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Température corporelle chez les nouveau-nés prématurés: création d'un modèle de données

9 septembre 2025 mis à jour par: Zehra Kan Onturk, Acibadem University

Surveillance de la température corporelle et facteurs affectant la température corporelle chez les nouveau-nés prématurés recevant un support respiratoire: création d'un modèle de données

Le but de cette étude est d'examiner la relation entre les caractéristiques, les antécédents médicaux, les interventions réalisées au cours des six premières heures et les résultats de suivi des nouveau-nés prématurés recevant un soutien respiratoire et leur température corporelle. Dans ce contexte, l'objectif était d'établir un modèle de données de base qui contribuerait à l'optimisation des pratiques visant à maintenir la thermorégulation chez les nouveau-nés recevant un soutien respiratoire.

H1: Les caractéristiques, les antécédents médicaux et les variables liés aux interventions réalisées chez les nouveau-nés prématurés recevant un soutien respiratoire ont une relation statistiquement significative avec la température corporelle.

H2: Le modèle de données développé peut prédire avec précision et de manière significative la relation entre les caractéristiques, les antécédents médicaux et les interventions affectant la température corporelle chez les nouveau-nés prématurés recevant un soutien respiratoire.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Parce que les systèmes des prématurés ne sont pas fonctionnellement matures, les carences sont observées dans des processus physiologiques critiques tels que la respiration et la thermorégulation. Étant donné que les fonctions respiratoires ne sont pas pleinement développées, une augmentation des efforts respiratoires peut augmenter la dépense énergétique et la charge métabolique, ce qui rend difficile la régulation de la température corporelle et faciliter l'adaptation postnatale.

Une augmentation des efforts respiratoires peut créer une charge métabolique qui peut augmenter le risque d'hypothermie chez les nourrissons prématurés. Chez les nourrissons prématurés souffrant de détresse respiratoire, la consommation d'énergie augmente, tandis que les réserves d'énergie nécessaires pour maintenir la température corporelle peuvent être épuisées plus rapidement. En conséquence, la thermorégulation peut ne pas être maintenue et le risque d'hypothermie peut augmenter. En outre, les facteurs qui augmentent l'effort respiratoire peuvent augmenter la demande d'oxygène, entraînant des changements dans la circulation sanguine et la perturbation des mécanismes thermorégulatoires.

Le maintien de la normothermie chez les nouveau-nés est extrêmement important et est connu pour avoir un impact direct sur la survie. L'Organisation mondiale de la santé reconnaît le maintien de la normothermie comme une composante fondamentale et critique des soins aux nouveau-nés.

Des études ont montré que les interventions de soutien respiratoire et les méthodes de soins visant à prévenir l'hypothermie chez les nouveau-nés prématurés réduisent la charge de travail respiratoire et aident à maintenir une température corporelle plus stable. En outre, les effets de la ventilation non invasive et de la pression positive continue des voies respiratoires nasales sur la température corporelle chez les nourrissons prématurés nécessitant un soutien respiratoire ont été examinés, et il a été souligné que les résultats doivent être approfondis en termes de thermorégulation.

Dans ce contexte, notre étude vise à examiner la relation entre la température corporelle et les caractéristiques, les antécédents médicaux, les interventions réalisées au cours des six premières heures et les résultats de suivi des nouveau-nés prématurés recevant un soutien respiratoire. En évaluant les relations entre les variables chez les nourrissons prématurés recevant différents types de soutien respiratoire, un modèle de données fondamental sera créé qui contribuera à l'optimisation des pratiques visant à maintenir la thermorégulation. Les résultats obtenus peuvent guider la pratique clinique en contribuant au développement de stratégies appropriées de gestion de la thermorégulation dans les unités de soins intensifs néonatals, réduisant ainsi le risque d'hypothermie.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

300

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Ataşehir
      • Istanbul, Ataşehir, Turquie (Türkiye), 34750
        • Acıbadem University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les nouveau-nés prématurés hospitalisés dans l'unité de soins intensifs néonatals des hôpitaux du groupe de santé Acıbadem à Istanbul

La description

Critères d'inclusion:

  • Les nouveau-nés prématurés nés avant 38 semaines de gestation et ont immédiatement admis à l'unité de soins intensifs néonatals après la naissance
  • qui a reçu un soutien respiratoire

Critères d'exclusion:

  • Les nouveau-nés qui n'ont pas reçu de soutien respiratoire immédiatement après la naissance malgré l'âge prématuré à l'âge gestationnel
  • qui ont des problèmes de santé au développement
  • qui ont des problèmes de santé congénitaux
  • qui ont été transférés d'un autre établissement de santé après la naissance

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Prématuré
Les nourrissons prématurés nés avant 38 semaines de gestation qui ont été immédiatement admis à l'unité de soins intensifs néonatals après la naissance et ont reçu un soutien respiratoire.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de température corporelle
Délai: À la naissance et toutes les heures jusqu'à 6 heures après la naissance
Mesure de la température corporelle évaluée comme axillaire. Les données pour les nourrissons prématurées ont été collectées toutes les heures immédiatement après la naissance et pendant 6 heures après la naissance.
À la naissance et toutes les heures jusqu'à 6 heures après la naissance

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Zehra Kan Öntürk, Assoc. Prof., Acibadem University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

14 avril 2025

Achèvement primaire (Réel)

9 mai 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

9 mai 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 septembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 septembre 2025

Première publication (Estimé)

16 septembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

16 septembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 septembre 2025

Dernière vérification

1 septembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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