- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07176364
- Procès original
Température corporelle chez les nouveau-nés prématurés: création d'un modèle de données
Surveillance de la température corporelle et facteurs affectant la température corporelle chez les nouveau-nés prématurés recevant un support respiratoire: création d'un modèle de données
Le but de cette étude est d'examiner la relation entre les caractéristiques, les antécédents médicaux, les interventions réalisées au cours des six premières heures et les résultats de suivi des nouveau-nés prématurés recevant un soutien respiratoire et leur température corporelle. Dans ce contexte, l'objectif était d'établir un modèle de données de base qui contribuerait à l'optimisation des pratiques visant à maintenir la thermorégulation chez les nouveau-nés recevant un soutien respiratoire.
H1: Les caractéristiques, les antécédents médicaux et les variables liés aux interventions réalisées chez les nouveau-nés prématurés recevant un soutien respiratoire ont une relation statistiquement significative avec la température corporelle.
H2: Le modèle de données développé peut prédire avec précision et de manière significative la relation entre les caractéristiques, les antécédents médicaux et les interventions affectant la température corporelle chez les nouveau-nés prématurés recevant un soutien respiratoire.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Parce que les systèmes des prématurés ne sont pas fonctionnellement matures, les carences sont observées dans des processus physiologiques critiques tels que la respiration et la thermorégulation. Étant donné que les fonctions respiratoires ne sont pas pleinement développées, une augmentation des efforts respiratoires peut augmenter la dépense énergétique et la charge métabolique, ce qui rend difficile la régulation de la température corporelle et faciliter l'adaptation postnatale.
Une augmentation des efforts respiratoires peut créer une charge métabolique qui peut augmenter le risque d'hypothermie chez les nourrissons prématurés. Chez les nourrissons prématurés souffrant de détresse respiratoire, la consommation d'énergie augmente, tandis que les réserves d'énergie nécessaires pour maintenir la température corporelle peuvent être épuisées plus rapidement. En conséquence, la thermorégulation peut ne pas être maintenue et le risque d'hypothermie peut augmenter. En outre, les facteurs qui augmentent l'effort respiratoire peuvent augmenter la demande d'oxygène, entraînant des changements dans la circulation sanguine et la perturbation des mécanismes thermorégulatoires.
Le maintien de la normothermie chez les nouveau-nés est extrêmement important et est connu pour avoir un impact direct sur la survie. L'Organisation mondiale de la santé reconnaît le maintien de la normothermie comme une composante fondamentale et critique des soins aux nouveau-nés.
Des études ont montré que les interventions de soutien respiratoire et les méthodes de soins visant à prévenir l'hypothermie chez les nouveau-nés prématurés réduisent la charge de travail respiratoire et aident à maintenir une température corporelle plus stable. En outre, les effets de la ventilation non invasive et de la pression positive continue des voies respiratoires nasales sur la température corporelle chez les nourrissons prématurés nécessitant un soutien respiratoire ont été examinés, et il a été souligné que les résultats doivent être approfondis en termes de thermorégulation.
Dans ce contexte, notre étude vise à examiner la relation entre la température corporelle et les caractéristiques, les antécédents médicaux, les interventions réalisées au cours des six premières heures et les résultats de suivi des nouveau-nés prématurés recevant un soutien respiratoire. En évaluant les relations entre les variables chez les nourrissons prématurés recevant différents types de soutien respiratoire, un modèle de données fondamental sera créé qui contribuera à l'optimisation des pratiques visant à maintenir la thermorégulation. Les résultats obtenus peuvent guider la pratique clinique en contribuant au développement de stratégies appropriées de gestion de la thermorégulation dans les unités de soins intensifs néonatals, réduisant ainsi le risque d'hypothermie.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ataşehir
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Istanbul, Ataşehir, Turquie (Türkiye), 34750
- Acıbadem University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion:
- Les nouveau-nés prématurés nés avant 38 semaines de gestation et ont immédiatement admis à l'unité de soins intensifs néonatals après la naissance
- qui a reçu un soutien respiratoire
Critères d'exclusion:
- Les nouveau-nés qui n'ont pas reçu de soutien respiratoire immédiatement après la naissance malgré l'âge prématuré à l'âge gestationnel
- qui ont des problèmes de santé au développement
- qui ont des problèmes de santé congénitaux
- qui ont été transférés d'un autre établissement de santé après la naissance
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Prématuré
Les nourrissons prématurés nés avant 38 semaines de gestation qui ont été immédiatement admis à l'unité de soins intensifs néonatals après la naissance et ont reçu un soutien respiratoire.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de température corporelle
Délai: À la naissance et toutes les heures jusqu'à 6 heures après la naissance
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Mesure de la température corporelle évaluée comme axillaire.
Les données pour les nourrissons prématurées ont été collectées toutes les heures immédiatement après la naissance et pendant 6 heures après la naissance.
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À la naissance et toutes les heures jusqu'à 6 heures après la naissance
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Zehra Kan Öntürk, Assoc. Prof., Acibadem University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Getaneh FB, Misganaw NM, Mihretie DB, Bitew ZW. Admission Hypothermia and Factors Associated with Mortality among Admitted Hypothermic Preterm Neonates in Neonatal Intensive Care Units of Public Hospitals of Addis Ababa, Ethiopia. Int J Pediatr. 2022 Oct 8;2022:8078628. doi: 10.1155/2022/8078628. eCollection 2022.
- Feyisa GT, Marami SN, Dinagde DD, Degefe BD, Abebe ST, Kitil GW, Biratu AK. Comparative study of neonatal hypothermia and associated factors among neonates in rural and urban areas of the Shebadino Woreda, Sidama region, Southern Ethiopia: a community-based comparative cross-sectional study. BMC Public Health. 2024 Jul 20;24(1):1945. doi: 10.1186/s12889-024-19504-8.
- Nyandiko WM, Kiptoon P, Lubuya FA. Neonatal hypothermia and adherence to World Health Organisation thermal care guidelines among newborns at Moi Teaching and Referral Hospital, Kenya. PLoS One. 2021 Mar 23;16(3):e0248838. doi: 10.1371/journal.pone.0248838. eCollection 2021.
- Mohamed SOO, Ahmed SMI, Khidir RJY, Shaheen MTHA, Adam MHM, Ibrahim BAY, Elmahdi EOA, Farah ASM. Outcomes of neonatal hypothermia among very low birth weight infants: a Meta-analysis. Matern Health Neonatol Perinatol. 2021 Sep 15;7(1):14. doi: 10.1186/s40748-021-00134-6.
- Demtse AG, Pfister RE, Nigussie AK, McClure EM, Ferede YG, Tazu Bonger Z, Mekasha A, Demisse AG, Gidi NW, Metaferia G, Worku B, Goldenberg RL, Muhe LM. Hypothermia in Preterm Newborns: Impact on Survival. Glob Pediatr Health. 2020 Sep 13;7:2333794X20957655. doi: 10.1177/2333794X20957655. eCollection 2020.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies urogénitales
- Processus pathologiques
- Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse
- Travail obstétrique, prématuré
- Complications du travail obstétrical
- Complications de grossesse
- Maladies des voies respiratoires
- Troubles respiratoires
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Naissance prématurée
- Aspiration respiratoire
Autres numéros d'identification d'étude
- ATADEK-2025/05
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