- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07176364
- Оригинальное испытание
Температура тела у недоношенных новорожденных: создание модели данных
Мониторинг температуры тела и факторы, влияющие на температуру тела у недоношенных новорожденных, получающих дыхательную поддержку: создание модели данных
Целью данного исследования является изучение взаимосвязи между характеристиками, историей болезни, вмешательствами, проводимыми в течение первых шести часов, и последующими результатами недоношенных новорожденных, получающих дыхательную поддержку и температуру их тела. В этом контексте цель состояла в том, чтобы установить базовую модель данных, которая будет способствовать оптимизации практик, направленной на поддержание терморегуляции у новорожденных, получающих дыхательную поддержку.
H1: характеристики, история болезни и переменные, связанные с вмешательствами, выполняемыми у недоношенных новорожденных, получающих дыхательную поддержку, имеют статистически значимую связь с температурой тела.
H2: разработанная модель данных может точно и осмысленно предсказать взаимосвязь между характеристиками, историей болезни и вмешательствами, влияющими на температуру тела у недоношенных новорожденных, получающих дыхательную поддержку.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Поскольку системы недоношенных детей не являются функционально зрелыми, недостатки наблюдаются в критических физиологических процессах, таких как дыхание и терморегуляция. Поскольку респираторные функции не полностью развиты, увеличение дыхательных усилий может увеличить расходы на энергию и метаболическую нагрузку, что затрудняет регулирование температуры тела и облегчить послеродовую адаптацию.
Повышенные респираторные усилия могут создать метаболическую нагрузку, которая может увеличить риск гипотермии у недоношенных детей. У недоношенных детей, испытывающих респираторные расстройства, потребление энергии увеличивается, в то время как энергетические запасы, необходимые для поддержания температуры тела, могут быть истощены быстрее. В результате терморегуляция может не поддерживать, и риск гипотермии может увеличиться. Кроме того, факторы, которые увеличивают респираторные усилия, могут повысить потребность в кислороде, что приводит к изменениям в кровообращении и нарушению терморегуляторных механизмов.
Поддержание нормотермии у новорожденных важно важно и, как известно, оказывает прямое влияние на выживание. Всемирная организация здравоохранения признает поддержание нормотермии как фундаментальный и критический компонент ухода за новорожденным.
Исследования показали, что респираторные вмешательства и методы ухода, направленные на предотвращение гипотермии у недоношенных новорожденных, снижает рабочую нагрузку дыхания и помогает поддерживать более стабильную температуру тела. Кроме того, было исследовано влияние неинвазивной вентиляции и непрерывного положительного давления в дыхательных путях на носовых условиях на температуру тела у недоношенных детей, требующих дыхательной поддержки, и было подчеркнуто, что результаты необходимо тщательно оцениваться с точки зрения терморегуляции.
В этом контексте наше исследование направлено на изучение взаимосвязи между температурой тела и характеристиками, историей болезни, вмешательствами, проводимыми в течение первых шести часов, и последующими результатами недоношенных новорожденных, получающих дыхательную поддержку. Оценивая взаимосвязь между переменными у недоношенных детей, получающих различные типы дыхательной поддержки, будет создана фундаментальная модель данных, которая будет способствовать оптимизации практик, направленных на поддержание терморегуляции. Полученные результаты могут направлять клиническую практику, способствуя разработке соответствующих стратегий управления терморегуляцией в отделениях интенсивной терапии новорожденных, тем самым снижая риск гипотермии.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ataşehir
-
Istanbul, Ataşehir, Турция (Туркие), 34750
- Acıbadem University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Преждевременные новорожденные, родившиеся до 38 недель беременности, и сразу же приняли отделение интенсивной терапии новорожденных после рождения
- кто получил респираторную поддержку
Критерии исключения:
- Новорожденные, которые не получали респираторную поддержку сразу после рождения, несмотря на то, что они были преждевременными в гестационном возрасте
- у кого проблемы со здоровьем развития
- у кого врожденные проблемы со здоровьем
- которые были переведены из другого медицинского учреждения после рождения
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Недоношенные младенцы
Доисновные дети, родившиеся до 38 недель беременности, которые были немедленно приняты в отдел интенсивной терапии новорожденных после рождения и получили респираторную поддержку.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение температуры тела
Временное ограничение: При рождении и каждый час в течение 6 часов после рождения
|
Измерение температуры тела оценивается как подмышечные.
Данные для преждевременных детей собирались ежечасно сразу после рождения и в течение 6 часов после рождения.
|
При рождении и каждый час в течение 6 часов после рождения
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Zehra Kan Öntürk, Assoc. Prof., Acibadem University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Getaneh FB, Misganaw NM, Mihretie DB, Bitew ZW. Admission Hypothermia and Factors Associated with Mortality among Admitted Hypothermic Preterm Neonates in Neonatal Intensive Care Units of Public Hospitals of Addis Ababa, Ethiopia. Int J Pediatr. 2022 Oct 8;2022:8078628. doi: 10.1155/2022/8078628. eCollection 2022.
- Feyisa GT, Marami SN, Dinagde DD, Degefe BD, Abebe ST, Kitil GW, Biratu AK. Comparative study of neonatal hypothermia and associated factors among neonates in rural and urban areas of the Shebadino Woreda, Sidama region, Southern Ethiopia: a community-based comparative cross-sectional study. BMC Public Health. 2024 Jul 20;24(1):1945. doi: 10.1186/s12889-024-19504-8.
- Nyandiko WM, Kiptoon P, Lubuya FA. Neonatal hypothermia and adherence to World Health Organisation thermal care guidelines among newborns at Moi Teaching and Referral Hospital, Kenya. PLoS One. 2021 Mar 23;16(3):e0248838. doi: 10.1371/journal.pone.0248838. eCollection 2021.
- Mohamed SOO, Ahmed SMI, Khidir RJY, Shaheen MTHA, Adam MHM, Ibrahim BAY, Elmahdi EOA, Farah ASM. Outcomes of neonatal hypothermia among very low birth weight infants: a Meta-analysis. Matern Health Neonatol Perinatol. 2021 Sep 15;7(1):14. doi: 10.1186/s40748-021-00134-6.
- Demtse AG, Pfister RE, Nigussie AK, McClure EM, Ferede YG, Tazu Bonger Z, Mekasha A, Demisse AG, Gidi NW, Metaferia G, Worku B, Goldenberg RL, Muhe LM. Hypothermia in Preterm Newborns: Impact on Survival. Glob Pediatr Health. 2020 Sep 13;7:2333794X20957655. doi: 10.1177/2333794X20957655. eCollection 2020.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Урогенитальные заболевания
- Патологические процессы
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Акушерские роды, преждевременные роды
- Осложнения акушерских родов
- Осложнения беременности
- Заболевания дыхательных путей
- Нарушения дыхания
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Преждевременные роды
- Респираторная аспирация
Другие идентификационные номера исследования
- ATADEK-2025/05
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .