Badanie wpływu alergii penicylinowej na oporność przeciwdrobnoustrojową i wyniki (IMPAART)
Alergia w penicylinę jest jedną z najczęstszych zgłoszonych alergii. Obecność zapisu alergii penicylinowej u pacjentów z uwagą prowadzi do uniknięcia zalecanych antybiotyków penicylinowych pierwszego rzutu i zastosowania alternatywnych antybiotyków niepelektywiny, które mogą być mniej skuteczne, mają większe działania niepożądane i mają większą skłonność do napędzania oporności na środki przeciwdrobnoustrojowe (AMR). Większość pacjentów z zapisami alergii na penicylinę nie ma prawdziwej alergii, gdy są testowane przez specjalistę, tak wielu pacjentom odmawia najlepszych antybiotyków z powodu nieprawidłowego zapisu alergii penicyliny.
W badaniu zbada, w jaki sposób wpływ alergii penicylinowej na leczenie pacjentów potrzebujących antybiotyków, gdy są hospitalizowani z Covid-19 oraz w jaki sposób alergia penicyliny wpływa na AMR.
Stosowanie antybiotyków jest głównym czynnikiem motorem AMR, stosowanie antybiotyków może również zakłócać bakterie, które normalnie żyją w naszych jelit i ustach. Te społeczności bakteryjne znane również odpowiednio jako przewód pokarmowy (GI) i doustny mikrobiom, pomagają nam trawić żywność i zapobiegać infekcjom. Zastosowanie antybiotyków może „zabić” te nieszkodliwe bakterie i prowadzić do wzrostu bakterii, które mają geny, które sprawiają, że są odporne na antybiotyki (geny oporności na antybiotyki). Badacze badań uważają, że pacjenci z alergią na penicylinę prawdopodobnie będą mieli większą liczbę genów oporności na antybiotyki w swoich mikrobiomach doustnych i GI, a to zwiększy prawdopodobieństwo, że nie uda im się leczyć antybiotykami i zwiększą ryzyko przekazywania oporności na innych.
Cele badania to:
- Aby ustalić, w jaki sposób alergia penicylinowa wpływa na wyniki kliniczne u pacjentów przyjętych z Covid-19
- Aby dowiedzieć się, czy geny AMR w doustnym mikrobiomie osób z zapisem alergii na penicylinę różnią się od tych bez zapisu alergii penicylinowej
- Aby zbadać, czy geny AMR są utracone u pacjentów, którzy mają nieprawidłową etykietę alergii na penicylinę
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Hipoteza badań:
Pacjenci z zapisem alergii na penicylinę częściej mają oporność na antybiotyki nie-penicylinowe w swojej normalnej flory i że zwiększy to ryzyko niepowodzenia leczenia antybiotykami nie-penicylinowymi. W szczególności pacjenci z alergiliami penicyliny przyjęci z COVID-19, którzy mają infekcje bakteryjne, będą miały zwiększone ryzyko niepowodzenia leczenia i słabe wyniki.
Projekt badania:
Badania zostaną przeprowadzone w trzech oddzielnych, ale komplementarnych strumieniach roboczych:
Workstream 1 obejmie wtórną analizę danych zebranych w ramach oceny prokalcytoniny w badaniu stosowania antybiotyków u hospitalizowanych pacjentów z COVID-19 (PEACH) (ISRCTN66682918) w celu ustalenia, w jaki sposób wpływ na alergię penicylinową na stosowanie antybiotyków i wyniki kliniczne u pacjentów przyjęte z COVID-19. Badanie brzoskwiniowe było wieloośrodkowym, retrospektywnym, obserwacyjnym badaniem kohortowym z wykorzystaniem danych klinicznych na poziomie pacjenta, w którym badano, czy zastosowanie testów prokalcytoninowych, w celu prowadzenia przepisywania antybiotyków, bezpiecznie zmniejszone stosowanie antybiotyków wśród hospitalizowanych pacjentów z Covid-19 podczas pierwszej fali pandemicznej przy użyciu letnie zbieranych instytucjonalnych bazy danych i danych medycznych. Dane zebrano w 11 National Health Service (NHS) ostre trusty szpitalne i rady zdrowia w Anglii i Walii, a dane w formacie pseudo-anonimizowanym otrzymano z jednostki badań klinicznych Cardiff, które były kontrolerem danych w badaniu brzoskwiniowym.
WorkStream 2 porównuje doustny opór pacjentów z alergią na penicylinę. Do oceny opornej zostanie zastosowana analiza metagenomiczna i metatranscriptomiczna.
WorkStream 3 określi wykonalność zbadania, czy geny oporności na antybiotyki zostaną utracone po usunięciu nieprawidłowego zapisu alergii na penicylinę. Ten czas roboczy rekrutuje pacjentów włączonych do badania antybiotyków alergii i oporności na drobnoustrojów (Alabama) (NCT04108637), które jest randomizowanym badaniem kontrolnym (RCT) zaprojektowanym w celu oceny wpływu usuwania nieprawidłowych rekordów alergii penicylinowej na wyniki zdrowotne. Uczestnicy są losowo przydzielani do zwykłej opieki lub grupy interwencyjnej, w której otrzymują nowy szlak oceny alergii penicylinowej (PAAP), jeśli stwierdzono, że pacjenci w grupie interwencyjnej nie są alergiczni na penicylinę, ich etykieta alergii jest następnie usuwana. Pacjenci rekrutowani do tego strumienia roboczego będą kontynuowane zgodnie z protokołem Alabama, ale będą również zobowiązani do zapewnienia wartości wyjściowej i obserwacji (> 6 miesięcy po rejestracji lub testowaniu alergii) próbki śliny +/- stolca. Do oceny opornej zostanie zastosowana analiza metagenomiczna i metatranscriptomiczna.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Leeds, Zjednoczone Królestwo
- Leeds Teaching Hospitals NHS Trust
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
- Proczeplama 1: Uczestnicy włączeni do oceny prokalcytoniny stosowania antybiotyków w badaniu pacjentów hospitalizowanych w COVID-19 (PEACH) (ISRCTN66682918)
- Populacja 2 robotników: Uczestnicy będą rekrutowani od pacjentów uczęszczających do klinik ambulatoryjnych w Leeds Teaching Hospitals NHS Trust, Wielka Brytania.
- Populacja pręta roboczego 3: Uczestnicy zostaną rekrutowani z populacji pacjentów uczestniczących w badaniu antybiotyków i oporności na drobnoustroje HE (Alabama) (NCT04108637).
Opis
Kryteria włączenia:
Worktream 1
- Dorosły (> 16 lat) z potwierdzonym COVID-19 (pozytywny test PCR)
- Przyjęty do uczestniczących trustów NHS/szpitali między 01.02.2020 do 30/06/2020
Worktream 2
- Dorośli (≥18 lat) pacjenci z alergią penicylinową lub dopasowanymi pacjentami (według wieku i płci) bez alergii penicylinowej
- Otrzymał antybiotyki w ciągu 24 miesięcy przed rekrutacją
- Gotowe zapewnić ślinę +/- stołek
Worktream 3
- Pacjenci zapisali się na badanie Alabama
Kryteria wykluczenia:
Worktream 1
A. Pacjenci z brakiem statusu alergii zostaną wykluczeni.
Worktream 2
- Pacjenci niezdolni do udzielenia świadomej zgody lub którzy nie chcą/nie mogą dostarczyć próbek śliny
- Niechętnie/niezdolna do dostarczenia próbek śliny
Worktream 3
- Pacjenci niezdolni do udzielenia świadomej zgody lub którzy nie chcą/nie mogą dostarczyć próbek śliny
- Niechętnie/niezdolna do dostarczenia próbek śliny
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Worktream 1: Peach Study Uczestnicy
Dorośli i młodzież w wieku 16 lat i starsi, przyjęci do szpitala od 1/2/20 do 30/06/20 z pozytywnym testem SARS-COV-2.
|
|
Grupa ekspozycji 2 Worktream
Dorośli pacjenci z alergią penicylinową uczęszczającą do klinik immunologicznych w Leeds Teaching Hospitals, Wielka Brytania
|
|
Grupa komparatora 2 Worktream 2
Dorośli pacjenci bez alergii penicylinowej uczęszczających do klinik immunologicznych w Leeds Teaching Hospitals, Wielka Brytania
|
|
Worktream 3 Grupa ekspozycji
Uczestnicy zapisali się do procesu Alabama, którzy przeszli testowanie alergii penicylinowej
|
|
Grupa komparatora 3 Worktream 3
Uczestnicy zapisali się na proces w Alabamie, który miał zwykłą opiekę (tj. Nie przeszli testowania alergii penicylinowej)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Strumień roboczy 1: 60 -dniowy śmiertelność u pacjentów z alergią penicylinową i bez
Ramy czasowe: 60 dni od daty pozytywnego testu Covid 19
|
Ten wynik będzie mierzy śmiertelność w ciągu 60 dni od dodatniego testu Covid-19.
Analiza porównawcza będzie przeprowadzana między pacjentami z udokumentowaną alergią penicylinową.
|
60 dni od daty pozytywnego testu Covid 19
|
|
Workspream 2: Częstość występowania genów oporności na antybiotyki (ARG) w jamie ustnej pacjentów z zapisem alergii na penicylinę.
Ramy czasowe: Przy zapisaniu
|
Częstość występowania ARG zostanie oceniona za pomocą sekwencjonowania metagenomicznego strzelby próbek śliny.
Analiza porównawcza będzie przeprowadzana między pacjentami z udokumentowaną alergią penicylinową.
|
Przy zapisaniu
|
|
Workstream 3: Zmiana obfitości genów oporności na antybiotyki w próbkach śliny zebranych od uczestników włączonych do badania Alabama
Ramy czasowe: Podczas rekrutacji (pierwsza próbka) i 6 do 12 miesięcy po wprowadzeniu (druga próbka)
|
Wynik ten określi zmianę obfitości genu oporności na antybiotyki (ARG) w czasie u pacjentów, którzy otrzymali interwencję w badaniu Alabama (ocena alergii penicyliny) w porównaniu z pacjentami w grupie kontrolnej (bez oceny alergii penicyliny).
Ta analiza koncentruje się na podzbiorze pacjentów z badaniem Alabama z co najmniej jedną receptą na antybiotyki przed drugim pobieraniem próbek śliny.
Analiza porównawcza zostanie przeprowadzona między grupą oceny alergii penicylinowej a grupą oceny alergii na penicylinę.
|
Podczas rekrutacji (pierwsza próbka) i 6 do 12 miesięcy po wprowadzeniu (druga próbka)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Sprenarz roboczy 1: Długość pobytu szpitalnego u pacjentów z alergią penicylinową.
Ramy czasowe: Czas przyjęcia szpitala na wypis lub śmierć szpitalną dla każdego pacjenta, oceniana do 600 dni
|
Zostanie to określone na podstawie retrospektywnego pomiaru całkowitego pobytu w szpitalu (dzień 0 = data przyjęcia), obliczona jako dni od daty przyjęcia do daty wypisu lub śmierci szpitalnej (w zależności od tego, co nastąpiło pierwsze).
Analiza porównawcza będzie przeprowadzana między pacjentami z udokumentowaną alergią penicylinową.
|
Czas przyjęcia szpitala na wypis lub śmierć szpitalną dla każdego pacjenta, oceniana do 600 dni
|
|
Sprenarz roboczy 1: Liczba infekcji bakteryjnych AMR u pacjentów z alergią penicylinową.
Ramy czasowe: Czas przyjęcia szpitala na wypis lub śmierć szpitalną dla każdego pacjenta, oceniana do 600 dni
|
Zostanie to określone przez kultury krwi i dodatnim hodowli głębokiej oddechowej, a infekcja zostanie uznana za infekcję AMR/odporną, jeśli izolowany patogen jest oporny na środek antybiotyku w 3 lub więcej klas antybiotyków.
Analiza porównawcza będzie przeprowadzana między pacjentami z udokumentowaną alergią penicylinową.
|
Czas przyjęcia szpitala na wypis lub śmierć szpitalną dla każdego pacjenta, oceniana do 600 dni
|
|
Sprenarz roboczy 1: Całkowite stosowanie antybiotyków u pacjentów z alergią penicylinową.
Ramy czasowe: Czas przyjęcia szpitala na wypis lub śmierć szpitalną dla każdego pacjenta, oceniana do 600 dni
|
Wynik ten oceni stosowanie antybiotyków szpitalnych, w tym środek antybiotykowy, drogę podawania i czasu trwania po diagnozie COVID-19 w szpitalu od 1 dnia diagnozy COVID-19 do daty wypisu lub śmierci (w tym dniu 1 i ostatniego dnia).
Analiza porównawcza będzie przeprowadzana między pacjentami z udokumentowaną alergią penicylinową.
|
Czas przyjęcia szpitala na wypis lub śmierć szpitalną dla każdego pacjenta, oceniana do 600 dni
|
|
Sprenarz roboczy 1: Wskaźnik niepowodzenia leczenia u pacjentów z alergią na penicylinę.
Ramy czasowe: Czas przyjęcia szpitala na wypis lub śmierć szpitalną dla każdego pacjenta, oceniana do 600 dni
|
Zostanie to zdefiniowane jako ponowna recepcja antybiotyku w ciągu 30 dni od indeksu recepty na antybiotyki.
Analiza porównawcza będzie przeprowadzana między pacjentami z udokumentowaną alergią penicylinową.
|
Czas przyjęcia szpitala na wypis lub śmierć szpitalną dla każdego pacjenta, oceniana do 600 dni
|
|
Sprenarz roboczy 1: Wskaźniki wstępu na OIOM u pacjentów z alergią penicylinową.
Ramy czasowe: Czas przyjęcia szpitala na wypis lub śmierć szpitalną dla każdego pacjenta, oceniana do 600 dni
|
Liczba wstępu na jednostki intensywnej opieki zostanie policzone.
Analiza porównawcza będzie przeprowadzana między pacjentami z udokumentowaną alergią penicylinową.
|
Czas przyjęcia szpitala na wypis lub śmierć szpitalną dla każdego pacjenta, oceniana do 600 dni
|
|
Sprenarz roboczy 1: Wskaźnik zakażenia Clostridioides difficile u pacjentów z alergią penicylinową.
Ramy czasowe: Czas przyjęcia szpitala na wypis lub śmierć szpitalną dla każdego pacjenta, oceniana do 600 dni
|
Zostanie to określone przez wynik dodatni toksyny od 1 dnia diagnozy COVID-19.
Analiza porównawcza będzie przeprowadzana między pacjentami z udokumentowaną alergią penicylinową.
|
Czas przyjęcia szpitala na wypis lub śmierć szpitalną dla każdego pacjenta, oceniana do 600 dni
|
|
Strumień roboczy 1: 30 dni śmiertelności u pacjentów z alergią penicylinową
Ramy czasowe: 30 dni od diagnozy Covid-19
|
Ten wynik będzie mierzy śmiertelność w ciągu 30 dni od diagnozy COVID-19 u pacjentów z alergią na penicylinę.
|
30 dni od diagnozy Covid-19
|
|
Workstream 2: Różnica w różnorodności genów oporności na antybiotyki (ARG) w doustnym mikrobiomie pacjentów z zapisem alergii na penicylinę.
Ramy czasowe: Zapisy
|
Ten wynik oceni różnorodność ARG za pomocą sekwencjonowania metagenomicznego i metatranscriptomicznego próbek śliny zebranych w momencie rejestracji.
Analiza bioinformatyczna zostanie przeprowadzona w celu oszacowania ogólnej liczby, względnej liczebności i wskaźników różnorodności (np. Różnorodność Shannon i Simpson) argumentów.
Analiza porównawcza zostanie przeprowadzona między pacjentami z alergią penicylinową w celu określenia różnic w różnorodności ARG.
|
Zapisy
|
|
Worktream 2: Liczba genów oporności na określone klasy antybiotyków obecne w doustnym mikrobiomie pacjentów z rekordem alergii na penicylinę.
Ramy czasowe: Zapisy
|
Ten wynik oceni liczbę genów oporności na antybiotyki (ARG) związane ze specyficznymi klasami antybiotyków za pomocą sekwencjonowania metagenomicznego próbek śliny.
Analiza porównawcza zostanie przeprowadzona między pacjentami z udokumentowaną alergią penicylinową.
|
Zapisy
|
|
Workstream 2: Aby ustalić, czy można zastosować podejście metagenomiczne lub transkryptomiczne do przewidywania fenotypowej podatności na antybiotyki
Ramy czasowe: Zapisy
|
Ten wynik oceni, czy do przewidywania fenotypowej podatności na antybiotyki można zastosować sekwencjonowanie metagenomowego i metatranscriptomicznego próbek śliny.
Próbki śliny pobrane podczas rekrutacji zostaną poddane metagenomicznej i transkryptomicznej analizie sekwencjonowania w celu zidentyfikowania genów oporności antybiotyków i ich ekspresji, a także testowania wrażliwości przeciwdrobnoustrojowej (AST) na hodowanych izolatach bakteryjnych z tych samych próbek w celu ustalenia rzeczywistych profili oporności.
|
Zapisy
|
|
Workstream 3: Zmiana obfitości i bogactwa genów oporności na antybiotyki (ARG) w czasie między pacjentami, którzy mieli interwencję w Alabamie, a pacjentami w grupie kontrolnej
Ramy czasowe: Podczas rejestracji (pierwsza próbka) i 6 do 12 miesięcy po wprowadzeniu (druga próbka).
|
Ten wynik oceni zmianę w czasie w obfitości i bogactwa ARG w doustnym mikrobiomie, a jeśli są dostępne, mikrobiom jelita. Próbki zostaną przeanalizowane przy użyciu sekwencjonowania metagenomicznego strzelby śliny i opcjonalnych próbek stolca. Analiza bioinformatyczna obejmie ogólną liczbę argumentów, względną obfitość i wskaźniki różnorodności (np. Różnorodność Shannon i Simpson). Analiza porównawcza zostanie przeprowadzona między pacjentami, którzy otrzymali interwencję (ocena alergii penicylinowej) a pacjentami w grupie kontrolnej (brak oceny alergii penicylinowej) w celu oceny różnic w dynamice ARG w czasie. |
Podczas rejestracji (pierwsza próbka) i 6 do 12 miesięcy po wprowadzeniu (druga próbka).
|
|
Workstream 3: Liczba i obfitość genów oporności na antybiotyki „nie penicylinę” u pacjentów, którzy mieli interwencję badaną w Alabamie (ocena alergii penicylinowej) i tych w grupie kontrolnej (brak oceny alergii penicylinowej).
Ramy czasowe: Podczas rekrutacji (pierwsza próbka) i 6 do 12 miesięcy po wprowadzeniu (druga próbka)
|
Ten wynik oceni liczbę i obfitość argumentów związanych z klasami antybiotyków niepelektywiny (np. Makrolidy, tetracykliny, fluorochinolony, aminoglikozydy) w doustnym mikrobiomie i tam, gdzie są dostępne, mikrobiom jelit.
Analiza porównawcza zostanie przeprowadzona między pacjentami, którzy otrzymali interwencję, a pacjentami w grupie kontrolnej w celu oceny różnic w dynamice Arg w czasie.
|
Podczas rekrutacji (pierwsza próbka) i 6 do 12 miesięcy po wprowadzeniu (druga próbka)
|
|
Workstream 3: Liczba i obfitość genów oporności na antybiotyki „penicylinowej” (ARG) u pacjentów, którzy mieli interwencję w Alabamie (ocena alergii penicylinowej) oraz u pacjentów w grupie kontrolnej (brak oceny alergii penicylinowej).
Ramy czasowe: Podczas rejestracji (pierwsza próbka) i 6 do 12 miesięcy po wprowadzeniu (druga próbka).
|
Ten wynik oceni liczbę i obfitość ARG, szczególnie związanych z antybiotykami klasy penicylinowej w doustnym mikrobiomie, a jeśli jest dostępne, mikrobiom jelit.
Analiza porównawcza zostanie przeprowadzona między pacjentami, którzy otrzymali interwencję, a pacjentami w grupie kontrolnej w celu oceny różnic w dynamice Arg w czasie.
|
Podczas rejestracji (pierwsza próbka) i 6 do 12 miesięcy po wprowadzeniu (druga próbka).
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Workstream 3: Aby określić liczbę pacjentów z badania Alabamy, którzy zgodzili się uczestniczyć w tym podstępie.
Ramy czasowe: Od początku rekrutacji do końca okresu rekrutacji, szacowanego na 5 lat
|
Wynik wykonalności w celu oceny wykonalności przeprowadzania substtudy Arg poprzez zgłaszanie liczby i odsetka uczestników procesu Alabama, którzy wyrazili zgodę na przyłączenie się do podstępności.
|
Od początku rekrutacji do końca okresu rekrutacji, szacowanego na 5 lat
|
|
Workstream 3: Aby określić liczbę pacjentów, którzy dostarczają wyjściowe próbki
Ramy czasowe: Przy zapisaniu
|
Wynik wykonalności w celu oceny wykonalności przeprowadzenia podstępności Arg poprzez zgłaszanie liczby i odsetka uczestników, którzy dostarczają próbkę na początku (rejestracja).
|
Przy zapisaniu
|
|
Worktream 3: Aby określić liczbę pacjentów, którzy dostarczają drugą próbkę
Ramy czasowe: Od sześciu do dwunastu miesięcy po wprowadzeniu
|
Wynik wykonalności w celu oceny wykonalności przeprowadzania substtudy Arg poprzez zgłaszanie liczby i odsetka uczestników, którzy zapewniają drugą próbkę od 6 do 12 miesięcy po wprowadzeniu.
|
Od sześciu do dwunastu miesięcy po wprowadzeniu
|
|
Workstream 3: Zbadaj związek między genem oporności na antybiotyki (ARG) i niewydolnością odpowiedzi leczenia
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy po wprowadzeniu
|
Ten wynik wykonalności ma na celu wygenerowanie wstępnych danych w celu poinformowania o projektowaniu przyszłych badań.
Środki będą obejmować względną obfitość ARG.
|
Do 12 miesięcy po wprowadzeniu
|
|
Workstream 3: Badaj związek między genem oporności na antybiotyki (ARG) Bogactwo i niewydolność odpowiedzi leczenia
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy po wprowadzeniu
|
Ten wynik wykonalności ma na celu wygenerowanie wstępnych danych w celu poinformowania o projektowaniu przyszłych badań.
Środki będą obejmować ogólną liczbę unikalnych argumentów i wskaźników różnorodności w celu oceny bogactwa ARG.
|
Do 12 miesięcy po wprowadzeniu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Shadia Ahmed, MBChB, Univeristy of Leeds
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Version 1. 3 25/01/2022
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .