloučení:

  • Novorozenci, kteří nedostali respirační podporu ihned po narození
  • kteří mají vývojové zdravotní problémy
  • kteří mají vrozené zdravotní problémy
  • kteří byli převedeni z jiného zdravotnického zařízení po narození

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Předčasně narozené dítě
Předčasně narozené kojenci narozené před 38 týdny těhotenství, kteří byli po narození okamžitě přijaty na jednotku intenzivní péče o novorozence a obdrželi respirační podporu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna tělesné teploty
Časové okno: Při narození a každou hodinu až 6 hodin po narození
Měření tělesné teploty hodnocené jako axilární. Údaje pro předčasně narozené kojence byly shromažďovány hodinově ihned po narození a po dobu 6 hodin po narození.
Při narození a každou hodinu až 6 hodin po narození

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Zehra Kan Öntürk, Assoc. Prof., Acibadem University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. dubna 2025

Primární dokončení (Aktuální)

9. května 2025

Dokončení studie (Aktuální)

9. května 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. září 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. září 2025

První zveřejněno (Odhadovaný)

16. září 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

16. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. září 2025

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit