抗菌薬耐性と結果に対するペニシリンアレルギーの影響の研究 (IMPAART)

研究仮説を立てる：

ペニシリンアレルギー記録を持つ患者は、通常の植物相の非ペニシリン抗生物質に対する耐性がある可能性が高く、これにより非ペニシリン抗生物質による治療不全のリスクが高まります。 特に、細菌感染症のCovid-19に認められたペニシリンアレルギー患者は、治療の失敗のリスクが増加し、結果が悪いでしょう。

学習デザイン：

この研究は、3つの別々のが補完的なワークストリームで実施されます。

ワークストリーム1には、COVID-19入院患者（PEACH）研究（ISRCTN66682918）における抗生物質使用のプロカルシトニン評価の一部として収集されたデータの二次分析が含まれ、同時に認められた患者の抗生物質使用と臨床結果にペニシリンアレルギーがどのように影響するかを決定します。 桃の研究は、抗生物質処方を導くためにプロカルシトニン検査の使用を調査するかどうかを調査した患者レベルの臨床データを使用した、抗生物質処方をガイドし、患者患者患者の患者患者の臨床患者の最初の波の中でCoVID-19の入院患者における抗生物質の使用を安全に減少させたかどうかを調査した、多施設、遡及的、観察、コホート研究でした。 データは、イングランドとウェールズの11の国民保健サービス（NHS）の急性病院の信託と保健委員会で収集され、擬似された形式のデータは、桃の研究のデータコントローラーであるカーディフ臨床試験部隊から受け取られました。

ワークストリーム2は、ペニシリンアレルギーの有無にかかわらず患者の口頭抵抗性を比較します。 メタゲノムおよびメタトランスクリプトーム分析は、レジスターム評価に使用されます。

ワークストリーム3は、誤ったペニシリンアレルギー記録を除去した後に抗生物質耐性遺伝子が失われたかどうかを調査する可能性を判断します。 このワークストリームは、アレルギー抗生物質と微生物耐性（ALABAMA）試験（NCT04108637）に登録された患者を募集します。これは、健康の発生に関する誤ったペニシリンアレルギー記録を除去する効果を評価するために設計されたランダム化対照試験（RCT）です。 参加者は、介入グループの患者がペニシリンにアレルギーがないことが判明した場合、通常のケアまたは新しいペニシリンアレルギー評価経路（PAAP）を受け取る介入グループのいずれかに無作為化されます。その後、アレルギー標識が除去されます。 このワークストリームに募集された患者は、アラバマプロトコルに従ってフォローアップされますが、ベースラインとフォローアップ（登録またはアレルギー検査後6か月後）の唾液+/-スツールサンプルを提供する必要があります。 メタゲノムおよびメタトランスクリプトーム分析は、レジスターム評価に使用されます。