Tutkimus penisilliiniallergian vaikutuksesta antimikrobisen resistenssin ja tuloksiin (IMPAART)
Penisilliiniallergia on yksi yleisimmistä ilmoitetuista allergioista. Penisilliiniallergiatietueen esiintyminen potilaille muistiinpanoissa johtaa suositeltujen ensisijaisten penisilliiniantibioottien välttämiseen ja vaihtoehtoisten ei-penisilliiniantibioottien käyttöön, jotka voivat olla vähemmän tehokkaita, niillä on enemmän sivuvaikutuksia ja niillä on enemmän taipumusta edistää antimikrobisia resistenssiä (AMR). Suurimmalla osalla penisilliiniallergiarekisteriä sairastavia potilaita ei ole todellista allergiaa, kun asiantuntija testataan, joten monilta potilailta evätään parhaat antibiootit virheellisen penisilliiniallergiatietueen takia.
Tutkimuksessa tutkitaan, kuinka penisilliiniallergia vaikuttaa hoitoon potilaille, jotka tarvitsevat antibiootteja, kun he ovat sairaalahoidossa COVID-19: llä ja kuinka penisilliiniallergia vaikuttaa AMR: ään.
Antibioottien käyttö on AMR: n päätekijä, antibioottien käyttö voi myös häiritä bakteereja, jotka yleensä elävät suolistossa ja suussa. Nämä bakteeriyhteisöt, jotka tunnetaan myös nimellä maha -suolikanava (GI) ja oraalinen mikrobiomi, auttavat meitä sulattamaan ruokaa ja estämään infektioita. Antibioottien käyttö voi "tappaa" nämä vaarattomat bakteerit ja johtaa bakteerien lisääntymiseen, joissa on geenejä, jotka tekevät niistä resistenttejä antibiooteille (antibioottiresistenssigeenit). Tutkimuksen tutkijat uskovat, että penisilliiniallergialla kärsivillä potilailla on todennäköisesti enemmän antibioottiresistenssigeenejä suun ja GI -mikrobiomeissa, ja tämä tekee todennäköisemmäksi, että he epäonnistuvat antibioottihoidossa ja lisäävät heidän riskiä siirtyä resistenssiin muille.
Tutkimuksen tavoitteet ovat:
- Määrittää, kuinka penisilliiniallergia vaikuttaa COVID-19: n kliinisiin tuloksiin potilailla
- Selvittää, ovatko AMR -geenit ihmisten oraalisessa mikrobiomissa penisilliiniallergiatietueessa erilaisia kuin penisilliiniallergiatietueet
- Tutkitaan, menetetäänkö AMR -geenit potilailla, joilla on väärä penisilliiniallergia -etiketti
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintohypoteesi:
Potilailla, joilla on penisilliiniallergiatietue, on todennäköisemmin vastustuskyky ei-penisilliiniantibiooteille normaalissa kasvistossa ja että tämä lisää heidän hoitomuotoaan ei-penisilliiniantibiooteilla. Erityisesti penisilliini-allergisilla potilailla, jotka on otettu COVID-19: llä, joilla on bakteeri-infektiot, on lisääntynyt hoitohoitovaurion riski ja huonojen tulosten riski.
Opintojen suunnittelu:
Tämä tutkimus tehdään kolmessa erillisessä, mutta täydentävässä työvirrassa:
Workstream 1 sisältää sekundaarisen analyysin tiedosta, joka on kerätty osana antibioottien käytön procalsitoniinin arviointia COVID-19-sairaalahoidossa olevissa potilaissa (Peach) -tutkimuksessa (ISRCTN66682918) määrittääkseen, kuinka penisilliiniallergiavaikutukset antibiootin käyttöön ja kliiniset tulokset potilailla, jotka hyväksytään COVID-19. Persikkatutkimus oli monikeskus, retrospektiivinen, havainnollistava, kohorttitutkimus, jossa käytettiin potilaan tason kliinistä tietoa, jossa tutkittiin, onko prokalsitoniinitestauksen käyttö antibioottien määräämisen ohjaamiseksi, vähentynyt antibioottikäyttö sairaalahoidossa olevien potilaiden kanssa, joilla on COVID-19, pandemian ensimmäisellä aallolla rutiininalaisesti kerättyjen potilaan instituutioiden institutionaalisten tietokantojen aallon aikana. Tiedot kerättiin 11 National Health Service (NHS) -aalissa olevassa sairaalan rahastossa ja terveyslautakunnassa Englannissa ja Walesissa, ja pseudo-nimisen muodon tiedot saatiin Cardiffin kliiniseltä tutkimuksen yksiköltä, jotka olivat Peach-tutkimuksen rekisterinpitäjiä.
Workstream 2 vertaa potilaiden suun kautta tapahtuvaa vastustusta penisilliiniallergialla ja ilman sitä. Metagenomista ja metatranscriptic -analyysiä käytetään resistenttien arviointiin.
Workstream 3 määrittelee mahdollisuuden tutkia, menetetäänkö antibioottiresistenssigeenit virheellisen penisilliiniallergiatietueen poistamisen jälkeen. Tämä Workstream rekrytoi potilaita, jotka ovat ilmoittautuneet allergia -antibiooteihin ja mikrobiresistenssiin (Alabama) -koe (NCT04108637), joka on satunnaistettu kontrollikoe (RCT), joka on suunniteltu arvioimaan väärän penisilliiniallergiatietojen poistamisen terveysvaikutuksista. Osallistujat satunnaistetaan joko tavanomaiseen hoitoon tai interventioryhmään, jossa he saavat uuden penisilliiniallergian arviointireitin (PAAP), jos interventioryhmän potilaiden havaitaan olevan allergisia penisilliinille, heidän allergiamerkinnänsä poistetaan myöhemmin. Tähän työvirtaan rekrytoituja potilaita seurataan Alabaman protokollan mukaisesti, mutta ne vaaditaan myös perustan ja seuraamaan (> 6 kuukautta ilmoittautumisen tai allergiatestauksen) syljen +/- jakkaranäytteiden jälkeen. Metagenomista ja metatranscriptic -analyysiä käytetään resistenttien arviointiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Leeds, Yhdistynyt kuningaskunta
- Leeds Teaching Hospitals NHS Trust
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
- Workstream 1 Populaatio: Osallistujat, jotka sisältyvät antibioottien käytön procalsitoniinin arviointiin COVID-19-sairaalahoidossa olevissa potilaissa (PEACH) (ISRCTN66682918)
- Worktream 2 väestö: Osallistujat rekrytoidaan potilailta, jotka käyvät avohoidossa Leedsin opetussairaalassa NHS Trustissa, Yhdistyneessä kuningaskunnassa.
- Worktream 3 -populaatio: Osallistujat rekrytoidaan HE -allergiaangioottien ja mikrobiresistenssin (ALABAMA) tutkimukseen osallistuvien potilaiden populaatiosta (ALABAMA) (NCT04108637).
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Workstream 1
- Aikuinen (> 16 vuotta) vahvistetulla COVID-19: llä (positiivinen PCR-testi)
- Osallistuvat osallistuville NHS -rahastoille/sairaaloille 01.02.2020 - 30.6.2020
Workstream 2
- Aikuisten (≥18 vuotta) potilaat, joilla on penisilliiniallergia tai vastaavat potilaat (iän ja sukupuolen mukaan) ilman penisilliiniallergiaa
- Sai antibiootteja 24 kuukauden aikana ennen rekrytointia
- Halukas tarjoamaan sylkeä +/- jakkaranäytteitä
Workstream 3
- Potilaat ilmoittautuivat Alabaman tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
Workstream 1
a. Potilaat, joiden allergiatila puuttui, jätetään pois.
Workstream 2
- Potilaat, jotka eivät pysty antamaan tietoista suostumusta tai jotka eivät halua tarjota syljenäytteitä
- Haluttomasti/ei pysty toimittamaan syljenäytteitä
Workstream 3
- Potilaat, jotka eivät pysty antamaan tietoista suostumusta tai jotka eivät halua tarjota syljenäytteitä
- Haluttomasti/ei pysty toimittamaan syljenäytteitä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Workstream 1: Peach -tutkimuksen osallistujat
Aikuiset ja nuoret, jotka ovat 16-vuotiaita ja sitä vanhempia, otettiin sairaalaan 2.1.2016.2010 positiivisella SARS-COV-2-testillä.
|
|
Workstream 2 -altistusryhmä
Aikuiset potilaat, joilla on penisilliiniallergia, osallistuvat immunologiaklinikoille Leedsin opetussairaaloissa, Iso -Britannia
|
|
Workstream 2 -vertailuryhmä
Aikuiset potilaat, joilla ei ole penisilliiniallergiaa, osallistuvat immunologiaklinikoille Leedsin opetussairaaloissa, Iso -Britannia
|
|
Workstream 3 -altistusryhmä
Alabaman oikeudenkäyntiin ilmoittautuneet osallistujat, joille tehtiin penisilliiniallergiatestaus
|
|
Workstream 3 -vertailuryhmä
Alabaman oikeudenkäyntiin ilmoittautuneet osallistujat, joilla oli vain tavanomainen hoito (ts. Ei tehty penisilliiniallergiatestausta)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Workstream 1: 60 päivän kuolleisuus potilailla, joilla on penisilliiniallergia ja ilman sitä
Aikaikkuna: 60 päivää positiivisen covid 19 -testin päivämäärästä
|
Tämä tulos mittaa kuolleisuutta 60 päivän kuluessa positiivisesta COVID-19-testistä.
Vertaileva analyysi tehdään potilaiden välillä, joilla on dokumentoitu penisilliiniallergia ja ilman sitä.
|
60 päivää positiivisen covid 19 -testin päivämäärästä
|
|
Workstream 2: Antibioottiresistenssigeenien (ARG) esiintyvyys potilaiden suussa, jolla on penisilliiniallergiatieto ja ilman sitä.
Aikaikkuna: Ilmoittautumisessa
|
Argien esiintyvyys arvioidaan syljenäytteiden ampuma -aseen metagenomisella sekvensointi.
Vertaileva analyysi tehdään potilaiden välillä, joilla on dokumentoitu penisilliiniallergia ja ilman sitä.
|
Ilmoittautumisessa
|
|
Workstream 3: Alabama -tutkimukseen ilmoittautuneilta osallistujilta kerätyt syljenäytteiden antibioottiresistenssigeenien runsauden muutos syljenäytteissä
Aikaikkuna: Ilmoittautumisessa (ensimmäinen näytteenkeruu) ja 6–12 kuukautta päästöjen jälkeen (toinen näytteenkeruu)
|
Tämä tulos määrittelee antibioottiresistenssigeenin (ARG) muutoksen ajan myötä potilailla, jotka saivat Alabaman tutkimuksen interventiota (penisilliiniallergian arviointi) verrattuna kontrolliryhmän (ei penisilliiniallergian arviointia).
Tämä analyysi keskittyy Alabaman tutkimuspotilaiden alajoukkoon, jolla on ainakin yksi antibioottiresepti ennen heidän toista syljen näytteenottoa.
Penisilliiniallergian arviointiryhmän ja Penisilliiniallergian arviointiryhmän välillä suoritetaan vertaileva analyysi.
|
Ilmoittautumisessa (ensimmäinen näytteenkeruu) ja 6–12 kuukautta päästöjen jälkeen (toinen näytteenkeruu)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Workstream 1: Sairaalahoidon pituus potilailla, joilla on penisilliiniallergia ja ilman sitä.
Aikaikkuna: Jokaisen potilaan sairaalahoitoon pääsyn aika tai potilaan kuolema arvioidaan jopa 600 päivään asti
|
Tämä määritetään retrospektiivisella mittauksella sairaalahoidon kokonaismäärästä (päivä 0 = pääsypäivä), joka on laskettu päivinä pääsypäivästä vastuuvapauden tai potilaan kuolemaan (kumpi tapahtui ensin).
Vertaileva analyysi tehdään potilaiden välillä, joilla on dokumentoitu penisilliiniallergia ja ilman sitä.
|
Jokaisen potilaan sairaalahoitoon pääsyn aika tai potilaan kuolema arvioidaan jopa 600 päivään asti
|
|
Workstream 1: AMR -bakteeri -infektioiden lukumäärä potilailla, joilla on penisilliiniallergia ja ilman sitä.
Aikaikkuna: Jokaisen potilaan sairaalahoitoon pääsyn aika tai potilaan kuolema arvioidaan jopa 600 päivään asti
|
Tämä määritetään veriviljelmien ja syvän hengitysviljelyn positiivisuuden perusteella, ja infektiota pidetään AMR/resistentinä infektiona, jos eristetty patogeeni on resistentti ≥1 antibioottiaineelle 3 tai useammassa antibioottiluokassa.
Vertaileva analyysi tehdään potilaiden välillä, joilla on dokumentoitu penisilliiniallergia ja ilman sitä.
|
Jokaisen potilaan sairaalahoitoon pääsyn aika tai potilaan kuolema arvioidaan jopa 600 päivään asti
|
|
Workstream 1: Antibioottien täydellinen käyttö potilailla, joilla on penisilliiniallergia ja ilman sitä.
Aikaikkuna: Jokaisen potilaan sairaalahoitoon pääsyn aika tai potilaan kuolema arvioidaan jopa 600 päivään asti
|
Tässä lopputuloksessa arvioidaan sairaalahoidon antibioottien käyttöä, mukaan lukien antibioottiaine, anto- ja kestotapa COVID-19-diagnoosin jälkeen sairaalassa COVID-19-diagnoosin päivämäärän 1 päivään päivään mennessä (mukaan lukien päivä 1 ja viimeinen päivä).
Vertaileva analyysi tehdään potilaiden välillä, joilla on dokumentoitu penisilliiniallergia ja ilman sitä.
|
Jokaisen potilaan sairaalahoitoon pääsyn aika tai potilaan kuolema arvioidaan jopa 600 päivään asti
|
|
Workstream 1: Hoidon epäonnistumisen määrät potilailla, joilla on penisilliiniallergia ja ilman sitä.
Aikaikkuna: Jokaisen potilaan sairaalahoitoon pääsyn aika tai potilaan kuolema arvioidaan jopa 600 päivään asti
|
Tämä määritellään antibiootin uudelleenmäärittelyksi 30 päivän kuluessa indeksin antibioottiresepistä.
Vertaileva analyysi tehdään potilaiden välillä, joilla on dokumentoitu penisilliiniallergia ja ilman sitä.
|
Jokaisen potilaan sairaalahoitoon pääsyn aika tai potilaan kuolema arvioidaan jopa 600 päivään asti
|
|
Workstream 1: ICU: n pääsyaste potilailla, joilla on penisilliiniallergia ja ilman sitä.
Aikaikkuna: Jokaisen potilaan sairaalahoitoon pääsyn aika tai potilaan kuolema arvioidaan jopa 600 päivään asti
|
Tehohoitoyksiköihin pääsyn lukumäärä lasketaan.
Vertaileva analyysi tehdään potilaiden välillä, joilla on dokumentoitu penisilliiniallergia ja ilman sitä.
|
Jokaisen potilaan sairaalahoitoon pääsyn aika tai potilaan kuolema arvioidaan jopa 600 päivään asti
|
|
Workstream 1: Clostridioides -difficile -infektionopeus potilailla, joilla on penisilliiniallergia ja ilman sitä.
Aikaikkuna: Jokaisen potilaan sairaalahoitoon pääsyn aika tai potilaan kuolema arvioidaan jopa 600 päivään asti
|
Tämä määritetään toksiinin positiivisella tuloksella COVID-19-diagnoosin päivästä 1.
Vertaileva analyysi tehdään potilaiden välillä, joilla on dokumentoitu penisilliiniallergia ja ilman sitä.
|
Jokaisen potilaan sairaalahoitoon pääsyn aika tai potilaan kuolema arvioidaan jopa 600 päivään asti
|
|
Workstream 1: 30 päivän kuolleisuus potilailla, joilla on penisilliiniallergia ja ilman sitä
Aikaikkuna: 30 päivää COVID-19-diagnoosista
|
Tämä tulos mittaa kuolleisuutta 30 päivän kuluessa COVID-19-diagnoosista potilailla, joilla on penisilliiniallergia ja ilman sitä.
|
30 päivää COVID-19-diagnoosista
|
|
Workstream 2: Antibioottiresistenssigeenien (ARG) monimuotoisuuden ero potilaiden oraalisessa mikrobiomissa, joilla on penisilliiniallergiatuki ja ilman sitä.
Aikaikkuna: Ilmoittautuminen
|
Tämä tulos arvioi ARG: ien monimuotoisuutta käyttämällä ampuma -aseiden metagenomista ja metatrasscriptiumista sekvensointia syljenäytteistä, jotka on kerätty ilmoittautumishetkellä.
Bioinformatiivinen analyysi suoritetaan ARG: n yleisten lukumäärien, suhteellisen runsauden ja monimuotoisuusindeksien (esim. Shannon ja Simpsonin monimuotoisuuden) kvantifioimiseksi.
Vertaileva analyysi tehdään potilaiden välillä, joilla on penisilliiniallergia ja ilman sitä arg -monimuotoisuuden erojen määrittämiseksi.
|
Ilmoittautuminen
|
|
Workstream 2: Resistenssigeenien lukumäärä spesifisille antibioottiryhmille, jotka ovat läsnä potilaiden suun mikrobiomissa, joilla on penisilliiniallergiatuki ja ilman sitä.
Aikaikkuna: Ilmoittautuminen
|
Tässä lopputuloksessa arvioidaan antibioottiresistenssigeenit (ARG), jotka liittyvät spesifisiin antibioottiluokkiin käyttämällä syljenäytteiden ampuma -aseen metagenomista sekvensointia.
Potilaiden välillä tehdään vertaileva analyysi, jolla on dokumentoitua penisilliiniallergiaa ja ilman sitä.
|
Ilmoittautuminen
|
|
Workstream 2: Sen määrittämiseksi, voidaanko metagenomista vai transkriptistä lähestymistapaa käyttää fenotyyppisen antibioottiherkkyyden ennustamiseen
Aikaikkuna: Ilmoittautuminen
|
Tässä lopputuloksessa arvioidaan, voidaanko syljenäytteiden haulikkojen metagenomista ja metatrassiptionaalisen sekvensointia fenotyyppisen antibioottiherkkyyden ennustamiseen.
Ilmoittautumisessa otetut syljenäytteet käyvät läpi metagenomisen ja transkriptisen sekvensointianalyysin antibioottiresistenssigeenien ja niiden ekspression sekä antimikrobisen herkkyystestauksen (AST) tunnistamiseksi samoista näytteistä viljellyissä bakteerisolaateissa todellisten resistenssiprofiilien määrittämiseksi.
|
Ilmoittautuminen
|
|
Workstream 3: Antibioottiresistenssigeenien (ARG) runsauden ja rikkauden muutos potilaiden välillä, joilla oli Alabaman tutkimuksen interventio, ja kontrolliryhmässä
Aikaikkuna: Ilmoittautumisessa (ensimmäinen näytteenkeruu) ja 6–12 kuukautta enrolaation jälkeen (toinen näytteenkeruu).
|
Tämä tulos arvioi muutoksen ajan kuluessa argien runsauden ja rikkauden suhteen suun mikrobiomissa ja käytettävissä olevassa suolen mikrobiomissa. Näytteet analysoidaan syljen ja valinnaisten jakkaranäytteiden ampuma -aseen metagenomisella sekvensoinnilla. Bioinformaattinen analyysi sisältää yleisen ARG -määrän, suhteellisen runsauden ja monimuotoisuusindeksit (esim. Shannon ja Simpsonin monimuotoisuus). Vertaileva analyysi suoritetaan intervention (penisilliiniallergian arvioinnin) ja kontrolliryhmän (ei penisilliiniallergian arvioinnin) välillä saatujen potilaiden välillä ARG -dynamiikan erojen arvioimiseksi ajan myötä. |
Ilmoittautumisessa (ensimmäinen näytteenkeruu) ja 6–12 kuukautta enrolaation jälkeen (toinen näytteenkeruu).
|
|
Workstream 3: 'Ei-penisilliinin' antibioottiresistenssigeenien lukumäärä ja runsaus potilailla, joilla oli Alabaman tutkimuksen interventio (penisilliiniallergian arviointi) ja kontrolliryhmässä (ei penisilliiniallergian arviointia).
Aikaikkuna: Ilmoittautumisessa (ensimmäinen näytteenkeruu) ja 6–12 kuukautta päästöjen jälkeen (toinen näytteenkeruu)
|
Tässä lopputuloksessa arvioidaan ei -ipenisilliiniantibioottiluokkiin liittyvien ARG: ien lukumäärää ja runsautta (esim. Makrolidit, tetrasykliinit, fluorokinolonit, aminoglykosidit) suun mikrobiomissa ja jos se on saatavana, suolen mikrobiomi.
Vertaileva analyysi suoritetaan intervention ja kontrolliryhmän potilaiden välillä arvioimaan ARG -dynamiikan eroja ajan myötä.
|
Ilmoittautumisessa (ensimmäinen näytteenkeruu) ja 6–12 kuukautta päästöjen jälkeen (toinen näytteenkeruu)
|
|
Workstream 3: 'penisilliinin' antibioottiresistenssigeenien (ARG) lukumäärä ja runsaus potilailla, joilla oli Alabaman tutkimustoimenpiteet (penisilliiniallergian arviointi) ja kontrolliryhmässä (ei penisilliiniallergian arviointia).
Aikaikkuna: Ilmoittautumisessa (ensimmäinen näytteenkeruu) ja 6–12 kuukautta enrolaation jälkeen (toinen näytteenkeruu).
|
Tässä lopputuloksessa arvioidaan SIR: ien lukumäärää ja runsautta, joka liittyy erityisesti penisilliiniluokan antibiooteihin suun mikrobiomissa ja missä saatavana, suolen mikrobiomi.
Vertaileva analyysi suoritetaan intervention ja kontrolliryhmän potilaiden välillä arvioimaan ARG -dynamiikan eroja ajan myötä.
|
Ilmoittautumisessa (ensimmäinen näytteenkeruu) ja 6–12 kuukautta enrolaation jälkeen (toinen näytteenkeruu).
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Workstream 3: Alabaman tutkimuksen potilaiden lukumäärän määrittämiseksi, jotka suostuivat osallistumaan tähän ala-opiskeluun.
Aikaikkuna: Rekrytoinnin alusta rekrytointijakson loppuun saakka, arvioidaan kestävän jopa 5 vuotta
|
Toteutettavuustulos arvioitaessa ARG-ala-alan suorittamisen toteutettavuutta ilmoittamalla Alabaman oikeudenkäynnin osallistujien lukumäärästä ja prosenttiosuudesta, jotka antoivat suostumuksen liittyä osa-tutkimukseen.
|
Rekrytoinnin alusta rekrytointijakson loppuun saakka, arvioidaan kestävän jopa 5 vuotta
|
|
Workstream 3: Määrittää niiden potilaiden lukumäärä, jotka tarjoavat lähtönäytteitä
Aikaikkuna: Ilmoittautumisessa
|
Toteutettavuustulokset Arg-ala-tutkimuksen suorittamisen toteutettavuuden arvioimiseksi ilmoittamalla osallistujien lukumäärästä ja prosenttiosuudesta, jotka toimittavat otoksen lähtötilanteessa (ilmoittautuminen).
|
Ilmoittautumisessa
|
|
Workstream 3: Toisen näytteen tarjoavien potilaiden lukumäärän määrittäminen
Aikaikkuna: Kuusi-kaksitoista kuukautta päästöjen jälkeen
|
Toteutettavuustulos arvioitaessa ARG-ala-alan suorittamisen toteutettavuutta ilmoittamalla osallistujien lukumäärästä ja prosenttimäärästä, jotka tarjoavat toisen näytteen 6–12 kuukautta ulkomaisten jälkeen.
|
Kuusi-kaksitoista kuukautta päästöjen jälkeen
|
|
Workstream 3: Tutki antibioottiresistenssigeenin (ARG) runsauden ja hoidon vasteen epäonnistumisen välistä suhdetta
Aikaikkuna: Enintään 12 kuukautta päästöjen jälkeen
|
Tämän toteutettavuuden lopputuloksen tavoitteena on tuottaa alkuperäisiä tietoja tulevien tutkimusten suunnittelun tiedostamiseksi.
Toimenpiteet sisältävät argien suhteellisen runsauden.
|
Enintään 12 kuukautta päästöjen jälkeen
|
|
Workstream 3: Tutki antibioottiresistenssigeenin (ARG) rikkauden ja hoitovasteen epäonnistumisen välistä suhdetta
Aikaikkuna: Enintään 12 kuukautta päästöjen jälkeen
|
Tämän toteutettavuuden lopputuloksen tavoitteena on tuottaa alkuperäisiä tietoja tulevien tutkimusten suunnittelun tiedostamiseksi.
Toimenpiteet sisältävät ainutlaatuisten ARG: ien ja monimuotoisuusindeksien kokonaismäärät arg -rikkauden arvioimiseksi.
|
Enintään 12 kuukautta päästöjen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Shadia Ahmed, MBChB, Univeristy of Leeds
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- Version 1. 3 25/01/2022
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .