Testhőmérséklet koraszülötteknél: adatmodell létrehozása
A testhőmérséklet -megfigyelés és a testhőmérsékletet befolyásoló tényezők a koraszülötteknél, akik légzési támogatást kapnak: adatmodell létrehozása
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja a jellemzők, az kórtörténet, az első hat órán belül elvégzett beavatkozások és a légzési támogatást kapó koraszülöttek és testhőmérsékletük nyomon követési eredményeinek vizsgálatát. Ebben az összefüggésben a cél egy olyan alapvető adatmodell létrehozása volt, amely hozzájárulna a gyakorlatok optimalizálásához, amelynek célja a hőszabályozás fenntartása az újszülötteknél, akik légzési támogatást kapnak.
H1: A koraszülött újszülötteknél elvégzett beavatkozásokhoz kapcsolódó jellemzők, kórtörténet és változók statisztikailag szignifikáns kapcsolatban állnak a testhőmérsékletgel.
H2: A kifejlesztett adatmodell pontosan és értelmesen megjósolja a tulajdonságok, a kórtörténet és a testhőmérsékletet befolyásoló beavatkozások közötti kapcsolatot a légzési támogatást kapó koraszülötteknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Mivel a koraszülött csecsemők rendszerei nem funkcionálisan érettek, a hiányosságokat olyan kritikus élettani folyamatokban látják, mint a légzés és a hőszabályozás. Mivel a légzési funkciók nem fejlődnek teljesen, a megnövekedett légzési erőfeszítések növelhetik az energiafelhasználást és az anyagcserét, megnehezítve a testhőmérséklet szabályozását és megkönnyíthetik a szülés utáni alkalmazkodást.
A megnövekedett légzési erőfeszítések olyan anyagcserét okozhatnak, amely növeli a koraszülött csecsemők hipotermia kockázatát. A légzési zavarban szenvedő koraszülött csecsemőknél az energiafogyasztás növekszik, míg a testhőmérséklet fenntartásához szükséges energiatartalékok gyorsabban kimerülhetnek. Ennek eredményeként a hőszabályozást nem lehet fenntartani, és a hipotermia kockázata növekedhet. Ezenkívül a légzési erőfeszítéseket növelő tényezők növelik az oxigénigényt, ami a vérkeringés és a termoregulációs mechanizmusok megszakításának változásához vezethet.
A normotermia fenntartása az újszülötteknél kritikus fontosságú, és ismert, hogy közvetlen hatással van a túlélésre. Az Egészségügyi Világszervezet elismeri a normotermia fenntartását az újszülött gondozásának alapvető és kritikus alkotóelemeként.
A tanulmányok kimutatták, hogy a légzési támogatási beavatkozások és az ápolási módszerek, amelyek célja a koraszülöttek hipotermia megelőzésére, csökkentik a légzési munkaterhelést és elősegítik a stabilabb testhőmérséklet fenntartását. Ezenkívül megvizsgálták a nem invazív szellőztetés és az orr-folyamatos pozitív légúti nyomás hatását a légzési támogatást igénylő koraszülött csecsemőknél, és hangsúlyozták, hogy az eredményeket a termoreguláció szempontjából alaposan kell értékelni.
Ebben az összefüggésben tanulmányunk célja a testhőmérséklet és a tulajdonságok, az kórtörténet, az első hat órán belül elvégzett beavatkozások és a légzési támogatást kapó koraszülöttek nyomon követési eredményeinek vizsgálata. A különböző típusú légzési támogatást kapó koraszülött csecsemők változók közötti kapcsolatok kiértékelésével létrehoznak egy alapvető adatmodellt, amely hozzájárul a termoreguláció fenntartására irányuló gyakorlatok optimalizálásához. A kapott eredmények irányíthatják a klinikai gyakorlatot azáltal, hogy hozzájárulnak a megfelelő hőszabályozási kezelési stratégiák kidolgozásához az újszülött intenzív gondozó egységekben, ezáltal csökkentve ezzel a hipotermia kockázatát.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Ataşehir
-
Istanbul, Ataşehir, Törökország (Türkiye), 34750
- Acıbadem University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Befogadási kritériumok:
- A 38 hetes terhesség előtt született koraszülöttek, és a születés után azonnal befogadták az újszülött intenzív osztályba
- aki légzési támogatást kapott
Kizárási kritériumok:
- Újszülöttek, akik nem kaptak légzési támogatást közvetlenül a születés után, annak ellenére, hogy koraszülöttek a terhességkorban
- akiknek fejlődési egészségügyi problémáik vannak
- akik veleszületett egészségügyi problémákkal rendelkeznek
- akiket születés után egy másik egészségügyi intézményből vettek át
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Koraszülött csecsemő
A 38 hetes terhesség előtt született koraszülött csecsemők, akiket születés után azonnal befogadtak az újszülött intenzív osztályba, és légzési támogatást kaptak.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A testhőmérséklet változása
Időkeret: Születéskor és óránként akár 6 órán át a születés után
|
A testhőmérséklet -mérés axillárisként értékelve.
A koraszülött csecsemők adatait azonnal a születés után és a születést követő 6 órán keresztül összegyűjtötték.
|
Születéskor és óránként akár 6 órán át a születés után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Zehra Kan Öntürk, Assoc. Prof., Acibadem University
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Getaneh FB, Misganaw NM, Mihretie DB, Bitew ZW. Admission Hypothermia and Factors Associated with Mortality among Admitted Hypothermic Preterm Neonates in Neonatal Intensive Care Units of Public Hospitals of Addis Ababa, Ethiopia. Int J Pediatr. 2022 Oct 8;2022:8078628. doi: 10.1155/2022/8078628. eCollection 2022.
- Feyisa GT, Marami SN, Dinagde DD, Degefe BD, Abebe ST, Kitil GW, Biratu AK. Comparative study of neonatal hypothermia and associated factors among neonates in rural and urban areas of the Shebadino Woreda, Sidama region, Southern Ethiopia: a community-based comparative cross-sectional study. BMC Public Health. 2024 Jul 20;24(1):1945. doi: 10.1186/s12889-024-19504-8.
- Nyandiko WM, Kiptoon P, Lubuya FA. Neonatal hypothermia and adherence to World Health Organisation thermal care guidelines among newborns at Moi Teaching and Referral Hospital, Kenya. PLoS One. 2021 Mar 23;16(3):e0248838. doi: 10.1371/journal.pone.0248838. eCollection 2021.
- Mohamed SOO, Ahmed SMI, Khidir RJY, Shaheen MTHA, Adam MHM, Ibrahim BAY, Elmahdi EOA, Farah ASM. Outcomes of neonatal hypothermia among very low birth weight infants: a Meta-analysis. Matern Health Neonatol Perinatol. 2021 Sep 15;7(1):14. doi: 10.1186/s40748-021-00134-6.
- Demtse AG, Pfister RE, Nigussie AK, McClure EM, Ferede YG, Tazu Bonger Z, Mekasha A, Demisse AG, Gidi NW, Metaferia G, Worku B, Goldenberg RL, Muhe LM. Hypothermia in Preterm Newborns: Impact on Survival. Glob Pediatr Health. 2020 Sep 13;7:2333794X20957655. doi: 10.1177/2333794X20957655. eCollection 2020.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ATADEK-2025/05
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .