Eine Untersuchung der Auswirkungen der Penicillinallergie auf antimikrobielle Resistenz und Ergebnisse (IMPAART)
Penicillin -Allergie ist eine der häufigsten gemeldeten Allergien. Das Vorhandensein einer Penicillin-Allergie-Aufzeichnung bei Patienten, die Notizen zur Vermeidung von empfohlenen Penicillin-Antibiotika erster Linie und die Verwendung alternativer nicht-Penicillin-Antibiotika, die weniger wirksam sein können, aufweisen, mehr Nebenwirkungen haben und eine größere Neigung haben, die antimikrobielle Resistenz voranzutreiben (AMR). Die meisten Patienten mit Penicillin -Allergieaufzeichnungen haben keine echte Allergie, wenn sie von einem Spezialisten getestet werden. Daher wird vielen Patienten die besten Antibiotika aufgrund einer falschen Penicillin -Allergie -Aufzeichnung verweigert.
Die Studie wird untersuchen, wie sich eine Penicillin-Allergie auf die Behandlung von Patienten auswirkt, die Antibiotika benötigen, wenn sie mit Covid-19 ins Krankenhaus eingeliefert werden, und wie sich die Penicillin-Allergie auf AMR auswirkt.
Der Einsatz von Antibiotika ist der Haupttreiber von AMR. Der Einsatz von Antibiotika kann auch die Bakterien stören, die normalerweise in unseren Darm und Mündern leben. Diese bakteriellen Gemeinschaften, die auch als Magen -Darm -Mikrobiom (GI) bzw. orales Mikrobiom bekannt sind, helfen uns, Lebensmittel zu verdauen und Infektionen zu verhindern. Der Antibiotika -Gebrauch kann diese harmlosen Bakterien abtöten und zu einer Zunahme von Bakterien führen, die Gene haben, die sie gegen Antibiotika resistent machen (Antibiotika -Resistenzgene). Die Untersucher der Studie glauben, dass Patienten mit Penicillinallergie wahrscheinlich eine größere Anzahl von Antibiotika -Resistenzgenen in ihren oralen und GI -Mikrobiomen aufweisen, um dies wahrscheinlicher zu machen, dass sie die Antibiotika -Behandlung nicht bestehen und ihr Risiko erhöhen, dass die Resistenz an andere überträgt.
Die Studienziele sind:
- Um festzustellen, wie sich Penicillin-Allergie auf die klinischen Ergebnisse bei Patienten auswirkt, die mit Covid-19 aufgenommen wurden
- Um herauszufinden, ob AMR -Gene im mündlichen Mikrobiom von Menschen mit einer Penicillin -Allergie -Aufzeichnung von denen ohne Penicillin -Allergie -Aufzeichnung unterscheiden
- Um zu untersuchen, ob AMR -Gene bei Patienten mit einem falschen Penicillin -Allergie -Label verloren gehen
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Studienhypothese:
Patienten mit einer Penicillin-Allergie-Aufzeichnung haben in ihrer normalen Flora häufiger Resistenz gegen nicht-Penicillin-Antibiotika, und dies erhöht ihr Risiko für Behandlungsversagen mit Nicht-Penicillin-Antibiotika. Insbesondere penicillinallergische Patienten, die mit Covid-19 mit bakteriellen Infektionen aufgenommen werden, haben ein erhöhtes Risiko für Behandlungsversagen und schlechte Ergebnisse.
Studiendesign:
Diese Forschung wird in drei getrennten, aber komplementären Arbeitstreams durchgeführt:
Workstream 1 umfasst eine sekundäre Analyse von Daten, die als Teil der Procalcitonin-Bewertung der Antibiotika-Anwendung bei COVID-19-Krankenhausstudien (PEach) (ISRCTN66682918) gesammelt wurden, um festzustellen, wie Penicillin-Allergie-Allergie auf die Verwendung von Antibiotika und die klinischen Ergebnisse bei Patienten bei Patienten mit COVID-19 auswirkt. Die Pfirsichstudie war eine multizentrische, retrospektive, beobachtende Kohortenstudie unter Verwendung klinischer Daten auf Patientenebene, in denen untersucht wurde, ob die Verwendung von Prokalcitonin-Tests bei der Verschreibung von Antibiotika, sicher reduzierte Antibiotika-Anwendungen bei Patienten mit covid-19 und bei der ersten Welle der Pandemie, bei der die pandemisch gesammelte Patienten mit Patienten in Krankenhausinstitution und Patienten in Krankenhäusern und Patienten in Krankenhäusern gesammelt wurde. Die Daten wurden in 11 National Health Service (NHS) Acute Hospital Trusts und Health Boards in England und Wales gesammelt, und Daten in einem pseudo-anonymisierten Format wurden von der Einheit für klinische Studien in Cardiff-Studien eingegangen, die die Datencontroller für die Peach-Studie waren.
Arbeitstream 2 vergleichen den oralen Resistent von Patienten mit und ohne Penicillinallergie. Die metagenomische und metatranskriptomische Analyse wird zur Bewertung der Resistom verwendet.
Arbeitstream 3 bestimmt die Machbarkeit der Untersuchung, ob Gene der Antibiotikaresistenz nach Entfernung eines falschen Penicillin -Allergie -Aufzeichnungen verloren gehen. Dieser Arbeitstream wird Patienten rekrutieren, die in der Studie Allergy Antibiotics and Microbial Resistenz (Alabama) (NCT04108637) eingeschlossen sind, eine randomisierte Kontrollstudie (RCT), mit der die Auswirkungen der Entfernung falscher Penicillin -Allergieaufzeichnungen auf Gesundheitsergebnisse bewertet werden sollen. Die Teilnehmer werden entweder für die übliche Versorgung oder in der Interventionsgruppe randomisiert, wo sie einen neuartigen Penicillin -Allergie -Bewertungsweg (PAAP) erhalten. Wenn Patienten in der Interventionsgruppe nicht allergisch gegen Penicillin sind, wird ihr Allergie -Kennzeichnung anschließend entfernt. Patienten, die in diesen Arbeitstream rekrutiert werden, werden gemäß dem Alabama-Protokoll nachverfolgt, müssen jedoch auch Basislinien- und Nachuntersuchungsbasis- und Nachuntersuchungen (> 6 Monate nach der Einschreibung oder Allergie-Tests) Speichel +/- Stool-Proben anbieten. Die metagenomische und metatranskriptomische Analyse wird zur Bewertung der Resistom verwendet.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
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Leeds, Vereinigtes Königreich
- Leeds Teaching Hospitals NHS Trust
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
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Beschreibung
Einschlusskriterien:
Arbeitstream 1
- Erwachsener (> 16 Jahre) mit bestätigten Covid-19 (positiver PCR-Test)
- Zugegeben, zwischen 01.02.2020 bis 30/06/2020 teilzunehmen, näher teilnehmende NHS Trusts/Krankenhäuser zu beteiligen
Arbeitstream 2
- Erwachsene (≥ 18 Jahre) Patienten mit einer Penicillin -Allergie oder einer übereinstimmenden Patienten (nach Alter und Geschlecht) ohne Penicillin -Allergie
- In den 24 Monaten vor der Einstellung Antibiotika erhalten
- Bereit, Speichel +/- Stuhlproben bereitzustellen
Arbeitstream 3
- Patienten, die in die Alabama -Studie aufgenommen wurden
Ausschlusskriterien:
Arbeitstream 1
A. Patienten mit fehlender Allergiestatus werden ausgeschlossen.
Arbeitstream 2
- Patienten, die nicht in der Lage sind, eine Einverständniserklärung abzugeben oder die nicht bereit sind/nicht in der Lage sind, Speichelproben vorzunehmen
- Nicht bereit/kann keine Speichelproben bereitstellen
Arbeitstream 3
- Patienten, die nicht in der Lage sind, eine Einverständniserklärung abzugeben oder die nicht bereit sind/nicht in der Lage sind, Speichelproben vorzunehmen
- Nicht bereit/kann keine Speichelproben bereitstellen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Arbeitstream 1: Pfirsich -Studienteilnehmer
Erwachsene und Jugendliche 16 Jahre alt und älter, haben zwischen 1/2/20 und 30/06/20 mit einem positiven SARS-CoV-2-Test ins Krankenhaus eingeliefert.
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Arbeitstream 2 Expositionsgruppe
Erwachsene Patienten mit einer Penicillin -Allergie, die Immunologiekliniken in Leeds Teaching Hospitals, Großbritannien, besucht
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Arbeitstream 2 Vergleichsgruppe
Erwachsene Patienten ohne Penicillin -Allergie, die Immunologiekliniken in Leeds Teaching Hospitals, Großbritannien, besucht
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Arbeitstream 3 Expositionsgruppe
Die Teilnehmer, die sich für den Alabama -Prozess eingeschrieben haben und die Penicillin -Allergie -Tests unterzogen wurden
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Arbeitstream 3 -Komparatorgruppe
Die Teilnehmer, die sich für den Alabama -Prozess eingeschrieben haben und nur die übliche Betreuung hatten (d. H. Sie haben keine Penicillin -Allergie -Tests durchgeführt)
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Arbeitstream 1: 60 -Tage -Mortalität bei Patienten mit und ohne Penicillin -Allergie
Zeitfenster: 60 Tage ab dem Datum des positiven Covid 19 -Tests
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Dieses Ergebnis wird die Mortalität innerhalb von 60 Tagen nach positivem Covid-19-Test messen.
Eine vergleichende Analyse wird zwischen Patienten mit und ohne dokumentierte Penicillin -Allergie durchgeführt.
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60 Tage ab dem Datum des positiven Covid 19 -Tests
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Arbeitstream 2: Die Prävalenz von Antibiotika -Resistenzgenen (Args) im Mund von Patienten mit und ohne Penicillin -Allergie -Aufzeichnung.
Zeitfenster: Bei der Einschreibung
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Die Prävalenz von Args wird unter Verwendung der metagenomischen Schrotflintensequenzierung von Speichelproben bewertet.
Eine vergleichende Analyse wird zwischen Patienten mit und ohne dokumentierte Penicillin -Allergie durchgeführt.
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Bei der Einschreibung
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Arbeitstream 3: Veränderung der Häufigkeit von Antibiotika -Resistenzgenen in Speichelproben, die von Teilnehmern gesammelt wurden, die in der Alabama -Studie aufgenommen wurden
Zeitfenster: Bei der Registrierung (erste Stichprobensammlung) und 6 bis 12 Monate nach der Erfassung (zweite Stichprobensammlung)
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Dieses Ergebnis wird die Änderung des Antibiotikaresistenzgens (ARG) im Laufe der Zeit bei Patienten, die die Alabama -Studienintervention (Penicillin -Allergie -Bewertung) im Vergleich zu Patienten in der Kontrollgruppe erhalten haben (keine Penicillin -Allergie -Bewertung), bestimmen.
Diese Analyse konzentriert sich auf die Untergruppe von Patienten mit Alabama -Studien mit mindestens einer Antibiotika -Rezept vor ihrer zweiten Speichelprobenahme.
Eine vergleichende Analyse wird zwischen der Penicillin -Allergie -Bewertungsgruppe und der No Penicillin Allergy Assessment Group durchgeführt.
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Bei der Registrierung (erste Stichprobensammlung) und 6 bis 12 Monate nach der Erfassung (zweite Stichprobensammlung)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Arbeitstream 1: Krankenhausdauer bei Patienten mit und ohne Penicillin -Allergie.
Zeitfenster: Zeit der Krankenhausaufnahme zum Entladung oder zum stationären Tod für jeden Patienten, der bis zu 600 Tage bewertet wurde
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Dies wird durch eine retrospektive Messung des gesamten Krankenhausaufenthalts (Tag 0 = Zulassungsdatum) bestimmt, der als Tage vom Zulassungsdatum bis zum Datum der Entlassung oder des stationären Todes berechnet wird (je nachdem, was zuerst stattfand).
Eine vergleichende Analyse wird zwischen Patienten mit und ohne dokumentierte Penicillin -Allergie durchgeführt.
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Zeit der Krankenhausaufnahme zum Entladung oder zum stationären Tod für jeden Patienten, der bis zu 600 Tage bewertet wurde
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Arbeitstream 1: Anzahl der AMR -Bakterieninfektionen bei Patienten mit und ohne Penicillin -Allergie.
Zeitfenster: Zeit der Krankenhausaufnahme zum Entladung oder zum stationären Tod für jeden Patienten, der bis zu 600 Tage bewertet wurde
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Dies wird durch Blutkulturen und die positive Atemkultur -Positivität bestimmt, und eine Infektion wird als eine AMR/resistente Infektion angesehen, wenn der isolierte Erreger gegen ≥1 Antibiotika in 3 oder mehr Antibiotika -Klassen resistent ist.
Eine vergleichende Analyse wird zwischen Patienten mit und ohne dokumentierte Penicillin -Allergie durchgeführt.
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Zeit der Krankenhausaufnahme zum Entladung oder zum stationären Tod für jeden Patienten, der bis zu 600 Tage bewertet wurde
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Arbeitstream 1: Totaler Antibiotika -Gebrauch bei Patienten mit und ohne Penicillin -Allergie.
Zeitfenster: Zeit der Krankenhausaufnahme zum Entladung oder zum stationären Tod für jeden Patienten, der bis zu 600 Tage bewertet wurde
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Dieses Ergebnis bewertet den stationären Antibiotika-Gebrauch, einschließlich Antibiotika, Verabreichungs- und Dauer, nach der COVID-19-Diagnose im Krankenhaus von Tag 1 der COVID-19-Diagnose bis zum Datum der Entlassung oder des Todes (inklusive Tag 1 und letzten Tag).
Eine vergleichende Analyse wird zwischen Patienten mit und ohne dokumentierte Penicillin -Allergie durchgeführt.
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Zeit der Krankenhausaufnahme zum Entladung oder zum stationären Tod für jeden Patienten, der bis zu 600 Tage bewertet wurde
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Arbeitstream 1: Raten des Behandlungsversagens bei Patienten mit und ohne Penicillin -Allergie.
Zeitfenster: Zeit der Krankenhausaufnahme zum Entladung oder zum stationären Tod für jeden Patienten, der bis zu 600 Tage bewertet wurde
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Dies wird als Neubeschreibung eines Antibiotikums innerhalb von 30 Tagen nach Index-Antibiotika-Rezept definiert.
Eine vergleichende Analyse wird zwischen Patienten mit und ohne dokumentierte Penicillin -Allergie durchgeführt.
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Zeit der Krankenhausaufnahme zum Entladung oder zum stationären Tod für jeden Patienten, der bis zu 600 Tage bewertet wurde
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Arbeitstream 1: Aufnahmequoten der Intensivstation bei Patienten mit und ohne Penicillin -Allergie.
Zeitfenster: Zeit der Krankenhausaufnahme zum Entladung oder zum stationären Tod für jeden Patienten, der bis zu 600 Tage bewertet wurde
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Die Anzahl der Zulassung zu Intensivstationen (ICU) wird gezählt.
Eine vergleichende Analyse wird zwischen Patienten mit und ohne dokumentierte Penicillin -Allergie durchgeführt.
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Zeit der Krankenhausaufnahme zum Entladung oder zum stationären Tod für jeden Patienten, der bis zu 600 Tage bewertet wurde
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Arbeitstream 1: Rate der Clostridioides difficile -Infektion bei Patienten mit und ohne Penicillinallergie.
Zeitfenster: Zeit der Krankenhausaufnahme zum Entladung oder zum stationären Tod für jeden Patienten, der bis zu 600 Tage bewertet wurde
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Dies wird durch ein toxin positives Ergebnis von Tag 1 der Covid-19-Diagnose bestimmt.
Eine vergleichende Analyse wird zwischen Patienten mit und ohne dokumentierte Penicillin -Allergie durchgeführt.
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Zeit der Krankenhausaufnahme zum Entladung oder zum stationären Tod für jeden Patienten, der bis zu 600 Tage bewertet wurde
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Arbeitstream 1: 30 -Tage -Mortalität bei Patienten mit und ohne Penicillin -Allergie
Zeitfenster: 30 Tage nach der COVID-19-Diagnose
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Dieses Ergebnis wird die Mortalität innerhalb von 30 Tagen nach der COVID-19-Diagnose bei Patienten mit und ohne Penicillin-Allergie messen.
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30 Tage nach der COVID-19-Diagnose
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Arbeitstream 2: Der Unterschied in der Vielfalt der Antibiotika -Resistenzgene (Args) im oralen Mikrobiom von Patienten mit und ohne Penicillin -Allergie -Aufzeichnung.
Zeitfenster: Einschreibung
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Dieses Ergebnis wird die Vielfalt der Argumente unter Verwendung von metagenomischen und metatranskriptomischen Sequenzierung von Speichelproben bewerten, die zum Zeitpunkt der Aufnahme gesammelt wurden.
Die bioinformatische Analyse wird durchgeführt, um die Gesamtzählungen, die relative Häufigkeit und die Diversitätsindizes (z. B. Shannon und Simpson -Diversität) von Args zu quantifizieren.
Eine vergleichende Analyse wird zwischen Patienten mit und ohne Penicillin -Allergie durchgeführt, um Unterschiede in der Arg -Vielfalt zu bestimmen.
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Einschreibung
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Arbeitstream 2: Die Anzahl der Resistenzgene zu spezifischen Antibiotika -Klassen im oralen Mikrobiom von Patienten mit und ohne Penicillin -Allergie -Aufzeichnung.
Zeitfenster: Einschreibung
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Dieses Ergebnis bewertet die Anzahl der mit spezifischen Antibiotika -Klassen assoziierten Antibiotika -Resistenzgenen (Args) unter Verwendung der metagenomischen Schrotflintensequenzierung von Speichelproben.
Eine vergleichende Analyse wird zwischen Patienten mit und ohne dokumentierte Penicillin -Allergie durchgeführt.
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Einschreibung
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Arbeitstream 2: Um festzustellen, ob ein metagenomischer oder transkriptomischer Ansatz verwendet werden könnte, um die phänotypische antibiotische Anfälligkeit vorzunehmen
Zeitfenster: Einschreibung
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Dieses Ergebnis wird bewerten, ob die metagenomische und metatranskriptomische Sequenzierung von Speichelproben verwendet werden kann, um die phänotypische Antibiotika -Anfälligkeit vorherzusagen.
Die bei der Aufnahme entnommenen Speichelproben werden metagenomische und transkriptomische Sequenzierungsanalysen unterzogen, um Antibiotikaresistenzgene sowie deren Expression sowie antimikrobielle Suszeptibilitätstests (AST) an kultivierten bakteriellen Isolaten aus den gleichen Proben zu identifizieren, um die tatsächlichen Widerstandsprofile zu bestimmen.
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Einschreibung
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Arbeitstream 3: Die Veränderung der Häufigkeit und des Reichtums von Antibiotikaresistenzgenen (Args) im Laufe der Zeit zwischen Patienten mit der Alabama -Studienintervention und denen in der Kontrollgruppe
Zeitfenster: Bei der Registrierung (erste Stichprobensammlung) und 6 bis 12 Monate nach der Erfassung (zweite Probensammlung).
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Dieses Ergebnis wird die Veränderung im Laufe der Zeit im Häufigkeit und im Reichtum von Argumenten im mündlichen Mikrobiom und so verfügbarem Darmmikrobiom bewerten. Die Proben werden unter Verwendung der metagenomischen Schrotflintensequenzierung von Speichel und optionalen Stuhlproben analysiert. Die bioinformatische Analyse umfasst insgesamt Arg -Zählungen, relative Häufigkeit und Diversitätsindizes (z. B. Shannon und Simpson -Diversität). Eine vergleichende Analyse wird zwischen Patienten durchgeführt, die die Intervention (Penicillin -Allergie -Bewertung) und Patienten in der Kontrollgruppe (keine Penicillin -Allergie -Bewertung) erhalten, um Unterschiede in der ARG -Dynamik im Laufe der Zeit zu bewerten. |
Bei der Registrierung (erste Stichprobensammlung) und 6 bis 12 Monate nach der Erfassung (zweite Probensammlung).
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Arbeitstream 3: Anzahl und Häufigkeit von „Nicht-Penicillin-Antibiotika-Resistenzgenen bei Patienten mit der Alabama-Versuchsintervention (Penicillin-Allergie-Bewertung) und Patienten in der Kontrollgruppe (keine Penicillin-Allergie-Bewertung).
Zeitfenster: Bei der Registrierung (erste Stichprobensammlung) und 6 bis 12 Monate nach der Erfassung (zweite Stichprobensammlung)
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Dieses Ergebnis bewertet die Anzahl und Fülle der Argumente, die mit nicht-Penicillin-Antibiotika-Klassen (z. B. Makroliden, Tetracyclines, Fluorchinolonen, Aminoglycosiden) im oralen Mikrobiom und so verfügbarem Darmmikrobiom verbunden sind.
Eine vergleichende Analyse wird zwischen Patienten durchgeführt, die die Intervention erhalten haben, und Patienten in der Kontrollgruppe, um Unterschiede in der Arg -Dynamik im Laufe der Zeit zu bewerten.
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Bei der Registrierung (erste Stichprobensammlung) und 6 bis 12 Monate nach der Erfassung (zweite Stichprobensammlung)
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Arbeitstream 3: Anzahl und Häufigkeit von „Penicillin 'Antibiotika -Resistenzgenen (Args) bei Patienten mit der Alabama -Studienintervention (Penicillin -Allergie -Bewertung) und Patienten in der Kontrollgruppe (keine Penicillin -Allergie -Bewertung).
Zeitfenster: Bei der Registrierung (erste Stichprobensammlung) und 6 bis 12 Monate nach der Erfassung (zweite Probensammlung).
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Dieses Ergebnis bewertet die Anzahl und Fülle von Argumenten, die speziell mit Antibiotika der Penicillin-Klasse im oralen Mikrobiom und so verfügbarem Darmmikrobiom verbunden sind.
Eine vergleichende Analyse wird zwischen Patienten durchgeführt, die die Intervention erhalten haben, und Patienten in der Kontrollgruppe, um Unterschiede in der Arg -Dynamik im Laufe der Zeit zu bewerten.
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Bei der Registrierung (erste Stichprobensammlung) und 6 bis 12 Monate nach der Erfassung (zweite Probensammlung).
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Arbeitstream 3: Ermittlung der Anzahl der Patienten aus der Alabama-Studie, die zugestimmt haben, an dieser Unterstudie teilzunehmen.
Zeitfenster: Von Beginn der Einstellung bis zum Ende des Einstellungszeitraums, der auf bis zu 5 Jahre dauern wird
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Durchführbarkeitsergebnis zur Bewertung der Machbarkeit der Durchführung des Arg-Unterstudiums, indem die Anzahl und der Prozentsatz der Teilnehmer der Alabama-Studie gemeldet wurden, die die Zustimmung zur Teilnahme an der Unterstudie erteilten.
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Von Beginn der Einstellung bis zum Ende des Einstellungszeitraums, der auf bis zu 5 Jahre dauern wird
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Arbeitstream 3: Ermittlung der Anzahl der Patienten, die Basisproben liefern
Zeitfenster: Bei der Einschreibung
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Machbarkeitsergebnis zur Bewertung der Machbarkeit der Durchführung des Arg-Unterstudiums durch die Anzahl und den Prozentsatz der Teilnehmer, die zu Studienbeginn eine Stichprobe anbieten (Registrierung).
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Bei der Einschreibung
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Arbeitstream 3: Ermittlung der Anzahl der Patienten, die eine zweite Stichprobe anbieten
Zeitfenster: Sechs bis zwölf Monate nach der Erfassung
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Machbarkeitsergebnis zur Bewertung der Machbarkeit der Durchführung des Arg-Unterstudiums durch die Anzahl und den Prozentsatz der Teilnehmer, die eine zweite Stichprobe von 6 bis 12 Monaten nach der Erfassung anbieten.
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Sechs bis zwölf Monate nach der Erfassung
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Arbeitstream 3: Erforschen Sie die Beziehung zwischen Antibiotika -Resistenzgen (ARG) Häufigkeit und Versagen
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate nach der Erfassung
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Dieses Machbarkeitsergebnis zielt darauf ab, Anfangsdaten zu generieren, um die Gestaltung zukünftiger Forschungsstudien zu informieren.
Die Maßnahmen umfassen die relative Fülle von Argumenten.
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Bis zu 12 Monate nach der Erfassung
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Arbeitstream 3: Erforschen Sie die Beziehung zwischen dem Reichtum des Antibiotika -Resistenzgens (ARG) und dem Versagen des Behandlungsreaktions
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate nach der Erfassung
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Dieses Machbarkeitsergebnis zielt darauf ab, Anfangsdaten zu generieren, um die Gestaltung zukünftiger Forschungsstudien zu informieren.
Die Maßnahmen umfassen insgesamt Zählungen einzigartiger Argumente und Diversity -Indizes, um den Arg -Reichtum zu bewerten.
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Bis zu 12 Monate nach der Erfassung
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Shadia Ahmed, MBChB, Univeristy of Leeds
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- Version 1. 3 25/01/2022
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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