痛みの緩和のための子宮鏡検査麻酔 (HARP)

対照群の患者は、シリンジを使用して膣と子宮頸部が0.9％正常生理食塩水で灌漑されるプラセボのような介入を受け、実際の注射なしで麻酔剤の動きとタイミングをシミュレートします。 これは、期待バイアスを減らすことを目的としています。 アクティブな麻酔薬は使用されません。

介入タイプ：プラセボ比較物質：生理食塩水（0.9％塩化ナトリウム）ルート：膣および頸部灌漑目的：麻酔注射を受けていない患者の痛みレベルの比較のための対照群として機能すること。

手順：

0.9％の生理食塩水溶液を伴う膣および頸部灌漑（4つの灌漑、麻酔投与の模倣）。

模倣：

介入グループと同じ機器（注射器、鏡）。 同一の患者のポジショニングとタイミング

• 生理食塩水灌漑（偽手順）
• 非薬理学的

このグループの患者は、診断子宮視鏡検査を受ける前に、子宮仙骨靭帯への3％メピバカインの注射を受けます。 麻酔薬は、標準の婦人科位置の下で3.4 mLが各子宮仙骨靭帯に3.4 mLを注入し、25 mmの手根針を使用して投与されます。 手順は、麻酔効果の時間を確保するために、投与の約1分後に開始されます。

介入タイプ：薬物薬物名：メピバカイン3％用量とルート：局所注射-6.8 mL合計（側面あたり3.4 ml）目的：外来子宮視鏡検査中の疼痛知覚に対する局所麻酔の影響を評価する。

1。介入グループ（局所麻酔）名前：メピバカイン3％子宮仙骨靭帯ブロックタイプ：薬理学（局所麻酔薬）。

用量/管理：

薬：塩酸メピバカイン3％（それぞれ1.7 mLの4つのバイアル、合計6.8 mL）。 ルート：子宮仙骨靭帯への両側注射（靭帯あたり2注射、片側あたり3.4 mL）。

技術：

岩石切開位置の患者。 子宮頸部靭帯が子宮頸部の後方に特定されました。 深さ2〜3 mmの27gの核針（長さ25 mm）の注入。 ゆっくりした注入（分散を最小限に抑えるため）。 タイミング：子宮鏡検査の1分以上投与。

• メピバカイン
• 局所麻酔
• メピバカイン3％子宮仙骨靭帯ブロック

痛みは、処置直後に10ポイントの視覚アナログスケール（VAS）を使用して測定されます。 患者は、子宮鏡検査中に経験した最大の痛みを評価するよう求められます。

測定タイプ：連続（VASスコア0-10）測定単位：VASスケール集約方法のポイント：平均（±SD）統計分析計画：正常性に応じて、学生のt検定またはMann-Whitney Uテストを使用したグループ間の比較。

子宮鏡検査後に患者が鎮痛薬を必要としたかどうか、およびどのようなタイプ。

測定タイプ：バイナリ（はい/いいえ）、さらに鎮痛剤の定性的記録使用単位の測定単位：患者の割合（％）

説明：

術中または術後の合併症の記録（たとえば、血管症のエピソード、穿孔、出血）。

測定タイプ：バイナリ（はい/いいえ）、定性的サブタイプ単位の測定：イベント数

説明：

患者は、オフィスの子宮視鏡検査の失敗または不寛容のために麻酔下で外科的子宮鏡検査に紹介されなければならなかったかどうか。

測定タイプ：バイナリ（はい/いいえ）測定単位：ケース数